LUNGevity: Совместное исследование стигмы рака легких на уровне сообщества
Вмешательство CBPR для уменьшения стигмы рака легких и неравенства в отношении здоровья (LUNGevity Lung Cancer Stigma Reduction)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак легких — самая смертоносная форма рака: пятилетняя выживаемость составляет 18,6%. Показатели выживаемости еще ниже для интерсекциональных групп с недостаточным уровнем обслуживания. Стигма в отношении рака легких очень распространена: 95% больных раком легких сообщают о стигматизации рака легких. Стигма приводит к более высокому уровню депрессивных симптомов, более низкому раскрытию информации о курении, меньшей вероятности обращения в службы по прекращению курения и снижению вероятности выполнения рекомендаций по лечению. Стигма рака легких и интерсекциональная стигма, связанная со статусом миноритарной группы, приводят к увеличению заболеваемости и смертности, а также к неравенству в отношении здоровья. Было показано, что вмешательства, направленные на осознанность, уменьшают стигму и ее негативные последствия, однако эти вмешательства никогда не тестировались на снижение стигмы конкретно по поводу рака легких.
В этом исследовании исследователи предлагают инновационную методологию стратегии многофазной оптимизации (MOST) для создания и оптимизации краткого виртуального вмешательства по осознанности, направленного на снижение стигмы рака легких. Используя инновационный подход, сочетающий в себе совместные исследования на уровне сообщества (CBPR) и MOST, исследователи сначала создадут разнообразную коалицию пациентов с раком легких в совете совместных действий в соответствии с моделями передовой практики CBPR, где члены сообщества будут равноправными заинтересованными сторонами и участниками исследования. команда на каждом этапе проекта. Целью данного исследования является:
Проверьте компоненты вмешательства по осознанности на стигму рака легких у пациентов с раком легких, чтобы улучшить результаты лечения рака легких (т. е. общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг, готовность принять направление для прекращения курения и показатели отказа от табакокурения).
Оценить предварительную эффективность этих мер по снижению стигматизации рака легких среди больных раком легких с учетом расы, этнической принадлежности и половой/гендерной классификации.
Изучите охват, приемлемость и удовлетворенность мерами осознанности для борьбы со стигматизацией рака легких, уделяя особое внимание пациентам из недостаточно обслуживаемых групп (чернокожие, латиноамериканцы, ЛГБТК+ люди и люди с низким СЭС), чтобы уменьшить неравенство в состоянии здоровья и продлить пятилетнюю выживаемость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Graduate School of Applied and Professional Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чтобы иметь право на включение в исследование, участниками должны быть пациенты в возрасте 18 лет и старше с историей употребления табака. По крайней мере, часть участников также должна быть больными раком легких. Участники должны уметь читать и понимать по-английски, а также иметь нормальное или скорректированное зрение и слух.
- Для участия в Общественном консультативном совете (CAB) участники должны иметь диагноз рака легких, быть не моложе 18 лет и идентифицировать себя как часть недостаточно представленной групповой идентичности.
Критерий исключения:
- Любые потенциальные участники, не соответствующие вышеуказанным критериям включения, будут исключены из исследования.
- Пациенты в возрасте до 18 лет, не употреблявшие табак в анамнезе, будут исключены из участия в исследовании.
- Лица, которые не умеют читать или понимать по-английски или не имеют нормального или скорректированного зрения и слуха, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия 1, 2 и 3
Условие 1 = Краткое видео о осознанности. Условие 2 = Видео о прощении. Условие 3 = Видео ACT. *Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. |
Детали конкретного вмешательства будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Затем, в исследовании фазы IB, мы будем использовать дизайн MOST для назначения пациентам перспективных компонентов вмешательства, комбинируя их и изменяя время воздействия, измеряя предварительные эффекты возможных компонентов вмешательства. Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Детали конкретного вмешательства будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Затем, в исследовании фазы IB, мы будем использовать дизайн MOST для назначения пациентам перспективных компонентов вмешательства, комбинируя их и изменяя время воздействия, измеряя предварительные эффекты возможных компонентов вмешательства. Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Детали конкретного вмешательства будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Затем, в исследовании фазы IB, мы будем использовать дизайн MOST для назначения пациентам перспективных компонентов вмешательства, комбинируя их и изменяя время воздействия, измеряя предварительные эффекты возможных компонентов вмешательства. Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. |
|
Экспериментальный: Условия 1 и 2
Условие 1 = Краткое видео о осознанности. Условие 2 = Видео о прощении. *Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. |
Детали конкретного вмешательства будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Затем, в исследовании фазы IB, мы будем использовать дизайн MOST для назначения пациентам перспективных компонентов вмешательства, комбинируя их и изменяя время воздействия, измеряя предварительные эффекты возможных компонентов вмешательства. Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Детали конкретного вмешательства будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Затем, в исследовании фазы IB, мы будем использовать дизайн MOST для назначения пациентам перспективных компонентов вмешательства, комбинируя их и изменяя время воздействия, измеряя предварительные эффекты возможных компонентов вмешательства. Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. |
|
Экспериментальный: Условие 1
Условие 1 = Краткое видео по осознанности *Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. |
Детали конкретного вмешательства будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Затем, в исследовании фазы IB, мы будем использовать дизайн MOST для назначения пациентам перспективных компонентов вмешательства, комбинируя их и изменяя время воздействия, измеряя предварительные эффекты возможных компонентов вмешательства. Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. |
|
Экспериментальный: Условия 1 и 3
Условие 1 = Краткое видео по осознанности Условие 3 = Видео ACT *Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. |
Детали конкретного вмешательства будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Затем, в исследовании фазы IB, мы будем использовать дизайн MOST для назначения пациентам перспективных компонентов вмешательства, комбинируя их и изменяя время воздействия, измеряя предварительные эффекты возможных компонентов вмешательства. Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Детали конкретного вмешательства будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Затем, в исследовании фазы IB, мы будем использовать дизайн MOST для назначения пациентам перспективных компонентов вмешательства, комбинируя их и изменяя время воздействия, измеряя предварительные эффекты возможных компонентов вмешательства. Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. |
|
Экспериментальный: Условия 2 и 3
Условие 2 = Видео прощения Условие 3 = Видео ACT *Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. |
Детали конкретного вмешательства будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Затем, в исследовании фазы IB, мы будем использовать дизайн MOST для назначения пациентам перспективных компонентов вмешательства, комбинируя их и изменяя время воздействия, измеряя предварительные эффекты возможных компонентов вмешательства. Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Детали конкретного вмешательства будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Затем, в исследовании фазы IB, мы будем использовать дизайн MOST для назначения пациентам перспективных компонентов вмешательства, комбинируя их и изменяя время воздействия, измеряя предварительные эффекты возможных компонентов вмешательства. Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. |
|
Экспериментальный: Условие 2
Условие 2 = Видео прощения *Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. |
Детали конкретного вмешательства будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Затем, в исследовании фазы IB, мы будем использовать дизайн MOST для назначения пациентам перспективных компонентов вмешательства, комбинируя их и изменяя время воздействия, измеряя предварительные эффекты возможных компонентов вмешательства. Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. |
|
Экспериментальный: Условие 3
Условие 3 = Видео ACT *Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. |
Детали конкретного вмешательства будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. Затем, в исследовании фазы IB, мы будем использовать дизайн MOST для назначения пациентам перспективных компонентов вмешательства, комбинируя их и изменяя время воздействия, измеряя предварительные эффекты возможных компонентов вмешательства. Детали конкретных мер будут выбраны в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества. |
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Лечение как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реестр стигматизации рака легких (LCSI)
Временное ограничение: 1 год
|
Как воспринимаемая/ощущаемая стигма (негативная оценка и обесценивание со стороны других), так и интернализованная/самостоятельная (интернализация воспринимаемой стигмы) стигма из-за рака во время обеда.
|
1 год
|
|
Вероятность отказа от табакокурения
Временное ограничение: 1 год
|
Если вы в настоящее время курите, оценка вероятности отказа от курения субъективно оценивается по шкале от 0 (что означает маловероятно) до 10 (что означает крайне вероятно).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Sanchez V, Sanchez-Youngman S, Dickson E, Burgess E, Haozous E, Trickett E, Baker E, Wallerstein N. CBPR Implementation Framework for Community-Academic Partnerships. Am J Community Psychol. 2021 Jun;67(3-4):284-296. doi: 10.1002/ajcp.12506. Epub 2021 Apr 6.
- Riley KE, Ulrich MR, Hamann HA, Ostroff JS. Decreasing Smoking but Increasing Stigma? Anti-tobacco Campaigns, Public Health, and Cancer Care. AMA J Ethics. 2017 May 1;19(5):475-485. doi: 10.1001/journalofethics.2017.19.5.msoc1-1705.
- Vrinten C, Gallagher A, Waller J, Marlow LAV. Cancer stigma and cancer screening attendance: a population based survey in England. BMC Cancer. 2019 Jun 11;19(1):566. doi: 10.1186/s12885-019-5787-x.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2023002053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .