- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06286592
LUNGevity: Społeczne badania partycypacyjne dotyczące piętna raka płuc
Interwencja CBPR mająca na celu zmniejszenie piętna związanego z rakiem płuc i różnic zdrowotnych (redukcja piętna raka płuc LUNGevity)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rak płuc jest najbardziej śmiercionośną formą raka, a wskaźnik pięcioletniego przeżycia wynosi 18,6%. Wskaźniki przeżycia są jeszcze niższe w przypadku grup międzysektorowych o niedostatecznym wsparciu. Napiętnowanie związane z rakiem płuc jest bardzo częste – 95% pacjentów z rakiem płuc zgłasza piętno związane z rakiem płuc. Napiętnowanie prowadzi do częstszego występowania objawów depresji, mniejszego ujawniania palenia, mniejszego prawdopodobieństwa skorzystania z usług pomagających w rzucaniu palenia i mniejszego prawdopodobieństwa stosowania się do zaleceń dotyczących leczenia. Napiętnowanie raka płuc i piętno intersekcjonalne związane ze statusem grupy mniejszościowej prowadzi do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności oraz dysproporcji w stanie zdrowia. Wykazano, że interwencje uważności zmniejszają piętno i negatywne skutki piętna, jednak nigdy nie badano, czy interwencje te konkretnie zmniejszają piętno raka płuc.
W tym badaniu badacze proponują innowacyjną metodologię wielofazowej strategii optymalizacji (MOST), aby zbudować i zoptymalizować krótką wirtualną interwencję uważności w celu zmniejszenia piętna raka płuc. Stosując innowacyjne podejście, które łączy badania partycypacyjne oparte na społeczności (CBPR) i MOST, badacze najpierw zbudują zróżnicowaną koalicję pacjentów chorych na raka płuc w ramach partycypacyjnej rady działania zgodnie z modelami najlepszych praktyk CBPR, z członkami społeczności jako równymi interesariuszami i częścią badań zespół na każdym etapie projektu. Celem tego badania jest:
Przetestuj elementy interwencji uważności pod kątem piętna raka płuc u pacjentów z rakiem płuc, aby poprawić wyniki leczenia raka płuc (tj. komunikację pacjent-dostawca, chęć zaakceptowania skierowania na zaprzestanie palenia tytoniu i wskaźniki rzucenia palenia).
Ocena wstępnej skuteczności tych interwencji w zakresie piętna raka płuc wśród pacjentów z rakiem płuca według rasy, pochodzenia etnicznego i klasyfikacji płciowej.
Zbadanie zasięgu, akceptowalności i satysfakcji interwencji uważności mającej na celu walkę ze piętnem raka płuc, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z grup o niedostatecznym wsparciu (osoby rasy czarnej, latynoskiej, LGBTQ+ i o niskim SES) w celu zmniejszenia różnic w stanie zdrowia i wydłużenia pięcioletniego wskaźnika przeżycia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Graduate School of Applied and Professional Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby zakwalifikować się do włączenia do badania, uczestnikami muszą być pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, którzy w przeszłości palili tytoń. Co najmniej część uczestników będzie również musiała być obecnymi pacjentami z rakiem płuc. Uczestnicy muszą umieć czytać i rozumieć język angielski oraz mieć normalny lub skorygowany wzrok i słuch.
- W przypadku Społecznej Rady Doradczej (CAB) uczestnicy muszą mieć zdiagnozowanego raka płuc, mieć co najmniej 18 lat i samodzielnie identyfikować się jako członkowie niedostatecznie reprezentowanej tożsamości grupowej.
Kryteria wyłączenia:
- Potencjalni uczestnicy, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia, zostaną wykluczeni z badania.
- Pacjenci, którzy nie ukończyli 18. roku życia i nie palili w przeszłości tytoniu, zostaną wykluczeni z udziału w badaniu.
- Osoby, które nie potrafią czytać lub rozumieć języka angielskiego lub które nie mają normalnego lub skorygowanego wzroku i słuchu, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunki 1, 2 i 3
Warunek 1 = Krótki film o uważności. Warunek 2 = Film o przebaczeniu. Warunek 3 = Film ACT *Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. |
Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. |
|
Eksperymentalny: Warunki 1 i 2
Warunek 1 = Krótki film o uważności. Warunek 2 = Film o przebaczeniu *Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. |
Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. |
|
Eksperymentalny: Warunek 1
Warunek 1 = Krótki film o uważności *Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. |
Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. |
|
Eksperymentalny: Warunki 1 i 3
Warunek 1 = Krótki film uważności. Warunek 3 = Film ACT *Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. |
Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. |
|
Eksperymentalny: Warunki 2 i 3
Warunek 2 = Film o przebaczeniu. Warunek 3 = Film ACT *Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. |
Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. |
|
Eksperymentalny: Warunek 2
Warunek 2 = Film o przebaczeniu *Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. |
Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. |
|
Eksperymentalny: Warunek 3
Warunek 3 = Wideo ACT *Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. |
Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą. |
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Leczenie jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz piętna raka płuc (LCSI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zarówno postrzegane/odczuwane piętno (negatywna ocena i dewaluacja ze strony innych), jak i zinternalizowane/własne (internalizacja postrzeganego piętna) piętno związane z rakiem lunchu.
|
1 rok
|
|
Prawdopodobieństwo rzucenia palenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jeśli obecnie palisz, oceniaj subiektywnie zgłaszane prawdopodobieństwo rzucenia palenia w skali od 0 (co oznacza mało prawdopodobne) do 10 (co oznacza bardzo prawdopodobne).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Sanchez V, Sanchez-Youngman S, Dickson E, Burgess E, Haozous E, Trickett E, Baker E, Wallerstein N. CBPR Implementation Framework for Community-Academic Partnerships. Am J Community Psychol. 2021 Jun;67(3-4):284-296. doi: 10.1002/ajcp.12506. Epub 2021 Apr 6.
- Riley KE, Ulrich MR, Hamann HA, Ostroff JS. Decreasing Smoking but Increasing Stigma? Anti-tobacco Campaigns, Public Health, and Cancer Care. AMA J Ethics. 2017 May 1;19(5):475-485. doi: 10.1001/journalofethics.2017.19.5.msoc1-1705.
- Vrinten C, Gallagher A, Waller J, Marlow LAV. Cancer stigma and cancer screening attendance: a population based survey in England. BMC Cancer. 2019 Jun 11;19(1):566. doi: 10.1186/s12885-019-5787-x.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2023002053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Bardzo krótki film dotyczący interwencji uważności
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony