- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06286670
Distaalisten reisiluun murtumien kiinnitys yhdellä tai kahdella implantilla (PRORP)
Yksi implantti vs. kaksoisimplantin kiinnitys distaalisen reisiluun ekstranivelmurtumiin ja täydelliset nivelmurtumat - PRORP
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Seymour, PhD
- Puhelinnumero: 704.355.2000
- Sähköposti: Rachel.Seymour@advocatehealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine Churchill, MA
- Puhelinnumero: 704.355.2000
- Sähköposti: Christine.Churchill@advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Clay Spitler, MD
- Sähköposti: caspitler@uabmc.edu
-
Päätutkija:
- Clay Spitler, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Geoffrey Marecek, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Joel Arnold
- Sähköposti: joel.arnold@cshs.org
-
Päätutkija:
- Geoffrey Marecek, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Emory University, Grady Memorial Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgan Fuller
- Sähköposti: morgan.renae.fuller@emory.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Barron
- Sähköposti: jason.barron@emory.edu
-
Päätutkija:
- Thomas Large, MD
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Rekrytointi
- Atrium Health Navicent
-
Päätutkija:
- Jarrod Dumpe, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Adithi Shyam
- Sähköposti: adithi.shyam@advocatehealth.org
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Ei vielä rekrytointia
- Louisiana State University
-
Päätutkija:
- Jessica Rivera, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Rivera, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland, Shock Trauma Center
-
Päätutkija:
- Mark Gage, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Gage, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Casey Loudermilk
- Sähköposti: CLoudermilk@som.umaryland.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Ei vielä rekrytointia
- NYC Health and Hospital/Bellevue
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivanka Bhambhani
- Sähköposti: Ivanka.Bhambhani@nyulangone.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Fisher, MD
-
Päätutkija:
- Nina Fisher, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- University of North Carolina Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Chen, MD
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Atrium Health Carolinas Medical Center
-
Päätutkija:
- Laurence Kempton, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Churchill
- Sähköposti: christine.churchill@atriumhealth.org
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Rekrytointi
- Atrium Health Cabarrus
-
Päätutkija:
- Luke Harmer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Grochowski
- Sähköposti: erica.grochowski@atriumhealth.org
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Pennsylvania State University
-
Päätutkija:
- Jana Davis, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Myers
- Sähköposti: amyers1@pennstatehealth.psu.edu
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- PRISMA Health- Upstate
-
Päätutkija:
- Kyle Jeray, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyle Jeray, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyle Adams, MS
- Sähköposti: kyle.adams@prismahealth.org
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Trochez
- Sähköposti: karen.m.trochez@vumc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Phillip Mitchell, MD
-
Päätutkija:
- Phillip Mitchell, MD
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Ei vielä rekrytointia
- University of Texas Medical Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Burak Altintas, MD
- Puhelinnumero: 409-772-1255
- Sähköposti: bualtint@UTMB.EDU
-
Päätutkija:
- Burak Altintas, MD
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Inova
-
Päätutkija:
- Greg Gaski, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Greg Gaski, MD
- Sähköposti: greg.gaski@inova.org
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Rekrytointi
- Valley Health
-
Päätutkija:
- Kenneth Nelson, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Zelaski
- Puhelinnumero: 540-536-7542
- Sähköposti: azelaski2@valleyhealthlink.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Kirurgisesti hoidetut distaalisen reisiluun nivelen ulkopuoliset tai täydelliset nivelmurtumat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vamman ominaisuuksia, jotka estävät hoidon kahdella implantilla
- Potilaat, jotka eivät todennäköisesti joudu seurantaan asunnottomuuden vuoksi tai suunnittelevat seurantaa toisessa laitoksessa
- Painoindeksi (BMI) > 40
- Vamma maanpinnan putoamisesta
- Potilas, joka ei puhu englantia tai espanjaa
- Potilaat, joilla on monijärjestelmävammoja, jotka voivat estää työhön palaamisen
- < 18-vuotias
- Vanki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhden implantin kiinnitys
Yksittäinen implanttikiinnitys joko esimuotoillulla lateraalisella lukituslevyllä tai intramedullaarisella naulalla.
|
Yksittäinen implanttikiinnitys joko esimuotoillulla lateraalisella lukituslevyllä tai intramedullaarisella naulalla.
|
|
Muut: Kahden implantin kiinnitys
Kaksoisimplanttikiinnitys joko lateraalisella lukituslevyllä ja intramedullaarisella naulalla tai lateraalisella lukituslevyllä ja täydentävällä mediaalisella levyllä.
|
Kaksoisimplanttikiinnitys joko lateraalisella lukituslevyllä ja intramedullaarisella naulalla tai lateraalisella lukituslevyllä ja täydentävällä mediaalisella levyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluu töihin – Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) tulokset
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) täyttäminen.
IPAQ on validoitu itseraportoiva mittari, joka kerää yksityiskohtaisia tietoja osallistumisesta monenlaisiin fyysisiin aktiviteetteihin, mukaan lukien päivien lukumäärä ja käytetty aika edellisten 7 päivän aikana.
Kunkin fyysisen aktiivisuuden vasteet muunnetaan sitten tehtävien aineenvaihduntaekvivalentteiksi (MET) ja kullekin potilaalle lasketaan MET/viikko.
Jatkuvan muuttuvan pistemäärän saamiseksi IPAQ:sta (MET minuuttia viikossa) kävelyn katsotaan olevan 3,3 METS, kohtalaisen fyysisen toiminnan olevan 4 METS ja voimakkaan fyysisen toiminnan olevan 8 METS.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän aktiivisuutta.
|
Viikko 6
|
|
Paluu töihin – Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) tulokset
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) täyttäminen.
IPAQ on validoitu itseraportoiva mittari, joka kerää yksityiskohtaisia tietoja osallistumisesta monenlaisiin fyysisiin aktiviteetteihin, mukaan lukien päivien lukumäärä ja käytetty aika edellisten 7 päivän aikana.
Kunkin fyysisen aktiivisuuden vasteet muunnetaan sitten tehtävien aineenvaihduntaekvivalentteiksi (MET) ja kullekin potilaalle lasketaan MET/viikko.
Jatkuvan muuttuvan pistemäärän saamiseksi IPAQ:sta (MET minuuttia viikossa) kävelyn katsotaan olevan 3,3 METS, kohtalaisen fyysisen toiminnan olevan 4 METS ja voimakkaan fyysisen toiminnan olevan 8 METS.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän aktiivisuutta.
|
Kuukausi 3
|
|
Paluu töihin – Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) tulokset
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) täyttäminen.
IPAQ on validoitu itseraportoiva mittari, joka kerää yksityiskohtaisia tietoja osallistumisesta monenlaisiin fyysisiin aktiviteetteihin, mukaan lukien päivien lukumäärä ja käytetty aika edellisten 7 päivän aikana.
Kunkin fyysisen aktiivisuuden vasteet muunnetaan sitten tehtävien aineenvaihduntaekvivalentteiksi (MET) ja kullekin potilaalle lasketaan MET/viikko.
Jatkuvan muuttuvan pistemäärän saamiseksi IPAQ:sta (MET minuuttia viikossa) kävelyn katsotaan olevan 3,3 METS, kohtalaisen fyysisen toiminnan olevan 4 METS ja voimakkaan fyysisen toiminnan olevan 8 METS.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän aktiivisuutta.
|
Kuukausi 6
|
|
Paluu töihin – Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) tulokset
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) täyttäminen.
IPAQ on validoitu itseraportoiva mittari, joka kerää yksityiskohtaisia tietoja osallistumisesta monenlaisiin fyysisiin aktiviteetteihin, mukaan lukien päivien lukumäärä ja käytetty aika edellisten 7 päivän aikana.
Kunkin fyysisen aktiivisuuden vasteet muunnetaan sitten tehtävien aineenvaihduntaekvivalentteiksi (MET) ja kullekin potilaalle lasketaan MET/viikko.
Jatkuvan muuttuvan pistemäärän saamiseksi IPAQ:sta (MET minuuttia viikossa) kävelyn katsotaan olevan 3,3 METS, kohtalaisen fyysisen toiminnan olevan 4 METS ja voimakkaan fyysisen toiminnan olevan 8 METS.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän aktiivisuutta.
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liittojen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
Liittyminen, kuten hoitava kirurgi on määrittänyt, arvioidaan röntgenkuvien avulla ja dokumentoidaan kaksijakoisena tuloksena (kyllä/ei), ja yhdistymiseen kuluva aika tallennetaan myös.
Uniutumattomuus kaapataan kirurgin diagnoosin avulla tai palataan leikkaussaliin liittoutumattomaan hoitoon.
|
6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Resurssien käyttömäärien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttö, mukaan lukien kaikki sairaalahoidot, päivystyskäynnit, klinikkakäynnit, kuvantaminen ja fysioterapiaistunnot vamman jälkeisen indeksointijakson jälkeen, dokumentoidaan kaikilla seurantakäynneillä.
|
6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Uusintaleikkausten määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
Uusintaleikkauksista kerätään myös yksityiskohtia riippumatta siitä, johtaako leikkaus sairaalahoitoon vai ei.
Leikkauksen kokonaisaika uusintaleikkauksen aikana kerätään sairauskertomuksesta.
|
6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
Tärkeimmät komplikaatiot, mukaan lukien infektio, liittoutumattomuus, väärinkäyttö ja laitteistovika, tallennetaan sairauskertomuksesta.
|
6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Aika kävellä ilman apuvälinettä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
Apuvälineen käyttö otetaan pois sairauskertomuksesta ja/tai kerätään potilashaastattelulla jokaisena seurantaajankohtana.
|
6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Määrätty painolaakerin tila
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
Määrätty painonkantotila tallennetaan kotiutusohjeista ja klinikan muistiinpanoista.
|
6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Fear of Movement - Muutos Tampan asteikossa kinesiofobian (TSK) tulosten osalta
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -mittaria käytetään mittaamaan liikepelkoa.
Tämä asteikko on 17 ja se käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
TSK on validoitu toimenpide kirurgisille ja tuki- ja liikuntaelinpotilaille.
17 kohdan TSK:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 17–68, jossa alhaisin 17 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on merkityksetöntä, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobiaa.
|
6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) pisteissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
Kansallisten terveyslaitosten (NIH) Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) -projekti käynnistettiin parantamaan itsearviointivälineiden tarkkuutta, vähentämään vastaajien taakkaa ja parantamaan terveystulosmittausten vertailukelpoisuutta.
PROMIS-29 sisältää seitsemän osa-aluetta: masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin.
Jokaisessa kysymyksessä käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa ja normipohjaiset kokonaispisteet (alue 0-100) on laskettu siten, että 50 edustaa keskiarvoa ja yksi keskihajonta on 10 pistettä.
Lisäksi korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
|
6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Maailmanlaajuinen terveystila – muutos veteraanien RAND 12 -kohteiden terveystutkimuksen (VR12) pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
Potilaat suorittavat Veterans RAND 12 Item Health Surveyn (VR12) -tutkimuksen. VR-12 on maailmanlaajuisen terveyden mittari, joka vastaa seitsemää osa-aluetta: yleinen terveys, fyysinen toiminta, roolirajoitukset, kipu, väsymys, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa nolla pistemäärä tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveystasoa.
|
6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutos työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemisen kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
Potilaat täyttävät Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) -kyselylomakkeen, jolla mitataan sekä palkkatyössä että palkattomassa työssä esiintyviä vammoja.
Se mittaa poissaoloja, esittelyjä sekä terveydellisistä syistä johtuvia palkattomien toimien heikkenemistä viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutos numeerisessa kipuluokituksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
Potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen kipunsa visuaalisella analogisella asteikolla.
Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla potilaita pyydetään ympyröimään 0–10, 0–20 tai 0–100, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa.
Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
|
6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutos kipuinventaariossa (BPI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
kipu arvioidaan Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimuksen avulla.
BPI on yleisesti käytetty ja validoitu 15 pisteen mitta kivun voimakkuudesta ja jokapäiväisen elämän häiriöistä.
BPI mittaa, kuinka paljon kipu on häirinnyt seitsemää päivittäistä toimintaa, mukaan lukien yleinen aktiivisuus, kävely, työ, mieliala, elämästä nauttiminen, suhteet muihin ja uni.
BPI-kipuhäiriö pisteytetään tyypillisesti seitsemän häiriökohteen keskiarvona.
Kipupisteet: 1 - 4 = lievä kipu.
Huonoin kipupistemäärä: 5 - 6 = kohtalainen kipu.
Huonoin kipupistemäärä: 7 - 10 = vaikea kipu.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipua.
|
6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS)-29 - alaasteikko - Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
PROMIS-29-asteikot pisteytetään T-pistemittausmenetelmällä.
Pistemäärä 50 pistettä edustaa kunkin asteikon peruspopulaatiokeskiarvoa ja 10 pistettä yhtä keskihajonnan arvosanaa (vaihteluväli 0-100).
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kivun häiriötasoa.
|
6 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Posttraumaattisen niveltulehduksen (PTOA) esiintyminen - Kellgren Lawrence (KL) -luokitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jos PTOA on olemassa, Kellgren Lawrence (KL) -luokituksen arvioi ja dokumentoi. Korkeammat pisteet edustavat huonompaa PTOA:ta Aste 0 - Normaali nivelrusto. Grade I - Pehmeneminen ja turvotus. Grade II - Alle 0,5 tuuman sirpaloituminen ja halkeamat. Grade III - Sirpaloituminen ja halkeamat yli 0,5 tuumaa. Aste IV - Eroosio alaspäin luuhun asti. |
1 vuosi
|
|
Posttraumaattisen niveltulehduksen (PTOA) esiintyminen - Paley Grading System (PGS).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jos PTOA on olemassa, arvioijapaneeli arvioi ja dokumentoi Paley Grading Systemin (PGS). Korkeammat pisteet edustavat huonompaa PTOA:ta Normaali nivelavaruus, jossa ei ollut merkkejä rappeutumisesta, asetettiin arvoksi 0. Normaali nivelavaruus, jossa esiintyi osteofyyttejä, subkondraalista skleroosia ja kystoja, asetettiin asteeksi 1. Nivelavaruuden kapeneminen määritettiin arvoksi 2. Kadonnut nivelavaruus asetettiin arvoksi Grade 3. |
1 vuosi
|
|
Isokineettinen polven taivutus/pidennysvoiman testaus
Aikaikkuna: Vuoteen 1 asti
|
Polven taivutus- ja venymislujuustesti suoritetaan isokineettisellä dynamometrillä (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) osallistujan istuessa vartalon hihnat ja reisihihnat (testatussa alaraajassa) paikoillaan lisävarusteiden vähentämiseksi. liike ja eristä polven taivutus- ja ojennuskyky.
Polviprotokollan luotettavuus on vahvistettu aiemmin ja sen on osoitettu olevan erinomainen.
Polven voiman testausprotokolla on samankeskinen-samankeskinen vastavuoroinen protokolla, jossa on viisi täydellistä toistoa nopeudella 60º/s.
Jokainen osallistuja suorittaa kolme harjoituksen toistoa 50 %:n maksimivoimalla ja kolme harjoituksen toistoa 100 %:n ponnistelulla ennen data-analyysin testaamista.
Testaus suoritetaan kahdenvälisesti kaikille osallistujille.
Keskimääräinen huippumomentti (keskiarvo viideltä toistolta), joka on normalisoitu kehon painoprosenttiin, lasketaan jokaiselle (polven koukistus/venyttely).
|
Vuoteen 1 asti
|
|
Vastaliikkeen hyppymittaus
Aikaikkuna: Vuoteen 1 asti
|
Potilaita pyydetään suorittamaan kaksijalkainen ja yksijalkainen vastaliikkeen hyppy hyppykorkeuden, samankeskisen voiman kehityksen (lähdön) ja voiman hajauttamisen (lasku) arvioimiseksi (VALD Force Deck System).
Potilaita pyydetään suorittamaan kolme toistoa vastaliikkeen hyppyä maksimikorkeuden saavuttamiseksi voimalevyltä, minkä jälkeen laskeudutaan samalle voimalevylle.
|
Vuoteen 1 asti
|
|
Yhden jalan staattinen ja dynaaminen asennon vakausindeksi
Aikaikkuna: Vuoteen 1 asti
|
Kolmen 10 sekunnin kokeen keskiarvo kerätään tietojen analysointia varten silmät kiinni ja silmät auki.
Analysoitava muuttuja on tuloksena olevan maareaktiovoiman keskihajonta 10 sekunnin kokeen aikana.
Dynaaminen asennon vakaus arvioidaan yhden jalan laskun aikana.
Potilaita pyydetään hyppäämään eteenpäin voimalevylle, poistamaan 30,5 cm este, laskeutumaan voimalevylle vain testijalkallaan, vakauttamaan mahdollisimman nopeasti ja säilyttämään tasapaino kädet lantiolla kymmenen sekunnin ajan.
Yhteensä kolme koetta kerätään ja niistä lasketaan keskiarvo analyysiä varten.
Stabiilisuusindeksi, joka perustuu kolmeen maareaktiovoimakomponenttiin, lasketaan edellä kuvatulla tavalla.
|
Vuoteen 1 asti
|
|
Triple Hop -suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Vuoteen 1 asti
|
Kahdenvälinen hyppysuorituksen arviointi suoritetaan kolmoishypyn (cross-over) aikana maksimimatkan saavuttamiseksi.
Osallistujille tarjotaan harjoituskoe 50 prosentin maksimivoimalla ennen testikokeita, ja testaus aloitetaan ei-kirurgisella vasemmalla.
Osallistujat aloittavat hypyn nollatuumaisen viivan takaa, joka merkitsee lähtökohtaa.
Osallistujat suorittavat kolme peräkkäistä hyppyä yhdeltä jalalta ja ylittävät nauhan jokaisella hyppyllä siten, että ensimmäinen hyppy on lateraalinen, toinen hyppy on mediaalinen ja viimeinen hyppy on lateraalinen.
Osallistujia pyydetään pitämään paikkansa kolmannen hypyn lopussa, kunnes heidän matkansa kirjataan.
Kutakin jalkaa kohti arvioidaan kolme testikoetta ja niistä lasketaan keskiarvo analyysiä varten.
|
Vuoteen 1 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurence Kempton, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00108312
- HT94252311075 (Muu tunniste: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .