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Évaluation du lifting des sinus internes par ostéodensification par rapport à la technique piézoélectrique hydrodynamique (RCT)

27 mars 2024 mis à jour par: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University
Une ostéointégration réussie est considérée comme la pierre angulaire de la stabilité des implants, ce qui permet de prédire les meilleurs résultats de réussite des implants. La stabilité de l'implant dépend de nombreux facteurs tels que la conception de l'implant, la technique chirurgicale et la densité osseuse. Le maxillaire postérieur est considéré comme une zone difficile pour la pose d'implants, cela est dû à un os trabéculaire moins dense entouré d'une fine couche d'os cortical, ce qui entraîne une souffrance dans la stabilité de l'implant. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats de la densité osseuse en utilisant la technique de densification osseuse et la technique chirurgicale piézoélectrique en lifting des sinus pour favoriser le gain osseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectifs : Cette étude visait à comparer les résultats du lifting des sinus internes entre l'approche d'ostéodensification et l'approche de chirurgie piézoélectrique sur la stabilité primaire et l'ostéointégration de l'implant dentaire.

Données de base : Une ostéointégration réussie est considérée comme la pierre angulaire de la stabilité des implants qui permet de prédire les résultats de réussite les plus élevés des implants. La stabilité de l'implant dépend de nombreux facteurs tels que la conception de l'implant, la technique chirurgicale et la densité osseuse. Le maxillaire postérieur est considéré comme une zone difficile pour la pose d'implants, cela est dû à un os trabéculaire moins dense entouré d'une fine couche d'os cortical, ce qui entraîne une souffrance dans la stabilité de l'implant. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats de la densité osseuse en utilisant la technique de densification osseuse et la technique chirurgicale piézoélectrique en lifting des sinus pour favoriser le gain osseux.

Matériels et méthodes : Un total de 20 patients ont été répartis au hasard en deux groupes : Groupe 1 : les patients ont reçu un implant dentaire par ostéodensification via une fraise Densah, Groupe 2 : les patients ont reçu un implant dentaire par levage hydrodynamique des sinus piézoélectriques. Les patients des deux groupes ont bénéficié d’une greffe osseuse sous membrane sinusienne. L'indice de saignement modifié et la profondeur de sondage ont été évalués à des intervalles de 3, 6 et 12 mois. Un dispositif Osstell a été utilisé pour déterminer la stabilité de l'implant en enregistrant les valeurs du quotient de stabilité de l'implant (ISQ) immédiatement après la pose de l'implant et après 3 mois. Le CBCT a été réalisé avant, après 6 mois et après 12 mois pour évaluer la hauteur de la crête et la densité osseuse. La perte osseuse marginale a été évaluée après 3 mois par radiographie périapicale, après 6, 12 mois par CBCT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 0000
        • Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patients indemnes de maladie systémique Hauteur osseuse résiduelle au site implantaire ≤ 6 mm Patients coopératifs et motivés avec une bonne hygiène bucco-dentaire

-

Critère d'exclusion:

maladies systémiques grossesse tabagisme excessif maladie parodontale active, hygiène bucco-dentaire négligée. Les patients non coopératifs, les patients ayant une capacité d'ouverture limitée, les patients souffrant d'une maladie des sinus maxillaires ou ayant déjà subi une chirurgie des sinus ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Densah Bur
les patients ont reçu un implant dentaire par ostéodensification via une fraise Densah
approche chirurgicale
Expérimental: Groupe piézoélectrique
les patients ont reçu un implant dentaire par levage hydrodynamique piézoélectrique des sinus
approche chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité de l'implant avec le dispositif Osstell en pourcentage
Délai: référence, 3 mois
Stabilité primaire de l'implant (ISQ)
référence, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de saignement du sulcus modifié, profondeur de la poche péri-implantaire (PPD) en mm
Délai: 3,6,9 mois
Évaluation clinique
3,6,9 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité osseuseen mm
Délai: 3,6,12 mois
Perte osseuse crestale (CBL)
3,6,12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
  • Directeur d'études: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, Alazhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Évaluation du lifting interne des sinus par ostéodensification versus technique piézoélectrique hydrodynamique : (un essai clinique randomisé)

Délai de partage IPD

1 mois

Critères d'accès au partage IPD

DOI:10.21203/rs.3.rs-4132878/v1

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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