A belső szinuszemelés értékelése csontsűrűsödéssel versus hidrodinamikus piezoelektromos technikával (RCT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzések: A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a belső sinus lifting eredményeit az osseodenzifikációs megközelítés és a piezoelektromos sebészeti megközelítés között a fogászati implantátum elsődleges stabilitására és csontos integrációjára vonatkozóan.
Háttéradatok: A sikeres csontintegrációt tekintették az implantátum stabilitásának sarokkövének, amely előrevetíti a legmagasabb implantációs sikereket. Az implantátum stabilitása számos tényezőtől függ, például az implantátum kialakításától, a műtéti technikától és a csontsűrűségtől. Az implantátum beültetése során kihívást jelentő területnek számít a hátsó felső állcsont, ami a kevésbé sűrű trabekuláris csontnak köszönhető, amelyet vékony kéregcsontréteg vesz körül, ami az implantátum stabilitásának megsértését eredményezi. E tanulmány célja a csontsűrűség eredményeinek értékelése a csontsűrűség technikával és a piezoelektromos sebészeti technikával a sinus liftingben a csontgyarapodás elősegítése érdekében.
Anyagok és módszerek: Összesen 20 beteget véletlenszerűen két csoportra osztottak: 1. csoport: a betegek Densah burán keresztül csontsűrűsítéssel kaptak fogászati implantátumot, 2. csoport: a betegek hidrodinamikus piezoelektromos sinus lifting segítségével kaptak fogászati implantátumot. Mindkét csoportban a betegek csontátültetésen estek át a sinus membrán alá. A módosított vérzési indexet és a szondázási mélységet 3, 6 és 12 hónapos időközönként értékeltük. Az implantátum stabilitásának meghatározására Osstell készüléket használtunk az implantátum stabilitási hányadosának (ISQ) értékeinek rögzítésével közvetlenül az implantátum beültetése után és 3 hónap elteltével. CBCT-t végeztünk előtte, 6 hónap után és 12 hónap után a gerincmagasság és a csontsűrűség értékelésére. A marginális csontvesztést 3 hónap után periapikális röntgenfelvétellel, 6, 12 hónap után CBCT-vel értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egyiptom, 0000
- Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szisztémás betegségtől mentes betegek A maradék csontmagasság az implantátum helyén ≤ 6 mm, együttműködő, motivált, jó szájhigiéniával rendelkező betegek
-
Kizárási kritériumok:
szisztémás betegségek terhesség erős dohányzás aktív fogágybetegség, elhanyagolt szájhigiénia. A nem együttműködő betegek, a korlátozott szájnyitási képességű betegek maxilláris sinus betegségben vagy korábbi arcüreg műtétben szenvedő betegek szintén kizárásra kerültek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport Densah Bur
a betegek Densah buron keresztül csontosodási módszerrel kaptak fogászati implantátumot
|
műtéti megközelítés
|
|
Kísérleti: Csoportos piezoelektromos
a betegek hidrodinamikus piezoelektromos sinus lifting segítségével kaptak fogászati implantátumot
|
műtéti megközelítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantátum stabilitása az Osstell készülékkel százalékban
Időkeret: alapérték ,3 hónap
|
Elsődleges implantátum stabilitás (ISQ)
|
alapérték ,3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított sulcus vérzési index, Implantátum körüli zsebmélység (PPD) mm-ben
Időkeret: 3,6,9 hónap
|
Klinikai értékelés
|
3,6,9 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontsűrűség mm
Időkeret: 3,6,12 hónap
|
Crestal Bone Loss (CBL)
|
3,6,12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
- Tanulmányi igazgató: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, Alazhar University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUAREC20220002-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .