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LUNGevity: ricerca partecipativa basata sulla comunità sullo stigma del cancro al polmone

14 aprile 2026 aggiornato da: Kristen E. Riley, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Intervento CBPR per ridurre lo stigma del cancro al polmone e le disparità di salute (LUNGevity Lung Cancer Stigma Reduction)

I tassi di sopravvivenza al cancro del polmone sono bassi per i gruppi intersezionali svantaggiati. Lo stigma del cancro al polmone e lo stigma intersezionale legato allo status di gruppo minoritario portano ad un aumento della morbilità, della mortalità e delle disparità sanitarie. È stato dimostrato che gli interventi di consapevolezza riducono lo stigma e gli impatti negativi dello stigma, tuttavia, questi interventi non sono mai stati testati per ridurre specificamente lo stigma del cancro ai polmoni. In questo studio, i ricercatori utilizzeranno il quadro di ricerca partecipativa basata sulla comunità e la metodologia MOST per costruire e ottimizzare un breve intervento di consapevolezza virtuale per ridurre lo stigma del cancro al polmone, attraverso la prima costruzione di una coalizione diversificata di pazienti con cancro al polmone in un consiglio di azione partecipativa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro al polmone è la forma di cancro più mortale, con un tasso di sopravvivenza a cinque anni pari al 18,6%. I tassi di sopravvivenza sono ancora più bassi per i gruppi intersezionali svantaggiati. Lo stigma relativo al cancro ai polmoni è molto comune, con il 95% dei pazienti affetti da cancro ai polmoni che riportano stigmatizzazione del cancro ai polmoni. Lo stigma porta a tassi più elevati di sintomi depressivi, a una minore divulgazione del fumo, a una minore probabilità di impegnarsi nei servizi per smettere di fumare e a una minore probabilità di seguire le raccomandazioni terapeutiche. Lo stigma del cancro al polmone e lo stigma intersezionale legato allo status di gruppo minoritario portano ad un aumento della morbilità, della mortalità e delle disparità sanitarie. È stato dimostrato che gli interventi di consapevolezza riducono lo stigma e gli impatti negativi dello stigma, tuttavia, questi interventi non sono mai stati testati per ridurre specificamente lo stigma del cancro ai polmoni.

In questo studio, i ricercatori propongono un’innovativa metodologia Multiphase Optimization Strategy (MOST) per costruire e ottimizzare un breve intervento di consapevolezza virtuale per ridurre lo stigma del cancro al polmone. Utilizzando un approccio innovativo che combina la ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) e MOST, i ricercatori costruiranno innanzitutto una coalizione diversificata di pazienti affetti da cancro al polmone in un consiglio di azione partecipativa secondo i modelli di migliori pratiche CBPR, con i membri della comunità come parti interessate alla pari e parte della ricerca squadra in ogni fase del progetto. Questo studio mira a:

Testare i componenti dell’intervento di consapevolezza per lo stigma del cancro al polmone nei pazienti affetti da cancro al polmone per migliorare i risultati del trattamento del cancro al polmone (ad esempio, comunicazione paziente-operatore, disponibilità ad accettare il rinvio alla cessazione del tabacco e tassi di abbandono).

Valutare l’efficacia preliminare di questi interventi sullo stigma del cancro del polmone tra i pazienti affetti da cancro del polmone in base alla razza, all’etnia e alla classificazione sessuale/di genere.

Esplorare la portata, l’accettabilità e la soddisfazione di un intervento di consapevolezza per affrontare lo stigma del cancro al polmone, con particolare attenzione ai pazienti appartenenti a gruppi svantaggiati (neri, latini, individui LGBTQ+ e basso SES) al fine di ridurre le disparità sanitarie ed estendere il tasso di sopravvivenza a cinque anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Graduate School of Applied and Professional Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere pazienti di età pari o superiore a 18 anni con una storia di uso di tabacco per qualificarsi per l'inclusione nello studio. Almeno una parte dei partecipanti dovrà essere anche affetta da cancro ai polmoni. I partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese e avere vista e udito da normali a corretti.
  • Per il Community Advisory Board (CAB), i partecipanti devono essere stati diagnosticati con un cancro ai polmoni, avere almeno 18 anni di età o più e autoidentificarsi come parte di un'identità di gruppo sottorappresentata.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i potenziali partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra saranno esclusi dallo studio.
  • I pazienti di età inferiore ai 18 anni e che non hanno una storia di uso di tabacco saranno esclusi dalla partecipazione allo studio.
  • Gli individui che non sanno leggere o capire l'inglese o che non hanno vista e udito da normali a corretti saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizioni 1, 2 e 3

Condizione 1 = Breve video sulla consapevolezza Condizione 2 = Video sul perdono Condizione 3 = Video ACT

*I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Sperimentale: Condizioni 1 e 2

Condizione 1 = Breve video sulla consapevolezza Condizione 2 = Video sul perdono

*I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Sperimentale: Condizione 1

Condizione 1 = Breve video sulla consapevolezza

*I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Sperimentale: Condizioni 1 e 3

Condizione 1 = Breve video sulla consapevolezza Condizione 3 = Video ACT

*I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Sperimentale: Condizioni 2 e 3

Condizione 2 = Video del perdono Condizione 3 = Video ACT

*I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Sperimentale: Condizione 2

Condizione 2 = Video del perdono

*I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Sperimentale: Condizione 3

Condizione 3 = ACT Video

*I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

I dettagli dell'intervento specifico saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Quindi, in uno studio di Fase IB, utilizzeremo un disegno MOST per assegnare i pazienti a componenti di intervento promettenti, combinandoli e alterando il tempo di esposizione, misurando gli effetti preliminari di possibili componenti di intervento. I dettagli degli interventi specifici saranno selezionati in collaborazione con il Community Advisory Board.

Nessun intervento: Nessun intervento
Trattamento come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario degli stigma del cancro al polmone (LCSI)
Lasso di tempo: 1 anno
Sia lo stigma percepito/sentito (valutazione negativa e svalutazione da parte degli altri) che lo stigma interiorizzato/sé (internalizzazione dello stigma percepito) derivante dal pranzo con il cancro.
1 anno
È probabile che l'uso del tabacco smetta di esistere
Lasso di tempo: 1 anno
Se sei un fumatore attuale, valuta la probabilità di smettere segnalata soggettivamente su una scala da 0 (che significa improbabile) a 10 (che significa estremamente probabile).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

13 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

La fascia di età e lo stato dei partecipanti raccolti durante lo studio verranno segnalati dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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