LUNGevity: op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek naar het longkankerstigma
CBPR-interventie om het longkankerstigma en de gezondheidsverschillen te verminderen (LUNGevity Lung Cancer Stigma Reduction)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker is de dodelijkste vorm van kanker, met een vijfjaarsoverleving van 18,6%. De overlevingskansen zijn zelfs nog lager voor intersectionele achtergestelde groepen. Stigma over het hebben van longkanker komt heel vaak voor: 95% van de longkankerpatiënten rapporteert het stigma van longkanker. Stigma leidt tot meer depressieve symptomen, minder bekendmaking van roken, een kleinere kans om in contact te komen met diensten voor stoppen met roken, en een kleinere kans om behandelaanbevelingen op te volgen. Het stigma van longkanker en het intersectionele stigma dat verband houdt met de status van een minderheidsgroep leidt tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit en tot gezondheidsverschillen. Het is aangetoond dat mindfulness-interventies het stigma en de negatieve gevolgen van stigma kunnen verminderen, maar deze interventies zijn nooit getest om specifiek het stigma op longkanker te verminderen.
In deze studie stellen de onderzoekers een innovatieve Multiphase Optimization Strategy (MOST)-methodologie voor om een korte virtuele mindfulness-interventie op te bouwen en te optimaliseren om het stigma van longkanker te verminderen. Met behulp van een innovatieve aanpak die Community Based Participatory Research (CBPR) en MOST combineert, zullen de onderzoekers eerst een diverse coalitie van longkankerpatiënten opbouwen op basis van een participatieve actieraad volgens CBPR-best practice-modellen, met leden van de gemeenschap als gelijkwaardige belanghebbenden en onderdeel van het onderzoek. team in elke fase van het project. Deze studie heeft tot doel:
Test componenten van mindfulness-interventie voor het stigma van longkanker bij longkankerpatiënten om de behandelresultaten van longkanker te verbeteren (dat wil zeggen communicatie tussen patiënt en zorgverlener, bereidheid om verwijzingen naar stoppen met roken te accepteren en stoppercentages).
Beoordeel de voorlopige werkzaamheid van deze interventies op het stigma van longkanker bij longkankerpatiënten op basis van ras, etniciteit en seksuele/geslachtsclassificatie.
Onderzoek het bereik, de aanvaardbaarheid en de tevredenheid van een mindfulness-interventie om het stigma van longkanker aan te pakken, met een focus op het bereiken van patiënten in achtergestelde groepen (zwart, Latinx, LGBTQ+ individuen en lage SES) om de gezondheidsverschillen te verkleinen en de vijfjaarsoverleving te verlengen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- Graduate School of Applied and Professional Psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten patiënten zijn van 18 jaar of ouder met een voorgeschiedenis van tabaksgebruik om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek. Tenminste een deel van de deelnemers zal ook bestaande longkankerpatiënten moeten zijn. Deelnemers moeten Engels kunnen lezen en begrijpen en een normaal tot gecorrigeerd zicht en gehoor hebben.
- Voor de Community Advisory Board (CAB) moeten deelnemers de diagnose longkanker hebben, minimaal 18 jaar of ouder zijn en zichzelf identificeren als onderdeel van een ondervertegenwoordigde groepsidentiteit.
Uitsluitingscriteria:
- Potentiële deelnemers die niet aan de bovenstaande inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek.
- Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar en geen geschiedenis van tabaksgebruik hebben, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
- Personen die geen Engels kunnen lezen of begrijpen of die geen normaal tot gecorrigeerd zicht en gehoor hebben, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarden 1, 2 & 3
Conditie 1 = Korte mindfulnessvideo. Conditie 2 = Vergevingsvideo. Conditie 3 = ACT-video *Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. |
Details van de specifieke interventie zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Vervolgens zullen we in een Fase IB-studie een MOST-ontwerp gebruiken om patiënten toe te wijzen aan veelbelovende interventiecomponenten, deze te combineren en de blootstellingstijd te veranderen, waarbij we de voorlopige effecten van mogelijke componenten van interventies meten. Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Details van de specifieke interventie zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Vervolgens zullen we in een Fase IB-studie een MOST-ontwerp gebruiken om patiënten toe te wijzen aan veelbelovende interventiecomponenten, deze te combineren en de blootstellingstijd te veranderen, waarbij we de voorlopige effecten van mogelijke componenten van interventies meten. Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Details van de specifieke interventie zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Vervolgens zullen we in een Fase IB-studie een MOST-ontwerp gebruiken om patiënten toe te wijzen aan veelbelovende interventiecomponenten, deze te combineren en de blootstellingstijd te veranderen, waarbij we de voorlopige effecten van mogelijke componenten van interventies meten. Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. |
|
Experimenteel: Voorwaarden 1 & 2
Conditie 1 = Korte mindfulnessvideo. Conditie 2 = Vergevingsvideo *Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. |
Details van de specifieke interventie zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Vervolgens zullen we in een Fase IB-studie een MOST-ontwerp gebruiken om patiënten toe te wijzen aan veelbelovende interventiecomponenten, deze te combineren en de blootstellingstijd te veranderen, waarbij we de voorlopige effecten van mogelijke componenten van interventies meten. Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Details van de specifieke interventie zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Vervolgens zullen we in een Fase IB-studie een MOST-ontwerp gebruiken om patiënten toe te wijzen aan veelbelovende interventiecomponenten, deze te combineren en de blootstellingstijd te veranderen, waarbij we de voorlopige effecten van mogelijke componenten van interventies meten. Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. |
|
Experimenteel: Voorwaarde 1
Conditie 1 = Korte mindfulnessvideo *Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. |
Details van de specifieke interventie zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Vervolgens zullen we in een Fase IB-studie een MOST-ontwerp gebruiken om patiënten toe te wijzen aan veelbelovende interventiecomponenten, deze te combineren en de blootstellingstijd te veranderen, waarbij we de voorlopige effecten van mogelijke componenten van interventies meten. Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. |
|
Experimenteel: Voorwaarden 1 & 3
Conditie 1 = Korte mindfulnessvideo. Conditie 3 = ACT-video *Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. |
Details van de specifieke interventie zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Vervolgens zullen we in een Fase IB-studie een MOST-ontwerp gebruiken om patiënten toe te wijzen aan veelbelovende interventiecomponenten, deze te combineren en de blootstellingstijd te veranderen, waarbij we de voorlopige effecten van mogelijke componenten van interventies meten. Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Details van de specifieke interventie zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Vervolgens zullen we in een Fase IB-studie een MOST-ontwerp gebruiken om patiënten toe te wijzen aan veelbelovende interventiecomponenten, deze te combineren en de blootstellingstijd te veranderen, waarbij we de voorlopige effecten van mogelijke componenten van interventies meten. Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. |
|
Experimenteel: Voorwaarden 2 & 3
Conditie 2 = Vergevingsvideo. Conditie 3 = ACT-video *Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. |
Details van de specifieke interventie zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Vervolgens zullen we in een Fase IB-studie een MOST-ontwerp gebruiken om patiënten toe te wijzen aan veelbelovende interventiecomponenten, deze te combineren en de blootstellingstijd te veranderen, waarbij we de voorlopige effecten van mogelijke componenten van interventies meten. Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Details van de specifieke interventie zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Vervolgens zullen we in een Fase IB-studie een MOST-ontwerp gebruiken om patiënten toe te wijzen aan veelbelovende interventiecomponenten, deze te combineren en de blootstellingstijd te veranderen, waarbij we de voorlopige effecten van mogelijke componenten van interventies meten. Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. |
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
Voorwaarde 2 = Vergevingsvideo *Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. |
Details van de specifieke interventie zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Vervolgens zullen we in een Fase IB-studie een MOST-ontwerp gebruiken om patiënten toe te wijzen aan veelbelovende interventiecomponenten, deze te combineren en de blootstellingstijd te veranderen, waarbij we de voorlopige effecten van mogelijke componenten van interventies meten. Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. |
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
Voorwaarde 3 = ACT-video *Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. |
Details van de specifieke interventie zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. Vervolgens zullen we in een Fase IB-studie een MOST-ontwerp gebruiken om patiënten toe te wijzen aan veelbelovende interventiecomponenten, deze te combineren en de blootstellingstijd te veranderen, waarbij we de voorlopige effecten van mogelijke componenten van interventies meten. Details van de specifieke interventies zullen worden geselecteerd in samenwerking met de Community Advisory Board. |
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Behandeling zoals gebruikelijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longkankerstigma-inventaris (LCSI)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zowel waargenomen/gevoeld stigma (negatieve beoordeling en devaluatie van anderen) als geïnternaliseerd/zelf (internalisering van waargenomen stigma) stigma door het hebben van lunchkanker.
|
1 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van stoppen met tabaksgebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Als je een huidige roker bent, wordt de subjectief gemelde stopkans beoordeeld op een schaal van 0 (wat betekent niet waarschijnlijk) tot 10 (wat betekent dat het extreem waarschijnlijk is).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Sanchez V, Sanchez-Youngman S, Dickson E, Burgess E, Haozous E, Trickett E, Baker E, Wallerstein N. CBPR Implementation Framework for Community-Academic Partnerships. Am J Community Psychol. 2021 Jun;67(3-4):284-296. doi: 10.1002/ajcp.12506. Epub 2021 Apr 6.
- Riley KE, Ulrich MR, Hamann HA, Ostroff JS. Decreasing Smoking but Increasing Stigma? Anti-tobacco Campaigns, Public Health, and Cancer Care. AMA J Ethics. 2017 May 1;19(5):475-485. doi: 10.1001/journalofethics.2017.19.5.msoc1-1705.
- Vrinten C, Gallagher A, Waller J, Marlow LAV. Cancer stigma and cancer screening attendance: a population based survey in England. BMC Cancer. 2019 Jun 11;19(1):566. doi: 10.1186/s12885-019-5787-x.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2023002053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .