Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urørt intramedullær tibial spiker ved behandling av åpne IIIa diafysiske tibiale frakturer hos voksne

26. februar 2024 oppdatert av: Mina Ramzy Roshdy, Assiut University
Å studere forekomsten av ikke-sammenføyning av urørt intramedullær spikring i type IIIa Åpne diafysefrakturer i tibia som et primært resultat og forekomsten av komplikasjoner og klinisk og funksjonelt utfall som et sekundært resultat.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tibia er et av de vanligste beinene som tåler åpen skade på grunn av dens overfladiske natur. Bekymringer over de høye forekomstene av malunion, ikke-sammenføyning og dyp infeksjon har resultert i utviklingen av aggressive behandlingsprotokoller, inkludert leting etter sår, grundig irrigasjon og debridering, beinstabilisering, fornuftig antibiotikabehandling, gjentatte sårdebrideringer og tidlig dekning av bløtvev. Imidlertid er det fortsatt uenighet angående den optimale metoden for skjelettstabilisering. Høye forekomster av pinnekanalinfeksjoner, dårlig pasientcompliance og malunionsrater på 20 % og mer har begrenset bruken av eksterne fiksatorer som en definitiv form for fiksering. Til tross for de første oppmuntrende resultatene, har platefiksering av åpne tibiale frakturer vært assosiert med implantatfeil , nonunions og dype infeksjonsrater så høye som 35%.6Som et resultat har låst intramedullær spikring blitt standardbehandlingen for åpne tibiafrakturer som muliggjør aksial justering, tidlig vektbæring og umiddelbar bevegelse av kne og ankel. Til tross for dette har komplikasjonene inkludert en høy forekomst av lokal bennekrose og sepsis som oppstår etter rømmede intramedullære negler ført til at noen fraråder bruken av denne metoden for skjelettstabilisering ved åpne tibiafrakturer. Innsetting av tibial negl uten å rømme har fordelen av minimal avbrudd i endosteal blodtilførsel og dermed ment å ha økt foreningsrate og reduksjon av infeksjonsrate.

Sanders et al 11 rapporterte om behandling av 64 pasienter med åpne tibialskaftfrakturer ved bruk av urørte sammenlåste intramedullære negler. Alle unntatt 1 av bruddene leget med utmerket justering og en samlet kronisk infeksjonsrate på 4%.andre studier rapporterte lignende resultater .12 type og tidspunkt for fiksering var viktige determinanter for infeksjon, med personer som fikk intramedullær spikring innen 24 timer med den laveste risikoen for infeksjon. UTN reduserte forekomsten av overfladisk infeksjon og malunion betydelig sammenlignet med EF, noe som tyder på at det sannsynligvis er en sikker og effektivt alternativ til EF for behandling av åpne tibiale frakturer. Pasientenes postoperative vektbæring bør imidlertid kontrolleres for å unngå maskinvarefeil.

Her er formålet vårt å undersøke resultatet av unreamed intramedullær spiker i åpne diafysefrakturer i tibia i vårt oppsett.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med type IIIa diafysiske tibiale frakturer er inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Åpne grad IIIa diafysiske tibiale frakturer.
  2. Skjelettmodne pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. sen presentasjon og åpne infiserte brudd.
  2. Assosierte intraartikulære frakturer av proksimal/distale tibia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av manglende forening
Tidsramme: Grunnlinje
Preoperativ og postoperativ røntgen anteroposterior og lateral visning inkludert både ankel- og kneledd
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av bruddrelatert infeksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Kultur og sensitivitet og blodprøver
Grunnlinje
Frekvensen av reoperasjon for forsinket forening eller ikke-union, infeksjon og fasciotomi
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
funksjonell evaluering
Tidsramme: Grunnlinje
Modifisert Karlstrom- Olerud Score
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Unreamed IMN In IIIa tibia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uutrømmet intramedullær tibial spiker

Abonnere