薬物使用者に対するスティグマテキストメッセージによる介入の実現可能性と受容性
薬物使用者に対する新たなスティグマ耐性テキストメッセージ介入の実現可能性と受容性の判断
プロジェクト RESTART (スティグマへの抵抗と思考の再評価) は、薬物使用者の自己スティグマに対処するための、理論に基づいた 4 週間の自動テキスト メッセージ介入です。 この介入では、参加者に毎日 2 通のメッセージが 4 週間にわたって配信されます (合計 56 通のメッセージ)。 メッセージは、スティグマ抵抗理論の 4 つの要素に対処するように設計されています。物質の使用と自分自身の回復について学ぶことで自分自身に力を与える。回復を維持し、偏見が間違っていたことを証明する。そして、物質の使用とは別に、意味のあるアイデンティティと目的を開発することです。
この研究は、介入が実行可能で参加者に受け入れられるかどうかを判断するための単一グループのパイロット試験です。 すべての参加者が介入を受けます。 主な結果は、ベースラインから自己申告による 4 週間の追跡調査までのスティグマ耐性と自己スティグマの変化です。 実施とプロセスの結果は、将来の介入の改善に役立つよう測定されます。
調査の概要
詳細な説明
過去20年間で85万人近くのアメリカ人が過剰摂取で死亡しており、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に死亡率は過去最高に達した。 物質使用障害 (SUD) は、他の健康状態 (HIV、精神疾患など) よりも強く非難されています。 SUDの偏見は、薬物使用者(PWUD)の治療や危害軽減を妨げ、不必要な罹患率(例:感染症)や死亡率(例:過剰摂取)に寄与しており、SUDを持つアメリカ人のわずか6.5%しか過去に薬物治療を受けていない理由の一部を説明している。年の治療。 主要な連邦機関はスティグマを感染症流行における戦略的優先事項と特定しているが、他の健康状態と比較してSUDのスティグマをどのように概念化して対処するかについてはほとんど知られていない。
特に、SUD の自己偏見に対処するための戦略が著しく不足しています。 PWUDでは、自己スティグマは、内面化された固定観念と経験したスティグマに対する恐怖として現れ、スティグマを付けられた人が人生の目標を追求する権利を剥奪される、いわゆる「なぜやってみよう」現象を引き起こします。 SUD の自己スティグマは、うつ病、不安、生活の質の低下、不適応な対処などの多くの心理社会的結果と関連しており、治療の遅れやハームリダクションの追求と保持につながります。 これまでのところ、SUD の介入は圧倒的に治療提供者の態度などの世間の偏見をターゲットにしてきましたが、PWUD における自己偏見に対処するための証拠に基づく介入は著しく不足しています。
スティグマ抵抗は、エンパワーメントとポジティブなアイデンティティ形成を通じて回復力を促進する対処戦略であり、自己スティグマを軽減するための有望なアプローチです。 スティグマ耐性は、自己スティグマの軽減、生活の質、自己効力感、希望、助けを求めること、回復などの改善を含む、複数の心理社会的結果と関連しています。 スティグマへの抵抗には、偏見を与える考えを捕まえてそれに対抗すること、ポジティブな代替アイデンティティの形成、薬物使用について学ぶことで自分自身に力を与えることなど、認知的戦略と行動的戦略の両方が含まれます。 これらの戦略は、HIV/AIDS や精神疾患のセルフスティグマ介入に関する文献で使用されている手法と直接一致しています。 したがって、スティグマ抵抗は、本研究の自己スティグマ軽減介入のための理想的な概念的枠組みおよび戦略メニューとして機能します。
プロジェクト RESTART (スティグマへの抵抗と思考の再評価) は、薬物使用者の自己スティグマに対処するための、理論に基づいた 4 週間の自動テキスト メッセージ介入です。 この介入では、参加者に毎日 2 通のメッセージが 4 週間にわたって配信されます (合計 56 通のメッセージ)。 メッセージは、スティグマ抵抗理論の 4 つの要素に対処するように設計されています。物質の使用と自分自身の回復について学ぶことで自分自身に力を与える。回復を維持し、偏見が間違っていたことを証明する。そして、物質の使用とは別に、意味のあるアイデンティティと目的を開発することです。
この研究の具体的な目的は、スティグマ耐性を高め、自己スティグマを軽減するためのテキストメッセージ介入の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価することです。 私たちは、積極的に使用されているオハイオ州の地方部の 30 の PWUD の間で介入の単一グループのパイロット試験を実施し、ベースラインと 4 週間の追跡調査で定量的および定性的データを収集します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Adams L Sibley, MPH
- 電話番号:423-227-9198
- メール:asibley@live.unc.edu
研究場所
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Ohio
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Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
- 募集
- SHRPS Syringe Service Program
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コンタクト:
- Adams L Sibley, MPH
- 電話番号:423-227-9198
- メール:asibley@live.unc.edu
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コンタクト:
- Abby Spears
- 電話番号:740-357-9773
- メール:abby@sciotoconnect.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が18歳以上であること
- 入学時にオハイオ州サイオト郡に居住していること
- 英語を話し、読むことができる
- 介入期間中 (4 週間)、テキスト メッセージの送受信が可能なデータ プランを備えたスマートフォンへの毎日の信頼できるアクセス
- 過去30日間の違法オピオイド(例:ヘロイン、フェンタニル)、処方箋どおりでない処方オピオイド(例:オキシコドン、ブプレノルフィン)、メタンフェタミン、またはコカインの自己申告による使用
- インフォームド・コンセントを提供する意欲がある
除外基準:
- 認知障害のため同意が得られない
- 調査期間中に調査地域外への移動を計画している
- プロトコル要件に準拠したくない、または準拠できない
- 現在は矯正施設に収監されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
介入アームの参加者は、4 週間にわたって 56 通のテキスト メッセージを受け取ります。
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プロジェクト RESTART (スティグマへの抵抗と思考の再評価) は、薬物使用者の自己スティグマに対処するための、理論に基づいた 4 週間の自動テキスト メッセージ介入です。
この介入では、参加者に毎日 2 通のメッセージが 4 週間にわたって配信されます (合計 56 通のメッセージ)。
メッセージは、スティグマ抵抗理論の個人レベルの 4 つの要素に対処します。物質の使用と自分自身の回復について学ぶことで自分自身に力を与える。回復を維持し、偏見が間違っていたことを証明する。そして、物質の使用とは別に、意味のあるアイデンティティと目的を開発することです。
コンテンツは、証拠に基づいた心理療法的アプローチ (アクセプタンス アンド コミットメント セラピーなど) およびヘルス コミュニケーション理論 (精緻化尤度モデルなど) によって情報化されています。
メッセージには、薬物使用と偏見に関する心理教育、対処アドバイス、個人の目標を設定し、価値観を特定し、自尊心を築く方法についての提案が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スティグマ耐性スケール (SRS) スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間のフォローアップ訪問
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これは、5 つの領域 (自他の区別、個人のアイデンティティ、個人の認知、仲間のスティグマへの抵抗、公的スティグマへの抵抗) でスティグマに抵抗する参加者の能力を評価する 20 項目のリッカート型尺度です。 すべての項目は、より高いスコアがより高いスティグマ耐性を反映するようにスコア付けされます。 合計スケール スコアの範囲は 0 ~ 80 です。 |
ベースライン、4週間のフォローアップ訪問
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薬物乱用自己スティグマスケール(SASSS)スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間のフォローアップ訪問
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これは、参加者が薬物使用に対する判断を内面化し、他者からの偏見を経験することを恐れる度合いを評価する 40 項目のリッカート型尺度です。 この尺度には、自己評価の低下 (8 項目)、制定された汚名への恐怖 (9 項目)、汚名回避 (13 項目)、および価値観からの離脱 (10 項目) の 4 つの下位尺度が含まれています。 合計スケール スコアの範囲は 0 ~ 160 で、スコアが高いほど自己汚名が高いことを反映します。 自己評価の低下、制定された汚名に対する恐怖、および汚名回避の下位尺度は通常どおりにスコア付けされますが、価値観の解放の下位尺度は逆にスコア付けされます。 |
ベースライン、4週間のフォローアップ訪問
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参加資格のある参加予定者の割合(実現可能性 - 募集)
時間枠:最初の採用訪問から最後の採用訪問まで(最長 4 週間)
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研究適格性についてスクリーニングされた潜在的参加者のうち、参加資格がある人の割合。
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最初の採用訪問から最後の採用訪問まで(最長 4 週間)
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研究に採用された参加予定者の割合(実現可能性 - 登録)
時間枠:最初の採用訪問から最後の登録訪問まで(最長 4 週間)
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研究の適格性についてスクリーニングされた潜在的な参加者のうち、研究に登録する人の割合。
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最初の採用訪問から最後の登録訪問まで(最長 4 週間)
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サンプルが飽和するまでの時間 (実現可能性 - 採用)
時間枠:最初の採用訪問から最後の登録訪問まで(最長 4 週間)
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最初の採用訪問から開始して、サンプル サイズ全体 (n=30) を登録するまでの日数
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最初の採用訪問から最後の登録訪問まで(最長 4 週間)
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研究に維持された参加者の割合 (実現可能性 - 維持)
時間枠:最初の登録訪問から学習完了日まで(最長 8 週間)
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研究に登録された参加者の中で、研究完了(つまり、4週間の追跡調査完了)まで維持された参加者の割合。
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最初の登録訪問から学習完了日まで(最長 8 週間)
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受容性の理論的フレームワーク (TFA) ユーザー アンケート スコア (受容性 - ユーザー)
時間枠:4週間のフォローアップ訪問
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これは、受容性の理論的枠組みの 8 つの側面(感情的態度、負担、倫理性、介入の一貫性、機会費用、認識された有効性、自己)に沿って参加者の視点から介入の受容性を評価するように設計された 18 項目のリッカート型アンケートです。 - 有効性と一般的な受容性。 合計スコアは 0 ~ 56 の範囲であり、スコアが高いほど介入がより受け入れられることを示します。 |
4週間のフォローアップ訪問
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テキスト メッセージの頻度が高い参加者の割合 (実現可能性 - ユーザー)
時間枠:4週間のフォローアップ訪問
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「このプログラムを開始する前、どのくらいの頻度でテキスト メッセージを送受信しましたか?」という 5 段階のリッカート タイプの調査質問に「毎日」と回答した参加者の割合。
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4週間のフォローアップ訪問
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テキスト メッセージングの快適性が高い参加者の割合 (実現可能性 - ユーザー)
時間枠:4週間のフォローアップ訪問
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「このプログラムを開始する前、テキスト メッセージの送受信がどれくらい快適でしたか?」という 5 段階のリッカート タイプの調査質問に対して、「非常に快適」または「快適」と回答した参加者の割合。
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4週間のフォローアップ訪問
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携帯電話デバイスの課題を持つ参加者の割合 (実現可能性 - ユーザー)
時間枠:4週間のフォローアップ訪問
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「プログラムの開始から現在までに、テキスト メッセージの受信や閲覧が妨げられるような、携帯電話に関する何らかの問題や変化 (紛失、破損など) を経験しましたか?」という 2 つの質問に「はい」と回答した参加者の割合。 」
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4週間のフォローアップ訪問
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携帯電話プランに課題がある参加者の割合 (実現可能性 - ユーザー)
時間枠:4週間のフォローアップ訪問
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「プログラムの開始から現在までに、電話番号または電話プランに関して何らかの課題や変更(番号の変更、通話時間が切れたなど)を経験しましたか?」という 2 つの質問に「はい」と答えた参加者の割合。テキストメッセージを受信したり読んだりすることはできませんか?」
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4週間のフォローアップ訪問
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毎日メッセージを読む参加者の割合 (実現可能性 - ユーザー)
時間枠:4週間のフォローアップ訪問
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「受信したテキスト メッセージを平均していつ読みますか?」という 5 項目のリッカート タイプの調査質問に対して、「見たすぐに」または「その日のうちに」と回答した参加者の割合。
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4週間のフォローアップ訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人の気質的希望スケールスコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間のフォローアップ訪問
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これは、参加者の希望 (つまり、将来に対する前向きな姿勢) を評価する 12 項目のリッカート タイプの尺度です。 合計スケール スコアの範囲は 0 ~ 84 で、スコアが高いほど希望が大きいことを示します。 |
ベースライン、4週間のフォローアップ訪問
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ローゼンバーグ自尊心尺度スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間のフォローアップ訪問
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これは、参加者の自尊心を評価する 10 項目のリッカート型尺度です。 合計スケールスコアの範囲は 10 ~ 40 で、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。 |
ベースライン、4週間のフォローアップ訪問
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Adams L Sibley, MPH、Doctoral Candidate
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-2937
- 1F31DA058452 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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