LUNGevity: Investigación participativa comunitaria sobre el estigma del cáncer de pulmón
Intervención CBPR para disminuir el estigma del cáncer de pulmón y las disparidades en la salud (Reducción del estigma del cáncer de pulmón LUNGevity)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es la forma más mortal de cáncer, con una tasa de supervivencia a cinco años del 18,6%. Las tasas de supervivencia son aún más bajas para los grupos interseccionales desatendidos. El estigma por tener cáncer de pulmón es muy común: el 95% de los pacientes con cáncer de pulmón informan estigma por cáncer de pulmón. El estigma conduce a tasas más altas de síntomas depresivos, menor revelación de haber fumado, menor probabilidad de recurrir a servicios para dejar de fumar y menor probabilidad de seguir las recomendaciones de tratamiento. El estigma del cáncer de pulmón y el estigma interseccional relacionado con el estatus de grupo minorizado conducen a una mayor morbilidad, mortalidad y disparidades en la salud. Se ha demostrado que las intervenciones de atención plena disminuyen el estigma y los impactos negativos del estigma; sin embargo, estas intervenciones nunca se han probado para disminuir específicamente el estigma del cáncer de pulmón.
En este estudio, los investigadores proponen una metodología innovadora de estrategia de optimización multifase (MOST) para construir y optimizar una breve intervención virtual de atención plena para disminuir el estigma del cáncer de pulmón. Utilizando un enfoque innovador que combina la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) y MOST, los investigadores primero construirán una coalición diversa de pacientes con cáncer de pulmón en un consejo de acción participativa según los modelos de mejores prácticas de CBPR, con los miembros de la comunidad como partes interesadas iguales y parte de la investigación. equipo en cada etapa del proyecto. Este estudio tiene como objetivo:
Probar los componentes de la intervención de atención plena para el estigma del cáncer de pulmón en pacientes con cáncer de pulmón para mejorar los resultados del tratamiento del cáncer de pulmón (es decir, comunicación entre el paciente y el proveedor, la voluntad de aceptar la derivación para dejar de fumar y las tasas de abandono del tabaco).
Evaluar la eficacia preliminar de estas intervenciones sobre el estigma del cáncer de pulmón entre pacientes con cáncer de pulmón por raza, etnia y clasificación sexual/de género.
Explorar el alcance, la aceptabilidad y la satisfacción de una intervención de atención plena para abordar el estigma del cáncer de pulmón, con un enfoque en llegar a pacientes de grupos desatendidos (personas negras, latinas, LGBTQ+ y de bajo nivel socioeconómico) para disminuir las disparidades de salud y extender la tasa de supervivencia a cinco años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Graduate School of Applied and Professional Psychology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser pacientes de 18 años o más con antecedentes de consumo de tabaco para calificar para la inclusión en el estudio. Al menos una parte de los participantes también deberán ser pacientes actuales con cáncer de pulmón. Los participantes deben poder leer y comprender inglés y tener visión y audición normales o corregidas.
- Para el Consejo Asesor Comunitario (CAB), los participantes deben haber sido diagnosticados con cáncer de pulmón, tener al menos 18 años de edad o más y autoidentificarse como parte de una identidad de grupo subrepresentada.
Criterio de exclusión:
- Cualquier participante potencial que no cumpla con los criterios de inclusión anteriores será excluido del estudio.
- Los pacientes menores de 18 años y que no tengan antecedentes de consumo de tabaco serán excluidos de participar en el estudio.
- Las personas que no puedan leer ni comprender inglés o que no tengan visión y audición normales o corregidas serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condiciones 1, 2 y 3
Condición 1 = Video breve sobre atención plena Condición 2 = Video del perdón Condición 3 = Video ACT *Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con la Junta Asesora Comunitaria. |
Los detalles de la intervención específica se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Luego, en un ensayo de Fase IB, utilizaremos un diseño MOST para asignar a los pacientes componentes de intervención prometedores, combinándolos y alterando el tiempo de exposición, midiendo los efectos preliminares de los posibles componentes de las intervenciones. Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Los detalles de la intervención específica se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Luego, en un ensayo de Fase IB, utilizaremos un diseño MOST para asignar a los pacientes componentes de intervención prometedores, combinándolos y alterando el tiempo de exposición, midiendo los efectos preliminares de los posibles componentes de las intervenciones. Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Los detalles de la intervención específica se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Luego, en un ensayo de Fase IB, utilizaremos un diseño MOST para asignar a los pacientes componentes de intervención prometedores, combinándolos y alterando el tiempo de exposición, midiendo los efectos preliminares de los posibles componentes de las intervenciones. Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. |
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Experimental: Condiciones 1 y 2
Condición 1 = Video Breve de Atención Plena Condición 2 = Video del Perdón *Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con la Junta Asesora Comunitaria. |
Los detalles de la intervención específica se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Luego, en un ensayo de Fase IB, utilizaremos un diseño MOST para asignar a los pacientes componentes de intervención prometedores, combinándolos y alterando el tiempo de exposición, midiendo los efectos preliminares de los posibles componentes de las intervenciones. Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Los detalles de la intervención específica se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Luego, en un ensayo de Fase IB, utilizaremos un diseño MOST para asignar a los pacientes componentes de intervención prometedores, combinándolos y alterando el tiempo de exposición, midiendo los efectos preliminares de los posibles componentes de las intervenciones. Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. |
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Experimental: Condición 1
Condición 1 = Breve vídeo de Mindfulness *Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con la Junta Asesora Comunitaria. |
Los detalles de la intervención específica se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Luego, en un ensayo de Fase IB, utilizaremos un diseño MOST para asignar a los pacientes componentes de intervención prometedores, combinándolos y alterando el tiempo de exposición, midiendo los efectos preliminares de los posibles componentes de las intervenciones. Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. |
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Experimental: Condiciones 1 y 3
Condición 1 = Video breve sobre Mindfulness Condición 3 = Video ACT *Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con la Junta Asesora Comunitaria. |
Los detalles de la intervención específica se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Luego, en un ensayo de Fase IB, utilizaremos un diseño MOST para asignar a los pacientes componentes de intervención prometedores, combinándolos y alterando el tiempo de exposición, midiendo los efectos preliminares de los posibles componentes de las intervenciones. Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Los detalles de la intervención específica se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Luego, en un ensayo de Fase IB, utilizaremos un diseño MOST para asignar a los pacientes componentes de intervención prometedores, combinándolos y alterando el tiempo de exposición, midiendo los efectos preliminares de los posibles componentes de las intervenciones. Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. |
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Experimental: Condiciones 2 y 3
Condición 2 = Video del Perdón Condición 3 = Video ACT *Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con la Junta Asesora Comunitaria. |
Los detalles de la intervención específica se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Luego, en un ensayo de Fase IB, utilizaremos un diseño MOST para asignar a los pacientes componentes de intervención prometedores, combinándolos y alterando el tiempo de exposición, midiendo los efectos preliminares de los posibles componentes de las intervenciones. Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Los detalles de la intervención específica se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Luego, en un ensayo de Fase IB, utilizaremos un diseño MOST para asignar a los pacientes componentes de intervención prometedores, combinándolos y alterando el tiempo de exposición, midiendo los efectos preliminares de los posibles componentes de las intervenciones. Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. |
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Experimental: Condición 2
Condición 2 = Video del Perdón *Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con la Junta Asesora Comunitaria. |
Los detalles de la intervención específica se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Luego, en un ensayo de Fase IB, utilizaremos un diseño MOST para asignar a los pacientes componentes de intervención prometedores, combinándolos y alterando el tiempo de exposición, midiendo los efectos preliminares de los posibles componentes de las intervenciones. Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. |
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Experimental: Condición 3
Condición 3 = Vídeo ACT *Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con la Junta Asesora Comunitaria. |
Los detalles de la intervención específica se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. Luego, en un ensayo de Fase IB, utilizaremos un diseño MOST para asignar a los pacientes componentes de intervención prometedores, combinándolos y alterando el tiempo de exposición, midiendo los efectos preliminares de los posibles componentes de las intervenciones. Los detalles de las intervenciones específicas se seleccionarán en colaboración con el Consejo Asesor Comunitario. |
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Sin intervención: Sin intervención
Tratamiento como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de estigma del cáncer de pulmón (LCSI)
Periodo de tiempo: 1 año
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Tanto el estigma percibido/sentido (evaluación negativa y devaluación de los demás) como el estigma internalizado/propio (internalización del estigma percibido) por almorzar con cáncer.
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1 año
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Probabilidad de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 1 año
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Si es fumador actual, evaluar la probabilidad de dejar de fumar informada subjetivamente en una escala de 0 (que significa poco probable) a 10 (que significa extremadamente probable).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Sanchez V, Sanchez-Youngman S, Dickson E, Burgess E, Haozous E, Trickett E, Baker E, Wallerstein N. CBPR Implementation Framework for Community-Academic Partnerships. Am J Community Psychol. 2021 Jun;67(3-4):284-296. doi: 10.1002/ajcp.12506. Epub 2021 Apr 6.
- Riley KE, Ulrich MR, Hamann HA, Ostroff JS. Decreasing Smoking but Increasing Stigma? Anti-tobacco Campaigns, Public Health, and Cancer Care. AMA J Ethics. 2017 May 1;19(5):475-485. doi: 10.1001/journalofethics.2017.19.5.msoc1-1705.
- Vrinten C, Gallagher A, Waller J, Marlow LAV. Cancer stigma and cancer screening attendance: a population based survey in England. BMC Cancer. 2019 Jun 11;19(1):566. doi: 10.1186/s12885-019-5787-x.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2023002053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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