- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06285903
Avaliação da elevação do seio interno usando osseodensificação versus técnica piezoelétrica hidrodinâmica (RCT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Este estudo foi direcionado para comparar os resultados do levantamento do seio interno entre a abordagem de osseodensificação e a abordagem de cirurgia piezoelétrica na estabilidade primária e osseointegração do implante dentário.
Dados básicos: A osseointegração bem-sucedida é considerada a pedra angular na estabilidade do implante, que prevê os melhores resultados de sucesso dos implantes. A estabilidade do implante depende de muitos fatores, como o desenho do implante, a técnica cirúrgica e a densidade óssea. A região posterior da maxila é considerada uma área desafiadora na colocação de implantes, isso se deve ao osso trabecular menos denso circundado por uma fina camada de osso cortical que resulta em sofrimento na estabilidade do implante. O objetivo deste estudo é avaliar os resultados da densidade óssea usando técnica de densificação óssea e técnica cirúrgica piezoelétrica na elevação do seio maxilar para promover ganho ósseo.
Materiais e Métodos: Um total de 20 pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo 1: pacientes receberam implante dentário usando osseodensificação via broca Densah, Grupo 2: pacientes receberam implante dentário usando levantamento piezoelétrico hidrodinâmico do seio. Os pacientes de ambos os grupos foram submetidos a enxerto ósseo sob membrana sinusal. O índice de sangramento modificado e a profundidade de sondagem foram avaliados em intervalos de 3, 6 e 12 meses. Um dispositivo Osstell foi utilizado para determinar a estabilidade do implante registrando os valores do quociente de estabilidade do implante (ISQ) imediatamente após a colocação do implante e após 3 meses. A TCFC foi realizada antes, após 6 meses e após 12 meses para avaliar a altura do rebordo e a densidade óssea. A perda óssea marginal foi avaliada após 3 meses por meio de radiografia periapical, após 6 e 12 meses por meio de TCFC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egito, 0000
- Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes livres de doença sistêmica A altura óssea residual no local do implante ≤ 6 mm cooperativo motivou os pacientes com boa higiene bucal
-
Critério de exclusão:
doenças sistêmicas gravidez tabagismo intenso doença periodontal ativa, higiene bucal negligenciada. Pacientes não cooperativos, pacientes com capacidade limitada de abertura da boca, pacientes com doença do seio maxilar ou cirurgia sinusal prévia também foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo Densah Bur
pacientes receberam implante dentário usando osseodensificação via broca Densah
|
abordagem cirúrgica
|
Experimental: Piezoelétrico de grupo
pacientes receberam implante dentário usando levantamento piezoelétrico hidrodinâmico do seio
|
abordagem cirúrgica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estabilidade do implante usando o dispositivo Osstell por porcentagem
Prazo: linha de base, 3 meses
|
Estabilidade primária do implante (ISQ)
|
linha de base, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de sangramento no sulco modificado, profundidade da bolsa peri-implantar (PPD) em mm
Prazo: 3,6,9 meses
|
Avaliação clínica
|
3,6,9 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Densidade Ósseapor mm
Prazo: 3,6,12 meses
|
Perda óssea crestal (CBL)
|
3,6,12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
- Diretor de estudo: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, AlAzhar university
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUAREC20220002-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Densidade Óssea, Baixa
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital e outros colaboradoresDesconhecidoColonoscopia | Limpeza do cólon | Dieta Low-ResideTaiwan