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Valutazione del rialzo del seno interno mediante osteodensificazione rispetto alla tecnica piezoelettrica idrodinamica (RCT)

27 marzo 2024 aggiornato da: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University
Il successo dell’osteointegrazione è considerato la pietra angolare della stabilità dell’impianto che prevede i massimi risultati di successo degli impianti. La stabilità dell’impianto dipende da molti fattori come il design dell’impianto, la tecnica chirurgica e la densità ossea. La mascella posteriore è considerata un'area difficile nel posizionamento dell'impianto, ciò è dovuto all'osso trabecolare meno denso circondato da un sottile strato di osso corticale che si traduce in sofferenza nella stabilità dell'impianto. Lo scopo di questo studio è valutare i risultati della densità ossea utilizzando la tecnica di densificazione ossea e la tecnica chirurgica piezoelettrica nel rialzo del seno per promuovere il guadagno osseo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Questo studio è stato diretto a confrontare i risultati del rialzo del seno interno tra l’approccio di osteodensificazione e l’approccio di chirurgia piezoelettrica sulla stabilità primaria e l’osteointegrazione dell’impianto dentale.

Dati di base: il successo dell'osteointegrazione è considerato la pietra angolare della stabilità dell'impianto che prevede i migliori risultati di successo degli impianti. La stabilità dell’impianto dipende da molti fattori come il design dell’impianto, la tecnica chirurgica e la densità ossea. La mascella posteriore è considerata un'area difficile nel posizionamento dell'impianto, ciò è dovuto all'osso trabecolare meno denso circondato da un sottile strato di osso corticale che si traduce in sofferenza nella stabilità dell'impianto. Lo scopo di questo studio è valutare i risultati della densità ossea utilizzando la tecnica di densificazione ossea e la tecnica chirurgica piezoelettrica nel rialzo del seno per promuovere il guadagno osseo.

Materiali e metodi: Un totale di 20 pazienti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi: Gruppo 1: pazienti hanno ricevuto impianti dentali utilizzando osteodensificazione tramite fresa Densah, Gruppo 2: pazienti hanno ricevuto impianti dentali utilizzando sollevamento piezoelettrico idrodinamico del seno. I pazienti di entrambi i gruppi sono stati sottoposti a innesto osseo sotto la membrana del seno. L'indice di sanguinamento modificato e la profondità di sondaggio sono stati valutati ad intervalli di 3, 6 e 12 mesi. Per determinare la stabilità dell'impianto è stato utilizzato un dispositivo Osstell registrando i valori del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e dopo 3 mesi. La CBCT è stata eseguita prima, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi per valutare l'altezza della cresta e la densità ossea. La perdita ossea marginale è stata valutata dopo 3 mesi tramite radiografia periapicale, dopo 6, 12 mesi tramite CBCT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egitto, 0000
        • Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti esenti da malattia sistemica Altezza ossea residua nel sito implantare ≤ 6 mm Pazienti cooperativi e motivati ​​con una buona igiene orale

-

Criteri di esclusione:

malattie sistemiche gravidanza fumo eccessivo malattia parodontale attiva, igiene orale trascurata. Sono stati esclusi anche i pazienti non collaboranti, i pazienti con limitata capacità di apertura della bocca, i pazienti con malattia del seno mascellare o precedente intervento chirurgico al seno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Densah Bur
i pazienti hanno ricevuto un impianto dentale utilizzando l'osteodensificazione tramite fresa Densah
approccio chirurgico
Sperimentale: Gruppo piezoelettrico
i pazienti hanno ricevuto un impianto dentale utilizzando il sollevamento piezoelettrico idrodinamico del seno
approccio chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto utilizzando il dispositivo Osstell in percentuale
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Stabilità primaria dell'impianto (ISQ)
basale, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di sanguinamento del solco modificato, profondità della tasca perimplantare (PPD) per mm
Lasso di tempo: 3,6,9 mesi
Valutazione clinica
3,6,9 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità osseada mm
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
Perdita ossea crestale (CBL)
3,6,12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
  • Direttore dello studio: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, Alazhar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Valutazione del sollevamento del seno interno mediante osteodensificazione rispetto alla tecnica piezoelettrica idrodinamica: (uno studio clinico randomizzato)

Periodo di condivisione IPD

1 mese

Criteri di accesso alla condivisione IPD

DOI:10.21203/rs.3.rs-4132878/v1

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Densità ossea, bassa

Prove cliniche su intervento chirurgico di rialzo del seno interno

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