- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06285903
Valutazione del rialzo del seno interno mediante osteodensificazione rispetto alla tecnica piezoelettrica idrodinamica (RCT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Questo studio è stato diretto a confrontare i risultati del rialzo del seno interno tra l’approccio di osteodensificazione e l’approccio di chirurgia piezoelettrica sulla stabilità primaria e l’osteointegrazione dell’impianto dentale.
Dati di base: il successo dell'osteointegrazione è considerato la pietra angolare della stabilità dell'impianto che prevede i migliori risultati di successo degli impianti. La stabilità dell’impianto dipende da molti fattori come il design dell’impianto, la tecnica chirurgica e la densità ossea. La mascella posteriore è considerata un'area difficile nel posizionamento dell'impianto, ciò è dovuto all'osso trabecolare meno denso circondato da un sottile strato di osso corticale che si traduce in sofferenza nella stabilità dell'impianto. Lo scopo di questo studio è valutare i risultati della densità ossea utilizzando la tecnica di densificazione ossea e la tecnica chirurgica piezoelettrica nel rialzo del seno per promuovere il guadagno osseo.
Materiali e metodi: Un totale di 20 pazienti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi: Gruppo 1: pazienti hanno ricevuto impianti dentali utilizzando osteodensificazione tramite fresa Densah, Gruppo 2: pazienti hanno ricevuto impianti dentali utilizzando sollevamento piezoelettrico idrodinamico del seno. I pazienti di entrambi i gruppi sono stati sottoposti a innesto osseo sotto la membrana del seno. L'indice di sanguinamento modificato e la profondità di sondaggio sono stati valutati ad intervalli di 3, 6 e 12 mesi. Per determinare la stabilità dell'impianto è stato utilizzato un dispositivo Osstell registrando i valori del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e dopo 3 mesi. La CBCT è stata eseguita prima, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi per valutare l'altezza della cresta e la densità ossea. La perdita ossea marginale è stata valutata dopo 3 mesi tramite radiografia periapicale, dopo 6, 12 mesi tramite CBCT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egitto, 0000
- Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti esenti da malattia sistemica Altezza ossea residua nel sito implantare ≤ 6 mm Pazienti cooperativi e motivati con una buona igiene orale
-
Criteri di esclusione:
malattie sistemiche gravidanza fumo eccessivo malattia parodontale attiva, igiene orale trascurata. Sono stati esclusi anche i pazienti non collaboranti, i pazienti con limitata capacità di apertura della bocca, i pazienti con malattia del seno mascellare o precedente intervento chirurgico al seno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Densah Bur
i pazienti hanno ricevuto un impianto dentale utilizzando l'osteodensificazione tramite fresa Densah
|
approccio chirurgico
|
|
Sperimentale: Gruppo piezoelettrico
i pazienti hanno ricevuto un impianto dentale utilizzando il sollevamento piezoelettrico idrodinamico del seno
|
approccio chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità dell'impianto utilizzando il dispositivo Osstell in percentuale
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
|
Stabilità primaria dell'impianto (ISQ)
|
basale, 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di sanguinamento del solco modificato, profondità della tasca perimplantare (PPD) per mm
Lasso di tempo: 3,6,9 mesi
|
Valutazione clinica
|
3,6,9 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità osseada mm
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
|
Perdita ossea crestale (CBL)
|
3,6,12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
- Direttore dello studio: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, Alazhar University
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUAREC20220002-11
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