Sairaanhoitajan johtama valmennusohjelma sydämen vajaatoiminnan etävalvonnalla (INTERCOACH)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alberto Dal Molin
Sairaanhoitajan johtama valmennusohjelma, jossa etäseurantaa sydämen vajaatoiminnassa: Protokolla satunnaistetulle kontrolloidulle toteutettavuustutkimukselle
Tämän pilottiinterventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida tukitoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko toteutusstrategiat tehokkaita osallistujien uskollisuuden edistämisessä?
- Mitkä tekijät vaikuttavat siihen, että potilaat ovat tyytyväisiä suunniteltuun toimenpiteeseen, ja miten ne voidaan optimoida potilaskokemuksen ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi?
- Ovatko laaditut menetelmät ja välineet sopivimmat varmistamaan tiedonkeruun täydellisyys?
Osallistujat seuraavat yhdistettyä interventiota, joka koostuu:
- vastuuvapautta edeltävä koulutuskokous;
- puhelinsairaanhoitajan johtamat valmennusistunnot;
- elintoimintojen kotiseuranta.
Päätutkimuksessa tutkijat vertaavat interventioryhmän tietoja kontrolliryhmään arvioidakseen, vähentääkö se sairaalahoitoa ja parantaako itsehoitovalmiuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Novara
-
Novara, Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Novara, Novara, Italia, 28100
- Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi, riippumatta ejektiofraktion (FE) arvosta (säilönnyt tai alentunut)
- odotettavissa oleva kotiutus katsotaan kelpoiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole kognitiivisia ja/tai fyysisiä kykyjä (Mini Mental State Examination pisteet ≤ 24) elintoimintojen itseseurantaan, ja joilla ei ole hoitajaa auttamaan heitä
- ihmisiä, jotka saavat muita lääketieteellisiä palveluita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama tukiryhmä
Tarjolla on tukiohjelma, joka koostuu seuraavista osista:
|
Yhdistelmätuote: Sairaanhoitajan johtama puhelinvalmennusinterventio elintoimintojen kotiseurantalla
Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmä saa sairaanhoitajan johtaman tukiohjelman, joka sisältää kotiutusta edeltävän koulutuskokouksen ja 6 kuukauden puhelinvalmennuksen.
Myös potilaan omaishoitajat kutsutaan osallistumaan.
Kotiutuksen jälkeen potilaita pyydetään mittaamaan elintoimintonsa päivittäin.
Muutostapauksissa sairaanhoitaja varmistaa ruuhkaoireiden olemassaolon ja päättää vahvistaa itsehoitosuosituksia, pyytää erikoislääkärin konsulttia tai ohjata päivystykseen.
|
|
Ei väliintuloa: Hallittu ryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
niiden potilaiden osuus, jotka suostuivat osallistumaan, verrattuna niihin, jotka täyttivät osallistumiskriteerit.
|
6 kuukautta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat tutkimuksen ja suostuvat osallistumaan
|
6 kuukautta
|
|
Valmennusinterventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta.
|
suunniteltujen ja toteutuneiden valmennuspuheluiden määrä
|
4 kuukautta.
|
|
Etävalvontaohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta.
|
niiden päivien osuus, joiden aikana järjestelmä mittasi ja lähetti elintoimintoja, suhteessa toimenpiteen kokonaiskestoon
|
4 kuukautta.
|
|
Tiedonkeruun täydellisyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
palautettujen kyselylomakkeiden määrä.
|
lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 ja 180 päivän kaikki syyt sairaalaan takaisinotto
Aikaikkuna: Tiedonkeruu on suunniteltu 3 ja 6 kuukauden ajalle.
|
Tiedonkeruu on suunniteltu 3 ja 6 kuukauden ajalle.
|
|
|
90- ja 180-päiväiset sydämen vajaatoimintaan liittyvät sairaalan takaisinotot
Aikaikkuna: Tiedonkeruu on suunniteltu 3 ja 6 kuukauden ajalle.
|
Tiedonkeruu on suunniteltu 3 ja 6 kuukauden ajalle.
|
|
|
90 ja 180 päivän päivystyskäynnit
Aikaikkuna: Tiedonkeruu on suunniteltu 3 ja 6 kuukauden ajalle.
|
Tiedonkeruu on suunniteltu 3 ja 6 kuukauden ajalle.
|
|
|
90 ja 180 päivän yleislääkärikäynnit
Aikaikkuna: Tiedonkeruu on suunniteltu 3 ja 6 kuukauden ajalle.
|
Tiedonkeruu on suunniteltu 3 ja 6 kuukauden ajalle.
|
|
|
90 ja 180 päivän avohoitokäynnit
Aikaikkuna: Tiedonkeruu on suunniteltu 3 ja 6 kuukauden ajalle.
|
Tiedonkeruu on suunniteltu 3 ja 6 kuukauden ajalle.
|
|
|
Itsehoitokyky (Sydämen vajaatoiminnan itsehoitoindeksi)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu on suunniteltu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Potilaan itsehoitokyky käsittää kolme ulottuvuutta: itsehoidon ylläpito, itsehoidon seuranta ja oireiden havaitseminen sekä itsehoidon hallinta
|
Tiedonkeruu on suunniteltu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Itsehoito - Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Tiedonkeruu on suunniteltu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Itsehoitokykyä välittää itsetehokkuuskäsitys, joka on yksilön uskoa kykyynsä saavuttaa toimintansa tuloksena tietyt tavoitteet riippumatta kohtaamistaan haasteista ja vaikeuksista.
Käytetään asteikkoa, joka koostuu 10 pisteestä ja jossa käytetään 5-vasteista Likert-asteikkoa
|
Tiedonkeruu on suunniteltu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Elämänlaatu (SF-12-asteikko)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu on suunniteltu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Elämänlaatu on arvo, joka yhdistää elämän eri ulottuvuuksiin ja henkilökohtaisiin arvoihin liittyviä objektiivisia indikaattoreita (fyysinen terveys, henkilökohtaiset olosuhteet, sosiaaliset suhteet, sosiaaliset ja taloudelliset vaikutukset) ja subjektiivisia indikaattoreita (kuten kuinka yksilö reagoi objektiivisiin olosuhteisiin).
|
Tiedonkeruu on suunniteltu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Ahdistus (Hamiltonin ahdistusasteikko)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu on suunniteltu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Ahdistuneisuusoireiden (psykologiset ja somaattiset) havaitseminen.
|
Tiedonkeruu on suunniteltu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Masennus (geriatrinen masennuksen asteikko)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu on suunniteltu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Vanhusten masennusoireiden havaitseminen
|
Tiedonkeruu on suunniteltu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Sydämen vajaatoiminnan somaattisen havainnon asteikko v.3 (HFSPS)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu on suunniteltu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Taudin somaattisten oireiden havaitseminen
|
Tiedonkeruu on suunniteltu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tiedonkeruu on suunniteltu 3 ja 6 kuukauden ajalle.
|
Tiedonkeruu on suunniteltu 3 ja 6 kuukauden ajalle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: INES BASSO, Dr, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE390/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .