Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vnitřního sinusového liftingu pomocí oseodenzifikace versus hydrodynamické piezoelektrické techniky (RCT)

27. března 2024 aktualizováno: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University
Úspěšná osseointegrace je považována za základní kámen stability implantátu, který předpovídá nejvyšší výsledky úspěšnosti implantátů. Stabilita implantátu závisí na mnoha faktorech, jako je design implantátu, operační technika a hustota kosti. Zadní maxilla je považována za náročnou oblast při zavádění implantátu. Důvodem je méně hustá trabekulární kost obklopená tenkou vrstvou kortikální kosti, což má za následek ztrátu stability implantátu. Cílem této studie je vyhodnotit výsledky kostní denzity pomocí techniky kostní densifikace a piezoelektrické chirurgické techniky při sinus liftu k podpoře nárůstu kosti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíle: Tato studie byla zaměřena na porovnání výsledků liftingu vnitřního sinu mezi oseodenzitizačním přístupem a piezoelektrickým chirurgickým přístupem na primární stabilitu a osseointegraci dentálního implantátu.

Základní údaje: Úspěšná osseointegrace považovaná za základní kámen ve stabilitě implantátu, která předpovídá nejvyšší výsledky úspěšnosti implantátů. Stabilita implantátu závisí na mnoha faktorech, jako je design implantátu, operační technika a hustota kosti. Zadní maxilla je považována za náročnou oblast při zavádění implantátu, je to kvůli méně husté trabekulární kosti obklopené tenkou vrstvou kortikální kosti, což má za následek utrpení se stabilitou implantátu. Cílem této studie je zhodnotit výsledky kostní denzity pomocí techniky kostní denzifikace a piezoelektrické chirurgické techniky při sinus liftu k podpoře nárůstu kosti.

Materiály a metody: Celkem 20 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: Skupina 1: pacienti dostali zubní implantát s použitím oseodenzifikace pomocí frézy Densah, Skupina 2: pacienti dostali zubní implantát pomocí hydrodynamického piezoelektrického sinus liftingu. Pacienti v obou skupinách podstoupili kostní štěp pod sinusovou membránu. Modifikovaný index krvácení a hloubka sondování byly hodnoceny v intervalech 3, 6 a 12 měsíců. Ke stanovení stability implantátu byl použit přístroj Osstell zaznamenáváním hodnot kvocientu stability implantátu (ISQ) bezprostředně po zavedení implantátu a po 3 měsících. CBCT bylo provedeno před, po 6 měsících a po 12 měsících k hodnocení výšky hřebene a kostní denzity. Mezní kostní úbytek byl hodnocen po 3 měsících pomocí periapikálního rentgenového snímku, po 6, 12 měsících pomocí CBCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 0000
        • Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti bez systémového onemocnění Zbytková výška kosti v místě implantátu ≤ 6 mm spolupracující, motivovaní pacienti s dobrou ústní hygienou

-

Kritéria vyloučení:

systémová onemocnění těhotenství silné kouření aktivní onemocnění parodontu, zanedbávání ústní hygieny. Vyloučeni byli také nespolupracující pacienti, pacienti s omezenou schopností otevírat ústa pacienti s onemocněním maxilárních dutin nebo předchozí operací dutin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Densah Bur
pacienti obdrželi zubní implantát pomocí oseodenzifikace přes Densah bur
chirurgický přístup
Experimentální: Skupinový piezoelektrický
pacienti dostali zubní implantát pomocí hydrodynamického piezoelektrického sinus liftingu
chirurgický přístup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu pomocí zařízení Osstell v procentech
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce
Primární stabilita implantátu (ISQ)
výchozí stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný index krvácení sulcus, Hloubka kapsy periimplantátu (PPD) o mm
Časové okno: 3,6,9 měsíců
Klinické hodnocení
3,6,9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí v mm
Časové okno: 3,6,12 měsíců
Ztráta hřebenové kosti (CBL)
3,6,12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
  • Ředitel studie: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, Alazhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Hodnocení liftingu vnitřních dutin pomocí osseodenzifikace versus hydrodynamická piezoelektrická technika: (Náhodná klinická studie)

Časový rámec sdílení IPD

1 měsíc

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

DOI:10.21203/rs.3.rs-4132878/v1

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hustota kostí, nízká

Klinické studie na operace vnitřního sinus liftu

Předplatit