Viabilidad y aceptabilidad de una intervención de mensajes de texto sobre estigma para personas que consumen drogas
Determinación de la viabilidad y aceptabilidad de una nueva intervención de mensajes de texto de resistencia al estigma para personas que consumen drogas
El Proyecto RESTART (Resistir el estigma y revaluar sus pensamientos) es una intervención automatizada de mensajes de texto de 4 semanas de duración, basada en teoría, para abordar el autoestigma en las personas que consumen drogas. La intervención entrega dos mensajes diarios a los participantes durante cuatro semanas (56 mensajes en total). Los mensajes están diseñados para abordar cuatro componentes de la teoría de la resistencia al estigma: no creer en el estigma/atrapar y desafiar los pensamientos estigmatizantes; empoderarse a través del aprendizaje sobre el uso de sustancias y la propia recuperación; mantener la recuperación y demostrar que el estigma es incorrecto; y desarrollar una identidad y un propósito significativos aparte del consumo de sustancias.
Este estudio es una prueba piloto de un solo grupo para determinar si la intervención es factible y aceptable para los participantes. Todos los participantes recibirán la intervención. Los resultados primarios son cambios en la resistencia al estigma y el autoestigma desde el inicio hasta el seguimiento de 4 semanas mediante autoinforme. Los resultados de la implementación y del proceso se medirán para informar el perfeccionamiento de la intervención futura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Casi 850.000 estadounidenses han muerto por sobredosis en las últimas dos décadas y la mortalidad alcanzó un máximo histórico durante la pandemia de COVID-19. Los trastornos por uso de sustancias (TUS) están más estigmatizados que otras afecciones de salud (por ejemplo, VIH, enfermedades mentales). El estigma del TUS impide la aceptación del tratamiento y la reducción de daños entre las personas que consumen drogas (PWUD), lo que contribuye a una morbilidad innecesaria (p. ej., enfermedades infecciosas) y mortalidad (p. ej., sobredosis), y explica en parte por qué solo el 6,5% de los estadounidenses con TUS recibieron tratamiento previo. año de tratamiento. Aunque agencias federales clave han identificado el estigma como una prioridad estratégica en la epidemia, se sabe poco sobre cómo conceptualizar y abordar el estigma del TUS en comparación con otras condiciones de salud.
En particular, faltan estrategias para abordar el autoestigma del TUS. El autoestigma se manifiesta en las PWUD como estereotipos internalizados y miedo al estigma experimentado, lo que lleva al fenómeno llamado "por qué intentarlo" en el que los estigmatizados pierden el poder para perseguir sus objetivos en la vida. El autoestigma por TUS se asocia con numerosos resultados psicosociales que incluyen depresión, ansiedad, disminución de la calidad de vida, afrontamiento desadaptativo y conduce a retrasos en el tratamiento y la búsqueda y retención de reducción de daños. Hasta la fecha, las intervenciones por TUS se han centrado abrumadoramente en el estigma público, como las actitudes de los proveedores de tratamiento, mientras que hay una notable escasez de intervenciones basadas en evidencia para abordar el autoestigma en las PWUD.
La resistencia al estigma, una estrategia de afrontamiento que promueve la resiliencia a través del empoderamiento y la formación de una identidad positiva, es un enfoque prometedor para reducir el autoestigma. La resistencia al estigma se asocia con múltiples resultados psicosociales, incluidas reducciones del autoestigma y mejoras en la calidad de vida, la autoeficacia, la esperanza, la búsqueda de ayuda y la recuperación. La resistencia al estigma incluye estrategias tanto cognitivas como conductuales, como detectar y desafiar los pensamientos estigmatizantes, formar identidades alternativas positivas y empoderarse a través del aprendizaje sobre el uso de sustancias. Estas estrategias se alinean directamente con las técnicas utilizadas en la literatura sobre intervenciones contra el autoestigma del VIH/SIDA y las enfermedades mentales. Por lo tanto, la resistencia al estigma sirve como un marco conceptual ideal y un menú de estrategias para la intervención de reducción del autoestigma del presente estudio.
El Proyecto RESTART (Resistir el estigma y revaluar sus pensamientos) es una intervención automatizada de mensajes de texto de 4 semanas de duración, basada en teoría, para abordar el autoestigma en las personas que consumen drogas. La intervención entrega dos mensajes diarios a los participantes durante cuatro semanas (56 mensajes en total). Los mensajes están diseñados para abordar cuatro componentes de la teoría de la resistencia al estigma: no creer en el estigma/atrapar y desafiar los pensamientos estigmatizantes; empoderarse a través del aprendizaje sobre el uso de sustancias y la propia recuperación; mantener la recuperación y demostrar que el estigma es incorrecto; y desarrollar una identidad y un propósito significativos aparte del consumo de sustancias.
El objetivo específico de este estudio es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar de la intervención de mensajes de texto para aumentar la resistencia al estigma y reducir el autoestigma. Llevaremos a cabo una prueba piloto de un solo grupo de la intervención entre 30 PWUD rurales de Ohio en uso activo y recopilaremos datos cuantitativos y cualitativos al inicio y en el seguimiento de cuatro semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
- SHRPS Syringe Service Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años al momento de la inscripción
- Residiendo en el condado de Scioto, Ohio al momento de la inscripción
- Capaz de hablar y leer inglés.
- Acceso diario confiable a un teléfono inteligente con un plan de datos capaz de enviar y recibir mensajes de texto durante el período de intervención (4 semanas)
- Uso autoinformado de opioides ilícitos en los últimos 30 días (p. ej., heroína, fentanilo), opioides recetados no recetados (p. ej., oxicodona, buprenorfina), metanfetamina o cocaína
- Dispuesto a dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No se puede obtener el consentimiento debido a un deterioro cognitivo
- Planear mudarse fuera del área de estudio durante el período de estudio
- No querer o no poder cumplir con los requisitos del protocolo.
- Actualmente encarcelado en un centro correccional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Los participantes del grupo de intervención recibirán 56 mensajes de texto durante 4 semanas.
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El Proyecto RESTART (Resistir el estigma y revaluar sus pensamientos) es una intervención automatizada de mensajes de texto de 4 semanas de duración, basada en teoría, para abordar el autoestigma en las personas que consumen drogas.
La intervención entrega dos mensajes diarios a los participantes durante cuatro semanas (56 mensajes en total).
Los mensajes abordan los cuatro componentes del nivel personal de la Teoría de la Resistencia al Estigma: No creer en el estigma/atrapar y desafiar los pensamientos estigmatizantes; empoderarse a través del aprendizaje sobre el uso de sustancias y la propia recuperación; mantener la recuperación y demostrar que el estigma es incorrecto; y desarrollar una identidad y un propósito significativos aparte del consumo de sustancias.
El contenido se basa en enfoques psicoterapéuticos basados en evidencia (p. ej., Terapia de Aceptación y Compromiso) y teoría de la comunicación sanitaria (p. ej., Modelo de Probabilidad de Elaboración).
Los mensajes incluyen psicoeducación sobre el uso de sustancias y el estigma, consejos para afrontar la situación y sugerencias sobre cómo establecer metas personales, identificar valores y desarrollar la autoestima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de posibles participantes elegibles para participar (viabilidad - reclutamiento)
Periodo de tiempo: Desde la primera visita de reclutamiento hasta la última visita de reclutamiento (hasta 4 semanas)
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Porcentaje de participantes potenciales evaluados para determinar la elegibilidad del estudio que son elegibles para participar.
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Desde la primera visita de reclutamiento hasta la última visita de reclutamiento (hasta 4 semanas)
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Tiempo hasta la saturación de la muestra (viabilidad - reclutamiento)
Periodo de tiempo: Desde la primera visita de reclutamiento hasta la última visita de inscripción (hasta 4 semanas)
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Tiempo en días para inscribir el tamaño completo de la muestra (n=30), a partir de la primera visita de reclutamiento
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Desde la primera visita de reclutamiento hasta la última visita de inscripción (hasta 4 semanas)
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Porcentaje de participantes retenidos en el estudio (viabilidad - retención)
Periodo de tiempo: Desde la primera visita de inscripción hasta la fecha de finalización del estudio (hasta 8 semanas)
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Porcentaje de participantes inscritos en el estudio que se mantienen hasta la finalización del estudio (es decir, completan la encuesta de seguimiento de 4 semanas).
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Desde la primera visita de inscripción hasta la fecha de finalización del estudio (hasta 8 semanas)
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Cambio en la puntuación de la Escala de resistencia al estigma (SRS)
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento inicial de 4 semanas
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Se trata de una escala tipo Likert de 20 ítems que evalúa la capacidad de los participantes para resistir el estigma en cinco dominios (diferenciación entre uno mismo y el otro, identidad personal, cogniciones personales, resistencia al estigma de los pares, resistencia al estigma público). Todos los ítems se califican de manera que las puntuaciones más altas reflejen una mayor resistencia al estigma. La puntuación total en la escala oscila entre 20 y 100. |
Visita de seguimiento inicial de 4 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de Autoestigma por Abuso de Sustancias (SASSS)
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento inicial de 4 semanas
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Se trata de una escala tipo Likert de 40 ítems que evalúa el grado en que los participantes internalizan el juicio por su uso de sustancias y temen experimentar el estigma de los demás. La escala incluye cuatro subescalas: autodevaluación (8 ítems), miedo al estigma (9 ítems), evitación del estigma (13 ítems) y desvinculación de valores (10 ítems). La puntuación total en la escala oscila entre 40 y 200, donde las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de autoestigma. Las subescalas de autodevaluación, miedo al estigma y evitación del estigma se califican normalmente, mientras que la subescala de falta de compromiso con los valores se califica a la inversa. |
Visita de seguimiento inicial de 4 semanas
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Porcentaje de posibles participantes reclutados para el estudio (viabilidad - inscripción)
Periodo de tiempo: Desde la primera visita de reclutamiento hasta la última visita de inscripción (hasta 4 semanas)
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Porcentaje de participantes potenciales evaluados para determinar la elegibilidad del estudio que se inscriben en el estudio.
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Desde la primera visita de reclutamiento hasta la última visita de inscripción (hasta 4 semanas)
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Marco Teórico de Aceptabilidad (TFA) Puntaje del Cuestionario de Usuario (Aceptabilidad - Usuario)
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento de 4 semanas.
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Se trata de un cuestionario tipo Likert de 16 ítems diseñado para evaluar la aceptabilidad de la intervención desde la perspectiva de los participantes a lo largo de las ocho dimensiones del Marco Teórico de Aceptabilidad: actitud afectiva, carga, ética, coherencia de la intervención, costos de oportunidad, efectividad percibida, autoestima. -eficacia y aceptabilidad general. La puntuación total oscila entre 16 y 64, y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad de la intervención. |
Visita de seguimiento de 4 semanas.
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Porcentaje de participantes con alta frecuencia de mensajes de texto (viabilidad: usuario)
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento de 4 semanas.
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Porcentaje de participantes que responden "todos los días" a la pregunta de encuesta tipo Likert de 5 puntos "Antes del inicio de este programa, ¿con qué frecuencia enviabas o recibías mensajes de texto?"
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Visita de seguimiento de 4 semanas.
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Porcentaje de participantes con gran comodidad al enviar mensajes de texto (viabilidad: usuario)
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento de 4 semanas.
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Porcentaje de participantes que reportan "muy cómodo" o "cómodo" a la pregunta de la encuesta tipo Likert de 5 puntos "Antes del inicio de este programa, ¿qué tan cómodo se sentía enviando o recibiendo mensajes de texto?"
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Visita de seguimiento de 4 semanas.
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Porcentaje de participantes con desafíos en materia de dispositivos de telefonía celular (viabilidad: usuario)
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento de 4 semanas.
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Porcentaje de participantes que responden "sí" a la pregunta binaria de la encuesta "Entre el inicio del programa y ahora, ¿experimentó algún desafío o cambio con su teléfono (por ejemplo, perdido, roto) que le impidió recibir o leer mensajes de texto? "
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Visita de seguimiento de 4 semanas.
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Porcentaje de participantes con desafíos en el plan de telefonía celular (viabilidad: usuario)
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento de 4 semanas.
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Porcentaje de participantes que responden "sí" a la pregunta binaria de la encuesta "Entre el inicio del programa y ahora, ¿experimentó algún desafío o cambio con su número de teléfono o plan telefónico (por ejemplo, cambió de número, se quedó sin minutos) que impidió ¿Te impide recibir o leer mensajes de texto?"
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Visita de seguimiento de 4 semanas.
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Porcentaje de participantes que leen mensajes diariamente (viabilidad: usuario)
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento de 4 semanas.
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Porcentaje de participantes que responden "Tan pronto como los vi" o "Más tarde ese mismo día" a la pregunta tipo Likert de 5 puntos de la encuesta "En promedio, ¿cuándo leerías el mensaje de texto que recibiste?"
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Visita de seguimiento de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento inicial de 4 semanas
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Se trata de una escala tipo Likert de 10 ítems que evalúa la autoestima de los participantes. La puntuación total en la escala oscila entre 10 y 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima. |
Visita de seguimiento inicial de 4 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de esperanza disposicional de adultos
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento inicial de 4 semanas
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Se trata de una escala tipo Likert de 12 ítems que evalúa la esperanza de los participantes (es decir, actitud positiva hacia el futuro). La puntuación total en la escala oscila entre 12 y 96, donde las puntuaciones más altas indican mayor esperanza. |
Visita de seguimiento inicial de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adams L Sibley, MPH, Doctoral Candidate
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-2937
- 1F31DA058452 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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