Kliininen tutkimus Raphaminin tehosta ja turvallisuudesta kroonisen bakteeriperäisen kystiitin uusiutumisen ehkäisyssä
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus Raphaminin tehosta ja turvallisuudesta kroonisen bakteerikystiitin uusiutumisen ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeen suunnittelu: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu rinnakkaisryhmiin kliininen tutkimus.
Tutkimuksessa on mukana 18-vuotiaita tai vanhempia naisia, joilla on tyypillisiä kroonisen bakteeriperäisen kystiitin oireita. Tyypillisten uusiutumisen (pahenemisen) oireiden vakavuuden tulee olla 7 pistettä tai enemmän "Acute Cystitis Symptom Scale" (ACSS) -asteikon "Tyypilliset oireet" -asteikon mukaan.
Vierailulla 1 (päivä 1) potilastietolomakkeen ja kliiniseen tutkimukseen osallistumista koskevan tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen kerätään valitukset ja sairaushistoria, tehdään lääkärintarkastus ja arvioidaan kystiitin tyypillisten oireiden vakavuus. ACSS, virtsan bionäytteiden kerääminen virtsan analysointia varten mikroskopialla ja bakteriologisella tutkimuksella (mikro-organismien antibioottiherkkyyden tunnistamiseksi), virtsajärjestelmän (munuaiset, rakko) ultraäänitutkimukset ja samanaikainen hoito kirjataan.
Virtsa-, yleis- ja biokemialliset verikokeet suunnitellaan vähintään 190 potilaalle.
Jos potilas täyttää mukaanottokriteerit eikä täytä poissulkemiskriteerejä käynnillä 1 (päivä 1), potilas satunnaistetaan kahteen ryhmään: ryhmän 1 potilaat ottavat fosfomysiiniä (3 g kerran) ja Raphaminia terapeuttisen ja ennaltaehkäisevän hoidon mukaan. hoito 10 päivän ajan; ryhmän 2 potilaat käyttävät fosfomysiiniä (3 g kerran) ja lumelääkettä Raphamin-ohjelman mukaisesti 10 päivän ajan.
Jos hoito ei vaikuta 48 tunnin kuluessa tai jos havaitaan fosfomysiiniresistenttejä kantoja, lääkäri tekee suunnittelemattoman käynnin ja antaa potilaalle vaihtoehtoisen lääkkeen Cefixime (400 mg). Cefixime otetaan 1 kertaa päivässä annoksella 400 mg 5 päivän ajan tai kauemmin (kurssin keston määrää lääkäri).
Kaikille potilaille annetaan fosfomysiiniä, jos sille havaitaan resistenssiä - vaihtoehtoisella Cefixime-antibiootilla.
Jos havaitaan mikro-organismeja, jotka ovat resistenttejä sekä fosfomysiinille että kefiksiimille, potilas suljetaan pois tutkimuksesta ja lääkäri määrää nykyisten standardien mukaisen hoitostrategian.
Elektroniseen potilaspäiväkirjaan (EPD) potilas kirjaa tyypillisten kystiittioireiden vaikeusasteen ACSS:llä kerran päivässä suunnilleen samaan aikaan. Oireet kirjataan EPD:hen potilaan ilmoittautumisesta käyntiin 2 (10 päivän sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta) sekä 10 päivän hoidon aikana jokaista seuraavaa relapsia (pahenemista) varten.
Lisäksi mahdollinen potilaan tilan heikkeneminen (jos mahdollista) kirjataan EDP:hen turvallisuuden arvioimiseksi ja haittatapahtumien kirjaamiseksi. Tutkimuslääkäri neuvoo potilaita täyttämään päiväkirjan.
Ensimmäiset ACSS-merkit EDP:ssä tekee potilas yhdessä lääkärin kanssa käynnillä 1. EDP on täytettävä koko potilaan tutkimukseen osallistumisen ajan. Kerran viikossa potilaat saavat tekstiviestimuistutuksen: "Jos sinulla on sairauden oireita, kirjoita ne päiväkirjaan ja ota yhteyttä tutkimuslääkäriin. Älä unohda ottaa lääkkeitäsi." Potilaan seuranta kestää yhteensä 24 viikkoa. Hoito- ja tarkkailuprosessissa on 4 käyntiä: päivänä 1 (käynti 1) ja päivänä 11 (käynti 2), sitten viikoilla 12 ja 24 (käynnit 3, 4). Käynnit 1, 2 ja 4 ovat kasvokkain (potilaskäynnit koepaikalla); lääkäri suorittaa fyysisen tutkimuksen, kirjaa oireet ja samanaikaisen hoidon sekä tarkistaa EPD:n. Vierailulla 2 (päivät 11+3) lääkäri antaa potilaalle fosfomysiini/kefiksiimiä ja tutkimuslääkettä mahdollisen myöhemmän kystiitin uusiutumisen hoitamiseksi. Veri- ja virtsabionäytteet otetaan potilaalta, joka allekirjoitti ICF:n biologisten näytteiden ottamista varten (turvallisuusarviointia varten). Potilaan käynnillä 1 saama tutkimuslääke tulee palauttaa, jotta voidaan arvioida potilaan sitoutumista tutkimushoitoon. Myös fosfomysiini/kefiksiimi palaa.
Käynti 3 (viikko 12 ± 3 päivää) tehdään kirjeenvaihdolla (puhelin), jossa potilasta haastatellaan hänen tilastaan.
Uuden kystiitin uusiutumisen yhteydessä potilas ottaa yhteyttä koelääkäriin puhelimitse. Valitusten ja oireiden perusteella lääkäri tekee johtopäätöksen kroonisen kystiitin uusiutumisen alkamisesta. Potilas suorittaa ACSS:n EPD:ssä. Kystiitin uusiutumiseen potilas ottaa fosfomysiiniä (tai Cefiximeä) ja koevalmistetta (Raphamin/Placebo 10 päivän ajan). 10 päivän hoidon päätyttyä tehdään suunnittelematon kasvotusten käynti (päivä 11+3 päivää uusiutumisen alkamisen jälkeen), jolloin potilas palauttaa koevalmisteen ja fosfomysiini/sefiksiimin, jonka jälkeen lääkäri antaa uusi pakkaus koevalmistetta ja fosfomysiiniä (tai kefiksiimiä) mahdollisen uuden kystiitin uusiutumisen hoitoon.
Käynti 4 (viikko 24 ± 3 päivää) on viimeinen; valitukset arvioidaan, potilas käy lääkärintarkastuksessa, palauttaa koetuotteen ja täyttää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), joka arvioi potilaan tyytyväisyyden terapiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irkutsk, Venäjä, 664003
- Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems/Reproductive Health Department
-
Kazan', Venäjä, 420012
- Kazan State Medical University/Professor's clinic
-
Kemerovo, Venäjä, 650000
- LLC "Fenareta" Women's and Men's Health Clinic"
-
Moscow, Venäjä, 111539
- City Clinical Hospital #15 named after O.M. Filatov Department of Health of Moscow
-
Moscow, Venäjä, 115280
- City Clinical Hospital # 13/Gynecology Department # 1
-
Moscow, Venäjä, 115409
- Clinical Hospital # 85 of the Federal Medical and Biological Agency/Central polyclinic
-
Moscow, Venäjä, 115522
- Research Institute of Rheumatology named after V.A. Nasonova
-
Moscow, Venäjä, 117198
- National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after V.I. Kulakov/Department of Aesthetic Gynecology and Rehabilitation
-
Moscow, Venäjä, 117997
- Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov/Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine
-
Moscow, Venäjä, 119049
- City Clinical Hospital # 1 named after. N.I. Pirogov of the Moscow City Health Department
-
Moscow, Venäjä, 119285
- United hospital with clinic of the Administration of the President of the Russian Federation
-
Moscow, Venäjä, 121423
- City Clinical Hospital # 67 named after L.A. Vorokhobov
-
Moscow, Venäjä, 127473
- Moscow State Medical and Dental University named after A.I. Evdokimov/Department of Urologya
-
Nizhny Novgorod, Venäjä, 603001
- Privolzhsky District Medical Center
-
Penza, Venäjä, 440000
- LLC "Urology Clinic # 1"
-
Pyatigorsk, Venäjä, 357500
- City Clinical Hospital
-
Rostov, Venäjä, 152155
- Rostov Central District Hospital
-
Rostov-on-Don, Venäjä, 344011
- Clinical and Diagnostic Center "Health" in Rostov-on-Don
-
Rostov-on-Don, Venäjä, 344022
- Rostov State Medical University/Department of Urology and Human Reproductive Health with a course of pediatric urology-andrology
-
Ryazan, Venäjä, 390026
- Ryazan State Medical University named after Academician I.P. Pavlov/Department of Urology with a course of surgical diseases
-
Saint Petersburg, Venäjä, 190013
- LLC "Medical Center Capital-Polis"
-
Saint Petersburg, Venäjä, 190103
- City Geriatric Medical and Social Center
-
Saint Petersburg, Venäjä, 190121
- LLC "BioTechService"
-
Saint Petersburg, Venäjä, 192071
- City clinic # 44
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194044
- All-Russian Center for Emergency and Radiation Medicine named after A.M. Nikiforov/Urology department
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194044
- St. Luke's Clinical Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194356
- LLC "Medical Clinic"
-
Saint Petersburg, Venäjä, 195197
- Medical and sanitary unit No. 70 - branch of the St. Petersburg State Unitary Enterprise of Passenger Road Transport
-
Saint Petersburg, Venäjä, 195427
- City Polyclinic # 112
-
Saint Petersburg, Venäjä, 196143
- LLC "Research Center Eco-Safety"
-
Saint Petersburg, Venäjä, 196158
- LLC "Zvezdnaya Clinic"
-
Saint Petersburg, Venäjä, 196653
- City Hospital # 33
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197371
- LLC "New clinic "ABIA"
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197374
- LLC "Medical Center "PRIME ROSE"
-
Saint Petersburg, Venäjä, 198205
- City Hospital # 15
-
Saint Petersburg, Venäjä, 199034
- Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology named after D.O. Ott/Department of Gynecology and Endocrinology
-
Saint Petersburg, Venäjä, 199106
- City Pokrovskaya Hospital/Department of Urology
-
Saint Petersburg, Venäjä, 199155
- City Polyclinic # 3
-
Saint Petersburg, Venäjä, 199178
- City Polyclinic # 4
-
Semiluki, Venäjä, 396907
- LLC "Health Formula"
-
Sertolovo, Venäjä, 188650
- Sertolovo City Hospital
-
Smolensk, Venäjä, 214031
- LLC "Uromed"
-
Tomsk, Venäjä, 634050
- Siberian State Medical University/Faculty clinics of Siberian State Medical University
-
Tver', Venäjä, 170100
- Tver State Medical University/Department of Obstetrics and Gynecology
-
Voronezh, Venäjä, 394036
- Voronezh State Medical University named after N.N. Burdenko/Department of Urology
-
Vsevolozhsk, Venäjä, 188643
- Vsevolozhsk Clinical Interdistrict Hospital/Center for Outpatient Surgery
-
Yaroslavl, Venäjä, 150001
- LLC "Clinic of Modern Medicine Dr. Bogorodskaya"
-
Yaroslavl, Venäjä, 150040
- LLC "Medical Center for Diagnosis and Prevention Plus"
-
Yaroslavl, Venäjä, 150062
- Regional Clinical Hospital/Urology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naispotilaat.
- Potilaat, joilla on vahvistettu krooninen bakteeriperäinen kystiitti.
- Potilaat, joilla on kroonisen kystiitin paheneminen tyypillisten taudin pahenemisoireiden perusteella, joiden vaikeusaste on 7 pistettä tai enemmän ACSS:n mukaisesti.
- Ensimmäiset 48 tuntia kroonisen bakteeriperäisen kystiitin pahenemisen alkamisesta.
- Potilaat, jotka suostuivat käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana (hedelmöitymiskykyisille naisille).
- Allekirjoitetun potilastietolomakkeen ja tietoisen suostumuslomakkeen saatavuus kliiniseen tutkimukseen osallistumista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsakivitauti, virtsateiden tukkeuma, virtsatiesyöpä, lantion elimen esiinluiskahdus, neurogeeniset virtsarakon häiriöt tutkimushetkellä.
- Virtsateiden pahanlaatuiset kasvaimet, virtsanjohtimien kivi, yli 50 ml virtsaa virtsarakossa, vahvistettu ultraäänitutkimuksella.
- Virtsarakon tuberkuloosin epäily.
- Sairaalahoidon indikaatioiden esiintyminen vakavan tilan, makrohematurian, monimutkaisen kystiitin vuoksi.
- Diabetes mellituksen dekompensaatio, minkä tahansa etiologian immuunipuutos, minkä tahansa paikan pahanlaatuinen syöpä, vaikea verenkierron vajaatoiminta (sydän- ja verisuonisairaus, jonka toimintaluokka on IV New York Heart Associationin luokituksen mukaan, 1964).
- Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Krooninen munuaissairaus (luokat С3-5 А3).
- Maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
- Potilaat, jotka tarvitsevat lääkkeitä, ovat kiellettyjä tässä tutkimuksessa.
- Kroonisten sairauksien paheneminen tai dekompensaatio, jotka vaikuttavat potilaan kykyyn osallistua kliiniseen tutkimukseen.
- Imeytymishäiriö, mukaan lukien synnynnäinen tai hankittu laktaasin puutos tai muu disakkaridaasin vajaatoiminta, galaktosemia.
- Yliherkkyys jollekin hoidossa käytettävien lääkevalmisteiden aineosille.
- Raskaus, imetys; synnytys alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, haluttomuus noudattaa ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.
- Kielletty samanaikainen lääkitys -osiossa luetellut lääkkeet annettiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, jotka tutkijan näkökulmasta eivät täytä tutkimuksen havainnointivaatimuksia tai noudata tutkimuslääkkeen antamista.
- Mielenterveyden sairauksia, alkoholismia tai huumeiden väärinkäyttöä, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä koemenettelyjen onnistumista.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Potilas kuuluu suoraan tutkimukseen osallistuvaan tutkimuspaikan henkilöstöön, tutkijan lähimmälle sukulaiselle. Lähimmäksi sukulaiseksi määritellään puoliso, vanhemmat, lapset tai sisarukset riippumatta siitä, ovatko he luonnollisia vai adoptoituja.
- Potilas työskentelee OOO "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" -yhtiössä, ollessaan yrityksen työntekijä, tilapäinen sopimustyöntekijä tai tutkimuksen suorittamisesta vastaava virkamies tai hänen lähisukulainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raphamin
Ota suun kautta, älä ota aterian yhteydessä. Pidä tabletit suussa, kunnes ne ovat täysin liuenneet. Ensimmäisenä hoitopäivänä otetaan 8 tablettia seuraavan kaavion mukaisesti: 1 tabletti 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana (yhteensä 5 tablettia 2 tunnissa), sitten saman päivän aikana otetaan toinen 1 tabletti 3 kertaa tasaisin väliajoin. Toisena päivänä ja sitten 1 tabletti 3 kertaa päivässä. Hoidon kesto on 10 päivää. |
Tabletti suun kautta käytettäväksi.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ota suun kautta, älä ota aterian yhteydessä.
Pidä tabletit suussa, kunnes ne ovat täysin liuenneet.
Plaseboa annetaan Raphamin-ohjelman mukaisesti 10 päivän ajan.
|
Tabletti suun kautta käytettäväksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kroonisen bakteeriperäisen kystiitin ensimmäiseen uusiutumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kroonisen bakteeriperäisen kystiitin uusiutumisen diagnoosikriteerit ovat tyypillisiä pahenemisoireita (akuutti kystiitti): tiheä virtsaaminen pienillä virtsamäärillä; kiireellinen virtsaaminen (äkillinen ja hallitsematon virtsatarve; kivun tai polttavan tunne virtsatessa; epätäydellisen virtsarakon tyhjentymisen tunne; kipu tai epämiellyttävä paine alavatsassa (pubiksen yläpuolella); mahdollinen veren esiintyminen virtsassa ( varsinkin virtsaamisen loppupuolella). Kroonisen bakteeriperäisen kystiitin diagnosointikriteerit ovat 2 tai useampi uusiutuminen edellisen 6 kuukauden aikana tai 3 tai enemmän uusiutumista edellisten 12 kuukauden aikana. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähentynyt kroonisen bakteeriperäisen kystiitin uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla kroonisen bakteeriperäisen kystiitin uusiutumisten määrä on vähentynyt yhteen episodiin tai vähemmän 6 kuukauden seurannan aikana.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen bakteeriperäisen kystiitin uusiutumisjaksojen keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kroonisen bakteeriperäisen kystiitin uusiutumisjaksojen keskimääräinen kesto tutkimushoidon aloittamisen jälkeen, kun tutkimukseen sisällytettiin, 6 tai vähemmän tyypillisiä kystiitin oireita akuutin kystiitin oirepisteen mukaan (potilaan päiväkirjan mukaan).
|
6 kuukautta
|
|
Kroonisen bakteeriperäisen kystiitin uusiutumisten keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kroonisen bakteeriperäisen kystiitin uusiutumisten keskimäärä potilasta kohti 6 kuukauden seurannan aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Kroonisen bakteeriperäisen kystiitin uusiutumisen vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kroonisen bakteeriperäisen kystiitin vaikeusaste uusiutuu 6 kuukauden kuluessa seurannasta (mitattu käyrän alla olevalla pinta-alalla tyypillisten kystiitin oireiden kokonaispistemäärälle akuutissa kystiitin oirepisteessä (ACSS) 10 hoitopäivän aikana kunkin uusiutumisjakson osalta ). ACSS on 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake akuutin komplisoitumattoman kystiitin kliiniseen diagnosointiin ja seurantaan naisilla (min 0, max 18 pistettä; 6 tyypillistä oiretta sisältyy: tihentynyt virtsaaminen, kiireellinen virtsaaminen, polttava tunne virtsatessa, puutteellinen virtsarakko tyhjennys virtsaamisen jälkeen, kipu tai epämiellyttävä paine alavatsassa, näkyvää verta virtsassa; jokainen oire on arviolta 0-3 pistettä). |
6 kuukautta
|
|
Kroonisen bakteeriperäisen kystiitin uusiutumisen vakavuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kroonisen bakteeriperäisen kystiitin vaikeusasteen muutos 6 kuukauden seurannan aikana verrattuna lähtötilanteeseen.
|
6 kuukautta
|
|
VAS-pisteet seurantajakson lopussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visual Analogue Scalea (VAS) käytetään arvioimaan hoitoon tyytyväisyyden astetta.
Hoitotyytyväisyyspisteet vaihtelevat 0:sta (ei tyytyväisyyttä hoitoon) 10 pisteeseen (erittäin merkittävä hoitovaikutus), joten korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hoidon tehoa.
|
6 kuukautta
|
|
Haittatapahtumien esiintyminen (AE).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haittavaikutusten esiintyminen ja luonne, niiden voimakkuus (vakavuus), syy-yhteys tutkimuslääkkeeseen, tulos.
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset elintoiminnoissa (verenpaine mitattuna mm Hg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpaineen muutokset kroonisen kystiitin alkuperäisen uusiutumisen hoidon lopussa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset elintoiminnoissa (pulssi (syke) mitattuna lyönteinä minuutissa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset sydämen sykkeessä hoidon lopussa kroonisen kystiitin alkuvaiheessa.
|
6 kuukautta
|
|
Elintoimintojen muutokset (hengitystaajuus (hengitystaajuus) mitattuna hengityksinä minuutissa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hengitystiheyden muutokset kroonisen kystiitin alkuperäisen uusiutumisen hoidon lopussa. Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin. |
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriolöydösten poikkeavuuksia hoidon lopussa kroonisen kystiitin alkuvaiheessa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Virtsarakon sairaudet
- Toistuminen
- Kystiitti
- Huonompi lääkkeet
- Lääkevalmisteet
- Väärennettyjä lääkkeitä
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMH-407-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .