심부전에 대한 전화 모니터링을 통한 간호사 주도 코칭 프로그램 (INTERCOACH)
2026년 3월 4일 업데이트: Alberto Dal Molin
심부전의 원격 모니터링을 통한 간호사 주도 코칭 프로그램: 무작위 통제 타당성 조사를 위한 프로토콜
이 파일럿 중재 연구의 목표는 심부전의 영향을 받는 환자를 위한 지지 중재의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 구현 전략이 참가자 충실도를 촉진하는 데 효과적입니까?
- 설계된 개입에 대한 환자의 만족도에 기여하는 요소는 무엇이며, 환자 경험과 순응도 향상을 위해 이러한 요소를 어떻게 최적화할 수 있습니까?
- 데이터 수집의 완전성을 보장하기 위해 가장 적합한 방법과 도구가 확립되어 있습니까?
참가자는 다음으로 구성된 결합된 개입을 따르게 됩니다.
- 퇴원 전 교육 모임;
- 전화 간호사 주도 코칭 세션;
- 활력 징후의 가정 원격 모니터링.
본 시험에서 연구자들은 개입 그룹의 데이터를 통제 그룹과 비교하여 입원률을 줄이고 자가 관리 능력을 향상시키는지 여부를 평가할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novara
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Novara, Novara, 이탈리아, 28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
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Novara, Novara, 이탈리아, 28100
- Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 박출률(FE) 값(보존 또는 감소)에 관계없이 심장 보상부전으로 입원
- 집으로 퇴원할 것으로 예상되는 경우에는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 활력 징후를 자가 모니터링할 수 있는 인지적 및/또는 신체적 능력(간단한 정신 상태 검사 점수 ≤ 24)이 부족하고 이를 도와줄 수 있는 간병인이 없는 개인
- 기타 의료 서비스를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사 주도 지원 그룹
다음 요소로 구성된 지원 프로그램이 제공됩니다.
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표준 치료 외에도 중재 그룹은 퇴원 전 교육 회의와 6개월 간의 전화 코칭 세션을 포함하는 간호사 주도의 지원 프로그램을 받게 됩니다.
환자의 보호자도 참여하도록 초대됩니다.
퇴원 후 환자는 매일 활력 징후를 측정해야 합니다.
변경될 경우 간호사는 울혈증상 유무를 확인하고 자가관리 권고사항 강화 여부를 결정하고, 전문의료상담사 의뢰 또는 응급실 의뢰 등의 조치를 취한다.
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간섭 없음: 통제 그룹
통제된 그룹은 일반적인 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 6 개월
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포함 기준을 충족한 환자 대비 참여하기로 동의한 환자의 비율.
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6 개월
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유지율
기간: 6 개월
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연구를 완료한 환자와 참여에 동의한 환자의 비율
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6 개월
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코칭 개입 준수
기간: 4개월.
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코칭 전화통화 예약 및 실행 건수
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4개월.
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전화모니터링 프로그램 준수
기간: 4개월.
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총 개입 기간에 비해 시스템에서 활력 징후를 측정하고 전송한 일수 비율
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4개월.
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데이터 수집의 완전성
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후
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반환된 설문지 수.
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기준선, 3개월 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 및 180일 모든 원인으로 인한 병원 재입원
기간: 데이터 수집은 3개월과 6개월로 계획되어 있습니다.
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데이터 수집은 3개월과 6개월로 계획되어 있습니다.
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90일 및 180일 심부전 관련 병원 재입원
기간: 데이터 수집은 3개월과 6개월로 계획되어 있습니다.
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데이터 수집은 3개월과 6개월로 계획되어 있습니다.
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90일 및 180일 응급실 방문
기간: 데이터 수집은 3개월과 6개월로 계획되어 있습니다.
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데이터 수집은 3개월과 6개월로 계획되어 있습니다.
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90일 및 180일 일반의 방문
기간: 데이터 수집은 3개월과 6개월로 계획되어 있습니다.
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데이터 수집은 3개월과 6개월로 계획되어 있습니다.
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90일 및 180일 외래환자 방문
기간: 데이터 수집은 3개월과 6개월로 계획되어 있습니다.
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데이터 수집은 3개월과 6개월로 계획되어 있습니다.
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자기관리능력 (심부전 자가관리지수)
기간: 데이터 수집은 기준선, 3개월 및 6개월에 계획됩니다.
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환자의 자가 관리 능력은 자가 관리 유지, 자가 관리 모니터링 및 증상 인식, 자가 관리 관리의 세 가지 차원을 포함합니다.
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데이터 수집은 기준선, 3개월 및 6개월에 계획됩니다.
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자기 관리 - 자기 효능 척도
기간: 데이터 수집은 기준선, 3개월 및 6개월에 계획됩니다.
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자기관리 능력은 자기효능감 인식에 의해 매개되는데, 이는 자신이 직면할 수 있는 도전과 어려움에 관계없이 자신의 행동의 결과로 특정 목표를 달성할 수 있는 능력에 대한 개인의 믿음입니다.
5개 응답 Likert 척도를 사용하여 10개 항목으로 구성된 척도를 활용합니다.
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데이터 수집은 기준선, 3개월 및 6개월에 계획됩니다.
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삶의 질(SF-12 척도)
기간: 데이터 수집은 기준선, 3개월 및 6개월에 계획됩니다.
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삶의 질은 삶의 다양한 차원과 개인적 가치와 관련된 객관적인 지표(신체 건강, 개인적 상황, 사회적 관계, 사회적, 경제적 영향)와 주관적인 지표(예: 개인이 객관적 조건에 반응하는 방식)를 통합한 가치입니다.
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데이터 수집은 기준선, 3개월 및 6개월에 계획됩니다.
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불안(해밀턴 불안 척도)
기간: 데이터 수집은 기준선, 3개월 및 6개월에 계획됩니다.
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불안 증상의 감지(심리적, 신체적)
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데이터 수집은 기준선, 3개월 및 6개월에 계획됩니다.
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우울증(노인 우울증 척도)
기간: 데이터 수집은 기준선, 3개월 및 6개월에 계획됩니다.
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노인의 우울증 증상 탐지
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데이터 수집은 기준선, 3개월 및 6개월에 계획됩니다.
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심부전 신체 인식 척도 v.3(HFSPS)
기간: 데이터 수집은 기준선, 3개월 및 6개월에 계획됩니다.
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질병의 신체 증상 감지
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데이터 수집은 기준선, 3개월 및 6개월에 계획됩니다.
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인류
기간: 데이터 수집은 3개월과 6개월로 계획되어 있습니다.
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데이터 수집은 3개월과 6개월로 계획되어 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: INES BASSO, Dr, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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