Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wewnętrznego podnoszenia zatok przy użyciu osteodensyfikacji w porównaniu z hydrodynamiczną techniką piezoelektryczną (RCT)

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University
Skuteczna osteointegracja uznawana jest za kamień węgielny stabilności implantów, który pozwala przewidzieć najwyższe wyniki powodzenia implantów. Stabilność implantu zależy od wielu czynników, takich jak konstrukcja implantu, technika chirurgiczna i gęstość kości. Tylna część szczęki uważana za obszar wymagający wszczepienia implantu, wynika z mniejszej gęstości kości beleczkowej otoczonej cienką warstwą kości korowej, co powoduje pogorszenie stabilności implantu. Celem tego badania jest ocena wyników gęstości kości przy zastosowaniu techniki zagęszczania kości i piezoelektrycznej techniki chirurgicznej w podnoszeniu zatok w celu wspomagania przyrostu masy kostnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Celem tego badania było porównanie wyników liftingu zatok wewnętrznych pomiędzy metodą osteodensyfikacji a metodą chirurgii piezoelektrycznej w zakresie pierwotnej stabilności i osteointegracji implantu dentystycznego.

Dane podstawowe: Skuteczna osteointegracja uznawana jest za kamień węgielny stabilności implantów, który pozwala przewidzieć najwyższe wyniki powodzenia implantów. Stabilność implantu zależy od wielu czynników, takich jak konstrukcja implantu, technika chirurgiczna i gęstość kości. Tylna część szczęki uważana za obszar wymagający wszczepienia implantu, wynika z mniejszej gęstości kości beleczkowej otoczonej cienką warstwą kości korowej, co powoduje pogorszenie stabilności implantu. Celem tego badania jest ocena wyników gęstości kości przy zastosowaniu techniki zagęszczania kości i piezoelektrycznej techniki chirurgicznej w podnoszeniu zatok w celu wspomagania przyrostu masy kostnej.

Materiały i metody: Łącznie 20 pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: Grupa 1: pacjenci otrzymali implanty stomatologiczne metodą osseodensyfikacji za pomocą wiertła Densah, Grupa 2: pacjenci otrzymali implanty dentystyczne metodą hydrodynamicznego piezoelektrycznego podnoszenia zatok. U pacjentów w obu grupach wykonano przeszczep kości pod błonę zatokową. Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia i głębokość sondowania oceniano w odstępach 3, 6 i 12 miesięcy. Do określenia stabilności implantu wykorzystano urządzenie Osstell, rejestrując wartości współczynnika stabilności implantu (ISQ) bezpośrednio po wszczepieniu implantu i po 3 miesiącach. CBCT wykonano przed, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach w celu oceny wysokości wyrostka zębodołowego i gęstości kości. Ubytek kości brzeżnej oceniano po 3 miesiącach na radiogramie okołowierzchołkowym, po 6, 12 miesiącach za pomocą CBCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipt, 0000
        • Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci wolni od chorób ogólnoustrojowych Resztkowa wysokość kości w miejscu wszczepienia ≤ 6 mm Współpracujący, zmotywowani pacjenci dbający o dobrą higienę jamy ustnej

-

Kryteria wyłączenia:

choroby ogólnoustrojowe ciąża nałogowe palenie aktywna choroba przyzębia, zaniedbana higiena jamy ustnej. Wykluczono także pacjentów niechętnych do współpracy, pacjentów z ograniczoną zdolnością otwierania ust, pacjentów z chorobą zatok szczękowych lub wcześniejszą operacją zatok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Densah Bur
pacjentom wszczepiono implant dentystyczny metodą osteodensyfikacji za pomocą wiertła Densah
Procedura: operacja podniesienia zatoki wewnętrznej
podejście chirurgiczne
Eksperymentalny: Grupowy piezoelektryczny
pacjentom wszczepiono implant stomatologiczny wykorzystujący hydrodynamiczny piezoelektryczny lifting zatok
Procedura: operacja podniesienia zatoki wewnętrznej
podejście chirurgiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu przy użyciu urządzenia Osstell w procentach
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
Podstawowa stabilność implantu (ISQ)
wartość podstawowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy, głębokość kieszeni wokół implantu (PPD) w mm
Ramy czasowe: 3,6,9 miesięcy
Ocena kliniczna
3,6,9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości w mm
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
Utrata kości wyrostka zębodołowego (CBL)
3,6,12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
  • Dyrektor Studium: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, Alazhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUAREC20220002-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ocena uniesienia zatok wewnętrznych przy użyciu osteodensyfikacji w porównaniu z hydrodynamiczną techniką piezoelektryczną: (randomizowane badanie kliniczne)

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 miesiąc

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

DOI:10.21203/rs.3.rs-4132878/v1

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gęstość kości, niska

Badania kliniczne na operacja podniesienia zatoki wewnętrznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj