- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06286592
Lungevity: 폐암 낙인 지역사회 기반 참여 연구
폐암 낙인 및 건강 격차를 줄이기 위한 CBPR 개입(LUNGevity Lung Cancer Stigma Reduction)
연구 개요
상세 설명
폐암은 5년 생존율이 18.6%로 가장 치명적인 암이다. 교차로 소외된 집단의 생존율은 더욱 낮습니다. 폐암에 대한 낙인은 매우 흔하며, 폐암 환자의 95%가 폐암 낙인을 보고합니다. 낙인은 우울증 증상의 발생률을 높이고, 흡연에 대한 공개를 낮추며, 금연 서비스에 참여할 가능성을 낮추고, 치료 권장 사항을 따를 가능성을 낮춥니다. 소수 집단 상태와 관련된 폐암 낙인 및 교차 낙인은 이환율과 사망률 및 건강 격차를 증가시킵니다. 마음챙김 개입은 낙인과 낙인의 부정적인 영향을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 개입이 특히 폐암 낙인을 감소시키는 것으로 테스트된 적은 없습니다.
본 연구에서 연구자들은 폐암 낙인을 줄이기 위한 간단한 가상 마음챙김 중재를 구축하고 최적화하기 위한 혁신적인 다단계 최적화 전략(MOST) 방법론을 제안합니다. 지역사회 기반 참여 연구(CBPR)와 MOST를 결합한 혁신적인 접근 방식을 사용하여 조사관은 먼저 지역사회 구성원을 동등한 이해관계자이자 연구의 일부로 삼아 CBPR 모범 사례 모델에 따라 참여 행동 협의회에서 폐암 환자의 다양한 연합을 구축할 것입니다. 프로젝트의 모든 단계에서 팀을 구성합니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
폐암 환자의 폐암 낙인에 대한 마음챙김 개입 구성요소를 테스트하여 폐암 치료 결과(예: 환자-의료인 의사소통, 금연에 대한 의뢰를 받아들이려는 의지, 금연율)를 개선합니다.
인종, 민족, 성적/성별 분류를 기준으로 폐암 환자의 폐암 낙인에 대한 이러한 중재의 예비 효능을 평가합니다.
건강 격차를 줄이고 5년 생존율을 연장하기 위해 소외 계층(흑인, 라틴계, LGBTQ+ 개인 및 낮은 SES)의 환자에게 초점을 맞춰 폐암 낙인을 해결하기 위한 마음챙김 중재의 도달 범위, 수용 가능성 및 만족도를 살펴보세요.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Graduate School of Applied and Professional Psychology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구에 포함되기 위해서는 담배 사용 이력이 있는 18세 이상의 환자여야 합니다. 참가자 중 적어도 일부는 현재 폐암 환자여야 합니다. 참가자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 하며 시력과 청력이 정상 또는 교정되어야 합니다.
- CAB(커뮤니티 자문위원회)의 경우 참가자는 폐암 진단을 받았고 18세 이상이어야 하며 잘 대표되지 않는 그룹 정체성의 일부로 스스로 식별해야 합니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 모든 잠재적 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 18세 미만이고 흡연력이 없는 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 영어를 읽거나 이해할 수 없거나 교정된 시력 및 청력이 정상적이지 않은 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조건 1, 2, 3
조건 1 = 간단한 마음챙김 비디오 조건 2 = 용서 비디오 조건 3 = ACT 비디오 *구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. |
구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 그런 다음 IB 단계 시험에서는 MOST 설계를 사용하여 환자에게 유망한 개입 구성 요소를 할당하고 이를 결합하고 노출 시간을 변경하며 가능한 개입 구성 요소의 예비 효과를 측정합니다. 구체적인 개입에 대한 세부사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 그런 다음 IB 단계 시험에서는 MOST 설계를 사용하여 환자에게 유망한 개입 구성 요소를 할당하고 이를 결합하고 노출 시간을 변경하며 가능한 개입 구성 요소의 예비 효과를 측정합니다. 구체적인 개입에 대한 세부사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 그런 다음 IB 단계 시험에서는 MOST 설계를 사용하여 환자에게 유망한 개입 구성 요소를 할당하고 이를 결합하고 노출 시간을 변경하며 가능한 개입 구성 요소의 예비 효과를 측정합니다. 구체적인 개입에 대한 세부사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. |
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실험적: 조건 1 및 2
조건 1 = 간단한 마음챙김 비디오 조건 2 = 용서 비디오 *구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. |
구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 그런 다음 IB 단계 시험에서는 MOST 설계를 사용하여 환자에게 유망한 개입 구성 요소를 할당하고 이를 결합하고 노출 시간을 변경하며 가능한 개입 구성 요소의 예비 효과를 측정합니다. 구체적인 개입에 대한 세부사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 그런 다음 IB 단계 시험에서는 MOST 설계를 사용하여 환자에게 유망한 개입 구성 요소를 할당하고 이를 결합하고 노출 시간을 변경하며 가능한 개입 구성 요소의 예비 효과를 측정합니다. 구체적인 개입에 대한 세부사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. |
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실험적: 조건 1
조건 1 = 간단한 마음챙김 비디오 *구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. |
구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 그런 다음 IB 단계 시험에서는 MOST 설계를 사용하여 환자에게 유망한 개입 구성 요소를 할당하고 이를 결합하고 노출 시간을 변경하며 가능한 개입 구성 요소의 예비 효과를 측정합니다. 구체적인 개입에 대한 세부사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. |
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실험적: 조건 1 & 3
조건 1 = 간단한 마음챙김 비디오 조건 3 = ACT 비디오 *구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. |
구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 그런 다음 IB 단계 시험에서는 MOST 설계를 사용하여 환자에게 유망한 개입 구성 요소를 할당하고 이를 결합하고 노출 시간을 변경하며 가능한 개입 구성 요소의 예비 효과를 측정합니다. 구체적인 개입에 대한 세부사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 그런 다음 IB 단계 시험에서는 MOST 설계를 사용하여 환자에게 유망한 개입 구성 요소를 할당하고 이를 결합하고 노출 시간을 변경하며 가능한 개입 구성 요소의 예비 효과를 측정합니다. 구체적인 개입에 대한 세부사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. |
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실험적: 조건 2 & 3
조건 2 = 용서 영상 조건 3 = ACT 영상 *구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. |
구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 그런 다음 IB 단계 시험에서는 MOST 설계를 사용하여 환자에게 유망한 개입 구성 요소를 할당하고 이를 결합하고 노출 시간을 변경하며 가능한 개입 구성 요소의 예비 효과를 측정합니다. 구체적인 개입에 대한 세부사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 그런 다음 IB 단계 시험에서는 MOST 설계를 사용하여 환자에게 유망한 개입 구성 요소를 할당하고 이를 결합하고 노출 시간을 변경하며 가능한 개입 구성 요소의 예비 효과를 측정합니다. 구체적인 개입에 대한 세부사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. |
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실험적: 조건 2
조건 2 = 용서 영상 *구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. |
구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 그런 다음 IB 단계 시험에서는 MOST 설계를 사용하여 환자에게 유망한 개입 구성 요소를 할당하고 이를 결합하고 노출 시간을 변경하며 가능한 개입 구성 요소의 예비 효과를 측정합니다. 구체적인 개입에 대한 세부사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. |
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실험적: 조건 3
조건 3 = ACT 비디오 *구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. |
구체적인 개입에 대한 세부 사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. 그런 다음 IB 단계 시험에서는 MOST 설계를 사용하여 환자에게 유망한 개입 구성 요소를 할당하고 이를 결합하고 노출 시간을 변경하며 가능한 개입 구성 요소의 예비 효과를 측정합니다. 구체적인 개입에 대한 세부사항은 지역사회 자문위원회와 협력하여 선택됩니다. |
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간섭 없음: 개입 없음
평소와 같이 치료하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암 낙인 목록(LCSI)
기간: 일년
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인지된/느끼는 낙인(타인으로부터의 부정적인 평가 및 평가 절하)과 내면화/자기(인식된 낙인의 내면화) 모두 점심암에 걸렸다는 낙인입니다.
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일년
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담배 사용 종료 가능성
기간: 일년
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현재 흡연자인 경우, 주관적으로 보고된 금연 가능성을 0(가능성이 없음을 의미)에서 10(매우 가능성이 있음을 의미) 척도로 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Sanchez V, Sanchez-Youngman S, Dickson E, Burgess E, Haozous E, Trickett E, Baker E, Wallerstein N. CBPR Implementation Framework for Community-Academic Partnerships. Am J Community Psychol. 2021 Jun;67(3-4):284-296. doi: 10.1002/ajcp.12506. Epub 2021 Apr 6.
- Riley KE, Ulrich MR, Hamann HA, Ostroff JS. Decreasing Smoking but Increasing Stigma? Anti-tobacco Campaigns, Public Health, and Cancer Care. AMA J Ethics. 2017 May 1;19(5):475-485. doi: 10.1001/journalofethics.2017.19.5.msoc1-1705.
- Vrinten C, Gallagher A, Waller J, Marlow LAV. Cancer stigma and cancer screening attendance: a population based survey in England. BMC Cancer. 2019 Jun 11;19(1):566. doi: 10.1186/s12885-019-5787-x.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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- Pro2023002053
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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