- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06286592
LUNGevity: Komunitní participativní výzkum stigmatu rakoviny plic
Intervence CBPR ke snížení stigmatizace rakoviny plic a zdravotních rozdílů (snížení stigmatu rakoviny plic LUNGevity)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rakovina plic je nejsmrtelnější formou rakoviny s pětiletým přežitím 18,6 %. Míra přežití je ještě nižší u intersekčních skupin s nedostatečnou obsluhou. Stigma ohledně rakoviny plic je velmi časté, 95 % pacientů s rakovinou plic uvádí stigma rakoviny plic. Stigma vede k vyššímu výskytu depresivních symptomů, nižšímu odhalování kouření, nižší pravděpodobnosti zapojení do služeb pro odvykání kouření a snížené pravděpodobnosti dodržování léčebných doporučení. Stigma rakoviny plic a intersekcionální stigma související se statusem menšinové skupiny vede ke zvýšené nemocnosti a úmrtnosti a zdravotním rozdílům. Bylo prokázáno, že intervence všímavosti snižují stigma a negativní dopady stigmatu, avšak tyto intervence nebyly nikdy testovány, aby specificky snížily stigma rakoviny plic.
V této studii výzkumníci navrhují inovativní metodologii Multiphase Optimization Strategy (MOST) k vybudování a optimalizaci krátkého zásahu virtuální všímavosti ke snížení stigmatu rakoviny plic. Pomocí inovativního přístupu, který kombinuje komunitní participativní výzkum (CBPR) a MOST, vyšetřovatelé nejprve vybudují různorodou koalici pacientů s rakovinou plic na participativní akční radě podle modelů osvědčených postupů CBPR, přičemž členové komunity jsou rovnocennými zúčastněnými stranami a součástí výzkumu. týmu v každé fázi projektu. Tato studie si klade za cíl:
Testujte složky intervence všímavosti na stigma rakoviny plic u pacientů s rakovinou plic, abyste zlepšili výsledky léčby rakoviny plic (tj. komunikace mezi pacientem a poskytovatelem, ochota přijmout doporučení k odvykání kouření a míru odvykání).
Posuďte předběžnou účinnost těchto intervencí na stigma rakoviny plic u pacientů s rakovinou plic podle rasy, etnického původu a klasifikace pohlaví/gender.
Prozkoumejte dosah, přijatelnost a spokojenost s intervencí všímavosti k řešení stigmatu rakoviny plic se zaměřením na oslovení pacientů v nedostatečně obsluhovaných skupinách (černí, latinskoameričtí, LGBTQ+ jedinci a nízké SES) s cílem snížit zdravotní rozdíly a prodloužit pětiletou míru přežití.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- Graduate School of Applied and Professional Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být pacienti ve věku 18 let nebo starší s anamnézou užívání tabáku, aby se kvalifikovali pro zařazení do studie. Alespoň část účastníků bude také muset být současnými pacienty s rakovinou plic. Účastníci musí být schopni číst a rozumět anglicky a mít normální až opravený zrak a sluch.
- Pro komunitní poradní výbor (CAB) musí být účastníkům diagnostikována rakovina plic, musí jim být alespoň 18 let a musí se identifikovat jako součást nedostatečně zastoupené skupinové identity.
Kritéria vyloučení:
- Všichni potenciální účastníci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, budou ze studie vyloučeni.
- Pacienti mladší 18 let, kteří v minulosti neužívali tabák, budou z účasti ve studii vyloučeni.
- Jedinci, kteří neumí číst nebo nerozumí angličtině nebo kteří nemají normální až korigovaný zrak a sluch, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínky 1, 2 a 3
Podmínka 1 = Video s krátkou všímavostí Podmínka 2 = Video s odpuštěním Podmínka 3 = Video ACT *Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitním poradním sborem. |
Podrobnosti konkrétní intervence budou vybrány ve spolupráci s poradním sborem Společenství. Poté ve studii fáze IB použijeme návrh MOST k přiřazení pacientů ke slibným intervenčním složkám, jejich kombinování a změně doby expozice, měření předběžných účinků možných složek intervencí. Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitárním poradním sborem. Podrobnosti konkrétní intervence budou vybrány ve spolupráci s poradním sborem Společenství. Poté ve studii fáze IB použijeme návrh MOST k přiřazení pacientů ke slibným intervenčním složkám, jejich kombinování a změně doby expozice, měření předběžných účinků možných složek intervencí. Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitárním poradním sborem. Podrobnosti konkrétní intervence budou vybrány ve spolupráci s poradním sborem Společenství. Poté ve studii fáze IB použijeme návrh MOST k přiřazení pacientů ke slibným intervenčním složkám, jejich kombinování a změně doby expozice, měření předběžných účinků možných složek intervencí. Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitárním poradním sborem. |
|
Experimentální: Podmínky 1 a 2
Podmínka 1 = Video stručné všímavosti Podmínka 2 = Video odpuštění *Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitním poradním sborem. |
Podrobnosti konkrétní intervence budou vybrány ve spolupráci s poradním sborem Společenství. Poté ve studii fáze IB použijeme návrh MOST k přiřazení pacientů ke slibným intervenčním složkám, jejich kombinování a změně doby expozice, měření předběžných účinků možných složek intervencí. Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitárním poradním sborem. Podrobnosti konkrétní intervence budou vybrány ve spolupráci s poradním sborem Společenství. Poté ve studii fáze IB použijeme návrh MOST k přiřazení pacientů ke slibným intervenčním složkám, jejich kombinování a změně doby expozice, měření předběžných účinků možných složek intervencí. Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitárním poradním sborem. |
|
Experimentální: Podmínka 1
Podmínka 1 = Stručné video o všímavosti *Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitním poradním sborem. |
Podrobnosti konkrétní intervence budou vybrány ve spolupráci s poradním sborem Společenství. Poté ve studii fáze IB použijeme návrh MOST k přiřazení pacientů ke slibným intervenčním složkám, jejich kombinování a změně doby expozice, měření předběžných účinků možných složek intervencí. Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitárním poradním sborem. |
|
Experimentální: Podmínky 1 a 3
Podmínka 1 = Video stručné všímavosti Podmínka 3 = Video ACT *Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitním poradním sborem. |
Podrobnosti konkrétní intervence budou vybrány ve spolupráci s poradním sborem Společenství. Poté ve studii fáze IB použijeme návrh MOST k přiřazení pacientů ke slibným intervenčním složkám, jejich kombinování a změně doby expozice, měření předběžných účinků možných složek intervencí. Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitárním poradním sborem. Podrobnosti konkrétní intervence budou vybrány ve spolupráci s poradním sborem Společenství. Poté ve studii fáze IB použijeme návrh MOST k přiřazení pacientů ke slibným intervenčním složkám, jejich kombinování a změně doby expozice, měření předběžných účinků možných složek intervencí. Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitárním poradním sborem. |
|
Experimentální: Podmínky 2 a 3
Podmínka 2 = Video odpuštění Podmínka 3 = Video ACT *Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitním poradním sborem. |
Podrobnosti konkrétní intervence budou vybrány ve spolupráci s poradním sborem Společenství. Poté ve studii fáze IB použijeme návrh MOST k přiřazení pacientů ke slibným intervenčním složkám, jejich kombinování a změně doby expozice, měření předběžných účinků možných složek intervencí. Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitárním poradním sborem. Podrobnosti konkrétní intervence budou vybrány ve spolupráci s poradním sborem Společenství. Poté ve studii fáze IB použijeme návrh MOST k přiřazení pacientů ke slibným intervenčním složkám, jejich kombinování a změně doby expozice, měření předběžných účinků možných složek intervencí. Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitárním poradním sborem. |
|
Experimentální: Podmínka 2
Podmínka 2 = Video odpuštění *Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitním poradním sborem. |
Podrobnosti konkrétní intervence budou vybrány ve spolupráci s poradním sborem Společenství. Poté ve studii fáze IB použijeme návrh MOST k přiřazení pacientů ke slibným intervenčním složkám, jejich kombinování a změně doby expozice, měření předběžných účinků možných složek intervencí. Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitárním poradním sborem. |
|
Experimentální: Podmínka 3
Podmínka 3 = ACT Video *Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitním poradním sborem. |
Podrobnosti konkrétní intervence budou vybrány ve spolupráci s poradním sborem Společenství. Poté ve studii fáze IB použijeme návrh MOST k přiřazení pacientů ke slibným intervenčním složkám, jejich kombinování a změně doby expozice, měření předběžných účinků možných složek intervencí. Podrobnosti o konkrétních intervencích budou vybrány ve spolupráci s komunitárním poradním sborem. |
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Léčba jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stigmatu rakoviny plic (LCSI)
Časové okno: 1 rok
|
Jak vnímané/pociťované stigma (negativní hodnocení a devalvace od druhých), tak internalizované/sebe (internalizace vnímaného stigmatu) stigma způsobené rakovinou oběda.
|
1 rok
|
|
Pravděpodobnost ukončení užívání tabáku
Časové okno: 1 rok
|
Pokud je současným kuřákem, hodnocení subjektivně hlášené pravděpodobnosti přestat kouřit na stupnici od 0 (což znamená nepravděpodobné) až 10 (což znamená extrémně pravděpodobné).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Sanchez V, Sanchez-Youngman S, Dickson E, Burgess E, Haozous E, Trickett E, Baker E, Wallerstein N. CBPR Implementation Framework for Community-Academic Partnerships. Am J Community Psychol. 2021 Jun;67(3-4):284-296. doi: 10.1002/ajcp.12506. Epub 2021 Apr 6.
- Riley KE, Ulrich MR, Hamann HA, Ostroff JS. Decreasing Smoking but Increasing Stigma? Anti-tobacco Campaigns, Public Health, and Cancer Care. AMA J Ethics. 2017 May 1;19(5):475-485. doi: 10.1001/journalofethics.2017.19.5.msoc1-1705.
- Vrinten C, Gallagher A, Waller J, Marlow LAV. Cancer stigma and cancer screening attendance: a population based survey in England. BMC Cancer. 2019 Jun 11;19(1):566. doi: 10.1186/s12885-019-5787-x.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2023002053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Ultrakrátké video intervence všímavosti
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
University of MiamiDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
Singapore General HospitalDokončenoDeprese | Mrtvice | Stres | ÚzkostSingapur
-
Children's Hospital of Eastern OntarioThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; British Columbia Children... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMírné traumatické poranění mozku, otřes mozku | Otřesy mozku | Mírný otřes mozkuKanada