LUNGevity: Lung Cancer Stigma Community Based Participatory Research
CBPR-interventio keuhkosyövän leimautumisen ja terveyserojen vähentämiseksi (LUNGevity Lung Cancer Stigma Reduction)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on tappavin syövän muoto, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on 18,6%. Eloonjäämisluvut ovat vielä alhaisemmat risteävien alipalveltujen ryhmien kohdalla. Keuhkosyövän leimautuminen on hyvin yleistä, ja 95 % keuhkosyöpäpotilaista raportoi keuhkosyövän leimaamisesta. Stigma johtaa korkeampiin masennusoireisiin, vähäisempään tupakoinnin paljastamiseen, pienempään todennäköisyyteen osallistua tupakoinnin lopettamiseen ja vähentää hoitosuositusten noudattamisen todennäköisyyttä. Keuhkosyövän leimautuminen ja ryhmittymän leimautuminen, jotka liittyvät vähemmistöityjen ryhmien asemaan, johtavat lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen sekä terveyseroihin. Mindfulness-interventioiden on osoitettu vähentävän leimautumista ja leimautumisen negatiivisia vaikutuksia, mutta näitä interventioita ei ole koskaan testattu vähentävän erityisesti keuhkosyövän leimautumista.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat innovatiivista Multiphase Optimization Strategy (MOST) -metodologiaa lyhyen virtuaalisen mindfulness-intervention rakentamiseksi ja optimoimiseksi keuhkosyövän leimautumisen vähentämiseksi. Käyttämällä innovatiivista lähestymistapaa, jossa yhdistyvät Community Based Participatory Research (CBPR) ja MOST, tutkijat rakentavat ensin monipuolisen keuhkosyöpäpotilaiden koalition osallistuvaan toimintaneuvostoon CBPR:n parhaiden käytäntöjen mallien mukaisesti. Yhteisön jäsenet ovat tasavertaisia sidosryhmiä ja osa tutkimusta. tiimin jokaisessa projektin vaiheessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
Testaa mindfulness-interventiokomponentteja keuhkosyövän leimautumisen varalta keuhkosyöpäpotilailla parantaaksesi keuhkosyövän hoitotuloksia (eli potilaan ja palveluntarjoajan välistä viestintää, halukkuutta hyväksyä lähete tupakoinnin lopettamiseen ja lopettamista).
Arvioi näiden interventioiden alustava tehokkuus keuhkosyövän leimaamiseen keuhkosyöpäpotilaiden keskuudessa rodun, etnisen taustan ja seksuaalisen/sukupuolen luokituksen mukaan.
Tutki keuhkosyövän leimaamiseen tähtäävän mindfulness-intervention kattavuutta, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä keskittyen tavoittamaan potilaat alipalveltuissa ryhmissä (mustat, latinalaiset, LGBTQ+-henkilöt ja matala SES) terveyserojen vähentämiseksi ja viiden vuoden eloonjäämisasteen pidentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Graduate School of Applied and Professional Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita potilaita, jotka ovat aiemmin käyttäneet tupakkaa, jotta he voivat osallistua tutkimukseen. Ainakin osan osallistujista tulee olla myös nykyisiä keuhkosyöpäpotilaita. Osallistujien tulee osata lukea ja ymmärtää englantia ja heillä on oltava normaali tai korjattu näkö ja kuulo.
- Yhteisön neuvottelukunnan (CAB) mukaan osallistujilla on täytynyt diagnosoitu keuhkosyöpä, heidän on oltava vähintään 18-vuotiaita ja heidän tulee tunnistaa itsensä osaksi aliedustettua ryhmäidentiteettiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki mahdolliset osallistujat, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet tupakkaa, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, jotka eivät osaa lukea tai ymmärtää englantia tai joilla ei ole normaalia korjattua näköä ja kuuloa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehdot 1, 2 ja 3
Ehto 1 = Lyhyt Mindfulness-video Ehto 2 = Anteeksiantovideo Ehto 3 = ACT-video * Yksityiskohdat erityisistä interventioista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. |
Toimenpiteen yksityiskohdat valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Tämän jälkeen IB-vaiheen kokeessa käytämme MOST-suunnittelua potilaiden osoittamiseen lupaaviin interventiokomponentteihin, yhdistämällä niitä ja muuttamalla altistusaikaa sekä mittaamalla interventioiden mahdollisten komponenttien alustavia vaikutuksia. Yksityiskohdat erityistoimista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Toimenpiteen yksityiskohdat valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Tämän jälkeen IB-vaiheen kokeessa käytämme MOST-suunnittelua potilaiden osoittamiseen lupaaviin interventiokomponentteihin, yhdistämällä niitä ja muuttamalla altistusaikaa sekä mittaamalla interventioiden mahdollisten komponenttien alustavia vaikutuksia. Yksityiskohdat erityistoimista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Toimenpiteen yksityiskohdat valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Tämän jälkeen IB-vaiheen kokeessa käytämme MOST-suunnittelua potilaiden osoittamiseen lupaaviin interventiokomponentteihin, yhdistämällä niitä ja muuttamalla altistusaikaa sekä mittaamalla interventioiden mahdollisten komponenttien alustavia vaikutuksia. Yksityiskohdat erityistoimista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. |
|
Kokeellinen: Ehdot 1 ja 2
Ehto 1 = Lyhyt Mindfulness-video Ehto 2 = Anteeksiantovideo * Yksityiskohdat erityisistä interventioista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. |
Toimenpiteen yksityiskohdat valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Tämän jälkeen IB-vaiheen kokeessa käytämme MOST-suunnittelua potilaiden osoittamiseen lupaaviin interventiokomponentteihin, yhdistämällä niitä ja muuttamalla altistusaikaa sekä mittaamalla interventioiden mahdollisten komponenttien alustavia vaikutuksia. Yksityiskohdat erityistoimista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Toimenpiteen yksityiskohdat valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Tämän jälkeen IB-vaiheen kokeessa käytämme MOST-suunnittelua potilaiden osoittamiseen lupaaviin interventiokomponentteihin, yhdistämällä niitä ja muuttamalla altistusaikaa sekä mittaamalla interventioiden mahdollisten komponenttien alustavia vaikutuksia. Yksityiskohdat erityistoimista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. |
|
Kokeellinen: Ehto 1
Ehto 1 = Lyhyt Mindfulness-video * Yksityiskohdat erityisistä interventioista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. |
Toimenpiteen yksityiskohdat valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Tämän jälkeen IB-vaiheen kokeessa käytämme MOST-suunnittelua potilaiden osoittamiseen lupaaviin interventiokomponentteihin, yhdistämällä niitä ja muuttamalla altistusaikaa sekä mittaamalla interventioiden mahdollisten komponenttien alustavia vaikutuksia. Yksityiskohdat erityistoimista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. |
|
Kokeellinen: Ehdot 1 ja 3
Ehto 1 = Lyhyt Mindfulness Video Ehto 3 = ACT Video * Yksityiskohdat erityisistä interventioista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. |
Toimenpiteen yksityiskohdat valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Tämän jälkeen IB-vaiheen kokeessa käytämme MOST-suunnittelua potilaiden osoittamiseen lupaaviin interventiokomponentteihin, yhdistämällä niitä ja muuttamalla altistusaikaa sekä mittaamalla interventioiden mahdollisten komponenttien alustavia vaikutuksia. Yksityiskohdat erityistoimista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Toimenpiteen yksityiskohdat valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Tämän jälkeen IB-vaiheen kokeessa käytämme MOST-suunnittelua potilaiden osoittamiseen lupaaviin interventiokomponentteihin, yhdistämällä niitä ja muuttamalla altistusaikaa sekä mittaamalla interventioiden mahdollisten komponenttien alustavia vaikutuksia. Yksityiskohdat erityistoimista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. |
|
Kokeellinen: Ehdot 2 ja 3
Ehto 2 = Anteeksiantovideo Ehto 3 = ACT-video * Yksityiskohdat erityisistä interventioista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. |
Toimenpiteen yksityiskohdat valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Tämän jälkeen IB-vaiheen kokeessa käytämme MOST-suunnittelua potilaiden osoittamiseen lupaaviin interventiokomponentteihin, yhdistämällä niitä ja muuttamalla altistusaikaa sekä mittaamalla interventioiden mahdollisten komponenttien alustavia vaikutuksia. Yksityiskohdat erityistoimista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Toimenpiteen yksityiskohdat valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Tämän jälkeen IB-vaiheen kokeessa käytämme MOST-suunnittelua potilaiden osoittamiseen lupaaviin interventiokomponentteihin, yhdistämällä niitä ja muuttamalla altistusaikaa sekä mittaamalla interventioiden mahdollisten komponenttien alustavia vaikutuksia. Yksityiskohdat erityistoimista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. |
|
Kokeellinen: Ehto 2
Ehto 2 = Anteeksiantovideo * Yksityiskohdat erityisistä interventioista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. |
Toimenpiteen yksityiskohdat valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Tämän jälkeen IB-vaiheen kokeessa käytämme MOST-suunnittelua potilaiden osoittamiseen lupaaviin interventiokomponentteihin, yhdistämällä niitä ja muuttamalla altistusaikaa sekä mittaamalla interventioiden mahdollisten komponenttien alustavia vaikutuksia. Yksityiskohdat erityistoimista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. |
|
Kokeellinen: Ehto 3
Ehto 3 = ACT-video * Yksityiskohdat erityisistä interventioista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. |
Toimenpiteen yksityiskohdat valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. Tämän jälkeen IB-vaiheen kokeessa käytämme MOST-suunnittelua potilaiden osoittamiseen lupaaviin interventiokomponentteihin, yhdistämällä niitä ja muuttamalla altistusaikaa sekä mittaamalla interventioiden mahdollisten komponenttien alustavia vaikutuksia. Yksityiskohdat erityistoimista valitaan yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan kanssa. |
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Hoito normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sekä havaittu/tunnettu leima (negatiivinen arvio ja devalvaatio muilta) että sisäistetty/itsenäinen (koetun leimautumisen sisäistäminen) leimautumista lounassyövän saamisesta.
|
1 vuosi
|
|
Tupakan käytön lopettamisen todennäköisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jos nykyinen tupakoitsija, arvioida subjektiivisesti raportoitu lopettamisen todennäköisyys asteikolla 0 (tarkoittaa epätodennäköistä) 10 (tarkoittaa erittäin todennäköistä).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Sanchez V, Sanchez-Youngman S, Dickson E, Burgess E, Haozous E, Trickett E, Baker E, Wallerstein N. CBPR Implementation Framework for Community-Academic Partnerships. Am J Community Psychol. 2021 Jun;67(3-4):284-296. doi: 10.1002/ajcp.12506. Epub 2021 Apr 6.
- Riley KE, Ulrich MR, Hamann HA, Ostroff JS. Decreasing Smoking but Increasing Stigma? Anti-tobacco Campaigns, Public Health, and Cancer Care. AMA J Ethics. 2017 May 1;19(5):475-485. doi: 10.1001/journalofethics.2017.19.5.msoc1-1705.
- Vrinten C, Gallagher A, Waller J, Marlow LAV. Cancer stigma and cancer screening attendance: a population based survey in England. BMC Cancer. 2019 Jun 11;19(1):566. doi: 10.1186/s12885-019-5787-x.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2023002053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .