Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av intern sinuslyftning med hjälp av osseodensifiering kontra hydrodynamisk piezoelektrisk teknik (RCT)

27 mars 2024 uppdaterad av: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University
Framgångsrik osseointegration anses vara hörnstenen i implantatstabilitet som förutsäger de högsta implantatens framgångsresultat. Implantatets stabilitet beror på många faktorer som implantatets design, kirurgisk teknik och bentäthet. Den bakre överkäken anses vara ett utmanande område vid implantatplacering, detta beror på mindre tätt trabekulärt ben omgivet av ett tunt lager av kortikalt ben vilket resulterar i att implantatets stabilitet lider. Syftet med denna studie är att utvärdera bentäthetsresultaten med hjälp av benförtätningsteknik och piezoelektrisk kirurgisk teknik vid sinuslyft för att främja benökning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Denna studie var inriktad på att jämföra resultaten av intern sinuslyftning mellan osseodensifieringsmetod och piezoelektrisk kirurgisk metod för den primära stabiliteten och osseointegrationen av tandimplantat.

Bakgrundsdata: Framgångsrik osseointegration anses vara hörnstenen i implantatstabilitet som förutsäger de högsta implantatframgångsresultaten. Implantatets stabilitet beror på många faktorer som implantatets design, kirurgisk teknik och bentäthet. Den bakre överkäken anses vara ett utmanande område vid implantatplacering, detta beror på mindre tätt trabekulärt ben omgivet av ett tunt lager av kortikalt ben vilket resulterar i att implantatets stabilitet lider. Syftet med denna studie är att utvärdera bentäthetens resultat med hjälp av benförtätningsteknik och piezoelektrisk kirurgisk teknik vid sinuslyft för att främja benökning.

Material och metoder: Totalt 20 patienter delades slumpmässigt in i två grupper: Grupp 1: patienter fick tandimplantat med hjälp av osseodensifiering via Densah bur, Grupp 2: patienter fick tandimplantat med hydrodynamisk piezoelektrisk sinuslyft. Patienterna i båda grupperna genomgick bentransplantation under sinusmembran. Modifierat blödningsindex och sonderingsdjup utvärderades med 3, 6 och 12 månaders intervall. En Osstell-enhet användes för att bestämma implantatets stabilitet genom att registrera värdena för implantatets stabilitetskvot (ISQ) omedelbart efter implantatplacering och efter 3 månader. CBCT utfördes före, efter 6 månader och efter 12 månader för att utvärdera nockhöjd, bentäthet. Marginal benförlust utvärderades efter 3 månader via periapikal röntgenbild, efter 6, 12 månader via CBCT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 0000
        • Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter fria från systemisk sjukdom Den kvarvarande benhöjden vid implantatstället ≤ 6 mm samarbetsvilliga, motiverade patienter med god munhygien

-

Exklusions kriterier:

systemiska sjukdomar graviditet tung rökning aktiv parodontit, försummad munhygien. Osamarbetsvilliga patienter, patienter med begränsad munöppningsförmåga patienter med maxillär sinussjukdom eller tidigare sinuskirurgi exkluderades också

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp Densah Bur
patienter fick tandimplantat med osseodensifiering via Densah bur
kirurgiskt tillvägagångssätt
Experimentell: Grupp piezoelektrisk
patienter fick tandimplantat med hjälp av hydrodynamiska piezoelektriska sinuslyft
kirurgiskt tillvägagångssätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatstabilitet med hjälp av Osstell-enheten i procent
Tidsram: baslinje, 3 månader
Primär implantatstabilitet (ISQ)
baslinje, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierat sulcus blödningsindex, Peri-implantat fickdjup (PPD) med mm
Tidsram: 3,6,9 månader
Klinisk utvärdering
3,6,9 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet med mm
Tidsram: 3,6,12 månader
Crestal Bone Loss (CBL)
3,6,12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
  • Studierektor: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, Alazhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utvärdering av internt sinuslyft med hjälp av Osseodensifiering kontra hydrodynamisk piezoelektrisk teknik: (En slumpmässig klinisk prövning)

Tidsram för IPD-delning

1 månad

Kriterier för IPD Sharing Access

DOI:10.21203/rs.3.rs-4132878/v1

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera