LUNGevity: Pesquisa participativa baseada na comunidade sobre estigma do câncer de pulmão
Intervenção CBPR para diminuir o estigma do câncer de pulmão e as disparidades de saúde (LUNGevity Lung Cancer Stigma Reduction)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é a forma mais mortal de câncer, com uma taxa de sobrevivência de cinco anos de 18,6%. As taxas de sobrevivência são ainda mais baixas para grupos interseccionais desfavorecidos. O estigma sobre ter câncer de pulmão é muito comum, com 95% dos pacientes com câncer de pulmão relatando estigma de câncer de pulmão. O estigma leva a taxas mais elevadas de sintomas depressivos, menor divulgação do tabagismo, menor probabilidade de envolvimento com serviços de cessação do tabagismo e menor probabilidade de seguir as recomendações de tratamento. O estigma do cancro do pulmão e o estigma interseccional relacionado com o estatuto de grupo minoritário levam ao aumento da morbilidade e mortalidade e às disparidades na saúde. Foi demonstrado que as intervenções de mindfulness diminuem o estigma e os impactos negativos do estigma; no entanto, estas intervenções nunca foram testadas para diminuir especificamente o estigma do cancro do pulmão.
Neste estudo, os investigadores propõem uma metodologia inovadora de Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) para construir e otimizar uma breve intervenção de atenção plena virtual para diminuir o estigma do câncer de pulmão. Usando uma abordagem inovadora que combina Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (CBPR) e MOST, os investigadores construirão primeiro uma coalizão diversificada de pacientes com câncer de pulmão em um conselho de ação participativa de acordo com os modelos de melhores práticas CBPR, com membros da comunidade como partes interessadas iguais e parte da pesquisa equipe em todas as etapas do projeto. Este estudo tem como objetivo:
Testar os componentes da intervenção de mindfulness para o estigma do câncer de pulmão em pacientes com câncer de pulmão para melhorar os resultados do tratamento do câncer de pulmão (ou seja, comunicação paciente-provedor, disposição para aceitar encaminhamento para cessação do tabagismo e taxas de abandono).
Avaliar a eficácia preliminar destas intervenções no estigma do cancro do pulmão entre pacientes com cancro do pulmão por raça, etnia e classificação sexual/género.
Explorar o alcance, a aceitabilidade e a satisfação de uma intervenção de atenção plena para abordar o estigma do câncer de pulmão, com foco em atingir pacientes em grupos carentes (negros, latinos, indivíduos LGBTQ+ e baixo nível socioeconômico), a fim de diminuir as disparidades de saúde e estender a taxa de sobrevivência de cinco anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Graduate School of Applied and Professional Psychology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser pacientes com 18 anos de idade ou mais com histórico de uso de tabaco para se qualificarem para inclusão no estudo. Pelo menos uma parte dos participantes também precisará ser pacientes atuais com câncer de pulmão. Os participantes devem ser capazes de ler e compreender inglês e ter visão e audição normais a corrigidas.
- Para o Conselho Consultivo Comunitário (CAB), os participantes devem ter sido diagnosticados com cancro do pulmão, ter pelo menos 18 anos de idade ou mais e identificar-se como fazendo parte de uma identidade de grupo sub-representada.
Critério de exclusão:
- Quaisquer potenciais participantes que não atendam aos critérios de inclusão acima serão excluídos do estudo.
- Pacientes menores de 18 anos e que não tenham histórico de uso de tabaco serão excluídos da participação no estudo.
- Indivíduos que não sabem ler ou entender inglês ou que não têm visão e audição normal a corrigida serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condições 1, 2 e 3
Condição 1 = Vídeo Breve de Mindfulness Condição 2 = Vídeo de Perdão Condição 3 = Vídeo ACT *Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. |
Os detalhes da intervenção específica serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Depois, num ensaio de Fase IB, utilizaremos um desenho MOST para atribuir aos pacientes componentes de intervenção promissores, combinando-os e alterando o tempo de exposição, medindo os efeitos preliminares de possíveis componentes de intervenções. Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Os detalhes da intervenção específica serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Depois, num ensaio de Fase IB, utilizaremos um desenho MOST para atribuir aos pacientes componentes de intervenção promissores, combinando-os e alterando o tempo de exposição, medindo os efeitos preliminares de possíveis componentes de intervenções. Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Os detalhes da intervenção específica serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Depois, num ensaio de Fase IB, utilizaremos um desenho MOST para atribuir aos pacientes componentes de intervenção promissores, combinando-os e alterando o tempo de exposição, medindo os efeitos preliminares de possíveis componentes de intervenções. Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. |
|
Experimental: Condições 1 e 2
Condição 1 = Vídeo Breve de Mindfulness Condição 2 = Vídeo de Perdão *Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. |
Os detalhes da intervenção específica serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Depois, num ensaio de Fase IB, utilizaremos um desenho MOST para atribuir aos pacientes componentes de intervenção promissores, combinando-os e alterando o tempo de exposição, medindo os efeitos preliminares de possíveis componentes de intervenções. Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Os detalhes da intervenção específica serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Depois, num ensaio de Fase IB, utilizaremos um desenho MOST para atribuir aos pacientes componentes de intervenção promissores, combinando-os e alterando o tempo de exposição, medindo os efeitos preliminares de possíveis componentes de intervenções. Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. |
|
Experimental: Condição 1
Condição 1 = Breve Vídeo de Mindfulness *Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. |
Os detalhes da intervenção específica serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Depois, num ensaio de Fase IB, utilizaremos um desenho MOST para atribuir aos pacientes componentes de intervenção promissores, combinando-os e alterando o tempo de exposição, medindo os efeitos preliminares de possíveis componentes de intervenções. Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. |
|
Experimental: Condições 1 e 3
Condição 1 = Vídeo Breve de Mindfulness Condição 3 = Vídeo ACT *Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. |
Os detalhes da intervenção específica serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Depois, num ensaio de Fase IB, utilizaremos um desenho MOST para atribuir aos pacientes componentes de intervenção promissores, combinando-os e alterando o tempo de exposição, medindo os efeitos preliminares de possíveis componentes de intervenções. Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Os detalhes da intervenção específica serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Depois, num ensaio de Fase IB, utilizaremos um desenho MOST para atribuir aos pacientes componentes de intervenção promissores, combinando-os e alterando o tempo de exposição, medindo os efeitos preliminares de possíveis componentes de intervenções. Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. |
|
Experimental: Condições 2 e 3
Condição 2 = Vídeo de Perdão Condição 3 = Vídeo ACT *Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. |
Os detalhes da intervenção específica serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Depois, num ensaio de Fase IB, utilizaremos um desenho MOST para atribuir aos pacientes componentes de intervenção promissores, combinando-os e alterando o tempo de exposição, medindo os efeitos preliminares de possíveis componentes de intervenções. Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Os detalhes da intervenção específica serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Depois, num ensaio de Fase IB, utilizaremos um desenho MOST para atribuir aos pacientes componentes de intervenção promissores, combinando-os e alterando o tempo de exposição, medindo os efeitos preliminares de possíveis componentes de intervenções. Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. |
|
Experimental: Condição 2
Condição 2 = Vídeo de Perdão *Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. |
Os detalhes da intervenção específica serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Depois, num ensaio de Fase IB, utilizaremos um desenho MOST para atribuir aos pacientes componentes de intervenção promissores, combinando-os e alterando o tempo de exposição, medindo os efeitos preliminares de possíveis componentes de intervenções. Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. |
|
Experimental: Condição 3
Condição 3 = Vídeo ACT *Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. |
Os detalhes da intervenção específica serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. Depois, num ensaio de Fase IB, utilizaremos um desenho MOST para atribuir aos pacientes componentes de intervenção promissores, combinando-os e alterando o tempo de exposição, medindo os efeitos preliminares de possíveis componentes de intervenções. Os detalhes das intervenções específicas serão selecionados em colaboração com o Conselho Consultivo Comunitário. |
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Tratamento como de costume.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Estigma do Câncer de Pulmão (LCSI)
Prazo: 1 ano
|
Tanto o estigma percebido/sentido (avaliação negativa e desvalorização dos outros) quanto o estigma internalizado/próprio (internalização do estigma percebido) por ter câncer no almoço.
|
1 ano
|
|
Probabilidade de parar de fumar
Prazo: 1 ano
|
Se for fumante atual, avaliar subjetivamente a probabilidade de parar de fumar em uma escala de 0 (significando improvável) a 10 (significando extremamente provável).
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Sanchez V, Sanchez-Youngman S, Dickson E, Burgess E, Haozous E, Trickett E, Baker E, Wallerstein N. CBPR Implementation Framework for Community-Academic Partnerships. Am J Community Psychol. 2021 Jun;67(3-4):284-296. doi: 10.1002/ajcp.12506. Epub 2021 Apr 6.
- Riley KE, Ulrich MR, Hamann HA, Ostroff JS. Decreasing Smoking but Increasing Stigma? Anti-tobacco Campaigns, Public Health, and Cancer Care. AMA J Ethics. 2017 May 1;19(5):475-485. doi: 10.1001/journalofethics.2017.19.5.msoc1-1705.
- Vrinten C, Gallagher A, Waller J, Marlow LAV. Cancer stigma and cancer screening attendance: a population based survey in England. BMC Cancer. 2019 Jun 11;19(1):566. doi: 10.1186/s12885-019-5787-x.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2023002053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .