Evaluación de la elevación del seno interno mediante osteodensificación versus técnica piezoeléctrica hidrodinámica (RCT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Este estudio tuvo como objetivo comparar los resultados de la elevación del seno interno entre el enfoque de oseodensificación y el enfoque de cirugía piezoeléctrica en la estabilidad primaria y la osteointegración del implante dental.
Datos de referencia: la osteointegración exitosa se considera la piedra angular de la estabilidad de los implantes que predice los mayores resultados de éxito de los implantes. La estabilidad del implante depende de muchos factores como el diseño del implante, la técnica quirúrgica y la densidad ósea. El maxilar posterior se considera un área desafiante en la colocación de implantes, esto se debe al hueso trabecular menos denso rodeado por una delgada capa de hueso cortical que afecta la estabilidad del implante. El objetivo de este estudio es evaluar los resultados de la densidad ósea utilizando técnica de densificación ósea y técnica quirúrgica piezoeléctrica en elevación de seno para promover la ganancia ósea.
Materiales y métodos: Un total de 20 pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: Grupo 1: los pacientes recibieron implante dental mediante oseodensificación mediante fresa Densah, Grupo 2: los pacientes recibieron implante dental mediante elevación de seno piezoeléctrico hidrodinámico. Los pacientes de ambos grupos se sometieron a un injerto óseo debajo de la membrana sinusal. El índice de sangrado modificado y la profundidad de sondaje se evaluaron a intervalos de 3, 6 y 12 meses. Se utilizó un dispositivo Osstell para determinar la estabilidad del implante registrando los valores del cociente de estabilidad del implante (ISQ) inmediatamente después de la colocación del implante y después de 3 meses. La CBCT se realizó antes, después de 6 meses y después de 12 meses para evaluar la altura de la cresta y la densidad ósea. La pérdida ósea marginal se evaluó después de 3 meses mediante radiografía periapical, después de 6, 12 meses mediante CBCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipto, 0000
- Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes libres de enfermedad sistémica La altura del hueso residual en el sitio del implante ≤ 6 mm Pacientes cooperativos y motivados con buena higiene bucal
-
Criterio de exclusión:
enfermedades sistémicas embarazo tabaquismo excesivo enfermedad periodontal activa, higiene bucal descuidada. También se excluyeron los pacientes que no cooperaron, los pacientes con capacidad limitada para abrir la boca, los pacientes con enfermedad del seno maxilar o cirugía previa de los senos nasales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Densah Bur
los pacientes recibieron implante dental mediante oseodensificación mediante fresa Densah
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abordaje quirúrgico
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Experimental: Grupo piezoeléctrico
los pacientes recibieron implantes dentales mediante elevación de seno piezoeléctrico hidrodinámico
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abordaje quirúrgico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad del implante utilizando el dispositivo Osstell por porcentaje
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Estabilidad primaria del implante (ISQ)
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línea de base, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de sangrado del surco modificado, profundidad de la bolsa periimplantaria (PPD) por mm
Periodo de tiempo: 3,6,9 meses
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Evaluación clinica
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3,6,9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad óseapor mm
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
|
Pérdida de hueso crestal (CBL)
|
3,6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
- Director de estudio: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, Alazhar University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUAREC20220002-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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