LUNGevity: Lung Cancer Stigma Community Based Participatory Research
CBPR beavatkozás a tüdőrák megbélyegzésének és az egészségi egyenlőtlenségek csökkentésére (LUNGevity Lung Cancer Stigma Reduction)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tüdőrák a rák leghalálosabb formája, az ötéves túlélési arány 18,6%. A túlélési arány még alacsonyabb a kereszteződésekben alul ellátott csoportok esetében. A tüdőrákos megbélyegzés nagyon gyakori, a tüdőrákos betegek 95%-a számol be tüdőrákos megbélyegzésről. A megbélyegzés a depressziós tünetek gyakoribbá tételéhez, a dohányzásról való kisebb nyilvánosságra hozatalhoz, a dohányzásról való leszokást segítő szolgáltatások igénybevételének kisebb valószínűségéhez, valamint a kezelési ajánlások betartásának csökkenéséhez vezet. A tüdőrák megbélyegzése és a kisebbségi csoportok státuszával kapcsolatos interszekcionális megbélyegzés a megbetegedések és mortalitások növekedéséhez, valamint az egészségi egyenlőtlenségekhez vezet. A mindfulness beavatkozásokról kimutatták, hogy csökkentik a megbélyegzést és a megbélyegzés negatív hatásait, azonban ezeket a beavatkozásokat soha nem tesztelték kifejezetten a tüdőrák megbélyegzésének csökkentésére.
Ebben a tanulmányban a kutatók egy innovatív többfázisú optimalizálási stratégia (MOST) módszertant javasolnak egy rövid virtuális éberségi beavatkozás felépítésére és optimalizálására a tüdőrák megbélyegzésének csökkentésére. A közösségi alapú részvételen alapuló kutatást (CBPR) és a MOST-ot ötvöző innovatív megközelítést alkalmazva a kutatók először a tüdőrákos betegek sokszínű koalícióját építik fel a részvételen alapuló cselekvési tanácson a CBPR legjobb gyakorlati modelljei alapján, amelyben a közösség tagjai egyenrangú érdekelt felek és a kutatás része. csapat a projekt minden szakaszában. Ennek a tanulmánynak a célja:
Tesztelje a mindfulness beavatkozási komponenseket a tüdőrák megbélyegzésére tüdőrákos betegeknél, hogy javítsa a tüdőrák kezelésének eredményeit (azaz a beteg-szolgáltató kommunikációját, a dohányzás abbahagyására irányuló ajánlás elfogadását és a leszokási arányt).
Értékelje ezen beavatkozások előzetes hatékonyságát a tüdőrákos betegek tüdőrákos megbélyegzésében faji, etnikai és szexuális/nemi besorolás szerint.
Fedezze fel a tüdőrák megbélyegzésének kezelését célzó éberségi beavatkozás elérhetőségét, elfogadhatóságát és elégedettségét, az alul ellátott csoportok (fekete, latin, LMBTQ+ egyének és alacsony SES) betegek elérésére összpontosítva, hogy csökkentsék az egészségi egyenlőtlenségeket és meghosszabbítsák az ötéves túlélési arányt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
- Graduate School of Applied and Professional Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételhez 18 éves vagy annál idősebb betegeknek kell lenniük, akiknek az anamnézisében dohányzott. A résztvevők legalább egy részének tüdőrákos betegnek kell lennie. A résztvevőknek tudniuk kell olvasni és érteni az angol nyelvet, valamint normál vagy korrigált látással és hallással kell rendelkezniük.
- A Közösségi Tanácsadó Testület (CAB) számára a résztvevőknek tüdőrákot kell diagnosztizálniuk, legalább 18 évesnek kell lenniük, és önmagukat alulreprezentált csoportidentitás részeként kell azonosítaniuk.
Kizárási kritériumok:
- Azok a potenciális résztvevők, akik nem felelnek meg a fenti felvételi kritériumoknak, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
- A 18 év alatti betegeket, akiknek korábban nem volt dohányzása, kizárják a vizsgálatból.
- Azokat a személyeket, akik nem tudnak angolul olvasni vagy érteni, vagy akiknek nincs normális látásuk és hallásuk, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1., 2. és 3. feltételek
1. feltétel = rövid éberség videó 2. feltétel = megbocsátás videó 3. feltétel = ACT videó *A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. |
A konkrét beavatkozás részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. Ezt követően egy IB fázisú kísérletben a MOST-tervet alkalmazzuk, hogy a betegeket ígéretes beavatkozási komponensekhez rendeljük, ezeket kombináljuk és módosítjuk az expozíciós időt, mérjük a beavatkozások lehetséges összetevőinek előzetes hatását. A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. A konkrét beavatkozás részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. Ezt követően egy IB fázisú kísérletben a MOST-tervet alkalmazzuk, hogy a betegeket ígéretes beavatkozási komponensekhez rendeljük, ezeket kombináljuk és módosítjuk az expozíciós időt, mérjük a beavatkozások lehetséges összetevőinek előzetes hatását. A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. A konkrét beavatkozás részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. Ezt követően egy IB fázisú kísérletben a MOST-tervet alkalmazzuk, hogy a betegeket ígéretes beavatkozási komponensekhez rendeljük, ezeket kombináljuk és módosítjuk az expozíciós időt, mérjük a beavatkozások lehetséges összetevőinek előzetes hatását. A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. |
|
Kísérleti: 1. és 2. feltételek
1. feltétel = rövid éberség videó 2. feltétel = megbocsátás videó *A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. |
A konkrét beavatkozás részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. Ezt követően egy IB fázisú kísérletben a MOST-tervet alkalmazzuk, hogy a betegeket ígéretes beavatkozási komponensekhez rendeljük, ezeket kombináljuk és módosítjuk az expozíciós időt, mérjük a beavatkozások lehetséges összetevőinek előzetes hatását. A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. A konkrét beavatkozás részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. Ezt követően egy IB fázisú kísérletben a MOST-tervet alkalmazzuk, hogy a betegeket ígéretes beavatkozási komponensekhez rendeljük, ezeket kombináljuk és módosítjuk az expozíciós időt, mérjük a beavatkozások lehetséges összetevőinek előzetes hatását. A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. |
|
Kísérleti: 1. feltétel
1. feltétel = Rövid éberségi videó *A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. |
A konkrét beavatkozás részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. Ezt követően egy IB fázisú kísérletben a MOST-tervet alkalmazzuk, hogy a betegeket ígéretes beavatkozási komponensekhez rendeljük, ezeket kombináljuk és módosítjuk az expozíciós időt, mérjük a beavatkozások lehetséges összetevőinek előzetes hatását. A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. |
|
Kísérleti: Feltételek 1 és 3
1. feltétel = Rövid éberség videó 3. feltétel = ACT videó *A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. |
A konkrét beavatkozás részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. Ezt követően egy IB fázisú kísérletben a MOST-tervet alkalmazzuk, hogy a betegeket ígéretes beavatkozási komponensekhez rendeljük, ezeket kombináljuk és módosítjuk az expozíciós időt, mérjük a beavatkozások lehetséges összetevőinek előzetes hatását. A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. A konkrét beavatkozás részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. Ezt követően egy IB fázisú kísérletben a MOST-tervet alkalmazzuk, hogy a betegeket ígéretes beavatkozási komponensekhez rendeljük, ezeket kombináljuk és módosítjuk az expozíciós időt, mérjük a beavatkozások lehetséges összetevőinek előzetes hatását. A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. |
|
Kísérleti: Feltételek 2 és 3
2. feltétel = Megbocsátás videó 3. feltétel = ACT videó *A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. |
A konkrét beavatkozás részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. Ezt követően egy IB fázisú kísérletben a MOST-tervet alkalmazzuk, hogy a betegeket ígéretes beavatkozási komponensekhez rendeljük, ezeket kombináljuk és módosítjuk az expozíciós időt, mérjük a beavatkozások lehetséges összetevőinek előzetes hatását. A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. A konkrét beavatkozás részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. Ezt követően egy IB fázisú kísérletben a MOST-tervet alkalmazzuk, hogy a betegeket ígéretes beavatkozási komponensekhez rendeljük, ezeket kombináljuk és módosítjuk az expozíciós időt, mérjük a beavatkozások lehetséges összetevőinek előzetes hatását. A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. |
|
Kísérleti: 2. feltétel
2. feltétel = Megbocsátás videó *A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. |
A konkrét beavatkozás részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. Ezt követően egy IB fázisú kísérletben a MOST-tervet alkalmazzuk, hogy a betegeket ígéretes beavatkozási komponensekhez rendeljük, ezeket kombináljuk és módosítjuk az expozíciós időt, mérjük a beavatkozások lehetséges összetevőinek előzetes hatását. A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. |
|
Kísérleti: 3. feltétel
3. feltétel = ACT videó *A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. |
A konkrét beavatkozás részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. Ezt követően egy IB fázisú kísérletben a MOST-tervet alkalmazzuk, hogy a betegeket ígéretes beavatkozási komponensekhez rendeljük, ezeket kombináljuk és módosítjuk az expozíciós időt, mérjük a beavatkozások lehetséges összetevőinek előzetes hatását. A konkrét beavatkozások részleteit a Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve választják ki. |
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Kezelés a szokásos módon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI)
Időkeret: 1 év
|
Mind az észlelt/érzett megbélyegzés (mások negatív értékelése és leértékelése), mind az internalizált/önmagunk (az észlelt megbélyegzés internalizálása) megbélyegzés az ebédrák miatt.
|
1 év
|
|
A dohányzásról való leszokás valószínűsége
Időkeret: 1 év
|
Ha jelenleg dohányzik, a szubjektíven bejelentett leszokási valószínűség értékelése 0-tól 10-ig (azaz rendkívül valószínű) skálán.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Sanchez V, Sanchez-Youngman S, Dickson E, Burgess E, Haozous E, Trickett E, Baker E, Wallerstein N. CBPR Implementation Framework for Community-Academic Partnerships. Am J Community Psychol. 2021 Jun;67(3-4):284-296. doi: 10.1002/ajcp.12506. Epub 2021 Apr 6.
- Riley KE, Ulrich MR, Hamann HA, Ostroff JS. Decreasing Smoking but Increasing Stigma? Anti-tobacco Campaigns, Public Health, and Cancer Care. AMA J Ethics. 2017 May 1;19(5):475-485. doi: 10.1001/journalofethics.2017.19.5.msoc1-1705.
- Vrinten C, Gallagher A, Waller J, Marlow LAV. Cancer stigma and cancer screening attendance: a population based survey in England. BMC Cancer. 2019 Jun 11;19(1):566. doi: 10.1186/s12885-019-5787-x.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2023002053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .