성인의 개방형 IIIa 골간 경골 골절의 치료에 있어서 미확골 골수내 경골 고정술
연구 개요
상세 설명
경골은 표면적 특성으로 인해 개방성 손상을 입는 가장 흔한 뼈 중 하나입니다. 높은 비율의 부정유합, 불유합 및 심부 감염에 대한 우려로 인해 응급 상처 탐색, 철저한 세척 및 괴사 조직 제거를 포함한 공격적인 치료 프로토콜이 개발되었습니다. 뼈 안정화, 현명한 항생제 치료, 반복적인 상처 조직 제거, 조기 연조직 덮음. 그러나 최적의 골격 안정화 방법에 대해서는 여전히 논란이 있다. 핀관 감염의 높은 비율, 환자의 불량한 순응도 및 20% 이상의 부정유합 비율로 인해 외부 고정 장치를 고정의 확실한 형태로 사용하는 것이 제한되었습니다. 초기의 고무적인 결과에도 불구하고, 개방성 경골 골절의 플레이트 고정은 임플란트 실패와 관련이 있었습니다 , 불유합 및 심부 감염률이 35%에 달합니다.6 결과적으로 고정 골수강 내 고정술은 축 정렬, 조기 체중 지지 및 즉각적인 무릎 및 발목 운동을 가능하게 하는 개방성 경골 골절의 표준 치료법이 되었습니다. 그럼에도 불구하고 골수강내 손발톱을 확장한 후 발생하는 국소 골 괴사 및 패혈증 발생률이 높은 등의 합병증으로 인해 일부에서는 개방형 경골 골절에서 골격 안정화 방법을 사용하지 못하게 되었습니다. 리밍 없이 경골 손톱 삽입술은 골내 혈액 공급 방해를 최소화하여 유합률을 높이고 감염률을 감소시킬 수 있다는 장점이 있다.
Sanders 등은 64명의 개방성 경골 간부 골절 환자를 넓히지 않은 맞물린 골수강내 손톱을 사용하여 치료한 사례를 보고했습니다. 골절 중 1개를 제외하고 모두 우수한 정렬로 치유되었으며 전체 만성 감염률은 4%였습니다. 다른 연구에서도 유사한 결과가 보고되었습니다.12 고정 유형과 시기는 감염의 중요한 결정 요인이었으며, 24시간 이내에 골수강 내 고정술을 받은 사람들은 감염 위험이 가장 낮았습니다. UTN은 EF와 비교하여 표재성 감염 및 부정유합 발생률을 유의하게 감소시켰습니다. 개방성 경골 골절 치료를 위한 EF의 효과적인 대안. 그러나 하드웨어 고장을 방지하기 위해 환자의 수술 후 체중 부하를 조절해야 합니다.
여기서, 우리의 목적은 우리의 설정에서 경골의 개방성 골간 골절에서 미확골 골수강내 손톱의 결과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mina Ramzy Roshdy
- 전화번호: +201553136976
- 이메일: menaramzy@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개방형 IIIa 등급 골간 경골 골절.
- 골격이 성숙한 환자.
제외 기준:
- 늦은 발표 및 개방성 감염 골절.
- 근위/원위 경골의 관절내 골절과 관련이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불결합 발생
기간: 기준선
|
발목, 무릎 관절을 포함한 수술 전, 수술 후 엑스레이 전후 및 측면 사진
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골절 관련 감염 발생률
기간: 기준선
|
배양 및 감수성 및 혈액 검사
|
기준선
|
|
지연유합 또는 불유합, 감염 및 근막절개술에 대한 재수술률
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
기능 평가
기간: 기준선
|
수정된 Karlstrom- Olerud 점수
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gustilo RB, Mendoza RM, Williams DN. Problems in the management of type III (severe) open fractures: a new classification of type III open fractures. J Trauma. 1984 Aug;24(8):742-6. doi: 10.1097/00005373-198408000-00009.
- Sanders R, Jersinovich I, Anglen J, DiPasquale T, Herscovici D Jr. The treatment of open tibial shaft fractures using an interlocked intramedullary nail without reaming. J Orthop Trauma. 1994 Dec;8(6):504-10.
- Study to Prospectively Evaluate Reamed Intramedullary Nails in Patients with Tibial Fractures Investigators; Bhandari M, Guyatt G, Tornetta P 3rd, Schemitsch EH, Swiontkowski M, Sanders D, Walter SD. Randomized trial of reamed and unreamed intramedullary nailing of tibial shaft fractures. J Bone Joint Surg Am. 2008 Dec;90(12):2567-78. doi: 10.2106/JBJS.G.01694.
- Rhinelander FW. Tibial blood supply in relation to fracture healing. Clin Orthop Relat Res. 1974 Nov-Dec;(105):34-81. No abstract available.
- Henley MB, Chapman JR, Agel J, Harvey EJ, Whorton AM, Swiontkowski MF. Treatment of type II, IIIA, and IIIB open fractures of the tibial shaft: a prospective comparison of unreamed interlocking intramedullary nails and half-pin external fixators. J Orthop Trauma. 1998 Jan;12(1):1-7. doi: 10.1097/00005131-199801000-00001.
- Edwards CC, Simmons SC, Browner BD, Weigel MC. Severe open tibial fractures. Results treating 202 injuries with external fixation. Clin Orthop Relat Res. 1988 May;(230):98-115.
- Bach AW, Hansen ST Jr. Plates versus external fixation in severe open tibial shaft fractures. A randomized trial. Clin Orthop Relat Res. 1989 Apr;(241):89-94.
- Bone LB, Johnson KD. Treatment of tibial fractures by reaming and intramedullary nailing. J Bone Joint Surg Am. 1986 Jul;68(6):877-87.
- Larsen LB, Madsen JE, Hoiness PR, Ovre S. Should insertion of intramedullary nails for tibial fractures be with or without reaming? A prospective, randomized study with 3.8 years' follow-up. J Orthop Trauma. 2004 Mar;18(3):144-9. doi: 10.1097/00005131-200403000-00003.
- Joshi D, Ahmed A, Krishna L, Lal Y. Unreamed interlocking nailing in open fractures of tibia. J Orthop Surg (Hong Kong). 2004 Dec;12(2):216-21. doi: 10.1177/230949900401200215.
- Schade AT, Sabawo M, Nyamulani N, Mpanga CC, Ngoie LB, Metcalfe AJ, Lalloo DG, Madan JJ, Harrison WJ, MacPherson P. Functional outcomes and quality of life at 1-year follow-up after an open tibia fracture in Malawi: a multicentre, prospective cohort study. Lancet Glob Health. 2023 Oct;11(10):e1609-e1618. doi: 10.1016/S2214-109X(23)00346-7. Epub 2023 Sep 1.
- Fu Q, Zhu L, Lu J, Ma J, Chen A. External Fixation versus Unreamed Tibial Intramedullary Nailing for Open Tibial Fractures: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Sci Rep. 2018 Aug 24;8(1):12753. doi: 10.1038/s41598-018-30716-y.
- Mohseni MA, Soleimanpour J, Mohammadpour H, Shahsavari A. AO tubular external fixation vs. unreamed intramedullary nailing in open grade IIIA-IIIB tibial shaft fractures: a single-center randomized clinical trial. Pak J Biol Sci. 2011 Apr 15;14(8):490-5. doi: 10.3923/pjbs.2011.490.495.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경골 골절에 대한 임상 시험
-
co.don AG완전한대퇴골의 큰 관절 연골 병변 | Condyle, Trochlea, Tibia 또는 Retropatellar독일
넓이지 않은 골수내 경골 손톱에 대한 임상 시험
-
Isfahan University of Medical Sciences완전한