Evaluatie van interne sinuslifting met behulp van osseodensificatie versus hydrodynamische piëzo-elektrische techniek (RCT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Deze studie was gericht op het vergelijken van de resultaten van interne sinuslifting tussen osseodensificatiebenadering en piëzo-elektrische chirurgiebenadering op de primaire stabiliteit en osseo-integratie van tandimplantaten.
Achtergrondgegevens: Succesvolle osseo-integratie wordt beschouwd als de hoeksteen van de stabiliteit van implantaten, die de hoogste succesresultaten bij implantaten voorspellen. De stabiliteit van het implantaat is afhankelijk van vele factoren, zoals het ontwerp van het implantaat, de chirurgische techniek en de botdichtheid. De achterste bovenkaak wordt beschouwd als een uitdagend gebied bij het plaatsen van implantaten. Dit komt door het minder dichte trabeculaire bot omgeven door een dunne laag corticaal bot, wat resulteert in een verminderde stabiliteit van het implantaat. Het doel van deze studie is om de uitkomsten van de botdichtheid te evalueren met behulp van de botverdichtingstechniek en de piëzo-elektrische chirurgische techniek bij sinuslift om de botgroei te bevorderen.
Materialen en methoden: In totaal werden 20 patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen: Groep 1: patiënten kregen een tandheelkundig implantaat met behulp van osseodensificatie via Densah-boor, Groep 2: patiënten kregen een tandheelkundig implantaat met behulp van hydrodynamische piëzo-elektrische sinuslifting. De patiënten in beide groepen ondergingen bottransplantatie onder het sinusmembraan. Gemodificeerde bloedingsindex en sondeerdiepte werden geëvalueerd met tussenpozen van 3, 6 en 12 maanden. Er werd een Osstell-apparaat gebruikt om de stabiliteit van het implantaat te bepalen door de waarden van het implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ) onmiddellijk na plaatsing van het implantaat en na 3 maanden te registreren. CBCT werd vóór, na 6 maanden en na 12 maanden uitgevoerd om de hoogte van de nok en de botdichtheid te evalueren. Marginaal botverlies werd na 3 maanden geëvalueerd via periapicale röntgenfoto, na 6 en 12 maanden via CBCT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypte, 0000
- Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten vrij van systemische ziekten De resterende bothoogte op de implantatieplaats ≤ 6 mm Meewerkende, gemotiveerde patiënten met goede mondhygiëne
-
Uitsluitingscriteria:
systemische ziekten zwangerschap zwaar roken actieve parodontitis, verwaarloosde mondhygiëne. Niet-coöperatieve patiënten, patiënten met een beperkt vermogen om de mond te openen, patiënten met maxillaire sinusziekte of eerdere sinusoperaties werden ook uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Densah Bur
patiënten kregen een tandheelkundig implantaat met behulp van osseodensificatie via Densah-boor
|
chirurgische aanpak
|
|
Experimenteel: Groep piëzo-elektrisch
patiënten kregen een tandheelkundig implantaat met behulp van hydrodynamische piëzo-elektrische sinuslifting
|
chirurgische aanpak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteit van het implantaat met behulp van het Osstell-apparaat, uitgedrukt als percentage
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Primaire implantaatstabiliteit (ISQ)
|
basislijn, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde sulcusbloedingsindex, peri-implantaat pocketdiepte (PPD) per mm
Tijdsspanne: 3,6,9 maanden
|
Klinische evaluatie
|
3,6,9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botdichtheiddoor mm
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden
|
Crestaal botverlies (CBL)
|
3,6,12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
- Studie directeur: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, Alazhar University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUAREC20220002-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .