Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LUNGevity: Społeczne badania partycypacyjne dotyczące piętna raka płuc

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kristen E. Riley, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Interwencja CBPR mająca na celu zmniejszenie piętna związanego z rakiem płuc i różnic zdrowotnych (redukcja piętna raka płuc LUNGevity)

Wskaźniki przeżycia raka płuc są niskie w grupach intersekcjonalnych o niedostatecznym wsparciu. Napiętnowanie raka płuc i piętno intersekcjonalne związane ze statusem grupy mniejszościowej prowadzi do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności oraz dysproporcji w stanie zdrowia. Wykazano, że interwencje uważności zmniejszają piętno i negatywne skutki piętna, jednak nigdy nie badano, czy interwencje te konkretnie zmniejszają piętno raka płuc. W tym badaniu badacze wykorzystają ramy badań partycypacyjnych opartych na społeczności i metodologię MOST do zbudowania i zoptymalizowania krótkiej wirtualnej interwencji uważności w celu zmniejszenia piętna związanego z rakiem płuc, najpierw poprzez zbudowanie zróżnicowanej koalicji pacjentów chorych na raka płuc w radzie działania partycypacyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak płuc jest najbardziej śmiercionośną formą raka, a wskaźnik pięcioletniego przeżycia wynosi 18,6%. Wskaźniki przeżycia są jeszcze niższe w przypadku grup międzysektorowych o niedostatecznym wsparciu. Napiętnowanie związane z rakiem płuc jest bardzo częste – 95% pacjentów z rakiem płuc zgłasza piętno związane z rakiem płuc. Napiętnowanie prowadzi do częstszego występowania objawów depresji, mniejszego ujawniania palenia, mniejszego prawdopodobieństwa skorzystania z usług pomagających w rzucaniu palenia i mniejszego prawdopodobieństwa stosowania się do zaleceń dotyczących leczenia. Napiętnowanie raka płuc i piętno intersekcjonalne związane ze statusem grupy mniejszościowej prowadzi do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności oraz dysproporcji w stanie zdrowia. Wykazano, że interwencje uważności zmniejszają piętno i negatywne skutki piętna, jednak nigdy nie badano, czy interwencje te konkretnie zmniejszają piętno raka płuc.

W tym badaniu badacze proponują innowacyjną metodologię wielofazowej strategii optymalizacji (MOST), aby zbudować i zoptymalizować krótką wirtualną interwencję uważności w celu zmniejszenia piętna raka płuc. Stosując innowacyjne podejście, które łączy badania partycypacyjne oparte na społeczności (CBPR) i MOST, badacze najpierw zbudują zróżnicowaną koalicję pacjentów chorych na raka płuc w ramach partycypacyjnej rady działania zgodnie z modelami najlepszych praktyk CBPR, z członkami społeczności jako równymi interesariuszami i częścią badań zespół na każdym etapie projektu. Celem tego badania jest:

Przetestuj elementy interwencji uważności pod kątem piętna raka płuc u pacjentów z rakiem płuc, aby poprawić wyniki leczenia raka płuc (tj. komunikację pacjent-dostawca, chęć zaakceptowania skierowania na zaprzestanie palenia tytoniu i wskaźniki rzucenia palenia).

Ocena wstępnej skuteczności tych interwencji w zakresie piętna raka płuc wśród pacjentów z rakiem płuca według rasy, pochodzenia etnicznego i klasyfikacji płciowej.

Zbadanie zasięgu, akceptowalności i satysfakcji interwencji uważności mającej na celu walkę ze piętnem raka płuc, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z grup o niedostatecznym wsparciu (osoby rasy czarnej, latynoskiej, LGBTQ+ i o niskim SES) w celu zmniejszenia różnic w stanie zdrowia i wydłużenia pięcioletniego wskaźnika przeżycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Graduate School of Applied and Professional Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby zakwalifikować się do włączenia do badania, uczestnikami muszą być pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, którzy w przeszłości palili tytoń. Co najmniej część uczestników będzie również musiała być obecnymi pacjentami z rakiem płuc. Uczestnicy muszą umieć czytać i rozumieć język angielski oraz mieć normalny lub skorygowany wzrok i słuch.
  • W przypadku Społecznej Rady Doradczej (CAB) uczestnicy muszą mieć zdiagnozowanego raka płuc, mieć co najmniej 18 lat i samodzielnie identyfikować się jako członkowie niedostatecznie reprezentowanej tożsamości grupowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalni uczestnicy, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia, zostaną wykluczeni z badania.
  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 18. roku życia i nie palili w przeszłości tytoniu, zostaną wykluczeni z udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie potrafią czytać lub rozumieć języka angielskiego lub które nie mają normalnego lub skorygowanego wzroku i słuchu, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunki 1, 2 i 3

Warunek 1 = Krótki film o uważności. Warunek 2 = Film o przebaczeniu. Warunek 3 = Film ACT

*Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Eksperymentalny: Warunki 1 i 2

Warunek 1 = Krótki film o uważności. Warunek 2 = Film o przebaczeniu

*Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Eksperymentalny: Warunek 1

Warunek 1 = Krótki film o uważności

*Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Eksperymentalny: Warunki 1 i 3

Warunek 1 = Krótki film uważności. Warunek 3 = Film ACT

*Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Eksperymentalny: Warunki 2 i 3

Warunek 2 = Film o przebaczeniu. Warunek 3 = Film ACT

*Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Eksperymentalny: Warunek 2

Warunek 2 = Film o przebaczeniu

*Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Eksperymentalny: Warunek 3

Warunek 3 = Wideo ACT

*Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Szczegóły konkretnej interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Następnie w badaniu fazy IB zastosujemy projekt MOST, aby przypisać pacjentów do obiecujących elementów interwencji, łącząc je i zmieniając czas ekspozycji, mierząc wstępne efekty możliwych elementów interwencji. Szczegóły konkretnych interwencji zostaną wybrane we współpracy ze Społeczną Radą Doradczą.

Brak interwencji: Brak interwencji
Leczenie jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz piętna raka płuc (LCSI)
Ramy czasowe: 1 rok
Zarówno postrzegane/odczuwane piętno (negatywna ocena i dewaluacja ze strony innych), jak i zinternalizowane/własne (internalizacja postrzeganego piętna) piętno związane z rakiem lunchu.
1 rok
Prawdopodobieństwo rzucenia palenia
Ramy czasowe: 1 rok
Jeśli obecnie palisz, oceniaj subiektywnie zgłaszane prawdopodobieństwo rzucenia palenia w skali od 0 (co oznacza mało prawdopodobne) do 10 (co oznacza bardzo prawdopodobne).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przedział wiekowy i status uczestnika zebrane podczas badania zostaną podane po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Bardzo krótki film dotyczący interwencji uważności

Subskrybuj