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Fissazione con impianto singolo o doppio per fratture del femore distale (PRORP)

3 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Fissazione con impianto singolo o doppio impianto per fratture extra-articolari e articolari complete del femore distale - PRORP

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare due tipi di fissazione chirurgica in pazienti con tipi specifici di fratture del femore distale. La domanda principale a cui si propone di rispondere è quale intervento per le fratture distali del femore sia migliore per un efficiente ritorno al lavoro e alle attività quotidiane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le fratture del femore distale sono lesioni gravi e comuni subite dai guerrieri feriti in combattimento. Nonostante i progressi nella tecnologia implantare, queste lesioni continuano ad avere un tasso inaccettabilmente elevato di pseudoartrosi (mancata guarigione) pari a circa il 20%. Questo esito avverso richiede un ulteriore intervento chirurgico per ottenere la guarigione della frattura, che prolunga il recupero e ritarda ulteriormente il ritorno in servizio, spesso oltre un anno dopo l'infortunio. L'obiettivo di questo studio è indagare un potenziale trattamento per le fratture distali del femore che abbia il potenziale di migliorare la probabilità di guarigione della frattura e accelerare il ripristino della funzione del paziente durante il processo di guarigione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama Birmingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Clay Spitler, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contatto:
          • Geoffrey Marecek, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey Marecek, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Non ancora reclutamento
        • Louisiana State University
        • Investigatore principale:
          • Jessica Rivera, MD
        • Contatto:
          • Jessica Rivera, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • University of Maryland, Shock Trauma Center
        • Investigatore principale:
          • Mark Gage, MD
        • Contatto:
          • Mark Gage, MD
        • Contatto:
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Non ancora reclutamento
        • NYC Health and Hospital/Bellevue
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Nina Fisher, MD
        • Investigatore principale:
          • Nina Fisher, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Contatto:
          • Andrew Chen, MD
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • PRISMA Health- Upstate
        • Investigatore principale:
          • Kyle Jeray, MD
        • Contatto:
          • Kyle Jeray, MD
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Phillip Mitchell, MD
        • Investigatore principale:
          • Phillip Mitchell, MD
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • Non ancora reclutamento
        • University of Texas Medical Branch
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Burak Altintas, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Inova
        • Investigatore principale:
          • Greg Gaski, MD
        • Contatto:
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Reclutamento
        • Valley Health
        • Investigatore principale:
          • Kenneth Nelson, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Fratture extra articolari o articolari complete, scomposte del femore distale, trattate chirurgicamente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con caratteristiche di lesione che precludono il trattamento con 2 impianti
  • Pazienti che difficilmente verranno sottoposti a follow-up a causa del fatto di essere senza dimora o che pianificano un follow-up presso un altro istituto
  • Indice di massa corporea (BMI) > 40
  • Lesioni dovute a caduta dal suolo
  • Paziente che non parla né inglese né spagnolo
  • Pazienti con lesioni multisistemiche che potrebbero precludere il ritorno al lavoro
  • < 18 anni di età
  • Prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fissazione di un singolo impianto
Fissazione di un singolo impianto con una placca di bloccaggio laterale premodellata o un chiodo endomidollare.
Procedura: Fissazione di un singolo impianto
Fissazione di un singolo impianto con una placca di bloccaggio laterale premodellata o un chiodo endomidollare.
Altro: Fissazione dell'impianto doppio
Fissazione del doppio impianto con una placca di bloccaggio laterale più un chiodo intramidollare o una placca di bloccaggio laterale più una placca mediale supplementare.
Procedura: Fissazione dell'impianto doppio
Fissazione del doppio impianto con una placca di bloccaggio laterale più un chiodo intramidollare o una placca di bloccaggio laterale più una placca mediale supplementare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno al lavoro: punteggi del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: Settimana 6
Completamento del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). L'IPAQ è una misura convalidata di autovalutazione che acquisisce informazioni dettagliate sulla partecipazione a un'ampia gamma di attività fisiche, incluso il numero di giorni e la quantità di tempo trascorso nei 7 giorni precedenti. Le risposte per ciascun tipo di attività fisica vengono quindi trasformate nel numero di Metabolic Equivalent for Tasks (MET) e viene calcolato un MET/settimana per ciascun paziente. Per ottenere un punteggio variabile continuo dall'IPAQ (minuti MET a settimana) si considera che la camminata sia 3,3 METS, l'attività fisica moderata sia 4 METS e l'attività fisica vigorosa sia 8 METS. Punteggi più alti significano più attività.
Settimana 6
Ritorno al lavoro: punteggi del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: Mese 3
Completamento del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). L'IPAQ è una misura convalidata di autovalutazione che acquisisce informazioni dettagliate sulla partecipazione a un'ampia gamma di attività fisiche, incluso il numero di giorni e la quantità di tempo trascorso nei 7 giorni precedenti. Le risposte per ciascun tipo di attività fisica vengono quindi trasformate nel numero di Metabolic Equivalent for Tasks (MET) e viene calcolato un MET/settimana per ciascun paziente. Per ottenere un punteggio variabile continuo dall'IPAQ (minuti MET a settimana) si considera che la camminata sia 3,3 METS, l'attività fisica moderata sia 4 METS e l'attività fisica vigorosa sia 8 METS. Punteggi più alti significano più attività.
Mese 3
Ritorno al lavoro: punteggi del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: Mese 6
Completamento del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). L'IPAQ è una misura convalidata di autovalutazione che acquisisce informazioni dettagliate sulla partecipazione a un'ampia gamma di attività fisiche, incluso il numero di giorni e la quantità di tempo trascorso nei 7 giorni precedenti. Le risposte per ciascun tipo di attività fisica vengono quindi trasformate nel numero di Metabolic Equivalent for Tasks (MET) e viene calcolato un MET/settimana per ciascun paziente. Per ottenere un punteggio variabile continuo dall'IPAQ (minuti MET a settimana) si considera che la camminata sia 3,3 METS, l'attività fisica moderata sia 4 METS e l'attività fisica vigorosa sia 8 METS. Punteggi più alti significano più attività.
Mese 6
Ritorno al lavoro: punteggi del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: Mese 12
Completamento del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). L'IPAQ è una misura convalidata di autovalutazione che acquisisce informazioni dettagliate sulla partecipazione a un'ampia gamma di attività fisiche, incluso il numero di giorni e la quantità di tempo trascorso nei 7 giorni precedenti. Le risposte per ciascun tipo di attività fisica vengono quindi trasformate nel numero di Metabolic Equivalent for Tasks (MET) e viene calcolato un MET/settimana per ciascun paziente. Per ottenere un punteggio variabile continuo dall'IPAQ (minuti MET a settimana) si considera che la camminata sia 3,3 METS, l'attività fisica moderata sia 4 METS e l'attività fisica vigorosa sia 8 METS. Punteggi più alti significano più attività.
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sindacati
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 12 mesi
La consolidazione, come determinato dal chirurgo curante, sarà valutata tramite radiografie e documentata come risultato dicotomico (sì/no), e verrà registrato anche il tempo necessario alla consolidazione. La pseudoartrosi verrà rilevata tramite la diagnosi del chirurgo o il ritorno in sala operatoria per il trattamento della pseudoartrosi.
6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Numero di utilizzi delle risorse
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 12 mesi
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria, inclusi tutti i ricoveri, le visite al pronto soccorso, le visite cliniche, le sessioni di imaging e di terapia fisica dopo la degenza indice a seguito dell'infortunio, saranno documentati in tutte le visite di follow-up.
6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Numero di reinterventi
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Verranno inoltre raccolti dettagli relativi ai reinterventi, indipendentemente dal fatto che l'operazione comporti o meno un ricovero ospedaliero. Il tempo chirurgico totale durante eventuali reinterventi verrà raccolto dalla cartella clinica.
6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Numero di complicazioni
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Le principali complicanze, tra cui infezioni, mancata consolidazione, cattiva consolidazione e guasti dell'hardware, verranno registrate dalla cartella clinica.
6 settimane, 3, 6, 12 mesi
È ora di camminare senza ausilio
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 12 mesi
L'uso di un dispositivo di assistenza verrà estratto dalla cartella clinica e/o raccolto tramite intervista al paziente in ogni momento di follow-up.
6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Stato di carico del peso prescritto
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Lo stato di carico prescritto verrà acquisito dalle istruzioni di dimissione e dalle note cliniche.
6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Paura di movimento - Cambiamento nella scala Tampa per i punteggi di Kinesiofobia (TSK).
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 12 mesi
La scala Tampa per la Kinesiofobia (TSK) verrà utilizzata per misurare la paura del movimento. Questa scala è composta da 17 item e utilizza una scala Likert a 4 punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Il TSK è una misura validata per i pazienti chirurgici e muscolo-scheletrici. I punteggi totali dei 17 elementi TSK vanno da 17 a 68, dove il 17 più basso significa kinesiofobia assente o trascurabile, mentre i punteggi più alti indicano un grado crescente di kinesiofobia.
6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute - Variazione dei punteggi del sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS).
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Il progetto PROMIS ( Patient-Reported Outcomes Measurement Information System ) del National Institutes of Health (NIH) è stato avviato per migliorare la precisione degli strumenti di autovalutazione, ridurre il carico dei rispondenti e migliorare la comparabilità delle misure dei risultati sanitari. Il PROMIS-29 comprende sette domini: depressione, ansia, funzione fisica, interferenza del dolore, affaticamento, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali. Per ciascuna domanda viene utilizzata una scala Likert a 5 punti e i punteggi totali basati sulla norma (intervallo 0-100) sono stati calcolati in modo che 50 rappresenti la media e una deviazione standard sia 10 punti. Inoltre, i punteggi più alti rappresentano una funzione migliore.
6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Stato sanitario globale - Variazione dei punteggi del RAND 12 Item Health Survey (VR12) dei veterani
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 12 mesi
I pazienti completeranno il Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR12). Il VR-12 è una misura della salute globale che corrisponde a sette domini: salute generale, funzionamento fisico, limitazioni di ruolo, dolore, affaticamento, funzionamento sociale e salute mentale. I punteggi vanno da 0 a 100, dove un punteggio zero indica il livello di salute più basso e 100 indica il livello di salute più alto.
6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Variazione dei punteggi del questionario sulla produttività lavorativa e sulla compromissione delle attività
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 12 mesi
I pazienti completeranno il questionario Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) è uno strumento per misurare le menomazioni sia nel lavoro retribuito che nel lavoro non retribuito. Misura l'assenteismo, il presenzialismo e le menomazioni nelle attività non retribuite a causa di problemi di salute negli ultimi sette giorni.
6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Cambiamento nella valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro dolore attuale su una scala analogica visiva. In una scala di valutazione numerica (NRS), ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero compreso tra 0 e 10, 0 e 20 o 0 e 100 che meglio si adatta all'intensità del loro dolore. Lo zero di solito rappresenta "nessun dolore", mentre il limite superiore rappresenta "il peggior dolore possibile".
6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Cambiamento nell'inventario del dolore (BPI)
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 12 mesi
il dolore sarà valutato utilizzando il Brief Pain Inventory (BPI). Il BPI è una misura composta da 15 elementi comunemente utilizzata e convalidata per valutare l’intensità del dolore e l’interferenza con la vita quotidiana. Il BPI misura quanto il dolore ha interferito con sette attività quotidiane, tra cui l’attività generale, la camminata, il lavoro, l’umore, il godimento della vita, le relazioni con gli altri e il sonno. L'interferenza del dolore BPI viene generalmente valutata come la media dei sette elementi di interferenza. Punteggio del dolore: 1 - 4 = dolore lieve. Punteggio del dolore peggiore: 5 - 6 = Dolore moderato. Punteggio del dolore peggiore: 7 - 10 = Dolore grave. Punteggi più alti significano dolore più alto.
6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Cambiamento nel sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)-29 Sottoscala - Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Le scale PROMIS-29 verranno valutate utilizzando un metodo metrico T-score. Un punteggio di 50 punti rappresenta la media della popolazione per ciascuna scala e 10 punti rappresentano una deviazione standard: punteggi (intervallo 0-100). Punteggi più alti indicano un livello più elevato di interferenza del dolore.
6 settimane, 3, 6, 12 mesi
Presenza di Artrite Post-Traumatica (PTOA) - Classificazione di Kellgren Lawrence (KL).
Lasso di tempo: 1 anno

Se è presente la PTOA, la classificazione di Kellgren Lawrence (KL) verrà valutata dal gruppo di revisori e documentata. I punteggi più alti rappresentano il PTOA peggiore

Grado 0: cartilagine articolare normale. Grado I: rammollimento e gonfiore. Grado II - Frammentazione e fessurazione inferiori a 0,5 pollici. Grado III - Frammentazione e fessure superiori a 0,5 pollici. Grado IV - Erosione fino all'osso subcondrale.
1 anno
Presenza di artrite post-traumatica (PTOA) - Paley Grading System (PGS
Lasso di tempo: 1 anno

Se è presente la PTOA, il Paley Grading System (PGS) sarà valutato dal gruppo di revisori e documentato. I punteggi più alti rappresentano il PTOA peggiore

Lo spazio articolare standard senza evidenza di degenerazione è stato impostato come Grado 0. Lo spazio articolare normale con presenza di osteofiti, sclerosi subcondrale e cisti è stato impostato come Grado 1. Il restringimento dello spazio articolare è stato impostato come Grado 2. Lo spazio articolare scomparso è stato impostato come Grado 3.
1 anno
Test di forza di flessione/estensione isocinetica del ginocchio
Lasso di tempo: Fino al 1° anno
I test di forza di flessione ed estensione del ginocchio verranno eseguiti su un dinamometro isocinetico (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) con il partecipante in posizione seduta con le cinghie del busto e la cinghia della coscia (per l'estremità inferiore testata) in posizione al fine di ridurre l'accessorio movimento e isolare le prestazioni di flessione ed estensione del ginocchio. L'affidabilità del protocollo del ginocchio è stata precedentemente stabilita e si è dimostrata eccellente. Il protocollo per il test della forza del ginocchio è un protocollo reciproco concentrico-concentrico con cinque ripetizioni complete a 60º/s. Ciascun partecipante eseguirà tre ripetizioni pratiche al 50% dello sforzo massimo e tre ripetizioni pratiche al 100% dello sforzo prima del test per l'analisi dei dati. I test verranno eseguiti bilateralmente per tutti i partecipanti. Per ciascuna (flessione/estensione del ginocchio) verrà calcolato il momento di picco medio (media delle cinque ripetizioni) normalizzato rispetto alla percentuale del peso corporeo.
Fino al 1° anno
Misurazione del salto con contromovimento
Lasso di tempo: Fino al 1° anno
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire un salto con contromovimento a gamba singola e doppia per valutare l'altezza del salto, lo sviluppo della forza concentrica (decollo) e la dissipazione della forza (atterraggio) (VALD Force Deck System). Ai pazienti verrà chiesto di eseguire tre ripetizioni di salto con contromovimento per raggiungere la massima altezza da una pedana di forza seguita dall'atterraggio sulla stessa pedana di forza.
Fino al 1° anno
Indice di stabilità posturale statica e dinamica della gamba singola
Lasso di tempo: Fino al 1° anno
Verrà raccolta la media di tre prove da 10 secondi per l'analisi dei dati per gli occhi chiusi e gli occhi aperti. La variabile da analizzare sarà la deviazione standard della forza di reazione del terreno risultante durante la prova di 10 secondi. La stabilità posturale dinamica sarà valutata durante un atterraggio su una sola gamba. Ai pazienti verrà chiesto di saltare in avanti verso la pedana di forza, superare un ostacolo di 30,5 cm, atterrare sulla pedana di forza solo con la gamba di prova, stabilizzarsi il più rapidamente possibile e mantenere l'equilibrio con le mani sui fianchi per dieci secondi. Verrà raccolto un totale di tre prove e verrà calcolata la media insieme per l'analisi. Verrà calcolato un indice di stabilità basato sulle tre componenti della forza di reazione del terreno come descritto in precedenza.
Fino al 1° anno
Valutazione delle prestazioni del triplo hop
Lasso di tempo: Fino al 1° anno
La valutazione bilaterale delle prestazioni di salto verrà eseguita durante un triplo salto (cross-over) per la massima distanza. Ai partecipanti verrà fornita una prova pratica con uno sforzo massimo del 50% prima delle prove di prova e i test inizieranno prima con la sinistra non chirurgica. I partecipanti inizieranno il salto dietro la linea di zero pollici, che segna il punto di partenza. I partecipanti eseguiranno tre salti consecutivi su una gamba attraversando il nastro con ogni salto in modo che il primo salto sia laterale, il secondo salto sia mediale e il salto finale sia laterale. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la posizione alla fine del terzo salto fino a quando la loro distanza non verrà registrata. Verranno valutate tre prove di prova per ciascuna gamba e verrà calcolata la media insieme per l'analisi.
Fino al 1° anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurence Kempton, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00108312
  • HT94252311075 (Altro identificatore: Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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