- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06286592
LUNGevity: ricerca partecipativa basata sulla comunità sullo stigma del cancro al polmone
Intervento CBPR per ridurre lo stigma del cancro al polmone e le disparità di salute (LUNGevity Lung Cancer Stigma Reduction)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro al polmone è la forma di cancro più mortale, con un tasso di sopravvivenza a cinque anni pari al 18,6%. I tassi di sopravvivenza sono ancora più bassi per i gruppi intersezionali svantaggiati. Lo stigma relativo al cancro ai polmoni è molto comune, con il 95% dei pazienti affetti da cancro ai polmoni che riportano stigmatizzazione del cancro ai polmoni. Lo stigma porta a tassi più elevati di sintomi depressivi, a una minore divulgazione del fumo, a una minore probabilità di impegnarsi nei servizi per smettere di fumare e a una minore probabilità di seguire le raccomandazioni terapeutiche. Lo stigma del cancro al polmone e lo stigma intersezionale legato allo status di gruppo minoritario portano ad un aumento della morbilità, della mortalità e delle disparità sanitarie. È stato dimostrato che gli interventi di consapevolezza riducono lo stigma e gli impatti negativi dello stigma, tuttavia, questi interventi non sono mai stati testati per ridurre specificamente lo stigma del cancro ai polmoni.
In questo studio, i ricercatori propongono un’innovativa metodologia Multiphase Optimization Strategy (MOST) per costruire e ottimizzare un breve intervento di consapevolezza virtuale per ridurre lo stigma del cancro al polmone. Utilizzando un approccio innovativo che combina la ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) e MOST, i ricercatori costruiranno innanzitutto una coalizione diversificata di pazienti affetti da cancro al polmone in un consiglio di azione partecipativa secondo i modelli di migliori pratiche CBPR, con i membri della comunità come parti interessate alla pari e parte della ricerca squadra in ogni fase del progetto. Questo studio mira a:
Testare i componenti dell’intervento di consapevolezza per lo stigma del cancro al polmone nei pazienti affetti da cancro al polmone per migliorare i risultati del trattamento del cancro al polmone (ad esempio, comunicazione paziente-operatore, disponibilità ad accettare il rinvio alla cessazione del tabacco e tassi di abbandono).
Valutare l’efficacia preliminare di questi interventi sullo stigma del cancro del polmone tra i pazienti affetti da cancro del polmone in base alla razza, all’etnia e alla classificazione sessuale/di genere.
Esplorare la portata, l’accettabilità e la soddisfazione di un intervento di consapevolezza per affrontare lo stigma del cancro al polmone, con particolare attenzione ai pazienti appartenenti a gruppi svantaggiati (neri, latini, individui LGBTQ+ e basso SES) al fine di ridurre le disparità sanitarie ed estendere il tasso di sopravvivenza a cinque anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
- Graduate School of Applied and Professional Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere pazienti di età pari o superiore a 18 anni con una storia di uso di tabacco per qualificarsi per l'inclusione nello studio. Almeno una parte dei partecipanti dovrà essere anche affetta da cancro ai polmoni. I partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese e avere vista e udito da normali a corretti.
- Per il Community Advisory Board (CAB), i partecipanti devono essere stati diagnosticati con un cancro ai polmoni, avere almeno 18 anni di età o più e autoidentificarsi come parte di un'identità di gruppo sottorappresentata.
Criteri di esclusione:
- Tutti i potenziali partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra saranno esclusi dallo studio.
- I pazienti di età inferiore ai 18 anni e che non hanno una storia di uso di tabacco saranno esclusi dalla partecipazione allo studio.
- Gli individui che non sanno leggere o capire l'inglese o che non hanno vista e udito da normali a corretti saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condizioni 1, 2 e 3
Condizione 1 = Breve video sulla consapevolezza Condizione 2 = Video sul perdono Condizione 3 = Video ACT *I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. |
I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. |
|
Sperimentale: Condizioni 1 e 2
Condizione 1 = Breve video sulla consapevolezza Condizione 2 = Video sul perdono *I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. |
I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. |
|
Sperimentale: Condizione 1
Condizione 1 = Breve video sulla consapevolezza *I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. |
I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. |
|
Sperimentale: Condizioni 1 e 3
Condizione 1 = Breve video sulla consapevolezza Condizione 3 = Video ACT *I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. |
I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. |
|
Sperimentale: Condizioni 2 e 3
Condizione 2 = Video del perdono Condizione 3 = Video ACT *I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. |
I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. |
|
Sperimentale: Condizione 2
Condizione 2 = Video del perdono *I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. |
I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. |
|
Sperimentale: Condizione 3
Condizione 3 = ACT Video *I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. |
I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board. |
|
Nessun intervento: Nessun intervento
Trattamento come al solito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario degli stigma del cancro al polmone (LCSI)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sia lo stigma percepito/sentito (valutazione negativa e svalutazione da parte degli altri) che lo stigma interiorizzato/sé (internalizzazione dello stigma percepito) derivante dal pranzo con il cancro.
|
1 anno
|
|
È probabile che l'uso del tabacco smetta di esistere
Lasso di tempo: 1 anno
|
Se sei un fumatore attuale, valuta la probabilità di smettere segnalata soggettivamente su una scala da 0 (che significa improbabile) a 10 (che significa estremamente probabile).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Sanchez V, Sanchez-Youngman S, Dickson E, Burgess E, Haozous E, Trickett E, Baker E, Wallerstein N. CBPR Implementation Framework for Community-Academic Partnerships. Am J Community Psychol. 2021 Jun;67(3-4):284-296. doi: 10.1002/ajcp.12506. Epub 2021 Apr 6.
- Riley KE, Ulrich MR, Hamann HA, Ostroff JS. Decreasing Smoking but Increasing Stigma? Anti-tobacco Campaigns, Public Health, and Cancer Care. AMA J Ethics. 2017 May 1;19(5):475-485. doi: 10.1001/journalofethics.2017.19.5.msoc1-1705.
- Vrinten C, Gallagher A, Waller J, Marlow LAV. Cancer stigma and cancer screening attendance: a population based survey in England. BMC Cancer. 2019 Jun 11;19(1):566. doi: 10.1186/s12885-019-5787-x.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2023002053
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro ai polmoni
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
Prove cliniche su Video di intervento ultrabreve sulla consapevolezza
-
University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
-
Syracuse VA Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...CompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Eskisehir Osmangazi UniversityCompletato
-
Valleywise HealthAmerican Heart Association; University of ArizonaCompletato