- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06285903
골치밀화와 유체역학적 압전 기술을 이용한 내부동 리프팅 평가 (RCT)
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구는 골치밀화 접근법과 압전수술 접근법의 내상악 거상술의 결과를 치과 임플란트의 일차 안정성과 골유착에 대해 비교하고자 한다.
배경 데이터: 성공적인 골유착은 최고의 임플란트 성공 결과를 예측하는 임플란트 안정성의 초석으로 간주됩니다. 임플란트 안정성은 임플란트 디자인, 수술 기법, 골밀도 등 다양한 요인에 따라 달라집니다. 상악 구치부는 임플란트 식립이 어려운 부위로 간주되는데, 이는 얇은 피질골 층으로 둘러싸인 소주골의 밀도가 낮기 때문에 임플란트 안정성이 저하되기 때문입니다. 본 연구의 목적은 뼈 증가를 촉진하기 위해 상악동 거상술에서 골밀도 기술과 압전 수술 기술을 사용하여 골밀도 결과를 평가하는 것입니다.
대상 및 방법: 총 20명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었다. 그룹 1: Densah bur를 통한 골치밀화를 이용한 치과 임플란트를 시행한 환자, 그룹 2: 유체역학적 압전 상악동 리프팅을 이용한 치과 임플란트를 시행한 환자. 두 그룹 모두 상악동막 아래 뼈이식술을 시행하였다. 수정된 출혈 지수와 탐침 깊이는 3, 6, 12개월 간격으로 평가되었습니다. 임플란트 식립 직후와 3개월 후 ISQ(임플란트 안정성 지수) 값을 기록하여 임플란트 안정성을 확인하기 위해 Osstell 장치를 사용했습니다. 능선 높이, 골밀도 평가를 위해 6개월 전, 6개월 후, 12개월 후에 CBCT를 시행하였다. 변연골 손실은 치근단 방사선 사진을 통해 3개월 후에, CBCT를 통해 6, 12개월 후에 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, 이집트, 0000
- Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
전신 질환이 없는 환자 임플란트 부위 잔존골 높이 6mm 이하 협조적이고 구강 위생이 양호한 의욕이 있는 환자
-
제외 기준:
전신 질환 임신 과다 흡연 활동성 치주 질환, 구강 위생 소홀 비협조적인 환자, 개구능력이 제한된 환자, 상악동 질환이 있거나 이전에 상악동 수술을 받은 환자도 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 덴사 부르
환자들은 Densah bur를 통해 골치밀화를 사용하여 치과 임플란트를 받았습니다.
|
수술 접근법
|
실험적: 그룹 압전
환자들은 유체 역학 압전 부비동 리프팅을 사용하여 치과 임플란트를 받았습니다.
|
수술 접근법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Osstell 장치를 사용한 임플란트 안정성(%)
기간: 기준, 3개월
|
일차 임플란트 안정성(ISQ)
|
기준, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수정된 고랑 출혈 지수, 임플란트 주위 포켓 깊이(PPD)(mm)
기간: 3,6,9개월
|
임상평가
|
3,6,9개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
골밀도(mm)
기간: 3,6,12개월
|
크레스트 골 손실(CBL)
|
3,6,12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
- 연구 책임자: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, AlAzhar university
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AUAREC20220002-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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