Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi ennaltaehkäisevä interventio-ohjelma, jolla vähennetään riskialttiita päihteiden käyttötapoja nousevien aikuisten keskuudessa (ARFP)

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Danielle Dick, RWJMS, Rutgers, The State University of New Jersey
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, liittyykö uuden henkilökohtaisen palauteohjelman suorittaminen riskialttiiden päihteiden käytön vähenemiseen nousevien aikuisten (18-25-vuotiaiden) keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Geenien tunnistamisessa on tapahtunut valtavaa edistystä. Laajamittaisista, tehokkaista genomin laajuisista assosiaatiotutkimuksista (GWAS) voidaan nyt laskea polygeeniset pisteet (PGS), jotka summaavat riskialleelit genomissa ja painottavat niitä vaikutuskoon mukaan, luoden geneettisen vastuun indeksin jokaiselle yksilölle. . Mutta geneettiset vaikutukset ovat vain osa sitä, mikä edistää päihteiden käytön häiriöitä; myös ympäristöllä on tärkeä rooli. Näin ollen päihteiden käytön tulosten kehityksen ymmärtäminen edellyttää sekä geneettisen että ympäristötiedon yhdistämistä. Tämän tutkimuslinjan perusteluna on, että geneettisen ja ympäristötiedon yhdistäminen luo perustan tarkkuuslääketieteelle ja että näiden henkilökohtaisten riskitietojen tarjoaminen auttaa ehkäisemään ongelmien kehittymistä ja/tai mahdollistamaan aikaisemman puuttumisen ennen kuin ongelmat ovat ilmaantuneet. muuttua vakavaksi. Tutkimusryhmämme on luomassa uutta ehkäisy-/interventio-ohjelmaa, joka koostuu online-alustasta, jossa yksilöt voivat saada henkilökohtaiset riskiarvionsa riippuvuusriskistä. Se on luotu yhdistämällä tietoja heidän geneettisistä, käyttäytymis- ja ympäristöriskitekijöistään ja sen jälkeen siitä, miten riskin vähentämiseksi.

Tutkijat ottavat näytteen nousevista aikuisista (18-25-vuotiaat) satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, joka koostuu 4 tilasta. Kaikki neljä ehtoa sisältävät käyttäytymis-/ympäristöriskitutkimuksen suorittamisen ja syljen antamisen geneettisen riskin määrittämiseksi. Kolme aktiivista ehtoa koskevat yksilöitä, jotka saavat henkilökohtaisen riskiarvionsa, minkä jälkeen (ehto 1) psykokoulutusta tavoista vähentää päihteiden käyttöä ja siihen liittyviä haittoja; (ehto 2) online-CBT-pohjainen moduuli, joka auttaa hallitsemaan aineiden käyttöä; tai (ehto 3) seurantakäynti geneettisen neuvonantajan (GC) kanssa. Neljäs ehto on jonotuslistakontrolli, jossa henkilöt saavat psykokoulutusta vasta silloin, kun aktiiviset sairaudet saavat henkilökohtaiset riskiarvionsa.

Ensimmäisellä aikapisteellä (T0) osallistujat valitaan sattumanvaraisesti johonkin neljästä ehdosta. Osallistujilla on yhtäläiset mahdollisuudet päästä johonkin ehdosta. Kaikissa olosuhteissa tutkijat mittaavat päihteiden käyttöä ja ongelmia ilmoittautumisen yhteydessä (T0), riskiarvioiden vastaanottamisen yhteydessä (noin 8 viikkoa myöhemmin tai silloin, kun muut osallistujat saavat tulokset (noin 8 viikkoa myöhemmin) kontrollitilasta) (T1), 1 kuukausi (T2) ja 3 kuukautta (T3) ohjelman päättymisen jälkeen.

Lopullisen kyselyn (T3) jälkeen kontrollitilassa olevat saavat henkilökohtaiset riskiarvionsa. Kaikki osallistujat, riippumatta heidän alkuperäisestä ryhmästään, kutsutaan saamaan pääsy niiden olosuhteiden sisältöön, joissa he eivät osallistuneet (esim. online-moduulit, tapaaminen geneettisen ohjaajan kanssa).

Tämän tutkimuksen tuloksilla on suuri potentiaali parantaa kykyämme käyttää tarkkuuslääkettä ehkäistäksemme päihdehäiriöiden kehittymistä ja/tai puuttuakseen häiriön etenemiseen aikaisemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

660

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä tutkimus on tarkoitettu nouseville aikuisille 18-25-vuotiaille, jotka asuvat Yhdysvalloissa. Näiden henkilöiden tulee myös puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he ovat alle 18-vuotiaita, yli 25-vuotiaita, asuvat Yhdysvaltojen ulkopuolella tai jos he eivät anna tietoista suostumusta. Nämä poissulkemiskriteerit on valittu, koska kohderyhmämme ovat nousevat aikuiset (erityisen riskialtis väestö päihdekäyttäytymisen suhteen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Riskiarviot + Psykokasvatus
Tämän tilan osallistujat suorittavat ennaltaehkäisyohjelman, jossa yksilöt saavat henkilökohtaiset riskiarvionsa, minkä jälkeen psykokoulutusta tavoista vähentää päihteiden käyttöä ja siihen liittyviä haittoja.
Tähän uuteen ehkäisy-/interventio-ohjelmaan pääsee interaktiivisen online-sivuston kautta, jolle yksilöt saavat yksilölliset riskiarvionsa, jotka perustuvat heidän geneettisiin, käyttäytymiseensa ja ympäristöön liittyviin riskitekijöihin (ohjelman osa 1), sekä tietoja, jotka auttavat heitä vähentämään riski (ohjelman osa 2). Ohjelman osan 2 tiedot vaihtelevat aseiden välillä.
Active Comparator: Riskiarviot + online-CBT-moduulit
Tämän tilan osallistujat suorittavat ennaltaehkäisyohjelman, jossa henkilöt saavat henkilökohtaiset riskiarvionsa, minkä jälkeen he saavat online-kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvia moduuleja päihteiden käytön hallinnassa.
Tähän uuteen ehkäisy-/interventio-ohjelmaan pääsee interaktiivisen online-sivuston kautta, jolle yksilöt saavat yksilölliset riskiarvionsa, jotka perustuvat heidän geneettisiin, käyttäytymiseensa ja ympäristöön liittyviin riskitekijöihin (ohjelman osa 1), sekä tietoja, jotka auttavat heitä vähentämään riski (ohjelman osa 2). Ohjelman osan 2 tiedot vaihtelevat aseiden välillä.
Active Comparator: Riskiarviot + geneettinen neuvonantaja
Tässä tilassa olevat osallistujat suorittavat ennaltaehkäisyohjelman, jossa yksilöt saavat henkilökohtaiset riskiarvionsa, minkä jälkeen seurataan tapaamista geneettisen neuvonantajan kanssa.
Tähän uuteen ehkäisy-/interventio-ohjelmaan pääsee interaktiivisen online-sivuston kautta, jolle yksilöt saavat yksilölliset riskiarvionsa, jotka perustuvat heidän geneettisiin, käyttäytymiseensa ja ympäristöön liittyviin riskitekijöihin (ohjelman osa 1), sekä tietoja, jotka auttavat heitä vähentämään riski (ohjelman osa 2). Ohjelman osan 2 tiedot vaihtelevat aseiden välillä.
Muut: Jonotuslistan hallinta – vain psykokoulutus
Tässä tilassa olevat osallistujat eivät saa henkilökohtaisia ​​riskiarvioitaan ennen tutkimuksen päättymistä. He saavat psykokoulutusta tavoista vähentää päihteiden käyttöä ja siihen liittyviä haittoja, kun aktiivisten tilojen arviot ja niihin liittyvä seurantasisältö saadaan.
Tähän uuteen ehkäisy-/interventio-ohjelmaan pääsee interaktiivisen online-sivuston kautta, jolle yksilöt saavat yksilölliset riskiarvionsa, jotka perustuvat heidän geneettisiin, käyttäytymiseensa ja ympäristöön liittyviin riskitekijöihin (ohjelman osa 1), sekä tietoja, jotka auttavat heitä vähentämään riski (ohjelman osa 2). Ohjelman osan 2 tiedot vaihtelevat aseiden välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alkoholin kulutusta mitataan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) kulutuksen ala-asteikolla. AUDIT-C koostuu kolmesta osasta (esim. "Kuinka usein juot alkoholia sisältävää juomaa"). Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla. Kohteet lasketaan yhteen ala-asteikon kokonaislukujen luomiseksi, joilla on korkeammat pisteet, jotka edustavat korkeampaa käyttäytymistä (esim. korkeampaa alkoholin kulutusta). Pisteet voivat vaihdella 0-12.
3 kuukautta
Alkoholiongelmat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alkoholiongelmia mitataan käyttämällä AUDIT-ongelmien alaskaalaa (Bohn, Babor ja Kranzler, 1995). AUDIT-P koostuu 6 kohdasta (esim. "Kuinka usein juot alkoholia sisältävän juoman"). Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla. Kohteet lasketaan yhteen ala-asteikon kokonaislukujen luomiseksi, joilla on korkeammat pisteet, jotka edustavat korkeampaa käyttäytymistä (esim. korkeampia alkoholiongelmia). Pisteet voivat vaihdella 0-24.
3 kuukautta
Huumeiden käytön ongelmat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Huumeidenkäyttöongelmia mitataan huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustestin (DUDIT) avulla. DUDIT koostuu 11 kohteesta (esim. "kuinka usein käytät muita huumeita kuin alkoholia"). Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla. Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan ala-asteikon kokonaissummat, joilla on korkeammat pisteet, jotka edustavat korkeampaa käyttäytymistä (esim. korkeampaa huumeiden kulutusta). Pisteet voivat vaihdella 0-44.
3 kuukautta
Valmius muutokseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutosvalmius -kyselylomake on 12 kohdan mitta, joka antaa pisteet kolmelle ala-asteikolle (Precontemplation, Contemplation ja Action), jotka edustavat muutoksen vaiheita. Kohteet (esim. "Yritän juoda/käyttää muita huumeita vähemmän kuin ennen") luokitellaan 5 pisteen asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kolme kokonaisarvosanaa. Alaasteikkopisteiden perusteella yksilöt luokitellaan johonkin kolmesta kategoriasta. Arvioimme muutosta kunkin luokan yksilöiden prosenteissa.
3 kuukautta
Tulevaisuuden päihteiden käyttöaikeet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tulevia päihteidenkäyttöaikeita arvioidaan kolmella seikalla: "kuinka usein aiot juoda alkoholia ensi kuussa", "kuinka usein aiot humaloitua ensi kuussa" ja "kuinka usein aiot käyttää huumeita ensi kuussa" vastausvaihtoehdoilla "vähemmän kuin viime kuussa", "sama kuin viime kuussa" ja "enemmän kuin viime kuussa". Arvioimme muutosta kunkin luokan yksilöiden prosenttiosuudessa (vähemmän, sama, enemmän kuin viime kuussa) kaikkien kolmen kohteen osalta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huoli päihteiden käytön häiriöistä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Cancer Worry Scalen mukautettua versiota käytetään arvioimaan päihteidenkäyttöhäiriöiden kehittymistä viimeisen 30 päivän aikana. Asteikko koostuu 8 kohdasta (esim. "Kuinka usein olet huolissasi alkoholin tai muiden huumeidenkäyttöhäiriön kehittymisestä?") arvioitu 4 pisteen asteikolla. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, jossa korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa huolta päihteiden käytön häiriöistä.
Perustaso 3 kuukauteen
Koettu herkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koettu alttius sairastua alkoholinkäyttöön tai muihin huumeidenkäyttöhäiriöihin arvioidaan Health Beliefs about Mental Illness Instrumentin avulla (Saleeby, 2000). Asteikko koostuu viidestä pisteestä (esim. "todennäköisyyteni saada alkoholi- tai muita huumeongelmia ovat suuret"), jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä". Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, jossa korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa havaittua alttiutta päihdehäiriöille.
3 kuukautta
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hyvinvointia arvioidaan mielenterveyden jatkumo-lyhytlomakkeella. Asteikko koostuu 14 kohdasta, jotka arvioivat positiivisen mielenterveyden puolia (esim. "Tunsin oloni onnelliseksi") viimeisten 30 päivän aikana. Kohteet on arvioitu 6 pisteen asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei koskaan" - "joka päivä". Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, jossa korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa positiivista hyvinvointia
3 kuukautta
Ahdistuneisuus ja masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Symptom Checklist-90:n lyhennettyjä asteikkoja käytetään viimeisten 30 päivän aikana esiintyneiden ahdistuneisuus- ja masennusoireiden arvioimiseen. Ahdistuneisuus (esim. "hermostuneisuus tai vapina sisällä") ja masennusoireet (esim. "ei tunne kiinnostusta asioihin") koostuvat neljästä kohdasta. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei ollenkaan" - "erittäin". Kohteet lasketaan yhteen ala-asteikon kokonaispisteiden luomiseksi, jolloin korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa ahdistustasoa ja masennusoireita.
Perustaso 3 kuukauteen
Riippuvuusriskiohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Tyytyväisyyttä riippuvuusriskiohjelmaan arvioidaan 12 pisteellä sen jälkeen, kun osallistujat ovat saaneet henkilökohtaiset riskiarvionsa. Esimerkkejä ovat "Sain uutta tietoa osana tätä ohjelmaa", "Nautin henkilökohtaisen riskiprofiilini saamisesta" ja "Tiedon online-toimitustapa oli kätevä." Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä". annetaan vain kolmelle aktiiviselle interventiolle.
heti toimenpiteen jälkeen
Tunteita tuloksista
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Tunteita tulosten vastaanottamisesta arvioidaan Feelings About Genomic Testing Results Questionnaire -kyselylomakkeen mukautetulla versiolla. 10 kohteen avulla mitataan, miten osallistujat suhtautuvat henkilökohtaisiin riskiarvioihinsa. Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei ollenkaan" - "paljon". Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet kuvastavat positiivisempia tunteita geneettisten testien tulosten vastaanottamisesta. Tämä annetaan vain kolmelle aktiiviselle interventiolle.
heti toimenpiteen jälkeen
Tyytyväisyys annettuihin ehtoihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tyytyväisyyttä kolmeen ehtoon (psykokasvatus, CBT ja geneettinen neuvonta) arvioidaan 10 pisteellä. Kussakin kohdassa ("koulutuksen sisältö", "moduulit" ja "geneettinen neuvonta") mainitun ehdon nimen lisäksi tyytyväisyyskohdat ovat samat kaikilla kolmella ehdolla (esim. "Opin hyödyllistä" tiedot osana moduuleja"). Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä". Tyytyväisyyskohteet ohjataan jonotuslistakontrolliin T1-osan 2 tutkimuksessa ja kolmeen aktiiviseen tilaan T2- ja T3-seurantatutkimuksessa. Jos osallistuja suoritti tyytyväisyyskohdat T2:lla, hän ei saa niitä uudelleen T3:lla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle Dick, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2023001498
  • 3R01DA050721-04S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio antaa yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa