LUNGevity: Lung Cancer Stigma Community Based Participatory Research
CBPR-intervensjon for å redusere lungekreftstigma og helseforskjeller (LUNGevity Lung Cancer Stigma Reduction)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er den dødeligste kreftformen, med fem års overlevelse på 18,6 %. Overlevelsesratene er enda lavere for interseksjonelle undertjente grupper. Stigma om å ha lungekreft er svært vanlig, med 95 % av lungekreftpasienter som rapporterer lungekreftstigma. Stigma fører til høyere forekomst av depressive symptomer, lavere avsløring av røyking, lavere sannsynlighet for å delta i røykeavvenningstjenester og redusert sannsynlighet for å følge behandlingsanbefalingene. Lungekreftstigma og interseksjonelt stigma relatert til minorisert gruppestatus fører til økt sykelighet og dødelighet og helseforskjeller. Mindfulness-intervensjoner har vist seg å redusere stigma og de negative virkningene av stigma, men disse intervensjonene har aldri blitt testet for å redusere lungekreftstigma spesifikt.
I denne studien foreslår etterforskerne en innovativ Multiphase Optimization Strategy (MOST) metodikk for å bygge og optimalisere en kort virtuell oppmerksomhetsintervensjon for å redusere lungekreftstigma. Ved å bruke en nyskapende tilnærming som kombinerer Community Based Participatory Research (CBPR) og MOST, vil etterforskerne først bygge en mangfoldig koalisjon av lungekreftpasienter på et deltakende handlingsråd i henhold til CBPR beste praksismodeller, med fellesskapsmedlemmer som likeverdige interessenter og en del av forskningen team i alle faser av prosjektet. Denne studien har som mål å:
Test oppmerksomhetsintervensjonskomponenter for lungekreftstigma hos lungekreftpasienter for å forbedre lungekreftbehandlingsresultater (dvs. kommunikasjon mellom pasient og leverandør, vilje til å godta henvisning til tobakksavvenning og sluttfrekvenser).
Vurder den foreløpige effekten av disse intervensjonene på lungekreftstigma blant lungekreftpasienter etter rase, etnisitet og seksuell/kjønnsklassifisering.
Utforsk rekkevidde, aksept og tilfredsstillelse av en oppmerksomhetsintervensjon for å adressere lungekreftstigma, med fokus på å nå ut til pasienter i undertjente grupper (svarte, latinske, LGBTQ+-individer og lav SES) for å redusere helseforskjeller og forlenge den femårige overlevelsesraten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
- Graduate School of Applied and Professional Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være pasienter 18 år eller eldre med en historie med tobakksbruk for å kvalifisere for studieinkludering. Minst en del av deltakerne må også være aktuelle lungekreftpasienter. Deltakerne må kunne lese og forstå engelsk og ha normalt til korrigert syn og hørsel.
- For Community Advisory Board (CAB) må deltakerne ha blitt diagnostisert med lungekreft, være minst 18 år eller eldre, og selv identifisere seg som en del av en underrepresentert gruppeidentitet.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle potensielle deltakere som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter som er under 18 år og som ikke har en historie med tobakksbruk vil bli ekskludert fra å delta i studien.
- Personer som ikke kan lese eller forstå engelsk eller som ikke har normalt til korrigert syn og hørsel vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vilkår 1, 2 og 3
Tilstand 1 = Kort Mindfulness-video Tilstand 2 = Tilgivelsesvideo Tilstand 3 = ACT-video *Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. |
Detaljer om den spesifikke intervensjonen vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Deretter, i en fase IB-studie, vil vi bruke en MOST-design for å tilordne pasienter til lovende intervensjonskomponenter, kombinere dem og endre eksponeringstiden, måle foreløpige effekter av mulige komponenter av intervensjoner. Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Detaljer om den spesifikke intervensjonen vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Deretter, i en fase IB-studie, vil vi bruke en MOST-design for å tilordne pasienter til lovende intervensjonskomponenter, kombinere dem og endre eksponeringstiden, måle foreløpige effekter av mulige komponenter av intervensjoner. Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Detaljer om den spesifikke intervensjonen vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Deretter, i en fase IB-studie, vil vi bruke en MOST-design for å tilordne pasienter til lovende intervensjonskomponenter, kombinere dem og endre eksponeringstiden, måle foreløpige effekter av mulige komponenter av intervensjoner. Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. |
|
Eksperimentell: Vilkår 1 og 2
Tilstand 1 = Kort Mindfulness-video Tilstand 2 = Tilgivelsesvideo *Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. |
Detaljer om den spesifikke intervensjonen vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Deretter, i en fase IB-studie, vil vi bruke en MOST-design for å tilordne pasienter til lovende intervensjonskomponenter, kombinere dem og endre eksponeringstiden, måle foreløpige effekter av mulige komponenter av intervensjoner. Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Detaljer om den spesifikke intervensjonen vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Deretter, i en fase IB-studie, vil vi bruke en MOST-design for å tilordne pasienter til lovende intervensjonskomponenter, kombinere dem og endre eksponeringstiden, måle foreløpige effekter av mulige komponenter av intervensjoner. Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. |
|
Eksperimentell: Tilstand 1
Tilstand 1 = Kort Mindfulness-video *Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. |
Detaljer om den spesifikke intervensjonen vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Deretter, i en fase IB-studie, vil vi bruke en MOST-design for å tilordne pasienter til lovende intervensjonskomponenter, kombinere dem og endre eksponeringstiden, måle foreløpige effekter av mulige komponenter av intervensjoner. Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. |
|
Eksperimentell: Vilkår 1 og 3
Tilstand 1 = Kort Mindfulness Video Tilstand 3 = ACT Video *Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. |
Detaljer om den spesifikke intervensjonen vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Deretter, i en fase IB-studie, vil vi bruke en MOST-design for å tilordne pasienter til lovende intervensjonskomponenter, kombinere dem og endre eksponeringstiden, måle foreløpige effekter av mulige komponenter av intervensjoner. Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Detaljer om den spesifikke intervensjonen vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Deretter, i en fase IB-studie, vil vi bruke en MOST-design for å tilordne pasienter til lovende intervensjonskomponenter, kombinere dem og endre eksponeringstiden, måle foreløpige effekter av mulige komponenter av intervensjoner. Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. |
|
Eksperimentell: Vilkår 2 og 3
Betingelse 2 = Tilgivelse Video Betingelse 3 = ACT Video *Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. |
Detaljer om den spesifikke intervensjonen vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Deretter, i en fase IB-studie, vil vi bruke en MOST-design for å tilordne pasienter til lovende intervensjonskomponenter, kombinere dem og endre eksponeringstiden, måle foreløpige effekter av mulige komponenter av intervensjoner. Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Detaljer om den spesifikke intervensjonen vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Deretter, i en fase IB-studie, vil vi bruke en MOST-design for å tilordne pasienter til lovende intervensjonskomponenter, kombinere dem og endre eksponeringstiden, måle foreløpige effekter av mulige komponenter av intervensjoner. Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. |
|
Eksperimentell: Tilstand 2
Tilstand 2 = Tilgivelsesvideo *Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. |
Detaljer om den spesifikke intervensjonen vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Deretter, i en fase IB-studie, vil vi bruke en MOST-design for å tilordne pasienter til lovende intervensjonskomponenter, kombinere dem og endre eksponeringstiden, måle foreløpige effekter av mulige komponenter av intervensjoner. Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. |
|
Eksperimentell: Tilstand 3
Tilstand 3 = ACT Video *Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. |
Detaljer om den spesifikke intervensjonen vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. Deretter, i en fase IB-studie, vil vi bruke en MOST-design for å tilordne pasienter til lovende intervensjonskomponenter, kombinere dem og endre eksponeringstiden, måle foreløpige effekter av mulige komponenter av intervensjoner. Detaljer om de spesifikke intervensjonene vil bli valgt i samarbeid med Community Advisory Board. |
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Behandling som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI)
Tidsramme: 1 år
|
Både oppfattet/følt stigma (negativ vurdering og devaluering fra andre) og internalisert/selv (internalisering av opplevd stigma) stigma fra å ha lunsjkreft.
|
1 år
|
|
Sannsynligheten for å slutte å bruke tobakk
Tidsramme: 1 år
|
Hvis nåværende røyker, vurdere subjektivt rapportert sluttsannsynlighet på en skala fra 0 (som betyr ikke sannsynlig) til 10 (som betyr ekstremt sannsynlig).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, the State University of New Jersey
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Sanchez V, Sanchez-Youngman S, Dickson E, Burgess E, Haozous E, Trickett E, Baker E, Wallerstein N. CBPR Implementation Framework for Community-Academic Partnerships. Am J Community Psychol. 2021 Jun;67(3-4):284-296. doi: 10.1002/ajcp.12506. Epub 2021 Apr 6.
- Riley KE, Ulrich MR, Hamann HA, Ostroff JS. Decreasing Smoking but Increasing Stigma? Anti-tobacco Campaigns, Public Health, and Cancer Care. AMA J Ethics. 2017 May 1;19(5):475-485. doi: 10.1001/journalofethics.2017.19.5.msoc1-1705.
- Vrinten C, Gallagher A, Waller J, Marlow LAV. Cancer stigma and cancer screening attendance: a population based survey in England. BMC Cancer. 2019 Jun 11;19(1):566. doi: 10.1186/s12885-019-5787-x.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2023002053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .