Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuw preventie-interventieprogramma om risicovolle patronen van middelengebruik onder opkomende volwassenen te verminderen (ARFP)

20 augustus 2026 bijgewerkt door: Danielle Dick, RWJMS, Rutgers, The State University of New Jersey
Het doel van dit onderzoek is om te testen of de voltooiing van een nieuw persoonlijk feedbackprogramma gepaard gaat met een vermindering van risicovol middelengebruik onder opkomende volwassenen (18-25 jaar oud).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er is enorme vooruitgang geboekt op het gebied van genidentificatie. Op basis van grootschalige, goed onderbouwde genoombrede associatiestudies (GWAS) kunnen nu polygene scores (PGS) worden berekend die de risico-allelen in het genoom optellen en wegen op basis van hun effectgrootte, waardoor een index ontstaat van genetische aansprakelijkheid voor een bepaald individu. . Maar genetische invloeden zijn slechts een deel van wat bijdraagt ​​aan stoornissen in het middelengebruik; Ook het milieu speelt een cruciale rol. Dienovereenkomstig vereist het begrijpen van de ontwikkeling van de resultaten van middelengebruik de integratie van zowel genetische als omgevingsinformatie. De grondgedachte voor deze onderzoekslijn is dat de integratie van genetische en omgevingsinformatie de basis zal leggen voor precisiegeneeskunde, en dat het verstrekken van deze gepersonaliseerde risico-informatie de ontwikkeling van problemen zal helpen voorkomen en/of eerder ingrijpen mogelijk zal maken voordat problemen zich voordoen. ernstig worden. Ons onderzoeksteam is bezig met het creëren van een nieuw preventie-/interventieprogramma, bestaande uit een onlineplatform waarop individuen hun gepersonaliseerde risicoschattingen voor het verslavingsrisico kunnen ontvangen, gecreëerd door het integreren van informatie over hun genetische, gedrags- en omgevingsrisicofactoren, gevolgd door informatie over hoe om het risico te verminderen.

De onderzoekers schrijven een steekproef van opkomende volwassenen (18-25 jaar) in voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie die uit 4 condities bestaat. Alle vier de voorwaarden omvatten de voltooiing van een onderzoek naar gedrags- en milieurisico's en het verstrekken van speeksel om het genetische risico te bepalen. Drie actieve voorwaarden houden in dat individuen hun gepersonaliseerde risico-inschattingen ontvangen, gevolgd door (voorwaarde 1) psycho-educatie over manieren om middelengebruik en de daarmee samenhangende schade te verminderen; (voorwaarde 2) de online CGT-gebaseerde module om te helpen bij het beheersen van middelengebruik; of (voorwaarde 3) een vervolgafspraak met een geneticus (GC). De vierde voorwaarde zal een wachtlijstcontrole zijn, waarbij individuen alleen psycho-educatie krijgen op het moment dat de actieve omstandigheden hun gepersonaliseerde risico-inschattingen ontvangen.

Op het eerste tijdstip (T0) worden de deelnemers willekeurig geselecteerd in een van de vier condities. Deelnemers hebben een gelijke kans om aan één van de condities te worden toegewezen. In alle omstandigheden zullen de onderzoekers middelengebruik en problemen meten bij inschrijving (T0), op het moment van ontvangst van risicoschattingen (~8 weken later; of op het moment dat andere deelnemers hun resultaten ontvangen (~8 weken later) in het geval van de controleconditie) (T1), 1 maand (T2) en 3 maanden (T3) na voltooiing van het programma.

Na de laatste enquête (T3) ontvangen deelnemers in de controleconditie hun gepersonaliseerde risico-inschattingen. Alle deelnemers, ongeacht hun initiële groep, zullen worden uitgenodigd om toegang te krijgen tot de inhoud van aandoeningen waaraan zij niet hebben deelgenomen (bijvoorbeeld online modules, afspraak met een genetisch adviseur).

De bevindingen uit deze studie hebben een groot potentieel om ons vermogen te vergroten om precisiegeneeskunde te gebruiken om de ontwikkeling van stoornissen in het middelengebruik te voorkomen en/of eerder in te grijpen in de progressie naar een stoornis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

660

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie is bedoeld voor opkomende volwassenen tussen 18 en 25 jaar die in de Verenigde Staten wonen. Deze personen moeten ook Engelssprekend zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze jonger zijn dan 18 jaar, ouder dan 25 jaar, buiten de Verenigde Staten wonen of als ze geen geïnformeerde toestemming geven. Deze uitsluitingscriteria zijn gekozen omdat we ons richten op opkomende volwassenen (een bijzonder risicovolle populatie in termen van middelengebruik).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Risico-inschattingen + Psycho-educatie
Deelnemers aan deze aandoening voltooien het preventieprogramma waarin individuen hun persoonlijke risico-inschattingen ontvangen, gevolgd door psycho-educatie over manieren om middelengebruik en de daarmee samenhangende schade te verminderen.
Dit nieuwe preventie-/interventieprogramma zal toegankelijk zijn via een online interactieve website waar individuen hun gepersonaliseerde risico-inschattingen ontvangen, gebaseerd op hun genetische, gedrags- en omgevingsrisicofactoren (deel 1 van het programma), vergezeld van informatie om hen te helpen risico's te verminderen. risico (deel 2 van het programma). De informatie in deel 2 van het programma zal per tak variëren.
Actieve vergelijker: Risicoschattingen + Online CBT-modules
Deelnemers aan deze aandoening voltooien het preventieprogramma waarin individuen hun gepersonaliseerde risico-inschattingen ontvangen, gevolgd door online op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerde modules om te helpen bij het beheersen van het middelengebruik.
Dit nieuwe preventie-/interventieprogramma zal toegankelijk zijn via een online interactieve website waar individuen hun gepersonaliseerde risico-inschattingen ontvangen, gebaseerd op hun genetische, gedrags- en omgevingsrisicofactoren (deel 1 van het programma), vergezeld van informatie om hen te helpen risico's te verminderen. risico (deel 2 van het programma). De informatie in deel 2 van het programma zal per tak variëren.
Actieve vergelijker: Risicoschattingen + Genetisch Adviseur
Deelnemers aan deze aandoening voltooien het preventieprogramma waarin individuen hun persoonlijke risico-inschattingen ontvangen, gevolgd door een vervolgafspraak met een genetisch adviseur.
Dit nieuwe preventie-/interventieprogramma zal toegankelijk zijn via een online interactieve website waar individuen hun gepersonaliseerde risico-inschattingen ontvangen, gebaseerd op hun genetische, gedrags- en omgevingsrisicofactoren (deel 1 van het programma), vergezeld van informatie om hen te helpen risico's te verminderen. risico (deel 2 van het programma). De informatie in deel 2 van het programma zal per tak variëren.
Ander: Wachtlijstcontrole - Alleen psycho-educatie
Deelnemers aan deze aandoening ontvangen pas aan het einde van het onderzoek een persoonlijke risico-inschatting. Ze zullen psycho-educatie krijgen over manieren om middelengebruik en de daarmee samenhangende schade te verminderen op het moment dat de actieve omstandigheden hun schattingen en bijbehorende vervolginhoud ontvangen.
Dit nieuwe preventie-/interventieprogramma zal toegankelijk zijn via een online interactieve website waar individuen hun gepersonaliseerde risico-inschattingen ontvangen, gebaseerd op hun genetische, gedrags- en omgevingsrisicofactoren (deel 1 van het programma), vergezeld van informatie om hen te helpen risico's te verminderen. risico (deel 2 van het programma). De informatie in deel 2 van het programma zal per tak variëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Het alcoholgebruik wordt gemeten met behulp van de alcoholgebruiksstoornissen-identificatietest (AUDIT)-subschaal voor consumptie. De AUDIT-C bestaat uit 3 items (bijvoorbeeld ‘hoe vaak drinkt u een drankje waar alcohol in zit’). De items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal. Items worden opgeteld om subschaaltotalen te creëren, waarbij hogere scores een hoger niveau van dat gedrag vertegenwoordigen (bijvoorbeeld een hoger alcoholgebruik). Scores kunnen variëren van 0 tot 12.
3 maanden
Alcoholproblemen
Tijdsspanne: 3 maanden
Alcoholproblemen zullen worden gemeten met behulp van de subschaal AUDIT-problemen (Bohn, Babor, & Kranzler, 1995). De AUDIT-P bestaat uit 6 items (bijvoorbeeld ‘hoe vaak drinkt u een drankje waar alcohol in zit’). De items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal. Items worden opgeteld om subschaaltotalen te creëren, waarbij hogere scores hogere niveaus van dat gedrag vertegenwoordigen (bijvoorbeeld hogere alcoholproblemen). Scores kunnen variëren van 0 tot 24.
3 maanden
Problemen met drugsgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Problemen met drugsgebruik zullen worden gemeten met behulp van de Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)-schaal. De DUDIT bestaat uit 11 items (bijvoorbeeld ‘hoe vaak gebruikt u andere drugs dan alcohol’). De items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal. Items worden opgeteld om subschaaltotalen te creëren, waarbij hogere scores een hoger niveau van dat gedrag vertegenwoordigen (bijvoorbeeld een hoger drugsgebruik). Scores kunnen variëren van 0 tot 44.
3 maanden
Bereidheid om te veranderen
Tijdsspanne: 3 maanden
De vragenlijst over de gereedheid om te veranderen is een meting van twaalf items die scores geeft voor drie subschalen (precontemplatie, contemplatie en actie) die de stadia van verandering vertegenwoordigen. Items (bijvoorbeeld: 'Ik probeer minder te drinken/gebruik andere drugs dan vroeger') worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal met antwoordmogelijkheden variërend van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'. Items worden opgeteld om drie totale subschaalscores te creëren. Op basis van subschaalscores worden individuen ingedeeld in een van de drie categorieën. We zullen de verandering in het percentage individuen in elke categorie beoordelen.
3 maanden
Toekomstige intenties voor middelengebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Toekomstige intenties voor middelengebruik worden beoordeeld aan de hand van drie items: 'hoe vaak bent u van plan volgende maand alcohol te drinken', 'hoe vaak bent u van plan volgende maand dronken te worden' en 'hoe vaak bent u van plan volgende maand drugs te gebruiken'. met antwoordopties van 'minder dan vorige maand', 'hetzelfde als vorige maand' en 'meer dan vorige maand'. We beoordelen de verandering in het percentage individuen in elke categorie (minder, hetzelfde, meer dan vorige maand) voor alle drie de items.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maak je zorgen over stoornissen in het gebruik van middelen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Een aangepaste versie van de Cancer Worry Scale zal worden gebruikt om de zorgen over het ontwikkelen van middelengebruiksstoornissen in de afgelopen 30 dagen te beoordelen. De schaal bestaat uit 8 items (bijvoorbeeld: 'Hoe vaak maakt u zich zorgen over het ontwikkelen van een stoornis in het gebruik van alcohol of andere drugs?'). beoordeeld op een 4-puntsschaal. De items worden opgeteld om een ​​totale schaalscore te creëren, waarbij hogere scores een hogere mate van bezorgdheid over stoornissen in het middelengebruik weerspiegelen.
Basislijn tot 3 maanden
Waargenomen gevoeligheid
Tijdsspanne: 3 maanden
De waargenomen vatbaarheid voor het ontwikkelen van alcoholgebruik of andere drugsgebruiksstoornissen zal worden beoordeeld met behulp van het Health Beliefs about Mental Illness Instrument (Saleeby, 2000). De schaal bestaat uit vijf items (bijvoorbeeld ‘mijn kansen op alcohol- of andere drugsproblemen zijn groot’), beoordeeld op een vijfpuntsschaal met antwoordmogelijkheden variërend van ‘helemaal mee eens’ tot ‘helemaal mee oneens’. De items worden opgeteld om een ​​totale schaalscore te creëren, waarbij hogere scores een hogere waargenomen vatbaarheid voor stoornissen in het middelengebruik weerspiegelen.
3 maanden
Welzijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Welzijn wordt beoordeeld met het Mental Health Continuum-Short Form. De schaal bestaat uit 14 items die aspecten van een positieve geestelijke gezondheid beoordelen (bijvoorbeeld 'Ik voelde me gelukkig') gedurende de afgelopen 30 dagen. De items worden beoordeeld op een zespuntsschaal met antwoordmogelijkheden variërend van ‘nooit’ tot ‘elke dag’. De items worden opgeteld om een ​​totale schaalscore te creëren, waarbij hogere scores een hoger niveau van positief welzijn weerspiegelen
3 maanden
Angst en depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Verkorte schalen uit de Symptom Checklist-90 zullen worden gebruikt om angst- en depressieve symptomen te beoordelen die zich in de afgelopen 30 dagen hebben voorgedaan. De subschalen angst (bijvoorbeeld ‘nervositeit of beverigheid van binnen’) en depressieve symptomen (bijvoorbeeld ‘geen interesse voelen in dingen) bestaan ​​uit elk vier items. De items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met antwoordmogelijkheden variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘extreem’. Items worden opgeteld om totale subschaalscores te creëren, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst- en depressieve symptomen weerspiegelen.
Basislijn tot 3 maanden
Tevredenheid over het verslavingsrisicoprogramma
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
De tevredenheid over het verslavingsrisicoprogramma wordt beoordeeld aan de hand van twaalf items nadat de deelnemers hun persoonlijke risico-inschatting hebben ontvangen. Voorbeelden van items zijn: 'Ik heb nieuwe informatie geleerd als onderdeel van dit programma', 'Ik vond het leuk om mijn persoonlijke risicoprofiel te ontvangen' en 'De online leveringsmethode van de informatie was handig'. De items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal met antwoordmogelijkheden variërend van ‘helemaal mee eens’ tot ‘helemaal mee oneens’. wordt alleen toegepast op de drie actieve interventies.
onmiddellijk na de interventie
Gevoelens over resultaten
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
Gevoelens over het ontvangen van resultaten zullen worden beoordeeld met een aangepaste versie van de vragenlijst over gevoelens over genomische testresultaten. Er zullen tien items worden gebruikt om te meten hoe deelnemers denken over hun gepersonaliseerde risico-inschattingen. De items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal met antwoordmogelijkheden variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’. Items worden opgeteld om een ​​totale schaalscore te creëren, waarbij hogere scores positievere gevoelens over het ontvangen van genetische testresultaten weerspiegelen. Dit wordt alleen toegepast op de drie actieve interventies.
onmiddellijk na de interventie
Tevredenheid met de toegewezen voorwaarden
Tijdsspanne: 3 maanden
Tevredenheid met de drie voorwaarden (psycho-educatie, cognitieve gedragstherapie en genetische counseling) wordt beoordeeld aan de hand van tien items. Naast de naam van de aandoening waarnaar in elk van de items wordt verwezen (respectievelijk "educatieve inhoud", "modules" en "genetische counseling") zijn de tevredenheidsitems hetzelfde voor elk van de drie condities (bijvoorbeeld: "Ik heb nuttige informatie geleerd informatie als onderdeel van de modules"). De items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal met antwoordmogelijkheden variërend van ‘helemaal mee eens’ tot ‘helemaal mee oneens’. De tevredenheidsitems worden toegediend aan de wachtlijstcontrole in de T1deel 2-enquête, en zullen worden toegediend aan de drie actieve condities in de T2- en T3-vervolgonderzoeken. Als de deelnemer de tevredenheidsitems op T2 heeft voltooid, ontvangt hij deze niet opnieuw op T3.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle Dick, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2023001498
  • 3R01DA050721-04S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren