Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csinálatlan intramedulláris sípcsontszegezés a nyílt IIIa diaphysealis sípcsonttörések kezelésében felnőtteknél

2024. február 26. frissítette: Mina Ramzy Roshdy, Assiut University
Tanulmányozni az unreamed intramedulláris szegezés incidenciáját a IIIa típusú sípcsont nyílt diaphysealis töréseiben elsődleges kimenetelként, valamint a szövődmények, valamint a klinikai és funkcionális kimenetelek előfordulását, mint másodlagos kimenetelt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A sípcsont felületes természete miatt az egyik leggyakrabban előforduló nyílt sérülést okozó csont. Az elváltozások, a nem egyesülések és a mély fertőzések magas aránya miatti aggodalmak agresszív kezelési protokollok kidolgozását eredményezték, beleértve a keletkező sebek feltárását, az alapos öblítést és a sebtisztítást, csontstabilizáció, megfontolt antibiotikus terápia, ismételt sebtörlés és korai lágyszövet-fedés. A csontváz stabilizálásának optimális módszerével kapcsolatban azonban továbbra is vita folyik. A csap-traktus-fertőzések magas aránya, a betegek rossz együttműködése, valamint a 20%-os vagy nagyobb malunion arány korlátozza a külső fixátorok használatát a rögzítés végleges formájaként. A kezdeti biztató eredmények ellenére a nyitott sípcsonttörések lemezes rögzítése az implantátum meghibásodásával jár együtt. , nem szakadt össze és a mélyfertőzések aránya akár 35%.6 Ennek eredményeként a zárt intramedulláris szögezés a nyílt sípcsonttörések standard kezelésévé vált, amely lehetővé teszi a tengelyirányú elrendezést, a korai súlytartást, valamint a térd és a boka azonnali mozgását. Ennek ellenére a szövődmények, köztük a lokális csontelhalás és szepszis nagy gyakorisága, amelyek a dörzsölt intramedulláris körmök után fordulnak elő, egyes esetekben elriasztották a csontváz stabilizáló módszerének alkalmazását nyílt sípcsonttörések esetén. a sípcsont köröm dörzsárazás nélküli behelyezése azzal az előnnyel jár, hogy minimális az endostealis vérellátás megzavarása, és így feltételezhetően megnövekszik az egyesülési arány és csökken a fertőzések aránya.

Sanders és munkatársai 11 64, nyitott sípcsonttörésben szenvedő beteg kezeléséről számoltak be fűrészeletlen, egymásba reteszelt intramedulláris szögekkel. 1 kivételével a törések mindegyike kiváló illeszkedéssel és 4%-os általános krónikus fertőzési rátával gyógyult. Más tanulmányok hasonló eredményekről számoltak be .12 A rögzítés típusa és időzítése fontos meghatározói voltak a fertőzésnek, mivel azoknál a betegeknél volt a legkisebb a fertőzés kockázata, akik 24 órán belül intramedulláris szöget kaptak. hatékony alternatívája az EF-nek a nyílt sípcsonttörések kezelésére. azonban a betegek posztoperatív testsúlyát ellenőrizni kell a hardverhibák elkerülése érdekében.

Itt az a célunk, hogy megvizsgáljuk az Unreamed intramedulláris köröm kimenetelét a sípcsont nyílt diaphyseális töréseiben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A IIIa típusú diaphysealis sípcsonttörésben szenvedő felnőtt betegeket bevonják a vizsgálatba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nyílt IIIa fokozatú diaphysealis sípcsonttörések.
  2. Csontvázas érett betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. késői megjelenés és nyílt fertőzött törések.
  2. A proximális/distalis sípcsont kapcsolódó intraartikuláris törései.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem szakszervezet előfordulása
Időkeret: Alapvonal
Preoperatív és posztoperatív röntgen anteroposterior és lateralis felvételek, beleértve a boka- és térdízületeket
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Töréssel összefüggő fertőzések előfordulása
Időkeret: Alapvonal
Kultúra és érzékenység és vérvizsgálatok
Alapvonal
Az ismételt műtétek aránya késleltetett egyesülés vagy nem egyesülés, fertőzés és fasciotómia esetén
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
funkcionális értékelés
Időkeret: Alapvonal
Módosított Karlstrom- Olerud pontszám
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Unreamed IMN In IIIa tibia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csinálatlan intramedulláris sípcsont köröm

3
Iratkozz fel