Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et sygeplejerskeledet coachingprogram med telemonitorering ved hjertesvigt (INTERCOACH)

22. februar 2024 opdateret af: Alberto Dal Molin

Et sygeplejerske-ledet coachingprogram med telemonitorering ved hjertesvigt: Protokol for en randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse

Målet med dette pilotinterventionsstudie er at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​en støttende intervention for patienter ramt af hjertesvigt. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er implementeringsstrategier effektive til at lette deltagernes loyalitet?
  • Hvilke faktorer bidrager til patienternes tilfredshed med den tilrettelagte intervention, og hvordan kan disse optimeres for forbedret patientoplevelse og efterlevelse?
  • Er de etablerede metoder og værktøjer de mest hensigtsmæssige for at sikre fuldstændigheden af ​​dataindsamlingen?

Deltagerne vil følge en kombineret intervention bestående af:

  1. uddannelsesmøde før decharge;
  2. telefonsygeplejerske-ledede coaching sessioner;
  3. hjemme-telemonitorering af vitale tegn.

I hovedforsøget vil forskerne sammenligne data fra interventionsgruppen med en kontrolgruppe for at vurdere, om det reducerer indlæggelsesraten og forbedrer egenomsorgsevnen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og derover
  • indlagt på hospitalet for hjertedekompensation, uanset ejektionsfraktion (FE) værdi (bevaret eller nedsat)
  • forventes at blive udskrevet til hjemmet vil blive betragtet som berettiget.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der mangler de kognitive og/eller fysiske evner (Mini Mental State Examination score ≤ 24) til selvovervågning af vitale tegn og uden en omsorgsperson til rådighed til at hjælpe dem
  • mennesker, der modtager anden lægehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerskeledet støttegruppe

Der vil blive leveret et støttende program bestående af følgende elementer:

  1. Uddannelsesmøde før udskrivelsen. Efter at patienten er vurderet til at være stabil, vil der blive ydet en pædagogisk intervention på hospitalet af en uddannet sygeplejerske, der ikke er involveret i det kliniske forløb. Nøgleemner inden for egenomsorgsledelse anerkendt af European Society of Cardiology vil blive diskuteret.
  2. Telefonisk sygeplejerskeledte coaching sessioner. I denne fase vil patienterne blive opmuntret til at fokusere på deres værdier og fremskridt hen imod deres mål. Interventionen vil blive skræddersyet baseret på de mål, der blev identificeret under det indledende møde. De planlagte sessioner vil finde sted ugentligt i løbet af de første måneder og derefter overgang til to gange om måneden.
  3. Patienterne vil modtage undervisning i måling af vægt, blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning i hvile hver morgen før morgenmad. Alle deltagere vil blive forsynet med et telemonitoreringssystem, der overfører data til en webplatform via Bluetooth.
Kombinationsprodukt: Sygeplejerskestyret telefoncoachingintervention med hjemme-telemonitorering af vitale tegn
Ud over standardbehandling vil interventionsgruppen modtage et sygeplejerskestyret støtteprogram, der involverer et undervisningsmøde før udskrivelsen og 6 måneders telefoncoaching. Patientens pårørende vil også blive inviteret til at deltage. Efter udskrivelsen vil patienterne blive bedt om at måle deres vitale tegn dagligt. I tilfælde af ændring vil sygeplejersken konstatere tilstedeværelsen af ​​overbelastningssymptomer og beslutte at styrke anbefalingerne for selvledelse, anmode om en speciallæge eller henvise til akuttjenesterne
Ingen indgriben: Kontrolleret gruppe
Den kontrollerede gruppe vil modtage sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
andelen af ​​patienter, der takkede ja til at deltage i forhold til dem, der opfyldte inklusionskriterierne.
6 måneder
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
andelen af ​​patienter, der gennemfører undersøgelsen, og dem, der giver samtykke til at deltage
6 måneder
Overholdelse af coachinginterventionen
Tidsramme: 4 måneder.
antallet af coaching telefonopkald planlagt og aktualiseret
4 måneder.
Overholdelse af teleovervågningsprogram
Tidsramme: 4 måneder.
andelen af ​​dage, hvor vitale tegn blev målt og sendt af systemet i forhold til den samlede varighed af interventionen
4 måneder.
Fuldstændighed af dataindsamling
Tidsramme: baseline efter 3 og 6 måneder
antal returnerede spørgeskemaer.
baseline efter 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90- og 180-dages genindlæggelser af alle årsager
Tidsramme: Dataindsamling er planlagt til 3 og 6 måneder.
Dataindsamling er planlagt til 3 og 6 måneder.
90- og 180-dages hjertesvigt-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: Dataindsamling er planlagt til 3 og 6 måneder.
Dataindsamling er planlagt til 3 og 6 måneder.
90- og 180-dages akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: Dataindsamling er planlagt til 3 og 6 måneder.
Dataindsamling er planlagt til 3 og 6 måneder.
90- og 180-dages praktiserende lægebesøg
Tidsramme: Dataindsamling er planlagt til 3 og 6 måneder.
Dataindsamling er planlagt til 3 og 6 måneder.
90- og 180-dages ambulante besøg
Tidsramme: Dataindsamling er planlagt til 3 og 6 måneder.
Dataindsamling er planlagt til 3 og 6 måneder.
Egenomsorgskapacitet (Self-Care of Heart Failure Index)
Tidsramme: Dataindsamling er planlagt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Patientens egenomsorgskapacitet omfatter tre dimensioner: egenomsorgsvedligeholdelse, egenomsorgsovervågning og symptomopfattelse og egenomsorgshåndtering
Dataindsamling er planlagt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Self Care - Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Dataindsamling er planlagt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Egenomsorgskapacitet er medieret af self-efficacy perception, som er den enkeltes tro på deres evne til at opnå bestemte mål som følge af deres handlinger, uanset de udfordringer og vanskeligheder, de måtte møde. En skala bestående af 10 punkter med en 5-respons Likert-skala vil blive brugt
Dataindsamling er planlagt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Livskvalitet (SF-12 skala)
Tidsramme: Dataindsamling er planlagt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Livskvalitet er en værdi, der integrerer objektive indikatorer (fysisk sundhed, personlige forhold, sociale relationer, sociale og økonomiske påvirkninger) og subjektive (såsom hvordan individet reagerer på objektive forhold) relateret til forskellige dimensioner af livet og personlige værdier.
Dataindsamling er planlagt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Angst (Hamilton Anxiety Scale)
Tidsramme: Dataindsamling er planlagt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Påvisning af angstsymptomer (psykologiske og somatiske).
Dataindsamling er planlagt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Depression (geriatrisk depressionsskala)
Tidsramme: Dataindsamling er planlagt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Påvisning af depressive symptomer hos ældre
Dataindsamling er planlagt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Hjertesvigt Somatic Perception Scale v.3 (HFSPS)
Tidsramme: Dataindsamling er planlagt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Påvisning af somatiske symptomer på sygdommen
Dataindsamling er planlagt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Dødelighed
Tidsramme: Dataindsamling er planlagt til 3 og 6 måneder.
Dataindsamling er planlagt til 3 og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alberto Dal Molin

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Efterforskere

  • Studiestol: INES BASSO, Dr, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Anslået)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE390/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner