Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliinitoksiini A -hoidon kliininen havainnointi ruusufinnien hoidossa

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Botuliinitoksiini A:n ihonsisäisten injektioiden kliininen havainnointi ruusufinni eryteeman telangiektasian hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia botoxin kliinistä tehoa ja turvallisuutta ruusufinnien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on kerätä potilaat ja käyttää sen jälkeen erilaisia ​​injektiotilavuuksia botuliinitoksiinin intradermaalista injektiota ruusufinni erythema telangiectasia hoidossa ja arvioida sitten hoidon kliinistä tehoa ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Rekrytointi
        • Jie Dai
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Täyttää lievän tai keskivaikean eryteeman telangiektaasi rosettiaknen diagnostiset kriteerit;
  • yli 18 vuotta vanha;
  • noudattaa hoidon sääntöjä tutkimuksessa, ja sitä voidaan seurata 12 viikon ajan;
  • tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  • oli saanut kasvojen kauneusleikkauksen tai botuliinitoksiinihoidon 6 kuukauden sisällä ennen tätä hoitoa;
  • systeemisten sairauksien, kuten autoimmuunisairauksien tai vaihdevuosien aiheuttamien kasvojen punoitusten vuoksi;
  • oli allergioita botuliinitoksiinille;
  • raskaana tai imetyksen aikana;
  • muu kasvojen ihon tai suun sairauden hoito, mukaan lukien tutkimus ennen 4 viikkoa nousi akne hyväksyä muu hoito;
  • Perushermo-lihassairaudet (kuten myasthenia gravis, amyotrofinen lateraaliskleroosi jne.);
  • Kaikki maanomistajat 4 viikkoa ennen tutkimusta, olivatko suun kautta otettavia aminoglykosidilääkkeitä, bentsodiatsepiinilääkkeitä tai lihasrelaksantteja; .Poistettiin hoidon aikana havaintotiedot eivät ole täydellisiä, hoito on kesken, eivätkä potilaat voi ottaa lääkitystä ohjeiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vasen poski ja oikea poski

Levitä ensin sopiva määrä lidokaiinivoidetta kasvoillesi ja odota (30-45 minuuttia), kunnes anestesia alkaa vaikuttaa.

Toinen vaihe, puhdistuksen jälkeen, merkitse pistoskohta kasvoillesi, noin 25-30 pistettä toiselle poskelle, 1 cm:n etäisyydellä toisistaan, käyttämällä satunnaistettua puolikasvokontrollikoetta, Botuliinitoksiinin tyypin A käyttö injektioon (Botox) (Allergan Pharmaceticals Ireland Limited, Import Drug Registration No.: S20171003), 0,5U botuliinitoksiini tyyppi A (Botox) injektoitiin pistettä kohti toiselle poskelle ja 1U toiselle. Tyypin A botuliinitoksiinin kokonaismäärä oli 15-30 U kummallakin puolella.
Lääke: Botuliinitoksiinin tyypin A injektio [Botox]
sinua pyydetään palaamaan sairaalaan seurantaan viikoilla 2, 4, 8 ja 12
Muut nimet:
  • seuraa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CEA-pisteet
Aikaikkuna: 2,4,8,12 viikkoa
Kliininen punoituspistemäärä (CEA) jaettiin ei, lievä, keskivaikea ja vaikea ruusufinnien vaikeusasteen mukaan, mikä vastaa 0,1,2,3.
2,4,8,12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GAIS-pisteet
Aikaikkuna: 2,4,8,12 viikkoa
Hoitava lääkäri arvioi Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) -pistemäärän potilaan paranemisesta ja jaettiin neljään tasoon: erittäin parantunut vastaava, olennainen parannus, parannus, ei muutosta; Vastaa parhaita kauneustuloksia, merkittävästi parantunut, mutta ei paras, merkittävästi parantunut, ei muutosta
2,4,8,12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VISIA punaisen alueen tulos
Aikaikkuna: 2,4,8,12 viikkoa
VISIA Punaisen alueen pisteet Potilaan kasvot valokuvattiin VISIA-analysaattorilla ja vastaavat indikaattorit, kuten piirreindeksi ja prosenttiosuus, tallennettiin
2,4,8,12 viikkoa
Dermatologian elämänlaatupisteet (DLQI)
Aikaikkuna: 2,4,8,12 viikkoa
Dermatology Life Quality Score (DLQI) pisteytetään vastaamalla useisiin kysymyksiin, joissa potilaat arvioivat itse nykyisen sairautensa vaikutusta elämäänsä viikon aikana. Vastaus on jaettu neljään tasoon, erittäin vakava 3 pistettä, vakava 2 pistettä, vähän 1 piste, ei 0 pistettä;
2,4,8,12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jie DAI, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20220701-03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa