LUNGevity: Lung Cancer Stigma Community Based Participatory Research
CBPR-intervention for at mindske lungekræftstigma og sundhedsforskelle (LUNGevity Lung Cancer Stigma-reduktion)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er den dødeligste form for kræft, med en femårs overlevelsesrate på 18,6 %. Overlevelsesraterne er endnu lavere for intersektionelle undertjente grupper. Stigma om at have lungekræft er meget almindeligt, hvor 95% af lungekræftpatienter rapporterer stigmatisering af lungekræft. Stigmatisering fører til højere forekomst af depressive symptomer, lavere afsløring af rygning, lavere sandsynlighed for at engagere sig i rygestoptjenester og nedsat sandsynlighed for at følge behandlingsanbefalinger. Lungekræftstigmatisering og intersektionel stigma relateret til status som minoritetsgruppe fører til øget sygelighed og dødelighed og sundhedsforskelle. Mindfulness-interventioner har vist sig at mindske stigmatisering og de negative virkninger af stigmatisering, men disse interventioner er aldrig blevet testet for at mindske stigmatisering af lungekræft specifikt.
I denne undersøgelse foreslår efterforskerne en innovativ Multiphase Optimization Strategy (MOST)-metode til at opbygge og optimere en kort virtuel mindfulness-intervention for at mindske stigmatisering af lungekræft. Ved at bruge en innovativ tilgang, der kombinerer Community Based Participatory Research (CBPR) og MOST, vil efterforskerne først opbygge en mangfoldig koalition af lungekræftpatienter på et deltagende handlingsråd i henhold til CBPRs bedste praksismodeller, med fællesskabsmedlemmer som ligeværdige interessenter og en del af forskningen team i alle faser af projektet. Denne undersøgelse har til formål at:
Test mindfulness-interventionskomponenter for stigmatisering af lungekræft hos lungekræftpatienter for at forbedre lungekræftbehandlingsresultater (dvs. kommunikation mellem patient og udbyder, villighed til at acceptere henvisning til tobaksafvænning og ophørsfrekvens).
Vurder den foreløbige effektivitet af disse interventioner på stigmatisering af lungekræft blandt lungekræftpatienter efter race, etnicitet og seksuel/kønsklassifikation.
Udforsk rækkevidde, accept og tilfredsstillelse af en mindfulness-intervention for at imødegå stigmatisering af lungekræft, med fokus på at nå ud til patienter i undertjente grupper (sort, latinx, LGBTQ+-individer og lav SES) for at mindske sundhedsforskelle og forlænge den femårige overlevelsesrate.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- Graduate School of Applied and Professional Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være patienter på 18 år eller ældre med en historie med tobaksbrug for at kvalificere sig til undersøgelse. Mindst en del af deltagerne skal også være aktuelle lungekræftpatienter. Deltagerne skal kunne læse og forstå engelsk og have normalt til korrigeret syn og hørelse.
- For Community Advisory Board (CAB) skal deltagerne være blevet diagnosticeret med lungekræft, være mindst 18 år eller ældre og selv identificere sig som værende en del af en underrepræsenteret gruppeidentitet.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle potentielle deltagere, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter, der er under 18 år, og som ikke har en historie med tobaksbrug, vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen.
- Personer, der ikke kan læse eller forstå engelsk, eller som ikke har normalt til korrigeret syn og hørelse, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Betingelser 1, 2 og 3
Betingelse 1 = Kort Mindfulness-video Betingelse 2 = Tilgivelsesvideo Betingelse 3 = ACT-video *Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Community Advisory Board. |
Detaljer om den specifikke intervention vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Derefter vil vi i et fase IB-forsøg bruge et MOST-design til at tildele patienter lovende interventionskomponenter, kombinere dem og ændre eksponeringstiden, måle foreløbige effekter af mulige komponenter af interventioner. Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Detaljer om den specifikke intervention vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Derefter vil vi i et fase IB-forsøg bruge et MOST-design til at tildele patienter lovende interventionskomponenter, kombinere dem og ændre eksponeringstiden, måle foreløbige effekter af mulige komponenter af interventioner. Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Detaljer om den specifikke intervention vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Derefter vil vi i et fase IB-forsøg bruge et MOST-design til at tildele patienter lovende interventionskomponenter, kombinere dem og ændre eksponeringstiden, måle foreløbige effekter af mulige komponenter af interventioner. Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. |
|
Eksperimentel: Betingelser 1 og 2
Betingelse 1 = Kort Mindfulness Video Betingelse 2 = Tilgivelse Video *Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Community Advisory Board. |
Detaljer om den specifikke intervention vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Derefter vil vi i et fase IB-forsøg bruge et MOST-design til at tildele patienter lovende interventionskomponenter, kombinere dem og ændre eksponeringstiden, måle foreløbige effekter af mulige komponenter af interventioner. Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Detaljer om den specifikke intervention vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Derefter vil vi i et fase IB-forsøg bruge et MOST-design til at tildele patienter lovende interventionskomponenter, kombinere dem og ændre eksponeringstiden, måle foreløbige effekter af mulige komponenter af interventioner. Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. |
|
Eksperimentel: Tilstand 1
Tilstand 1 = Kort Mindfulness Video *Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Community Advisory Board. |
Detaljer om den specifikke intervention vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Derefter vil vi i et fase IB-forsøg bruge et MOST-design til at tildele patienter lovende interventionskomponenter, kombinere dem og ændre eksponeringstiden, måle foreløbige effekter af mulige komponenter af interventioner. Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. |
|
Eksperimentel: Betingelser 1 og 3
Betingelse 1 = Kort Mindfulness Video Betingelse 3 = ACT Video *Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Community Advisory Board. |
Detaljer om den specifikke intervention vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Derefter vil vi i et fase IB-forsøg bruge et MOST-design til at tildele patienter lovende interventionskomponenter, kombinere dem og ændre eksponeringstiden, måle foreløbige effekter af mulige komponenter af interventioner. Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Detaljer om den specifikke intervention vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Derefter vil vi i et fase IB-forsøg bruge et MOST-design til at tildele patienter lovende interventionskomponenter, kombinere dem og ændre eksponeringstiden, måle foreløbige effekter af mulige komponenter af interventioner. Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. |
|
Eksperimentel: Betingelser 2 og 3
Betingelse 2 = Tilgivelse Video Betingelse 3 = ACT Video *Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Community Advisory Board. |
Detaljer om den specifikke intervention vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Derefter vil vi i et fase IB-forsøg bruge et MOST-design til at tildele patienter lovende interventionskomponenter, kombinere dem og ændre eksponeringstiden, måle foreløbige effekter af mulige komponenter af interventioner. Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Detaljer om den specifikke intervention vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Derefter vil vi i et fase IB-forsøg bruge et MOST-design til at tildele patienter lovende interventionskomponenter, kombinere dem og ændre eksponeringstiden, måle foreløbige effekter af mulige komponenter af interventioner. Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. |
|
Eksperimentel: Tilstand 2
Betingelse 2 = Tilgivelsesvideo *Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Community Advisory Board. |
Detaljer om den specifikke intervention vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Derefter vil vi i et fase IB-forsøg bruge et MOST-design til at tildele patienter lovende interventionskomponenter, kombinere dem og ændre eksponeringstiden, måle foreløbige effekter af mulige komponenter af interventioner. Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. |
|
Eksperimentel: Tilstand 3
Betingelse 3 = ACT Video *Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Community Advisory Board. |
Detaljer om den specifikke intervention vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. Derefter vil vi i et fase IB-forsøg bruge et MOST-design til at tildele patienter lovende interventionskomponenter, kombinere dem og ændre eksponeringstiden, måle foreløbige effekter af mulige komponenter af interventioner. Detaljer om de specifikke interventioner vil blive udvalgt i samarbejde med Fællesskabets rådgivende udvalg. |
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Behandling som sædvanlig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI)
Tidsramme: 1 år
|
Både opfattet/følt stigmatisering (negativ vurdering og devaluering fra andre) og internaliseret/selv (internalisering af opfattet stigma) stigma fra at have frokostkræft.
|
1 år
|
|
Sandsynlighed for at stoppe med tobaksbrug
Tidsramme: 1 år
|
Hvis den nuværende ryger vurderer subjektivt rapporteret sandsynlighed for stop på en skala fra 0 (betyder ikke sandsynligt) til 10 (betyder yderst sandsynligt).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Sanchez V, Sanchez-Youngman S, Dickson E, Burgess E, Haozous E, Trickett E, Baker E, Wallerstein N. CBPR Implementation Framework for Community-Academic Partnerships. Am J Community Psychol. 2021 Jun;67(3-4):284-296. doi: 10.1002/ajcp.12506. Epub 2021 Apr 6.
- Riley KE, Ulrich MR, Hamann HA, Ostroff JS. Decreasing Smoking but Increasing Stigma? Anti-tobacco Campaigns, Public Health, and Cancer Care. AMA J Ethics. 2017 May 1;19(5):475-485. doi: 10.1001/journalofethics.2017.19.5.msoc1-1705.
- Vrinten C, Gallagher A, Waller J, Marlow LAV. Cancer stigma and cancer screening attendance: a population based survey in England. BMC Cancer. 2019 Jun 11;19(1):566. doi: 10.1186/s12885-019-5787-x.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2023002053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ultrakort mindfulness-interventionsvideo
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetAutismeForenede Stater
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuEffektivitet, Selv | Tilfredshed, personlig