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골치밀화와 유체역학적 압전 기술을 이용한 내부동 리프팅 평가 (RCT)

2024년 3월 27일 업데이트: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University
성공적인 골유착은 최고의 임플란트 성공 결과를 예측하는 임플란트 안정성의 초석을 고려했습니다. 임플란트 안정성은 임플란트 디자인, 수술 기법, 골밀도 등 다양한 요인에 따라 달라집니다. 상악 구치부는 임플란트 식립 시 어려운 부위로 간주되는데, 이는 얇은 피질골층으로 둘러싸인 소주골의 밀도가 낮기 때문에 임플란트 안정성이 저하되기 때문입니다. 본 연구의 목적은 뼈 증가를 촉진하기 위해 상악동 거상술에서 골밀도 기법과 압전 수술 기법을 사용하여 골밀도 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적: 본 연구는 골치밀화 접근법과 압전수술 접근법의 내상악 거상술의 결과를 치과 임플란트의 일차 안정성과 골유착에 대해 비교하고자 한다.

배경 데이터: 성공적인 골유착은 최고의 임플란트 성공 결과를 예측하는 임플란트 안정성의 초석으로 간주됩니다. 임플란트 안정성은 임플란트 디자인, 수술 기법, 골밀도 등 다양한 요인에 따라 달라집니다. 상악 구치부는 임플란트 식립이 어려운 부위로 간주되는데, 이는 얇은 피질골 층으로 둘러싸인 소주골의 밀도가 낮기 때문에 임플란트 안정성이 저하되기 때문입니다. 본 연구의 목적은 뼈 증가를 촉진하기 위해 상악동 거상술에서 골밀도 기술과 압전 수술 기술을 사용하여 골밀도 결과를 평가하는 것입니다.

대상 및 방법: 총 20명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었다. 그룹 1: Densah bur를 통한 골치밀화를 이용한 치과 임플란트를 시행한 환자, 그룹 2: 유체역학적 압전 상악동 리프팅을 이용한 치과 임플란트를 시행한 환자. 두 그룹 모두 상악동막 아래 뼈이식술을 시행하였다. 수정된 출혈 지수와 탐침 깊이는 3, 6, 12개월 간격으로 평가되었습니다. 임플란트 식립 직후와 3개월 후 ISQ(임플란트 안정성 지수) 값을 기록하여 임플란트 안정성을 확인하기 위해 Osstell 장치를 사용했습니다. 능선 높이, 골밀도 평가를 위해 6개월 전, 6개월 후, 12개월 후에 CBCT를 시행하였다. 변연골 손실은 치근단 방사선 사진을 통해 3개월 후에, CBCT를 통해 6, 12개월 후에 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, 이집트, 0000
        • Alazhar university ,Assuit branch ,Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

전신 질환이 없는 환자 임플란트 부위 잔존골 높이 6mm 이하 협조적이고 구강 위생이 양호한 의욕이 있는 환자

-

제외 기준:

전신 질환 임신 과다 흡연 활동성 치주 질환, 구강 위생 소홀 비협조적인 환자, 개구능력이 제한된 환자, 상악동 질환이 있거나 이전에 상악동 수술을 받은 환자도 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 덴사 부르
환자들은 Densah bur를 통해 골치밀화를 사용하여 치과 임플란트를 받았습니다.
수술 접근법
실험적: 그룹 압전
환자들은 유체 역학 압전 부비동 리프팅을 사용하여 치과 임플란트를 받았습니다.
수술 접근법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Osstell 장치를 사용한 임플란트 안정성(%)
기간: 기준, 3개월
일차 임플란트 안정성(ISQ)
기준, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 고랑 출혈 지수, 임플란트 주위 포켓 깊이(PPD)(mm)
기간: 3,6,9개월
임상평가
3,6,9개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도(mm)
기간: 3,6,12개월
크레스트 골 손실(CBL)
3,6,12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Khalid s Hassan, Dean of Badr University, Faculty of Dentistry ,Badr university ,Assuit branch ,Egypt
  • 연구 책임자: Ibrahim Hammad Ibrahim, lecturer, AlAzhar university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

골치밀화 대 유체역학적 압전 기술을 이용한 내부동 리프팅 평가: (무작위 임상 시험)

IPD 공유 기간

1 개월

IPD 공유 액세스 기준

DOI:10.21203/rs.3.rs-4132878/v1

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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내부 부비동 리프트 수술에 대한 임상 시험

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