- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06286592
LUNGevity : Recherche participative communautaire sur la stigmatisation du cancer du poumon
Intervention CBPR pour réduire la stigmatisation du cancer du poumon et les disparités en matière de santé (LUNGevity Lung Cancer Stigma Reduction)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du poumon est la forme de cancer la plus mortelle, avec un taux de survie à cinq ans de 18,6 %. Les taux de survie sont encore plus faibles pour les groupes intersectionnels mal desservis. La stigmatisation liée au cancer du poumon est très courante, 95 % des patients atteints d'un cancer du poumon signalant une stigmatisation liée au cancer du poumon. La stigmatisation entraîne des taux plus élevés de symptômes dépressifs, une moindre divulgation du tabagisme, une moindre probabilité de recourir aux services de sevrage tabagique et une diminution de la probabilité de donner suite aux recommandations de traitement. La stigmatisation du cancer du poumon et la stigmatisation intersectionnelle liée au statut de groupe minoritaire entraînent une augmentation de la morbidité, de la mortalité et des disparités en matière de santé. Il a été démontré que les interventions de pleine conscience réduisent la stigmatisation et ses impacts négatifs. Cependant, ces interventions n'ont jamais été testées pour réduire spécifiquement la stigmatisation du cancer du poumon.
Dans cette étude, les enquêteurs proposent une méthodologie innovante de stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour construire et optimiser une brève intervention de pleine conscience virtuelle pour réduire la stigmatisation du cancer du poumon. En utilisant une approche innovante qui combine la recherche participative communautaire (CBPR) et MOST, les enquêteurs formeront d'abord une coalition diversifiée de patients atteints d'un cancer du poumon au sein d'un conseil d'action participatif selon les modèles de meilleures pratiques CBPR, avec les membres de la communauté en tant que parties prenantes égales et faisant partie de la recherche équipe à chaque étape du projet. Cette étude vise à :
Testez les composants d'intervention de pleine conscience pour la stigmatisation du cancer du poumon chez les patients atteints d'un cancer du poumon afin d'améliorer les résultats du traitement du cancer du poumon (c'est-à-dire la communication patient-prestataire, la volonté d'accepter l'orientation vers un sevrage tabagique et les taux d'abandon du tabac).
Évaluer l'efficacité préliminaire de ces interventions sur la stigmatisation du cancer du poumon chez les patients atteints d'un cancer du poumon par race, origine ethnique et classification sexuelle/genre.
Explorez la portée, l'acceptabilité et la satisfaction d'une intervention de pleine conscience pour lutter contre la stigmatisation du cancer du poumon, en mettant l'accent sur les patients des groupes mal desservis (individus noirs, Latinx, LGBTQ+ et faible SSE) afin de réduire les disparités en matière de santé et de prolonger le taux de survie à cinq ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Graduate School of Applied and Professional Psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des patients âgés de 18 ans ou plus ayant des antécédents de tabagisme pour être admissibles à l'inclusion dans l'étude. Au moins une partie des participants devront également être des patients actuels atteints d'un cancer du poumon. Les participants doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais et d'avoir une vision et une audition normales à corrigées.
- Pour le Conseil consultatif communautaire (CAB), les participants doivent avoir reçu un diagnostic de cancer du poumon, être âgés d'au moins 18 ans ou plus et s'identifier comme faisant partie d'un groupe sous-représenté.
Critère d'exclusion:
- Tous les participants potentiels qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus seront exclus de l'étude.
- Les patients de moins de 18 ans et qui n'ont pas d'antécédents de tabagisme seront exclus de la participation à l'étude.
- Les personnes qui ne savent pas lire ou comprendre l'anglais ou qui n'ont pas une vision et une audition normales à corrigées seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conditions 1, 2 et 3
Condition 1 = Brève vidéo de pleine conscience Condition 2 = Vidéo de pardon Condition 3 = Vidéo ACT *Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le Conseil consultatif communautaire. |
Les détails de l'intervention spécifique seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Ensuite, dans un essai de phase IB, nous utiliserons une conception MOST pour attribuer aux patients des composants d'intervention prometteurs, en les combinant et en modifiant le temps d'exposition, en mesurant les effets préliminaires des composants possibles des interventions. Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Les détails de l'intervention spécifique seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Ensuite, dans un essai de phase IB, nous utiliserons une conception MOST pour attribuer aux patients des composants d'intervention prometteurs, en les combinant et en modifiant le temps d'exposition, en mesurant les effets préliminaires des composants possibles des interventions. Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Les détails de l'intervention spécifique seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Ensuite, dans un essai de phase IB, nous utiliserons une conception MOST pour attribuer aux patients des composants d'intervention prometteurs, en les combinant et en modifiant le temps d'exposition, en mesurant les effets préliminaires des composants possibles des interventions. Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. |
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Expérimental: Conditions 1 et 2
Condition 1 = Brève vidéo de pleine conscience Condition 2 = Vidéo de pardon *Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le Conseil consultatif communautaire. |
Les détails de l'intervention spécifique seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Ensuite, dans un essai de phase IB, nous utiliserons une conception MOST pour attribuer aux patients des composants d'intervention prometteurs, en les combinant et en modifiant le temps d'exposition, en mesurant les effets préliminaires des composants possibles des interventions. Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Les détails de l'intervention spécifique seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Ensuite, dans un essai de phase IB, nous utiliserons une conception MOST pour attribuer aux patients des composants d'intervention prometteurs, en les combinant et en modifiant le temps d'exposition, en mesurant les effets préliminaires des composants possibles des interventions. Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. |
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Expérimental: Condition 1
Condition 1 = Brève vidéo de pleine conscience *Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le Conseil consultatif communautaire. |
Les détails de l'intervention spécifique seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Ensuite, dans un essai de phase IB, nous utiliserons une conception MOST pour attribuer aux patients des composants d'intervention prometteurs, en les combinant et en modifiant le temps d'exposition, en mesurant les effets préliminaires des composants possibles des interventions. Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. |
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Expérimental: Conditions 1 et 3
Condition 1 = Brève vidéo de pleine conscience Condition 3 = Vidéo ACT *Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le Conseil consultatif communautaire. |
Les détails de l'intervention spécifique seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Ensuite, dans un essai de phase IB, nous utiliserons une conception MOST pour attribuer aux patients des composants d'intervention prometteurs, en les combinant et en modifiant le temps d'exposition, en mesurant les effets préliminaires des composants possibles des interventions. Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Les détails de l'intervention spécifique seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Ensuite, dans un essai de phase IB, nous utiliserons une conception MOST pour attribuer aux patients des composants d'intervention prometteurs, en les combinant et en modifiant le temps d'exposition, en mesurant les effets préliminaires des composants possibles des interventions. Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. |
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Expérimental: Conditions 2 et 3
Condition 2 = Vidéo de pardon Condition 3 = Vidéo ACT *Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le Conseil consultatif communautaire. |
Les détails de l'intervention spécifique seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Ensuite, dans un essai de phase IB, nous utiliserons une conception MOST pour attribuer aux patients des composants d'intervention prometteurs, en les combinant et en modifiant le temps d'exposition, en mesurant les effets préliminaires des composants possibles des interventions. Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Les détails de l'intervention spécifique seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Ensuite, dans un essai de phase IB, nous utiliserons une conception MOST pour attribuer aux patients des composants d'intervention prometteurs, en les combinant et en modifiant le temps d'exposition, en mesurant les effets préliminaires des composants possibles des interventions. Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. |
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Expérimental: Condition 2
Condition 2 = Vidéo du pardon *Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le Conseil consultatif communautaire. |
Les détails de l'intervention spécifique seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Ensuite, dans un essai de phase IB, nous utiliserons une conception MOST pour attribuer aux patients des composants d'intervention prometteurs, en les combinant et en modifiant le temps d'exposition, en mesurant les effets préliminaires des composants possibles des interventions. Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. |
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Expérimental: Condition 3
Condition 3 = Vidéo ACT *Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le Conseil consultatif communautaire. |
Les détails de l'intervention spécifique seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. Ensuite, dans un essai de phase IB, nous utiliserons une conception MOST pour attribuer aux patients des composants d'intervention prometteurs, en les combinant et en modifiant le temps d'exposition, en mesurant les effets préliminaires des composants possibles des interventions. Les détails des interventions spécifiques seront sélectionnés en collaboration avec le conseil consultatif communautaire. |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Traitement comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la stigmatisation du cancer du poumon (LCSI)
Délai: 1 an
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La stigmatisation perçue/ressentie (évaluation négative et dévalorisation de la part des autres) et la stigmatisation intériorisée/auto (intériorisation de la stigmatisation perçue) liées au cancer du déjeuner.
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1 an
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Probabilité d’arrêter de fumer
Délai: 1 an
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Si vous fumez actuellement, évaluer la probabilité d'arrêter de fumer subjectivement sur une échelle de 0 (ce qui signifie peu probable) à 10 (ce qui signifie extrêmement probable).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publications et liens utiles
Publications générales
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Sanchez V, Sanchez-Youngman S, Dickson E, Burgess E, Haozous E, Trickett E, Baker E, Wallerstein N. CBPR Implementation Framework for Community-Academic Partnerships. Am J Community Psychol. 2021 Jun;67(3-4):284-296. doi: 10.1002/ajcp.12506. Epub 2021 Apr 6.
- Riley KE, Ulrich MR, Hamann HA, Ostroff JS. Decreasing Smoking but Increasing Stigma? Anti-tobacco Campaigns, Public Health, and Cancer Care. AMA J Ethics. 2017 May 1;19(5):475-485. doi: 10.1001/journalofethics.2017.19.5.msoc1-1705.
- Vrinten C, Gallagher A, Waller J, Marlow LAV. Cancer stigma and cancer screening attendance: a population based survey in England. BMC Cancer. 2019 Jun 11;19(1):566. doi: 10.1186/s12885-019-5787-x.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2023002053
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