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Avaliação da elevação do seio interno usando osseodensificação versus técnica piezoelétrica hidrodinâmica (RCT)

27 de março de 2024 atualizado por: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University
A osseointegração bem-sucedida é considerada a pedra angular na estabilidade do implante, que prevê os maiores resultados de sucesso dos implantes. A estabilidade do implante depende de muitos fatores, como o desenho do implante, a técnica cirúrgica e a densidade óssea. A região posterior da maxila é considerada uma área desafiadora na colocação de implantes, isso se deve ao osso trabecular menos denso cercado por uma fina camada de osso cortical que resulta em sofrimento na estabilidade do implante. O objetivo deste estudo é avaliar os resultados da densidade óssea utilizando a técnica de densificação óssea e técnica cirúrgica piezoelétrica na elevação do seio maxilar para promover ganho ósseo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivos: Este estudo foi direcionado para comparar os resultados do levantamento do seio interno entre a abordagem de osseodensificação e a abordagem de cirurgia piezoelétrica na estabilidade primária e osseointegração do implante dentário.

Dados básicos: A osseointegração bem-sucedida é considerada a pedra angular na estabilidade do implante, que prevê os melhores resultados de sucesso dos implantes. A estabilidade do implante depende de muitos fatores, como o desenho do implante, a técnica cirúrgica e a densidade óssea. A região posterior da maxila é considerada uma área desafiadora na colocação de implantes, isso se deve ao osso trabecular menos denso circundado por uma fina camada de osso cortical que resulta em sofrimento na estabilidade do implante. O objetivo deste estudo é avaliar os resultados da densidade óssea usando técnica de densificação óssea e técnica cirúrgica piezoelétrica na elevação do seio maxilar para promover ganho ósseo.

Materiais e Métodos: Um total de 20 pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo 1: pacientes receberam implante dentário usando osseodensificação via broca Densah, Grupo 2: pacientes receberam implante dentário usando levantamento piezoelétrico hidrodinâmico do seio. Os pacientes de ambos os grupos foram submetidos a enxerto ósseo sob membrana sinusal. O índice de sangramento modificado e a profundidade de sondagem foram avaliados em intervalos de 3, 6 e 12 meses. Um dispositivo Osstell foi utilizado para determinar a estabilidade do implante registrando os valores do quociente de estabilidade do implante (ISQ) imediatamente após a colocação do implante e após 3 meses. A TCFC foi realizada antes, após 6 meses e após 12 meses para avaliar a altura do rebordo e a densidade óssea. A perda óssea marginal foi avaliada após 3 meses por meio de radiografia periapical, após 6 e 12 meses por meio de TCFC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egito, 0000
        • Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes livres de doença sistêmica A altura óssea residual no local do implante ≤ 6 mm cooperativo motivou os pacientes com boa higiene bucal

-

Critério de exclusão:

doenças sistêmicas gravidez tabagismo intenso doença periodontal ativa, higiene bucal negligenciada. Pacientes não cooperativos, pacientes com capacidade limitada de abertura da boca, pacientes com doença do seio maxilar ou cirurgia sinusal prévia também foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Densah Bur
pacientes receberam implante dentário usando osseodensificação via broca Densah
abordagem cirúrgica
Experimental: Piezoelétrico de grupo
pacientes receberam implante dentário usando levantamento piezoelétrico hidrodinâmico do seio
abordagem cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante usando o dispositivo Osstell por porcentagem
Prazo: linha de base, 3 meses
Estabilidade primária do implante (ISQ)
linha de base, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de sangramento no sulco modificado, profundidade da bolsa peri-implantar (PPD) em mm
Prazo: 3,6,9 meses
Avaliação clínica
3,6,9 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade Ósseapor mm
Prazo: 3,6,12 meses
Perda óssea crestal (CBL)
3,6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
  • Diretor de estudo: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, AlAzhar university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Avaliação da elevação do seio interno usando osseodensificação versus técnica piezoelétrica hidrodinâmica: (um ensaio clínico randomizado)

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 mês

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

DOI:10.21203/rs.3.rs-4132878/v1

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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