Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av intern sinusløfting ved bruk av osseodensifikasjon versus hydrodynamisk piezoelektrisk teknikk (RCT)

27. mars 2024 oppdatert av: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University
Vellykket osseointegrasjon anses som hjørnesteinen i implantatstabilitet som forutsier de høyeste implantatenes suksessresultater. Implantatets stabilitet avhenger av mange faktorer som implantatdesign, kirurgisk teknikk og bentetthet. Bakre maxilla anses som et utfordrende område ved implantatplassering, dette skyldes mindre tett trabekulært bein omgitt av et tynt lag med kortikalt bein som resulterer i lidelse i implantatstabiliteten. Målet med denne studien er å evaluere bentetthetsresultatene ved å bruke benfortettingsteknikk og piezoelektrisk kirurgisk teknikk i sinusløft for å fremme benøkning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien var rettet mot å sammenligne resultatene av intern sinusløft mellom osseodensifikasjonstilnærming og piezoelektrisk kirurgi tilnærming på den primære stabiliteten og osseointegrasjonen av tannimplantat.

Bakgrunnsdata: Vellykket osseointegrasjon anses som hjørnesteinen i implantatstabilitet som forutsier de høyeste implantatenes suksessresultater. Implantatets stabilitet avhenger av mange faktorer som implantatdesign, kirurgisk teknikk og bentetthet. Bakre maxilla anses som et utfordrende område ved implantatplassering, dette skyldes mindre tett trabekulært ben omgitt av et tynt lag med kortikalt bein som resulterer i lidelse i implantatstabiliteten. Målet med denne studien er å evaluere bentetthetsutfallene ved å bruke benfortettingsteknikk og piezoelektrisk kirurgisk teknikk i sinusløft for å fremme benøkning.

Materialer og metoder: Totalt 20 pasienter ble tilfeldig delt inn i to grupper: Gruppe1: pasienter fikk tannimplantat ved bruk av osseodensifikasjon via Densah bur, Gruppe2: pasienter fikk tannimplantat ved bruk av hydrodynamisk piezoelektrisk sinusløft. Pasientene i begge grupper gjennomgikk beintransplantasjon under sinusmembran. Modifisert blødningsindeks og sonderingsdybde ble evaluert med 3, 6 og 12 måneders intervaller. En Osstell-enhet ble brukt til å bestemme implantatets stabilitet ved å registrere verdiene for implantatstabilitetskvotienten (ISQ) umiddelbart etter implantatplassering og etter 3 måneder. CBCT ble utført før, etter 6 måneder og etter 12 måneder for å evaluere rygghøyde, bentetthet. Marginalt bentap ble evaluert etter 3 måneder via periapikalt røntgenbilde, etter 6, 12 måneder via CBCT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 0000
        • Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter fri for systemisk sykdom. Gjenværende benhøyde på implantatstedet ≤ 6 mm samarbeidende, motiverte pasienter med god munnhygiene

-

Ekskluderingskriterier:

systemiske sykdommer graviditet tung røyking aktiv periodontal sykdom, forsømt munnhygiene. Ikke samarbeidsvillige pasienter, pasienter med begrenset munnåpningsevne pasienter med maksillær bihulesykdom eller tidligere bihulekirurgi ble også ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe Densah Bur
pasienter fikk tannimplantat ved bruk av osseodensifisering via Densah bur
kirurgisk tilnærming
Eksperimentell: Gruppe piezoelektrisk
pasienter fikk tannimplantat ved hjelp av hydrodynamisk piezoelektrisk sinusløfting
kirurgisk tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet ved bruk av Osstell-enheten i prosent
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Primær implantatstabilitet (ISQ)
baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert sulcus blødningsindeks, Peri-implantat lommedybde (PPD) med mm
Tidsramme: 3,6,9 måneder
Klinisk evaluering
3,6,9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bentetthet med mm
Tidsramme: 3,6,12 måneder
Crestal Bone Tap (CBL)
3,6,12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
  • Studieleder: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, Alazhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Evaluering av intern sinusløft ved bruk av Osseodensification versus hydrodynamisk piezoelektrisk teknikk: (En tilfeldig klinisk studie)

IPD-delingstidsramme

1 måned

Tilgangskriterier for IPD-deling

DOI:10.21203/rs.3.rs-4132878/v1

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere