LUNGevity: Lungcancer Stigma Community Based Participatory Research
CBPR-intervention för att minska lungcancerstigma och hälsoskillnader (LUNGevity Lung Cancer Stigma Reduction)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungcancer är den dödligaste cancerformen, med den femåriga överlevnaden på 18,6 %. Överlevnadsgraden är ännu lägre för intersektionella underbetjänade grupper. Stigma om att ha lungcancer är mycket vanligt, med 95 % av lungcancerpatienterna rapporterar stigma för lungcancer. Stigma leder till högre frekvens av depressiva symtom, lägre avslöjande av rökning, lägre sannolikhet att delta i rökavvänjningstjänster och minskad sannolikhet att följa behandlingsrekommendationerna. Lungcancerstigma och intersektionell stigma relaterat till minoritetsgruppstatus leder till ökad sjuklighet och mortalitet och hälsoskillnader. Mindfulness-interventioner har visat sig minska stigma och de negativa effekterna av stigma, men dessa interventioner har aldrig testats för att minska lungcancerstigmat specifikt.
I den här studien föreslår utredarna en innovativ Multiphase Optimization Strategy (MOST) metod för att bygga och optimera en kort virtuell mindfulness-intervention för att minska lungcancerstigma. Med hjälp av ett innovativt tillvägagångssätt som kombinerar Community Based Participatory Research (CBPR) och MOST, kommer utredarna först att bygga en mångsidig koalition av lungcancerpatienter på ett deltagande aktionsråd enligt CBPRs bästa praxismodeller, med samhällsmedlemmar som lika intressenter och en del av forskningen team i varje skede av projektet. Denna studie syftar till att:
Testa mindfulness-interventionskomponenter för lungcancerstigma hos lungcancerpatienter för att förbättra lungcancerbehandlingsresultaten (d.v.s. kommunikation mellan patient och leverantör, villighet att acceptera remiss till tobaksavvänjning och slutfrekvens).
Bedöm preliminär effektivitet av dessa interventioner på lungcancerstigma bland lungcancerpatienter efter ras, etnicitet och sexuell/könsklassificering.
Utforska räckvidd, acceptans och tillfredsställelse av en mindfulness-intervention för att ta itu med lungcancerstigma, med fokus på att nå patienter i underbetjänade grupper (Black, Latinx, HBTQ+-individer och låg SES) för att minska hälsoskillnader och förlänga den femåriga överlevnaden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
- Graduate School of Applied and Professional Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara patienter 18 år eller äldre med en historia av tobaksanvändning för att kvalificera sig för studieinkludering. Åtminstone en del av deltagarna kommer också att behöva vara aktuella lungcancerpatienter. Deltagarna ska kunna läsa och förstå engelska och ha normal till korrigerad syn och hörsel.
- För Community Advisory Board (CAB) måste deltagarna ha fått diagnosen lungcancer, vara minst 18 år eller äldre och självidentifiera sig som en del av en underrepresenterad gruppidentitet.
Exklusions kriterier:
- Eventuella potentiella deltagare som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier kommer att exkluderas från studien.
- Patienter som är under 18 år och som inte har tidigare använt tobak kommer att uteslutas från att delta i studien.
- Individer som inte kan läsa eller förstå engelska eller som inte har normal till korrigerad syn och hörsel kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Villkor 1, 2 och 3
Villkor 1 = Kort Mindfulness Video Villkor 2 = Förlåtelse Video Villkor 3 = ACT Video *Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. |
Detaljer om den specifika interventionen kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Sedan, i en fas IB-studie, kommer vi att använda en MOST-design för att tilldela patienter lovande interventionskomponenter, kombinera dem och ändra exponeringstiden, mäta preliminära effekter av möjliga komponenter i interventioner. Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Detaljer om den specifika interventionen kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Sedan, i en fas IB-studie, kommer vi att använda en MOST-design för att tilldela patienter lovande interventionskomponenter, kombinera dem och ändra exponeringstiden, mäta preliminära effekter av möjliga komponenter i interventioner. Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Detaljer om den specifika interventionen kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Sedan, i en fas IB-studie, kommer vi att använda en MOST-design för att tilldela patienter lovande interventionskomponenter, kombinera dem och ändra exponeringstiden, mäta preliminära effekter av möjliga komponenter i interventioner. Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. |
|
Experimentell: Villkor 1 och 2
Villkor 1 = Kort Mindfulness-video Villkor 2 = Förlåtelsevideo *Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. |
Detaljer om den specifika interventionen kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Sedan, i en fas IB-studie, kommer vi att använda en MOST-design för att tilldela patienter lovande interventionskomponenter, kombinera dem och ändra exponeringstiden, mäta preliminära effekter av möjliga komponenter i interventioner. Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Detaljer om den specifika interventionen kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Sedan, i en fas IB-studie, kommer vi att använda en MOST-design för att tilldela patienter lovande interventionskomponenter, kombinera dem och ändra exponeringstiden, mäta preliminära effekter av möjliga komponenter i interventioner. Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. |
|
Experimentell: Villkor 1
Villkor 1 = Kort Mindfulness-video *Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. |
Detaljer om den specifika interventionen kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Sedan, i en fas IB-studie, kommer vi att använda en MOST-design för att tilldela patienter lovande interventionskomponenter, kombinera dem och ändra exponeringstiden, mäta preliminära effekter av möjliga komponenter i interventioner. Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. |
|
Experimentell: Villkor 1 och 3
Villkor 1 = Kort Mindfulness-video Villkor 3 = ACT-video *Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. |
Detaljer om den specifika interventionen kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Sedan, i en fas IB-studie, kommer vi att använda en MOST-design för att tilldela patienter lovande interventionskomponenter, kombinera dem och ändra exponeringstiden, mäta preliminära effekter av möjliga komponenter i interventioner. Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Detaljer om den specifika interventionen kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Sedan, i en fas IB-studie, kommer vi att använda en MOST-design för att tilldela patienter lovande interventionskomponenter, kombinera dem och ändra exponeringstiden, mäta preliminära effekter av möjliga komponenter i interventioner. Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. |
|
Experimentell: Villkor 2 och 3
Villkor 2 = Förlåtelsevideo Villkor 3 = ACT-video *Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. |
Detaljer om den specifika interventionen kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Sedan, i en fas IB-studie, kommer vi att använda en MOST-design för att tilldela patienter lovande interventionskomponenter, kombinera dem och ändra exponeringstiden, mäta preliminära effekter av möjliga komponenter i interventioner. Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Detaljer om den specifika interventionen kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Sedan, i en fas IB-studie, kommer vi att använda en MOST-design för att tilldela patienter lovande interventionskomponenter, kombinera dem och ändra exponeringstiden, mäta preliminära effekter av möjliga komponenter i interventioner. Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. |
|
Experimentell: Villkor 2
Villkor 2 = Förlåtelsevideo *Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. |
Detaljer om den specifika interventionen kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Sedan, i en fas IB-studie, kommer vi att använda en MOST-design för att tilldela patienter lovande interventionskomponenter, kombinera dem och ändra exponeringstiden, mäta preliminära effekter av möjliga komponenter i interventioner. Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. |
|
Experimentell: Villkor 3
Villkor 3 = ACT-video *Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. |
Detaljer om den specifika interventionen kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. Sedan, i en fas IB-studie, kommer vi att använda en MOST-design för att tilldela patienter lovande interventionskomponenter, kombinera dem och ändra exponeringstiden, mäta preliminära effekter av möjliga komponenter i interventioner. Detaljer om de specifika insatserna kommer att väljas ut i samarbete med Community Advisory Board. |
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Behandling som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av lungcancerstigma (LCSI)
Tidsram: 1 år
|
Både upplevt/känd stigma (negativ bedömning och nedvärdering från andra) och internaliserat/själv (internalisering av upplevt stigma) stigma från att ha lunchcancer.
|
1 år
|
|
Sannolikhet för att sluta använda tobak
Tidsram: 1 år
|
Om den nuvarande rökaren bedömer subjektivt rapporterad sannolikhet för att sluta sluta på en skala från 0 (vilket betyder inte troligt) till 10 (betyder extremt troligt).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Sanchez V, Sanchez-Youngman S, Dickson E, Burgess E, Haozous E, Trickett E, Baker E, Wallerstein N. CBPR Implementation Framework for Community-Academic Partnerships. Am J Community Psychol. 2021 Jun;67(3-4):284-296. doi: 10.1002/ajcp.12506. Epub 2021 Apr 6.
- Riley KE, Ulrich MR, Hamann HA, Ostroff JS. Decreasing Smoking but Increasing Stigma? Anti-tobacco Campaigns, Public Health, and Cancer Care. AMA J Ethics. 2017 May 1;19(5):475-485. doi: 10.1001/journalofethics.2017.19.5.msoc1-1705.
- Vrinten C, Gallagher A, Waller J, Marlow LAV. Cancer stigma and cancer screening attendance: a population based survey in England. BMC Cancer. 2019 Jun 11;19(1):566. doi: 10.1186/s12885-019-5787-x.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2023002053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .