- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06284993
Eri hoitotiheysten akupunktio kroonisessa plantaarifaskiitissa
Plantar fasciitis (PF) on yksi yleisimmistä kantapääkivun syistä, jolle tyypillisesti on tyypillistä voimakas kipu plantaarisen aponeuroosissa, erityisesti lähellä niveltulehduskohtaa lähellä calcaneal tuberosityn mediaalista prosessia. On raportoitu, että yhden 10:stä ihmisestä odotetaan kärsivän PF:stä elämänsä aikana. Kattava Internet-paneelikysely, joka tehtiin Yhdysvaltojen aikuisväestölle, paljasti, että itse ilmoittaman PF:n ja kipujen esiintyvyys oli viime kuussa 0,85 prosenttia. Noin miljoonalla potilaalla diagnosoidaan tämä tauti joka vuosi Yhdysvalloissa. PF:n uskottiin olevan akuutti tulehdussairaus, mutta potilasnäytteet osoittavat, että se on itse asiassa krooninen rappeuttava prosessi, joka johtuu useista tekijöistä, kuten toistuvista rasituksista, verisuoni- ja aineenvaihduntahäiriöistä, liiallisista vapaista radikaaleista, korkeista lämpötiloista, geneettisistä tekijöistä ja sairauksista, kuten nivelreuma. ja spondyloartropatiat. PF voi liittyä heikentyneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun, mukaan lukien elämän heikkeneminen, huono koettu terveydentila ja sosiaalinen eristäytyminen. Lisäksi tuore tutkimus osoittaa, että PF:n vuosikustannukset ovat 284 miljoonaa dollaria.
PF:n ohjeiden suosittelemat ensilinjan hoidot sisältävät fysioterapian (mukaan lukien manuaalinen hoito, venyttely ja muut), farmakologisen hoidon (johon sisältyy kortikosteroideja tai verihiutalepitoista plasmaa) ja kirurgisen hoidon. Fysioterapian selvät vaikutukset vaativat kuitenkin vielä vahvistusta. Farmakologisilla hoidoilla, kuten paikallisilla kortikosteroidi-injektioilla, on lyhyt ylläpitojakso. Jotkut tutkimukset osoittavat, että kortikosteroidi-injektioiden antama helpotus kestää jopa kuukauden, mutta sen teho heikkenee 6 kuukauden kuluttua. Kirurgista hoitoa suositellaan yleensä 6–12 kuukauden kuluttua epäonnistuneesta konservatiivisesta hoidosta, vaikkakin haittana ovat korkeammat kustannukset, leikkauksen jälkeinen toipumisaika ja potilaan pelko.
Akupunktio on yksi yleisimmistä täydentävistä vaihtoehtoisista hoidoista kivun aiheuttamien sairauksien, kuten tuki- ja liikuntaelimistön lihasten, hoidossa, ja viimeaikaisissa ohjeissa suositellaan kuivaneulausta plantaarifaskiitin hoitoon, jossa on todisteita B:stä. Kuivaakupunktio on erilainen. akupunktiosta teoreettisen perustan, terapeuttisen laitteiston, teknisen toiminnan ja käyttöaiheiden laajuuden osalta, kuitenkin American Alliance for Professional Acupuncture Safety -järjestö uskoo myös, että kuivaneulaus kuuluu akupunktion sateenvarjon alle, mutta eri nimellä. Lisäksi on olemassa systemaattisia arviointeja, jotka viittaavat siihen, että akupunktio voi olla turvallinen ja tehokas hoito PF:lle, ja useimmat systemaattisten arvioiden tutkimukset käyttivät 4 viikon hoitokursseja. Aikaisempi tutkimuksemme osoitti, että 4-viikkoinen sähköakupunktio ja manuaalinen akupunktio paransivat kiputuloksia PF-potilailla.
Akupunktion tiheys on ratkaiseva tekijä, joka vaikuttaa sen tehokkuuteen. Tutkimus paljasti, että negatiivisilla tuloksilla johtaneiden neulauskokeiden esiintymistiheys oli huomattavasti pienempi kuin positiivisilla tuloksilla. Lisäksi useat tutkimukset osoittavat, että akupunktio kerran viikossa voi olla apua sairauksissa, kuten yksinkertaisessa liikalihavuudessa, toiminnallisessa dyspepsiassa ja yliaktiivisessa rakossa naisilla. Ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä hoitotiheyden standardia monille sairauksille, mukaan lukien PF. Kiinassa kroonisia sairauksia sairastavat potilaat saavat yleensä 3-5 akupunktiohoitoa viikossa. Useimmissa aiemmissa kokeissa kroonisia sairauksia sairastavat henkilöt saivat kuitenkin 1-2 neulauskertaa viikossa. Akupunktion tiheyden lisääntyminen tarkoittaa akupunktioprosessiin liittyvän kivun, ajan ja taloudellisten investointien lisääntymistä. Siksi on tärkeää optimoida akupunktion tiheys hoidon tehokkuuden ja toteutettavuuden varmistamiseksi samalla kun vältetään potilaalle aiheutuvan taakan lisääminen. Tämän mukaisesti suunnittelimme nykyisen tutkimuksen vertaamaan eri akupunktioistuntojen vaikutuksia (1 istunto viikossa vs. 3 hoitokertaa viikossa) kroonisen PF:n satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). Oletuksena on, että 1 hoitokerta viikossa verrattuna kolmeen sähköakupunktiohoitokertaan viikossa yhteensä 4 viikon hoidon aikana antaa samanlaisen vaikutuksen kivunlievitykseen kroonisessa PF:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weiming Wang, Ph.D
- Puhelinnumero: +8613426424993
- Sähköposti: wangweiming1a1@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences Guang'anmen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiaxiang Shi
- Puhelinnumero: +8618396129770
- Sähköposti: 476605704@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen PF, taudin kulun tulee olla ≥ 6 kuukautta;
- Aamuisin tuskallisin kantapääkipu on VAS≥ 40mm;
- Potilaiden on oltava 18–75-vuotiaita;
- Rekrytoitujen potilaiden tulee olla tajuissaan, vailla mielenterveyshäiriöitä eikä vakavia sydän-, maksa- tai munuaissairauksia;
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat calcaneal tuberosity -murtuma / calcaneaalisen jännitysmurtuma / calcaneal ruhje / plantaarifaskian repeämä;
- Historiallinen nilkka- tai jalkaleikkaus;
- akillesjänteen enthesis-vaurio/tarsaalitunnelin oireyhtymä/mediaaalinen kalsaalihermon juuttuminen/hermovaurio;
- Systeeminen tai paikallinen infektio, vakava halkeileva kantapää, jalan epämuodostuma (korkeat kaarevat jalat, litteät jalat, jalkavalus);
- Systeemiset sairaudet (pakollinen spondyliitti, nivelreuma, seronegatiivinen niveltulehdus, kasvaimet, diabetes);
- raskaana olevat naiset; potilaat, joilla on vakavia yhdistettyjä sydän-, maksa-, munuais-, hematopoieettisia ja autoimmuunijärjestelmän sairauksia, ja potilaat, joilla on vakava huono yleinen ravitsemustila;
- Kognitiivinen vajaatoiminta, kyvyttömyys ymmärtää asteikon arvioinnin sisältöä; potilaat, joilla on sydämentahdistin;
- Paikallinen steroidi-injektio tai oraalinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Potilaat, joiden tiedetään pelkäävän akupunktiota tai joita on hoidettu akupunktiolla viimeisten 8 viikon aikana;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Useammin käytetty akupunktiohoitoryhmä (ryhmä M)
|
Potilaan ollessa makuuasennossa paikallinen iho steriloidaan rutiininomaisesti, ja Ashi-pisteet asetetaan kohtisuoraan plantaarifaskiakerrokseen noin 15-20 mm syvyyteen sijainnista riippuen.
BL57, KI3 ja BL60 lävistetään kohtisuoraan 10-15 mm syvälle ihoon.
Kaikkia neuloja lukuun ottamatta Ashi-pisteitä stimuloidaan manuaalisesti pienillä, tasa-arvoisilla nosto-, työntö-, pyöritys- ja pyörimistoimenpiteillä De qin saavuttamiseksi (tuntemus mukaan lukien arkuus, puutuminen, turvotus ja raskaus), ja harjoittajalla on neulan tunne. uppoaminen ja tiiviys.
Sähköakupunktio-instrumentti on kytketty BL57:n ja BL60:n neulankahvaan.
Neulanpidätysjakson aikana, paitsi BL57 ja BL60, jotka on kytketty sähköakupunktioinstrumenttiin, Ashi-pisteet ja KI3 suorittavat pienen ja tasaisen kiertotekniikan kolme kertaa 10 minuutin välein ja yhteensä 3 kertaa 30 minuutin sisällä.
|
|
Kokeellinen: Harvempi akupunktiohoitoryhmä (ryhmä L)
|
Interventio on sama kuin ryhmä M, paitsi että akupunktion tiheys on kerran viikossa akupunktio. Hoitojakson aikana potilailla käydään akupunktion lisäksi kahdesti viikossa, yhteensä 8 käyntiä puhelimitse tai henkilökohtaisesti. Jos käynnin sisältö on linjassa ohjelmassa vahvistetun tehonarviointikäynnin kanssa, se suoritetaan suunnitellusti. Jos ei, potilaalta kysytään hänen tilansa etenemisestä edellisen hoidon jälkeen, mahdollisista pelastuslääkkeistä ja muista asiaan liittyvistä tiedoista. Vierailuja, joihin ei liity tutkimusta koskevien relevanttien indikaattoreiden parantamista, ei tarvitse kirjata. Sähköakupunktio kestää 30 minuuttia ja se suoritetaan kolme kertaa viikossa tai kerran viikossa yhteensä 12 tai 4 kertaa neljän peräkkäisen viikon aikana. Molempien ryhmien osallistujat käsitellään ja (tai) arvioidaan erikseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausprosentti
Aikaikkuna: Viikkojen lopussa 4
|
Määritelty vähintään 50%: n parannukseksi pahimmassa kivun voimakkuudessa ensimmäisen aamun vaiheiden aikana verrattuna lähtötasoon.
Tätä tutkimusta analysoidaan käyttämällä kolmen edellisen päivän pahimman kiputason VAS: n keskiarvoa.
Kivun voimakkuus mitataan 0-100 VAS: llä, 0: lla ei ole kipua ja 100 osoittaen maksimaalista kipua.
Osallistujat, joiden on turvauduttava muihin kuin sallittuihin pelastuslääkkeisiin, luokitellaan vastaajiksi.
|
Viikkojen lopussa 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausprosentti
Aikaikkuna: Viikkojen 8 ja 16 lopussa
|
Määritelty vähintään 50%: n parannukseksi pahimmassa kivun voimakkuudessa ensimmäisen aamun vaiheiden aikana verrattuna lähtötasoon.
Tätä tutkimusta analysoidaan käyttämällä kolmen edellisen päivän pahimman kiputason VAS: n keskiarvoa.
Kivun voimakkuus mitataan 0-100 VAS: llä, 0: lla ei ole kipua ja 100 osoittaen maksimaalista kipua.
Osallistujat, joiden on turvauduttava muihin kuin sallittuihin pelastuslääkkeisiin, luokitellaan vastaajiksi.
|
Viikkojen 8 ja 16 lopussa
|
|
Vaihda lähtötasosta VAS -pisteissä pahimman kivun voimakkuuden suhteen ensimmäisen aamun aikana
Aikaikkuna: Viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
Käytetään 100 mm: n VAS: n välillä 0 mm (ei kipua)-100 mm (maksimaalinen kipu), joiden välissä on vaihteleva kipu.
Potilaat osoittavat kivun voimakkuuden VAS: ssä merkitsemällä piste, ja etäisyys 0 mm tähän pisteeseen määrittää kipupisteet.
Pahimman kivun voimakkuuden keskiarvo ensimmäisen aamuvaiheessa kolmen edellisen päivän aikana määritetään.
|
Viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
|
Vaihda lähtötasosta VAS -pisteet keskimääräisen kivun voimakkuuden suhteen päivän aikana
Aikaikkuna: Viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
Käytetään 100 mm: n VAS: n välillä 0 mm (ei kipua)-100 mm (maksimaalinen kipu), joiden välissä on vaihteleva kipu.
Keskimääräinen VAS -pisteet päivittäisen kantapään kivun viimeisen kolmen päivän aikana arvioidaan.
|
Viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
|
Vaihda lähtötasosta kantapään kivun kestona päivällä
Aikaikkuna: Viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
Tutkimuksessa mitataan päivätuntien keskimääräinen lukumäärä viimeisen kolmen päivän aikana, kun osallistujat ylläpitävät normaalia päivittäistä toimintaa.
|
Viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
|
Vaihda lähtötasosta kantapään painekipukynnykseen (PPT)
Aikaikkuna: Viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
PPT määritellään minimipaineeksi, joka havaitaan, kun paineen tunne muuttuu ensin kivun tunneksi.
PPT testataan painealgometrillä (valmistusyritykset, White Plains, NY; 1 kg/cm2 - 5 kg/cm2) käyttämällä metalli -anturia, jolla on 0,5 cm2 kumilevy, jonka suoritti koulutettu tutkija.
PPT mitataan, kun osallistuja valehtelee makuulla rentoutuneessa asennossa, kun kärsivä jalka roikkuu sängyn reunan yli.
PPT: tä mittaamalla kumilevy sijoitetaan kohtisuoraan kivuliaaseen pisteeseen, ja painetta kohdistetaan nopeudella noin 0,1 kg/cm2/s painealgometrin metallin koettimen läpi.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, milloin alkuperäinen kipu -tunne tapahtuu, ja algometrin lukemat tallennetaan.
Pistemäärä määritetään keskimäärin kolme toistuvaa mittausta 30 sekunnin ollessa kunkin kokeen välillä.
Kaikki arvot, jotka ovat alle 1 kg/cm2, ilmoitetaan olevan 0,5 kg/cm2.
|
Viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
|
Vaihda lähtötasosta nilkan liikealueella (AROM)
Aikaikkuna: Viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
Tutkija mittaa AROM: n, mukaan lukien dorsiflexion ja plantaarinen taipuminen polven ollessa laajennettuna digitaalisella goniometrillä (Tangxia Electronic Instrument Factory, Dongguan, 0 ° - 360 °).
Pidennetyn polven arviointia varten osallistuja istuu hoitopöydällä polvien ollessa täysin laajennettuna (0 °) ja jalat roikkuvat pöydän päässä.
Goniometrin akseli sijoitetaan sivuttaiseen malleolukseen.
Kiinteä käsivarsi asetetaan yhdensuuntaisen fibulaarisen pään keskustan kanssa ja liikkuva käsivarsi sijoitetaan viidennen metatarsaalin suuntaisesti.
Nilkka siirretään passiivisesti neutraalista lähtöasemasta dorsifleksion ja plantaarisen taivutuksen saakka, kunnes luja pää tuntuu saadaan aikaan, ja goniometrin lukemat tallennetaan.
Kolmen tutkimuksen keskiarvo, 10 sekuntia kunkin tutkimuksen välillä, lasketaan ja käytetään analyysiin.
|
Viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
|
Vaihda jalka- ja nilkan kykymittaus (FAAM) kokonaispistemäärä- ja ala -asteikon pisteet
Aikaikkuna: Viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
KAUPPA on itse ilmoittama tulosväline, joka on suunniteltu arvioimaan fyysistä toimintaa potilailla, joilla on jalka- ja nilkka-aiheutuvat vammat, ja koostuu 29-kappaleisesta kyselylomakkeesta, joka on jaettu kahteen osa-asteikkoon: 21-osainen päivittäisen elämän (ADL) ala-asteikko ja kahdeksan kappaleen harjoituksen alaosa.
Jokainen esine pisteytetään 0-4 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee nollasta (ei voi tehdä) neljään (ei ollenkaan vaikeuksia), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman funktiotason.
Kaskailun enimmäispistemäärä on 116 (84 ADL ja 32 Sport -ala -asteikkoa).
Saadut pisteet (kokonais-, ADL- ja Sport -ala -asteikot) jaetaan enimmäispotentiaalipisteellä ja kerrottuna 100: lla prosentuaalisen saavuttamiseksi.
Jos potilas ei vastaa kysymykseen, kyseinen kysymys jätetään tyhjäksi eikä ole osa kyselylomakkeen lopullista arvoa.
Tässä kokeessa käytämme aiemmin validoitua kiinalaista versiota.
|
Viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
|
Osallistujan maailmanlaajuinen arviointi
Aikaikkuna: Viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
Osallistujien näkökulmasta johtuvien kliinisten vaikutusten arviointi jaetaan seitsemään luokkaan, potilaat arvioivat kolmella aikapisteellä: neljän viikon hoidon päättyminen ja kahdeksan ja 16 viikon seurannassa.
Parannus skaalataan yhdestä (täydellisestä toipumisesta) seitsemään (erittäin pahempaa), kun kaksi on ilmeinen parannus, kolme on pieni parannus, neljä ei ole muutos, viisi on hiukan pahempaa ja kuusi on selvästi huonompi.
Vaikka asteikon pätevyyttä ei ole varmennettu potilailla, joilla on PF, sen on osoitettu tarjoavan uskottavaa pätevyyttä joissakin tuki- ja liikuntaelinten häiriöissä, mukaan lukien nivelrikko, nivelreuma, tulehduksellinen synoviitti.
|
Viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien odotukset akupunktiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Molempien ryhmien osallistujilta kysytään seuraava kysymys: "Luuletko, että akupunktiosta on apua kroonisen PF:n parantamisessa?" "Luuletko, että ryhmä M auttaa sinua parantamaan kroonista PF:täsi?" "Luuletko, että ryhmä L auttaa sinua parantamaan kroonista PF:täsi?" Osallistuja valitsee yhden seuraavista vastauksista: "Kyllä", "Ei", "Epäselvä" ja kysyy "Mistä hoidoista pidät parempana?"
Osallistuja valitsee yhden seuraavista vastauksista: "Ryhmä M", "Ryhmä L", "Välitön".
|
Lähtötilanteessa
|
|
Sitoutuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Viikot 1-4
|
Sitoutuminen arvioidaan laskemalla hoitokertoja.
Ne, jotka suorittavat yli 80 % hoitokerroista, määritetään hyvin hoitoon sitoutuneiksi.
|
Viikot 1-4
|
|
Tapausten lukumäärä ja särkylääkkeiden ja muiden hoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
Tapausten lukumäärä ja niiden kertojen lukumäärä, jolloin kipulääkkeitä ja muita hoitoja käytettiin PF-kivun lievittämiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja viikkojen 4, 8 ja 16 lopussa
|
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Viikkojen 1-4 aikana viikot 5-8 ja viikot 9-16
|
Koko tutkimuksen ajan haittavaikutukset (AE: t) tallennetaan ja kuvataan akupunktioon liittyviksi AES: ksi ja ei-akupunktioihin liittyviksi AE: iin.
Akupunktioon liittyviä AE: ita ovat pyörtyminen, rikkoutunut neula, sietämätön kipu akupunktion aikana (VAS ≥7, käyttämällä VAS: ää 0: sta (ei kipua)-10 (pahin kipu)) ja muita tahattomia merkkejä tai oireita akupunktion jälkeen (esim. Lokalisoitu hematoma tai infektio, Nausea, Dizzity, oksentelu, Heakasta, palpitaatiot).
Yksityiskohtaiset tiedot AES: stä, mukaan lukien nimi, alkaminen, päättymispäivä, intensiteetti, korrelaatio akupunktioiden kanssa ja tulokset dokumentoidaan CRF: ssä.
Tutkijat ilmoittavat välittömästi vakavista AE: stä (esim. Vaatii sairaalahoitoa, aiheuttaa vammaisuutta tai heikentynyttä työtä) 24 tunnin sisällä Guang'anmenin sairaalan lääketieteelliseen etiikkakomiteaan ja pysäyttää kliinisen tutkimuksen, kunnes lisäohjeet annetaan.
|
Viikkojen 1-4 aikana viikot 5-8 ja viikot 9-16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Weiming Wang, Ph.D, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-214-KY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .