- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06285903
Évaluation du lifting des sinus internes par ostéodensification par rapport à la technique piézoélectrique hydrodynamique (RCT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Cette étude visait à comparer les résultats du lifting des sinus internes entre l'approche d'ostéodensification et l'approche de chirurgie piézoélectrique sur la stabilité primaire et l'ostéointégration de l'implant dentaire.
Données de base : Une ostéointégration réussie est considérée comme la pierre angulaire de la stabilité des implants qui permet de prédire les résultats de réussite les plus élevés des implants. La stabilité de l'implant dépend de nombreux facteurs tels que la conception de l'implant, la technique chirurgicale et la densité osseuse. Le maxillaire postérieur est considéré comme une zone difficile pour la pose d'implants, cela est dû à un os trabéculaire moins dense entouré d'une fine couche d'os cortical, ce qui entraîne une souffrance dans la stabilité de l'implant. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats de la densité osseuse en utilisant la technique de densification osseuse et la technique chirurgicale piézoélectrique en lifting des sinus pour favoriser le gain osseux.
Matériels et méthodes : Un total de 20 patients ont été répartis au hasard en deux groupes : Groupe 1 : les patients ont reçu un implant dentaire par ostéodensification via une fraise Densah, Groupe 2 : les patients ont reçu un implant dentaire par levage hydrodynamique des sinus piézoélectriques. Les patients des deux groupes ont bénéficié d’une greffe osseuse sous membrane sinusienne. L'indice de saignement modifié et la profondeur de sondage ont été évalués à des intervalles de 3, 6 et 12 mois. Un dispositif Osstell a été utilisé pour déterminer la stabilité de l'implant en enregistrant les valeurs du quotient de stabilité de l'implant (ISQ) immédiatement après la pose de l'implant et après 3 mois. Le CBCT a été réalisé avant, après 6 mois et après 12 mois pour évaluer la hauteur de la crête et la densité osseuse. La perte osseuse marginale a été évaluée après 3 mois par radiographie périapicale, après 6, 12 mois par CBCT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypte, 0000
- Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients indemnes de maladie systémique Hauteur osseuse résiduelle au site implantaire ≤ 6 mm Patients coopératifs et motivés avec une bonne hygiène bucco-dentaire
-
Critère d'exclusion:
maladies systémiques grossesse tabagisme excessif maladie parodontale active, hygiène bucco-dentaire négligée. Les patients non coopératifs, les patients ayant une capacité d'ouverture limitée, les patients souffrant d'une maladie des sinus maxillaires ou ayant déjà subi une chirurgie des sinus ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Densah Bur
les patients ont reçu un implant dentaire par ostéodensification via une fraise Densah
|
approche chirurgicale
|
|
Expérimental: Groupe piézoélectrique
les patients ont reçu un implant dentaire par levage hydrodynamique piézoélectrique des sinus
|
approche chirurgicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stabilité de l'implant avec le dispositif Osstell en pourcentage
Délai: référence, 3 mois
|
Stabilité primaire de l'implant (ISQ)
|
référence, 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de saignement du sulcus modifié, profondeur de la poche péri-implantaire (PPD) en mm
Délai: 3,6,9 mois
|
Évaluation clinique
|
3,6,9 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité osseuseen mm
Délai: 3,6,12 mois
|
Perte osseuse crestale (CBL)
|
3,6,12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
- Directeur d'études: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, Alazhar University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUAREC20220002-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .