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Einzel- versus Doppelimplantatfixierung von distalen Femurfrakturen (PRORP)

3. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Einzelimplantat versus Doppelimplantatfixierung von extraartikulären und vollständigen Gelenkfrakturen des distalen Femurs – PRORP

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zwei Arten der chirurgischen Fixierung bei Patienten mit bestimmten Arten von distalen Femurfrakturen zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, welche Operation bei distalen Femurfrakturen für eine effiziente Rückkehr zur Arbeit und zu alltäglichen Aktivitäten besser geeignet ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frakturen des distalen Femurs sind schwere und häufige Verletzungen, die verwundete Krieger im Kampf erleiden. Trotz der Fortschritte in der Implantattechnologie kommt es bei diesen Verletzungen immer noch zu einer unannehmbar hohen Rate an Pseudarthrosen (Heilungsstörungen) von etwa 20 %. Dieses ungünstige Ergebnis erfordert eine zusätzliche Operation, um die Frakturheilung zu erreichen, was die Genesung verlängert und die Rückkehr zum Dienst oft über ein Jahr nach der Verletzung hinaus verzögert. Ziel dieser Studie ist es, eine mögliche Behandlung für distale Femurfrakturen zu untersuchen, die das Potenzial hat, die Wahrscheinlichkeit einer Frakturheilung zu verbessern und die Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit des Patienten während des Heilungsprozesses zu beschleunigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama Birmingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clay Spitler, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Geoffrey Marecek, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Geoffrey Marecek, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Noch keine Rekrutierung
        • Louisiana State University
        • Hauptermittler:
          • Jessica Rivera, MD
        • Kontakt:
          • Jessica Rivera, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland, Shock Trauma Center
        • Hauptermittler:
          • Mark Gage, MD
        • Kontakt:
          • Mark Gage, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Noch keine Rekrutierung
        • NYC Health and Hospital/Bellevue
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nina Fisher, MD
        • Hauptermittler:
          • Nina Fisher, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Andrew Chen, MD
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • PRISMA Health- Upstate
        • Hauptermittler:
          • Kyle Jeray, MD
        • Kontakt:
          • Kyle Jeray, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Phillip Mitchell, MD
        • Hauptermittler:
          • Phillip Mitchell, MD
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Burak Altintas, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Inova
        • Hauptermittler:
          • Greg Gaski, MD
        • Kontakt:
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Rekrutierung
        • Valley Health
        • Hauptermittler:
          • Kenneth Nelson, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Chirurgisch behandelte, dislozierte, extraartikuläre oder komplette Gelenkfrakturen des distalen Femurs

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Verletzungsmerkmalen, die eine Behandlung mit 2 Implantaten ausschließen
  • Aufgrund von Obdachlosigkeit oder der Planung einer Nachsorgeuntersuchung in einer anderen Einrichtung ist es unwahrscheinlich, dass Patienten eine Nachsorgeuntersuchung durchführen
  • Body-Mass-Index (BMI) > 40
  • Verletzung durch Sturz vom Boden aus
  • Patient, der weder Englisch noch Spanisch spricht
  • Patienten mit Multisystemverletzungen, die eine Rückkehr zur Arbeit verhindern könnten
  • < 18 Jahre alt
  • Häftling

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einzelimplantatfixierung
Einzelimplantatfixierung entweder mit einer vorkonturierten lateralen Verriegelungsplatte oder einem Marknagel.
Verfahren: Einzelimplantatfixierung
Einzelimplantatfixierung entweder mit einer vorkonturierten lateralen Verriegelungsplatte oder einem Marknagel.
Sonstiges: Duale Implantatfixierung
Duale Implantatfixierung entweder mit einer lateralen Verriegelungsplatte plus einem Marknagel oder einer lateralen Verriegelungsplatte plus einer zusätzlichen medialen Platte.
Verfahren: Duale Implantatfixierung
Duale Implantatfixierung entweder mit einer lateralen Verriegelungsplatte plus einem Marknagel oder einer lateralen Verriegelungsplatte plus einer zusätzlichen medialen Platte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr zur Arbeit – Ergebnisse des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Zeitfenster: Woche 6
Ausfüllen des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Der IPAQ ist ein validiertes Selbstberichtsmaß, das detaillierte Informationen über die Teilnahme an einer Vielzahl körperlicher Aktivitäten erfasst, einschließlich der Anzahl der Tage und der in den letzten 7 Tagen verbrachten Zeit. Die Antworten für jede Art von körperlicher Aktivität werden dann in die Anzahl der Metabolic Equivalent for Tasks (METs) umgewandelt und für jeden Patienten ein METs/Woche berechnet. Um einen kontinuierlichen variablen Wert aus dem IPAQ (MET-Minuten pro Woche) zu erhalten, wird davon ausgegangen, dass das Gehen bei 3,3 METS liegt, bei mäßiger körperlicher Aktivität bei 4 METS und bei starker körperlicher Aktivität bei 8 METS. Höhere Werte bedeuten mehr Aktivität.
Woche 6
Rückkehr zur Arbeit – Ergebnisse des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Zeitfenster: Monat 3
Ausfüllen des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Der IPAQ ist ein validiertes Selbstberichtsmaß, das detaillierte Informationen über die Teilnahme an einer Vielzahl körperlicher Aktivitäten erfasst, einschließlich der Anzahl der Tage und der in den letzten 7 Tagen verbrachten Zeit. Die Antworten für jede Art von körperlicher Aktivität werden dann in die Anzahl der Metabolic Equivalent for Tasks (METs) umgewandelt und für jeden Patienten ein METs/Woche berechnet. Um einen kontinuierlichen variablen Wert aus dem IPAQ (MET-Minuten pro Woche) zu erhalten, wird davon ausgegangen, dass das Gehen bei 3,3 METS liegt, bei mäßiger körperlicher Aktivität bei 4 METS und bei starker körperlicher Aktivität bei 8 METS. Höhere Werte bedeuten mehr Aktivität.
Monat 3
Rückkehr zur Arbeit – Ergebnisse des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Zeitfenster: Monat 6
Ausfüllen des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Der IPAQ ist ein validiertes Selbstberichtsmaß, das detaillierte Informationen über die Teilnahme an einer Vielzahl körperlicher Aktivitäten erfasst, einschließlich der Anzahl der Tage und der in den letzten 7 Tagen verbrachten Zeit. Die Antworten für jede Art von körperlicher Aktivität werden dann in die Anzahl der Metabolic Equivalent for Tasks (METs) umgewandelt und für jeden Patienten ein METs/Woche berechnet. Um einen kontinuierlichen variablen Wert aus dem IPAQ (MET-Minuten pro Woche) zu erhalten, wird davon ausgegangen, dass das Gehen bei 3,3 METS liegt, bei mäßiger körperlicher Aktivität bei 4 METS und bei starker körperlicher Aktivität bei 8 METS. Höhere Werte bedeuten mehr Aktivität.
Monat 6
Rückkehr zur Arbeit – Ergebnisse des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Zeitfenster: Monat 12
Ausfüllen des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Der IPAQ ist ein validiertes Selbstberichtsmaß, das detaillierte Informationen über die Teilnahme an einer Vielzahl körperlicher Aktivitäten erfasst, einschließlich der Anzahl der Tage und der in den letzten 7 Tagen verbrachten Zeit. Die Antworten für jede Art von körperlicher Aktivität werden dann in die Anzahl der Metabolic Equivalent for Tasks (METs) umgewandelt und für jeden Patienten ein METs/Woche berechnet. Um einen kontinuierlichen variablen Wert aus dem IPAQ (MET-Minuten pro Woche) zu erhalten, wird davon ausgegangen, dass das Gehen bei 3,3 METS liegt, bei mäßiger körperlicher Aktivität bei 4 METS und bei starker körperlicher Aktivität bei 8 METS. Höhere Werte bedeuten mehr Aktivität.
Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Gewerkschaften
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Die vom behandelnden Chirurgen festgelegte Gelenkheilung wird anhand von Röntgenaufnahmen beurteilt und als dichotomes Ergebnis (Ja/Nein) dokumentiert. Außerdem wird die Zeit bis zur Gelenkheilung erfasst. Die Pseudarthrose wird über die Diagnose des Chirurgen erfasst oder zur Behandlung der Pseudarthrose in den Operationssaal zurückgebracht.
6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Anzahl der Ressourcennutzungen
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, einschließlich aller Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme, Klinikbesuche, Bildgebung und Physiotherapiesitzungen nach dem Indexaufenthalt nach der Verletzung, wird bei allen Nachuntersuchungen dokumentiert.
6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Anzahl der Reoperationen
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Es werden auch Angaben zu Nachoperationen erhoben, unabhängig davon, ob die Operation zu einer stationären Aufnahme führt oder nicht. Die gesamte Operationszeit bei etwaigen Nachoperationen wird aus der Krankenakte erfasst.
6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Anzahl der Komplikationen
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Schwerwiegende Komplikationen, einschließlich Infektionen, Pseudarthrosen, Fehlheilungen und Hardwarefehler, werden aus der Krankenakte erfasst.
6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Zeit zum Gehen ohne Hilfsmittel
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Die Verwendung eines Hilfsmittels wird aus der Krankenakte entnommen und/oder im Rahmen einer Patientenbefragung zu jedem Zeitpunkt der Nachuntersuchung erfasst.
6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Vorgeschriebener Belastungsstatus
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Der vorgeschriebene Belastungsstatus wird aus den Entlassungsanweisungen und Kliniknotizen erfasst.
6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Angst vor Bewegung – Änderung der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)-Scores
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) wird verwendet, um die Angst vor Bewegung zu messen. Diese Skala umfasst 17 Elemente und verwendet eine 4-stufige Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. Die TSK ist ein validiertes Maß für chirurgische und muskuloskelettale Patienten. Die TSK-Gesamtscores der 17 Punkte reichen von 17 bis 68, wobei die niedrigsten 17 keine oder vernachlässigbare Kinesiophobie bedeuten und die höheren Scores einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie anzeigen.
6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität – Änderung der PROMIS-Scores (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Das Projekt PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) der National Institutes of Health (NIH) wurde ins Leben gerufen, um die Präzision von Selbstbewertungsinstrumenten zu verbessern, die Belastung der Befragten zu verringern und die Vergleichbarkeit von Gesundheitsergebnissen zu verbessern. Das PROMIS-29 umfasst sieben Bereiche: Depression, Angstzustände, körperliche Funktion, Schmerzbeeinträchtigung, Müdigkeit, Schlafstörungen und die Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen. Für jede Frage wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet und normbasierte Gesamtpunktzahlen (Bereich 0-100) wurden berechnet, sodass 50 den Mittelwert darstellt und eine Standardabweichung 10 Punkte beträgt. Darüber hinaus bedeuten höhere Werte eine bessere Funktion.
6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Globaler Gesundheitszustand – Veränderung der Ergebnisse der RAND 12 Item Health Survey (VR12) von Veteranen
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Die Patienten nehmen an der Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR12) teil. Der VR-12 ist ein Maß für die globale Gesundheit, das sieben Bereichen entspricht: allgemeine Gesundheit, körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen, Schmerzen, Müdigkeit, soziale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein Wert von null den niedrigsten Gesundheitszustand und 100 den höchsten Gesundheitszustand angibt.
6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Änderung der Ergebnisse im Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Die Patienten füllen den Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire, WPAI) aus. Dieser Fragebogen ist ein Instrument zur Messung von Beeinträchtigungen sowohl bei bezahlter als auch bei unbezahlter Arbeit. Es misst Fehlzeiten, Präsentismus sowie die Beeinträchtigung unbezahlter Aktivitäten aufgrund gesundheitlicher Probleme während der letzten sieben Tage.
6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Änderung der numerischen Schmerzbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Die Patienten werden gebeten, ihre aktuellen Schmerzen auf einer visuellen Analogskala zu bewerten. In einer numerischen Bewertungsskala (NRS) werden Patienten gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10, 0 und 20 oder 0 und 100 einzukreisen, die am besten zu ihrer Schmerzintensität passt. Null steht normalerweise für „überhaupt keine Schmerzen“, während die Obergrenze für „die schlimmsten Schmerzen, die jemals möglich waren“ steht.
6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Veränderung des Schmerzinventars (BPI)
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Der Schmerz wird anhand des Brief Pain Inventory (BPI) beurteilt. Der BPI ist ein häufig verwendetes und validiertes 15-Punkte-Maß für die Schmerzintensität und Beeinträchtigung des täglichen Lebens. Der BPI misst, wie stark der Schmerz sieben tägliche Aktivitäten beeinträchtigt hat, darunter allgemeine Aktivität, Gehen, Arbeit, Stimmung, Lebensfreude, Beziehungen zu anderen und Schlaf. Die BPI-Schmerzinterferenz wird typischerweise als Mittelwert der sieben Interferenzelemente bewertet. Schmerzbewertung: 1 - 4 = Leichte Schmerzen. Schlechtester Schmerzwert: 5–6 = mäßiger Schmerz. Schlechtester Schmerzwert: 7–10 = starke Schmerzen. Höhere Werte bedeuten höhere Schmerzen.
6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Änderung im Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Subskala 29 – Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Die PROMIS-29-Skalen werden mithilfe einer T-Score-Metrikmethode bewertet. Eine Punktzahl von 50 stellt den Bevölkerungsdurchschnitt für jede Skala dar, und 10 Punkte stellen eine Standardabweichung dar – Punktzahlen (Bereich 0–100). Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Schmerzbeeinträchtigung.
6 Wochen, 3, 6, 12 Monate
Vorliegen einer posttraumatischen Arthritis (PTOA) – Klassifikation nach Kellgren Lawrence (KL).
Zeitfenster: 1 Jahr

Wenn eine PTOA vorliegt, wird die Klassifizierung nach Kellgren Lawrence (KL) vom Gutachtergremium bewertet und dokumentiert. Höhere Werte bedeuten eine schlechtere PTOA

Grad 0 – Normaler Gelenkknorpel. Grad I – Erweichung und Schwellung. Grad II – Fragmentierung und Rissbildung von weniger als 0,5 Zoll. Grad III – Fragmentierung und Rissbildung von mehr als 0,5 Zoll. Grad IV – Erosion bis zum subchondralen Knochen.
1 Jahr
Vorliegen einer posttraumatischen Arthritis (PTOA) – Paley-Bewertungssystem (PGS
Zeitfenster: 1 Jahr

Wenn PTOA vorhanden ist, wird das Paley Grading System (PGS) vom Gutachtergremium bewertet und dokumentiert. Höhere Werte bedeuten eine schlechtere PTOA

Der Standard-Gelenkraum ohne Anzeichen einer Degeneration wurde als Grad 0 festgelegt. Ein normaler Gelenkraum mit dem Auftreten von Osteophyten, subchondraler Sklerose und Zysten wurde als Grad 1 festgelegt. Eine Verengung des Gelenkraums wurde als Grad 2 festgelegt. Ein verschwundener Gelenkraum wurde als Grad festgelegt 3.
1 Jahr
Isokinetischer Krafttest der Kniebeugung/-streckung
Zeitfenster: Bis zur 1. Klasse
Die Tests der Kniebeugung und -streckung werden auf einem isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) durchgeführt, wobei der Teilnehmer in sitzender Position mit den Rumpfgurten und dem Oberschenkelgurt (für die getestete untere Extremität) an Ort und Stelle ist, um das Zubehör zu reduzieren Bewegung und Isolierung der Kniebeugung und -streckung. Die Zuverlässigkeit des Knieprotokolls wurde bereits zuvor nachgewiesen und hat sich als ausgezeichnet erwiesen. Das Kniekrafttestprotokoll ist ein konzentrisch-konzentrisches reziprokes Protokoll mit fünf vollständigen Wiederholungen bei 60 °/s. Jeder Teilnehmer führt vor dem Test zur Datenanalyse drei Übungswiederholungen mit 50 % maximaler Anstrengung und drei Übungswiederholungen mit 100 % Anstrengung durch. Die Tests werden für alle Teilnehmer bilateral durchgeführt. Für jede Wiederholung (Kniebeugung/-streckung) wird das durchschnittliche Spitzenmoment (gemittelt über die fünf Wiederholungen), normalisiert auf den Prozentsatz des Körpergewichts, berechnet.
Bis zur 1. Klasse
Messung von Gegenbewegungssprüngen
Zeitfenster: Bis zur 1. Klasse
Die Patienten werden gebeten, einen zweibeinigen und einbeinigen Gegenbewegungssprung durchzuführen, um die Sprunghöhe, die konzentrische Kraftentwicklung (Start) und die Kraftdissipation (Landung) (VALD Force Deck System) zu beurteilen. Die Patienten werden gebeten, drei Wiederholungen des Gegenbewegungssprungs durchzuführen, um die maximale Höhe von einer Kraftmessplatte zu erreichen, gefolgt von der Landung auf derselben Kraftmessplatte.
Bis zur 1. Klasse
Statischer und dynamischer Haltungsstabilitätsindex für ein Bein
Zeitfenster: Bis zur 1. Klasse
Der Durchschnitt von drei 10-Sekunden-Versuchen wird zur Datenanalyse für geschlossene und offene Augen gesammelt. Die zu analysierende Variable ist die Standardabweichung der resultierenden Bodenreaktionskraft während des 10-Sekunden-Versuchs. Die dynamische Haltungsstabilität wird während einer einbeinigen Landung beurteilt. Die Patienten werden gebeten, nach vorne zur Kraftmessplatte zu springen, eine 30,5 cm hohe Hürde zu überwinden, nur mit ihrem Testbein auf der Kraftmessplatte zu landen, sich so schnell wie möglich zu stabilisieren und mit den Händen in den Hüften zehn Sekunden lang das Gleichgewicht zu halten. Insgesamt werden drei Versuche gesammelt und zur Analyse gemittelt. Ein Stabilitätsindex basierend auf den drei Bodenreaktionskraftkomponenten wird wie zuvor beschrieben berechnet.
Bis zur 1. Klasse
Triple-Hop-Leistungsbewertung
Zeitfenster: Bis zur 1. Klasse
Die bilaterale Beurteilung der Sprungleistung erfolgt während eines Dreisprungs (Cross-Over) über die maximale Distanz. Den Teilnehmern wird vor den Testversuchen ein Übungsversuch mit 50 Prozent maximaler Anstrengung zur Verfügung gestellt, und die Tests beginnen mit der nicht-chirurgischen Linksbewegung zuerst. Die Teilnehmer beginnen mit dem Sprung hinter der Null-Zoll-Linie, die den Startpunkt markiert. Die Teilnehmer führen drei aufeinanderfolgende Sprünge von einem Bein aus, wobei sie bei jedem Sprung das Band überqueren, sodass der erste Sprung seitlich, der zweite Sprung medial und der letzte Sprung seitlich erfolgt. Die Teilnehmer werden gebeten, am Ende des dritten Sprungs ihren Platz beizubehalten, bis ihre Distanz aufgezeichnet ist. Für jede Etappe werden drei Testversuche ausgewertet und für die Analyse gemittelt.
Bis zur 1. Klasse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurence Kempton, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00108312
  • HT94252311075 (Andere Kennung: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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