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使用骨致密化与流体动力压电技术进行内窦提升的评估 (RCT)

2024年3月27日 更新者:Shaymaa Hussein Rafat Kotb、Al-Azhar University
成功的骨整合被认为是种植体稳定性的基石,可预测种植体的最高成功结果。 种植体稳定性取决于许多因素,例如种植体设计、手术技术和骨密度。 后上颌骨被认为是种植体植入中的一个具有挑战性的区域,这是由于骨小梁密度较低,周围有一层薄薄的皮质骨,导致种植体稳定性受到影响。 本研究的目的是评估使用骨致密化技术和压电手术技术在上颌窦提升术中促进骨增加的骨密度结果

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:本研究旨在比较骨致密化方法和压电手术方法的内窦提升术对牙种植体初期稳定性和骨整合的影响。

背景数据:成功的骨整合被认为是种植体稳定性的基石,可预测种植体的最高成功结果。 种植体稳定性取决于许多因素,例如种植体设计、手术技术和骨密度。 后上颌骨被认为是种植体植入中的一个具有挑战性的区域,这是由于骨小梁密度较低,周围有一层薄薄的皮质骨,导致种植体稳定性受到影响。 本研究的目的是评估使用骨致密化技术和压电手术技术在上颌窦提升术中促进骨增加的骨密度结果。

材料和方法:总共20名患者被随机分为两组:组1:患者使用Densah车针骨致密化术接受种植牙,组2:患者使用流体动力压电窦提升术接受种植牙。 两组患者均接受窦膜下植骨术。 每隔 3、6 和 12 个月评估改良出血指数和探诊深度。 使用 Osstell 装置通过记录种植体植入后立即和 3 个月后的种植体稳定性商 (ISQ) 值来确定种植体稳定性。 术前、术后6个月和术后12个月进行CBCT评估牙槽嵴高度、骨密度。 3个月后通过根尖X光片评估边缘骨丢失,6、12个月后通过CBCT评估边缘骨丢失。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Assuit
      • Assiut、Assuit、埃及、0000
        • Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

无全身性疾病的患者 种植部位残余骨高度 ≤ 6 毫米 配合、积极、口腔卫生良好的患者

-

排除标准:

全身性疾病、怀孕、大量吸烟、活动性牙周病、忽视口腔卫生。 不合作的患者、张口能力受限的患者、患有上颌窦疾病或既往鼻窦手术的患者也被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:丹萨布尔集团
患者通过 Densah bur 使用骨致密化技术接受种植牙
手术方法
实验性的:压电组
患者使用流体动力压电窦提升术接受种植牙
手术方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Osstell 装置的种植体稳定性百分比
大体时间:基线,3个月
种植体初期稳定性 (ISQ)
基线,3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良牙沟出血指数、种植体周围袋深度 (PPD)(单位:毫米)
大体时间:3、6、9个月
临床评价
3、6、9个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
骨密度mm
大体时间:3、6、12个月
牙槽嵴骨质流失 (CBL)
3、6、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Khalid s Hassan, Dean of Badr University、Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
  • 研究主任:Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer、AlAzhar university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月2日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月28日

首次发布 (实际的)

2024年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月27日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

使用骨致密化与流体动力压电技术评估内窦提升:(随机临床试验)

IPD 共享时间框架

1个月

IPD 共享访问标准

DOI:10.21203/rs.3.rs-4132878/v1

IPD 共享支持信息类型

  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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