Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af intern sinusløft ved hjælp af osseodensifikation versus hydrodynamisk piezoelektrisk teknik (RCT)

27. marts 2024 opdateret af: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University
Succesfuld osseointegration betragtes som hjørnestenen i implantatstabilitet, som forudsiger de højeste implantaters succesresultater. Implantatets stabilitet afhænger af mange faktorer som implantatdesignet, kirurgisk teknik og knogletæthed. Posterior maxilla betragtes som et udfordrende område ved implantatplacering, dette skyldes mindre tæt trabekulær knogle omgivet af et tyndt lag kortikal knogle, som resulterer i lidelse i implantatets stabilitet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere knogletætheden ved hjælp af knogletætningsteknik og piezoelektrisk kirurgisk teknik i sinusløft for at fremme knogleforøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse var rettet mod at sammenligne resultaterne af intern sinusløft mellem osseodensifikationstilgang og piezoelektrisk kirurgisk tilgang på den primære stabilitet og osseointegration af tandimplantat.

Baggrundsdata: Succesfuld osseointegration betragtes som hjørnestenen i implantatstabilitet, som forudsiger de højeste implantaters succesresultater. Implantatets stabilitet afhænger af mange faktorer som implantatdesignet, kirurgisk teknik og knogletæthed. Posterior maxilla betragtes som et udfordrende område ved implantatplacering, dette skyldes mindre tæt trabekulær knogle omgivet af et tyndt lag kortikal knogle, hvilket resulterer i lidelse i implantatets stabilitet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere knogletætheden ved hjælp af knogletætningsteknik og piezoelektrisk kirurgisk teknik i sinusløft for at fremme knogleforøgelse.

Materialer og metoder: I alt 20 patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper: Gruppe1: patienter modtog tandimplantat ved hjælp af osseodensifikation via Densah bur, Gruppe2: patienter modtog tandimplantat ved hjælp af hydrodynamisk piezoelektrisk sinusløft. Patienterne i begge grupper gennemgik knogletransplantation under sinusmembran. Modificeret blødningsindeks og sonderingsdybde blev evalueret med 3, 6 og 12 måneders intervaller. En Osstell-anordning blev brugt til at bestemme implantatets stabilitet ved at registrere værdierne af implantatstabilitetskvotienten (ISQ) umiddelbart efter implantatplacering og efter 3 måneder. CBCT blev udført før, efter 6 måneder og efter 12 måneder for at evaluere højderyg, knogletæthed. Marginalt knogletab blev evalueret efter 3 måneder via periapikalt røntgenbillede, efter 6, 12 måneder via CBCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 0000
        • Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter fri for systemisk sygdom. Den resterende knoglehøjde på implantatstedet ≤ 6 mm samarbejdsvillige, motiverede patienter med god mundhygiejne

-

Ekskluderingskriterier:

systemiske sygdomme graviditet tung rygning aktiv paradentose, forsømt mundhygiejne. Ikke-samarbejdsvillige patienter, patienter med begrænset mundåbningsevne patienter med maksillær sinussygdom eller tidligere sinuskirurgi blev også udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Densah Bur
patienter fik tandimplantat ved hjælp af osseodensifikation via Densah bur
Procedure: indre sinusløft kirurgi
kirurgisk tilgang
Eksperimentel: Gruppe piezoelektrisk
patienter fik tandimplantat ved hjælp af hydrodynamisk piezoelektrisk sinusløft
Procedure: indre sinusløft kirurgi
kirurgisk tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet ved hjælp af Osstell-enheden i procent
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Primær implantatstabilitet (ISQ)
baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret sulcus blødningsindeks, Peri-implantat lommedybde (PPD) med mm
Tidsramme: 3,6,9 måneder
Klinisk evaluering
3,6,9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed med mm
Tidsramme: 3,6,12 måneder
Crestal Bone Loss (CBL)
3,6,12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studiestol: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
  • Studieleder: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, Alazhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUAREC20220002-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Evaluering af intern sinusløft ved hjælp af Osseodensifikation versus hydrodynamisk piezoelektrisk teknik: (Et tilfældigt klinisk forsøg)

IPD-delingstidsramme

1 måned

IPD-delingsadgangskriterier

DOI:10.21203/rs.3.rs-4132878/v1

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletæthed, lav

Kliniske forsøg med indre sinusløft kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner