Sisäisen sinus-noston arviointi osseodensifikaatiolla vs. hydrodynaaminen pietsosähköinen tekniikka (RCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata sisäonteloiden noston tuloksia osseodensifikaatio-lähestymistavan ja pietsosähköisen kirurgisen lähestymistavan välillä hammasimplanttien primaarisesta stabiilisuudesta ja osseointegraatiosta.
Taustatiedot: Onnistunut osseointegraatio pidettiin implanttien vakauden kulmakivenä, mikä ennustaa korkeimmat implanttien onnistumistulokset. Implanttien vakaus riippuu monista tekijöistä, kuten implantin suunnittelusta, kirurgisesta tekniikasta ja luun tiheydestä. Takaleuka, jota pidetään haastavana alueena implantin asettamisessa, johtuu vähemmän tiheästä trabekulaarisesta luusta, jota ympäröi ohut kerros aivokuoren luuta, mikä aiheuttaa kärsimystä implantin stabiilisuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luun tiheystuloksia käyttämällä luun tiivistystekniikkaa ja pietsosähköistä kirurgista tekniikkaa poskionteloiden nousussa luun kasvun edistämiseksi.
Materiaalit ja menetelmät: Yhteensä 20 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä 1: potilaat saivat hammasimplanttia käyttämällä osseodensifikaatiota Densah-poran kautta, Ryhmä 2: potilaat saivat hammasimplanttia käyttäen hydrodynaamista pietsosähköistä sinuskohotusta. Molempien ryhmien potilaille tehtiin luusiirrännäinen poskikalvon alle. Modifioitu verenvuotoindeksi ja koetussyvyys arvioitiin 3, 6 ja 12 kuukauden välein. Implanttien stabiiliuden määrittämiseen käytettiin Osstell-laitetta kirjaamalla implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) arvot välittömästi implantin asettamisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua. CBCT suoritettiin ennen, 6 kuukauden jälkeen ja 12 kuukauden jälkeen harjanteen korkeuden ja luun tiheyden arvioimiseksi. Marginaalinen luukado arvioitiin 3 kuukauden kuluttua periapikaalisella röntgenkuvalla, 6, 12 kuukauden kuluttua CBCT:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 0000
- Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta Jäännösluun korkeus implanttikohdassa ≤ 6 mm yhteistyökykyisiä, motivoituneita potilaita, joilla on hyvä suuhygienia
-
Poissulkemiskriteerit:
systeemiset sairaudet raskaus runsas tupakointi aktiivinen parodontaalinen sairaus, laiminlyöty suuhygienia. Yhteistyökyvyttömät potilaat, potilaat, joiden suun avautumiskyky on rajoittunut, potilaat, joilla oli poskiontelon sairaus tai aiemmin poskionteloleikkaus, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä Densah Bur
potilaat saivat hammasimplantteja käyttämällä osseodensifikaatiota Densah bur -laitteen kautta
|
kirurginen lähestymistapa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä pietsosähköinen
potilaat saivat hammasimplanttia käyttämällä hydrodynaamista pietsosähköistä sinusnostoa
|
kirurginen lähestymistapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien stabiilisuus Osstell-laitteella prosentteina
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Primary implantin stabiliteetti (ISQ)
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu sulcus verenvuotoindeksi, peri-implanttitaskun syvyys (PPD) mm
Aikaikkuna: 3,6,9 kuukautta
|
Kliininen arviointi
|
3,6,9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tiheys mm
Aikaikkuna: 3,6,12 kuukautta
|
Crestal Bone Loss (CBL)
|
3,6,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
- Opintojohtaja: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, Alazhar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUAREC20220002-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .