Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stigma-tekstiviestiintervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys huumeita käyttäville ihmisille

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Uuden stigmaresistenssitekstiviestiintervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittäminen huumeita käyttäville ihmisille

Project RESTART (Resisting Stigma And Revaluating your Thoughts) on teoriatietoinen, 4 viikkoa kestävä automaattinen tekstiviestiinterventio huumeita käyttävien ihmisten itsensä leimaamiseen. Interventio toimittaa osallistujille kaksi päivittäistä viestiä neljän viikon ajan (yhteensä 56 viestiä). Viestit on suunniteltu käsittelemään neljää Stigma Resistance Theory -teorian osaa: Leimautumatta jättäminen/saappaaminen ja leimaavien ajatusten haastaminen; itsensä vahvistaminen oppimalla päihteiden käytöstä ja omasta toipumisesta; toipumisen ylläpitäminen ja leimautumisen osoittaminen vääräksi; ja mielekkään identiteetin ja tarkoituksen kehittäminen päihteiden käytön lisäksi.

Tämä tutkimus on yhden ryhmän pilottikoe, jonka tarkoituksena on määrittää, onko interventio toteutettavissa ja osallistujille hyväksyttävä. Kaikki osallistujat saavat intervention. Ensisijaiset tulokset ovat muutokset leimautumisen vastustuskyvyssä ja itsensä leimaamisessa lähtötilanteesta 4 viikon seurantaan itseraportin avulla. Toteutuksen ja prosessin tulokset mitataan tulevaisuuden toimenpiteiden tarkentamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 850 000 amerikkalaista on kuollut yliannostukseen viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, ja kuolleisuus saavutti kaikkien aikojen ennätyksen COVID-19-pandemian aikana. Päihteiden käyttöhäiriöt (SUD) leimautuvat enemmän kuin muut sairaudet (esim. HIV, mielisairaus). SUD-stigma estää hoidon aloittamista ja haittojen vähentämistä huumeita (PWUD) käyttävien ihmisten keskuudessa, mikä lisää tarpeetonta sairastuvuutta (esim. tartuntatauti) ja kuolleisuutta (esim. yliannostus) ja selittää osittain, miksi vain 6,5 % amerikkalaisista, joilla on SUD-oireet, sai aiempia sairauksia. vuoden hoitoon. Vaikka tärkeimmät liittovaltion virastot ovat määritelleet leimautumisen epidemian strategiseksi painopisteeksi, tiedetään vain vähän siitä, kuinka SUD-stigma voidaan käsitellä ja käsitellä muihin terveystiloihin verrattuna.

Strategiat erityisesti SUD:n itsestigman käsittelemiseksi puuttuvat vakavasti. Itseleimaus ilmenee PWUD:ssa sisäistettyinä stereotypioina ja kokeneen leimautumisen pelkona, mikä johtaa niin sanottuun "miksi yrittää" -ilmiöön, jossa leimautuneet eivät pysty saavuttamaan elämän tavoitteita. SUD-itsestigma liittyy lukuisiin psykososiaalisiin seurauksiin, kuten masennukseen, ahdistuneisuuteen, elämänlaadun heikkenemiseen, sopeutumattomaan selviytymiseen ja johtaa viivästyksiin hoidossa ja haittojen vähentämisessä ja säilyttämisessä. Tähän mennessä SUD-interventiot ovat ylivoimaisesti kohdistettu julkiseen leimaamiseen, kuten hoidon tarjoajien asenteisiin, kun taas on huomattava pula todisteisiin perustuvista interventioista, joilla puututaan PWUD:n itsestigmaan.

Stigmaresistenssi, selviytymisstrategia, joka edistää resilienssiä voimaantumisen ja positiivisen identiteetin muodostumisen kautta, on lupaava lähestymistapa itsestigman vähentämiseen. Stigmaresistenssi liittyy useisiin psykososiaalisiin seurauksiin, mukaan lukien itsensä leimautumisen väheneminen ja elämänlaadun, itsetehokkuuden, toivon, avun etsimisen ja toipumisen paraneminen. Stigmavastus sisältää sekä kognitiivisia että käyttäytymisstrategioita, kuten leimautuvien ajatusten vangitsemista ja haastamista, positiivisten vaihtoehtoisten identiteettien muodostamista ja itsensä vahvistamista oppimalla päihteiden käytöstä. Nämä strategiat ovat suorassa linjassa HIV/AIDS- ja mielisairausselvityskirjallisuudessa käytettyjen tekniikoiden kanssa. Stigmaresistenssi toimii siis ihanteellisena käsitteenä ja strategiavalikoimana tämän tutkimuksen itsestigman vähentämiseen.

Project RESTART (Resisting Stigma And Revaluating your Thoughts) on teoriatietoinen, 4 viikkoa kestävä automaattinen tekstiviestiinterventio huumeita käyttävien ihmisten itsensä leimaamiseen. Interventio toimittaa osallistujille kaksi päivittäistä viestiä neljän viikon ajan (yhteensä 56 viestiä). Viestit on suunniteltu käsittelemään neljää Stigma Resistance Theory -teorian osaa: Leimautumatta jättäminen/saappaaminen ja leimaavien ajatusten haastaminen; itsensä vahvistaminen oppimalla päihteiden käytöstä ja omasta toipumisesta; toipumisen ylläpitäminen ja leimautumisen osoittaminen vääräksi; ja mielekkään identiteetin ja tarkoituksen kehittäminen päihteiden käytön lisäksi.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida tekstiviestiinterventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta leimautumisen vastustuskyvyn lisäämiseksi ja itsestigman vähentämiseksi. Suoritamme yhden ryhmän pilottikokeen interventiosta 30 aktiivisessa käytössä olevan Ohion maaseudun PWUD:n kesken ja keräämme kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja lähtötilanteessa ja neljän viikon seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
        • SHRPS Syringe Service Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautuessa vähintään 18-vuotiaat
  • Asuu Scioto Countyssa, Ohiossa ilmoittautumishetkellä
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Luotettava päivittäinen pääsy älypuhelimeen datasuunnitelmalla, joka pystyy lähettämään ja vastaanottamaan tekstiviestejä interventiojakson aikana (4 viikkoa)
  • Itse ilmoittama laittomien opioidien (esim. heroiini, fentanyyli), reseptiopioidien (esim. oksikodoni, buprenorfiini), metamfetamiinin tai kokaiinin viimeinen 30 päivän käyttö
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida saada suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi
  • Suunnitelma muuttaa pois tutkimusalueelta opiskeluaikana
  • Ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
  • Tällä hetkellä vangittuna vankilassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioryhmän osallistujat saavat 56 tekstiviestiä 4 viikon aikana.
Project RESTART (Resisting Stigma And Revaluating your Thoughts) on teoriatietoinen, 4 viikkoa kestävä automaattinen tekstiviestiinterventio huumeita käyttävien ihmisten itsensä leimaamiseen. Interventio toimittaa osallistujille kaksi päivittäistä viestiä neljän viikon ajan (yhteensä 56 viestiä). Viestit käsittelevät Stigma Resistance Theory -teorian henkilökohtaisen tason neljää komponenttia: Leimautumatta jättäminen/saappaaminen ja leimautuvien ajatusten haastaminen; itsensä vahvistaminen oppimalla päihteiden käytöstä ja omasta toipumisesta; toipumisen ylläpitäminen ja leimautumisen osoittaminen vääräksi; ja mielekkään identiteetin ja tarkoituksen kehittäminen päihteiden käytön lisäksi. Sisältöä ohjaavat näyttöön perustuvat psykoterapeuttiset lähestymistavat (esim. hyväksymis- ja sitoutumisterapia) ja terveysviestintäteoria (esim. Elaboration Likelihood Model). Viestit sisältävät psykovalistusta päihteiden käytöstä ja leimaamisesta, selviytymisneuvoja ja ehdotuksia henkilökohtaisten tavoitteiden asettamiseen, arvojen tunnistamiseen ja itsetunnon rakentamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumiskelpoisten mahdollisten osallistujien prosenttiosuus (toteutettavuus – rekrytointi)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rekrytointikäynnistä viimeiseen rekrytointikäyntiin (enintään 4 viikkoa)
Prosenttiosuus mahdollisista osallistujista, jotka on tutkittu tutkimuksen kelpoisuuden suhteen ja jotka ovat oikeutettuja osallistumaan.
Ensimmäisestä rekrytointikäynnistä viimeiseen rekrytointikäyntiin (enintään 4 viikkoa)
Aika näytteen kyllästymiseen (toteutettavuus – rekrytointi)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rekrytointikäynnistä viimeiseen ilmoittautumiskäyntiin (enintään 4 viikkoa)
Aika päivinä koko otoskoon ilmoittautumiseen (n=30) ensimmäisestä rekrytointikäynnistä alkaen
Ensimmäisestä rekrytointikäynnistä viimeiseen ilmoittautumiskäyntiin (enintään 4 viikkoa)
Tutkimukseen jätettyjen osallistujien prosenttiosuus (toteutettavuus – säilyttäminen)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä ilmoittautumiskäynnistä opintojen päättymispäivään (enintään 8 viikkoa)
Prosenttiosuus tutkimukseen ilmoittautuneista osallistujista, jotka pysyivät mukana tutkimuksen loppuunsaattamisen (eli 4 viikon seurantatutkimuksen) kautta.
Ensimmäisestä ilmoittautumiskäynnistä opintojen päättymispäivään (enintään 8 viikkoa)
Stigma Resistance Scale (SRS) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seurantakäynti

Tämä on 20-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi osallistujien kykyä vastustaa leimautumista viidellä alalla (itsen erilaistuminen, henkilökohtainen identiteetti, henkilökohtaiset kognitiiviset kokemukset, vertaisten leimautumisen vastustuskyky, julkinen leimautumisen vastustuskyky).

Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa stigman vastustuskykyä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-100.

Lähtötilanne, 4 viikon seurantakäynti
Päihteiden väärinkäytön itsestigma-asteikon (SASSS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seurantakäynti

Tämä on 40 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi, missä määrin osallistujat sisäistävät päihteiden käytön ja pelon kokea muiden stigmaa. Asteikko sisältää neljä ala-asteikkoa: itsensä devalvoituminen (8 kohtaa), stigman pelko (9 kohtaa), leimautumisen välttäminen (13 kohtaa) ja arvojen irrottautuminen (10 kohtaa).

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 40-200, jossa korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa itsestigman tasoa. Itsedevalvaatio, stigman pelko ja leimautumisen välttäminen pisteytetään normaalisti, kun taas arvojen irtautumisen alaasteikko on käänteinen.

Lähtötilanne, 4 viikon seurantakäynti
Opintoihin rekrytoitujen mahdollisten osallistujien prosenttiosuus (toteutettavuus – ilmoittautuminen)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rekrytointikäynnistä viimeiseen ilmoittautumiskäyntiin (enintään 4 viikkoa)
Prosenttiosuus potentiaalisista osallistujista, jotka ovat tutkineet kelpoisuuden tutkimiseen ja ilmoittautuvat tutkimukseen.
Ensimmäisestä rekrytointikäynnistä viimeiseen ilmoittautumiskäyntiin (enintään 4 viikkoa)
Hyväksyttävyyden teoreettinen kehys (TFA) -käyttäjäkyselyn pisteet (hyväksyttävyys - käyttäjä)
Aikaikkuna: 4 viikon seurantakäynti

Tämä on 16 kohdan Likert-tyyppinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan intervention hyväksyttävyyttä osallistujien näkökulmasta hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen kahdeksasta ulottuvuudesta: affektiivinen asenne, taakka, eettisyys, intervention johdonmukaisuus, vaihtoehtokustannukset, koettu tehokkuus, oma itsetunto. -tehokkuus ja yleinen hyväksyttävyys.

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16-64, ja korkeammat pisteet osoittavat, että interventio hyväksytään paremmin.

4 viikon seurantakäynti
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on korkea tekstiviestitiheys (toteutettavuus – käyttäjä)
Aikaikkuna: 4 viikon seurantakäynti
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat "joka päivä" 5-pisteen Likert-tyyppiseen kyselyyn "Kuinka usein lähetit tai vastaanotit tekstiviestejä ennen tämän ohjelman alkua?"
4 viikon seurantakäynti
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on hyvä tekstiviestien käyttömukavuus (toteutettavuus – käyttäjä)
Aikaikkuna: 4 viikon seurantakäynti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat olevansa "erittäin mukava" tai "mukava" 5-pisteen Likert-tyyppiseen kyselyyn "Kuinka mukavasti olit tekstiviestien lähettämisessä tai vastaanottamisessa ennen tämän ohjelman alkamista?"
4 viikon seurantakäynti
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on matkapuhelinhaasteita (toteutettavuus – käyttäjä)
Aikaikkuna: 4 viikon seurantakäynti
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vastasivat kyllä ​​binäärikyselyyn "Kokoitko ohjelman alkamisen ja nyt puhelimessasi haasteita tai muutoksia (esim. kadonnut, rikki), jotka estivät sinua vastaanottamasta tai lukemasta tekstiviestejä? "
4 viikon seurantakäynti
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on matkapuhelinliittymän haasteita (toteutettavuus – käyttäjä)
Aikaikkuna: 4 viikon seurantakäynti
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vastasivat "kyllä" binääriseen kyselyyn "Kokoitko ohjelman alkamisen välisenä aikana haasteita tai muutoksia puhelinnumerossasi tai puhelinsuunnitelmassasi (esim. vaihtui numero, minuutit loppuvat), jotka estivät et ole vastaanottanut tai lukenut tekstiviestejä?"
4 viikon seurantakäynti
Prosenttiosuus osallistujista, jotka lukevat viestejä päivittäin (toteutettavuus - käyttäjä)
Aikaikkuna: 4 viikon seurantakäynti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastaavat "Heti kun näin heidät" tai "Myöhemmin sinä päivänä" 5-pisteen Likert-tyyppiseen kyselyyn "Milloin keskimäärin lukisit saamasi tekstiviestin?"
4 viikon seurantakäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Rosenbergin itsetunto-asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seurantakäynti

Tämä on 10-kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi osallistujien itsetuntoa.

Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 10-40, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa.

Lähtötilanne, 4 viikon seurantakäynti
Muutos aikuisten dispositional Hope Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seurantakäynti

Tämä on 12-osainen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi osallistujien toivoa (eli positiivista asennetta tulevaisuuteen).

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12-96, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa.

Lähtötilanne, 4 viikon seurantakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adams L Sibley, MPH, Doctoral Candidate

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot voidaan luovuttaa tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa. Pyynnöt tulee lähettää sähköpostitse päätutkijalle osoitteeseen asibley@live.unc.edu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa