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Nuevo programa de intervención de prevención para reducir los patrones riesgosos de uso de sustancias entre los adultos emergentes (ARFP)

20 de agosto de 2026 actualizado por: Danielle Dick, RWJMS, Rutgers, The State University of New Jersey
El propósito de este estudio de investigación es probar si la finalización de un nuevo programa de retroalimentación personalizada está asociado con reducciones en el uso de sustancias de riesgo entre los adultos emergentes (de 18 a 25 años).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ha habido enormes avances en la identificación de genes. A partir de estudios de asociación de todo el genoma (GWAS) a gran escala y bien potenciados, ahora se pueden calcular puntuaciones poligénicas (PGS) que suman los alelos de riesgo en todo el genoma y los ponderan según el tamaño de su efecto, creando un índice de responsabilidad genética para cualquier individuo determinado. . Pero las influencias genéticas son sólo una parte de lo que contribuye a los trastornos por uso de sustancias; el medio ambiente también juega un papel fundamental. En consecuencia, comprender el desarrollo de los resultados del uso de sustancias requiere integrar información tanto genética como ambiental. El fundamento de esta línea de investigación es que la integración de la información genética y ambiental proporcionará la base para la medicina de precisión, y que el suministro de esta información de riesgo personalizada ayudará a prevenir el desarrollo de problemas y/o permitirá una intervención más temprana antes de que los problemas desaparezcan. volverse severo. Nuestro equipo de investigación está creando un nuevo programa de prevención/intervención, que consiste en una plataforma en línea para que las personas reciban sus estimaciones de riesgo personalizadas de adicción, creada integrando información sobre sus factores de riesgo genéticos, conductuales y ambientales, seguida de información sobre cómo para reducir el riesgo.

Los investigadores están inscribiendo una muestra de adultos emergentes (de 18 a 25 años) en un ensayo controlado aleatorio que consta de 4 condiciones. Las cuatro condiciones implicarán la realización de una encuesta de riesgo conductual/ambiental y el suministro de saliva para determinar el riesgo genético. Tres condiciones activas implican que las personas reciban sus estimaciones de riesgo personalizadas, seguidas de (condición 1) psicoeducación sobre formas de reducir el uso de sustancias y los daños asociados; (condición 2) el módulo en línea basado en TCC para ayudar a controlar el uso de sustancias; o (condición 3) una cita de seguimiento con un asesor genético (GC). La cuarta condición será un control en lista de espera, en el que los individuos recibirán psicoeducación solo en el momento en que las condiciones activas reciban sus estimaciones de riesgo personalizadas.

En el primer momento (T0), los participantes serán seleccionados al azar en una de cuatro condiciones. Los participantes tienen las mismas posibilidades de ser asignados a cualquiera de las condiciones. En todas las condiciones, los investigadores medirán el uso de sustancias y los problemas en el momento de la inscripción (T0), en el momento de recibir las estimaciones de riesgo (~8 semanas después; o en el momento en que otros participantes reciban sus resultados (~8 semanas después) en el caso de la condición de control) (T1), 1 mes (T2) y 3 meses (T3) después de la finalización del programa.

Después de la encuesta final (T3), los participantes en la condición de control recibirán sus estimaciones de riesgo personalizadas. Se invitará a todos los participantes, independientemente de su grupo inicial, a recibir acceso al contenido de las condiciones en las que no participaron (p. ej., módulos en línea, cita con un asesor genético).

Los hallazgos de este estudio tienen un gran potencial para mejorar nuestra capacidad de utilizar la medicina de precisión para prevenir el desarrollo de trastornos por uso de sustancias y/o intervenir más temprano en la progresión hacia el trastorno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

660

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Este estudio es para adultos emergentes entre 18 y 25 años que residen en los Estados Unidos. Estas personas también deben hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos del estudio si son menores de 18 años, mayores de 25 años, residen fuera de los Estados Unidos o si no brindan su consentimiento informado. Se eligieron estos criterios de exclusión porque nos dirigimos a adultos emergentes (una población particularmente riesgosa en términos de comportamientos de uso de sustancias).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimaciones de riesgo + Psicoeducación
Los participantes en esta condición completarán el programa de prevención en el que los individuos recibirán sus estimaciones de riesgo personalizadas, seguido de psicoeducación sobre formas de reducir el uso de sustancias y los daños asociados.
Se accederá a este novedoso programa de prevención/intervención a través de un sitio web interactivo en línea donde las personas reciben sus estimaciones de riesgo personalizadas, basadas en sus factores de riesgo genéticos, conductuales y ambientales (parte 1 del programa), acompañadas de información para ayudarlos a reducir riesgo (parte 2 del programa). La información de la parte 2 del programa variará según el brazo.
Comparador activo: Estimaciones de riesgo + Módulos TCC online
Los participantes en esta condición completarán el programa de prevención en el que las personas reciben sus estimaciones de riesgo personalizadas, seguido de módulos basados ​​en terapia cognitivo-conductual (TCC) en línea para ayudar a controlar el uso de sustancias.
Se accederá a este novedoso programa de prevención/intervención a través de un sitio web interactivo en línea donde las personas reciben sus estimaciones de riesgo personalizadas, basadas en sus factores de riesgo genéticos, conductuales y ambientales (parte 1 del programa), acompañadas de información para ayudarlos a reducir riesgo (parte 2 del programa). La información de la parte 2 del programa variará según el brazo.
Comparador activo: Estimaciones de riesgo + Asesor Genético
Los participantes en esta condición completarán el programa de prevención en el que las personas reciben sus estimaciones de riesgo personalizadas, seguidas de una cita de seguimiento con un asesor genético.
Se accederá a este novedoso programa de prevención/intervención a través de un sitio web interactivo en línea donde las personas reciben sus estimaciones de riesgo personalizadas, basadas en sus factores de riesgo genéticos, conductuales y ambientales (parte 1 del programa), acompañadas de información para ayudarlos a reducir riesgo (parte 2 del programa). La información de la parte 2 del programa variará según el brazo.
Otro: Control de lista de espera: solo psicoeducación
Los participantes en esta condición no recibirán sus estimaciones de riesgo personalizadas hasta el final del estudio. Recibirán psicoeducación sobre formas de reducir el uso de sustancias y los daños asociados en el momento en que las condiciones activas reciban sus estimaciones y el contenido de seguimiento asociado.
Se accederá a este novedoso programa de prevención/intervención a través de un sitio web interactivo en línea donde las personas reciben sus estimaciones de riesgo personalizadas, basadas en sus factores de riesgo genéticos, conductuales y ambientales (parte 1 del programa), acompañadas de información para ayudarlos a reducir riesgo (parte 2 del programa). La información de la parte 2 del programa variará según el brazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
El consumo de alcohol se medirá utilizando la subescala de consumo de la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT). El AUDIT-C consta de 3 ítems (por ejemplo, "con qué frecuencia toma una bebida que contiene alcohol"). Los ítems se califican en una escala de 5 puntos. Los elementos se sumarán para crear totales de subescala con puntuaciones más altas que representen niveles más altos de ese comportamiento (por ejemplo, mayor consumo de alcohol). Las puntuaciones pueden variar de 0 a 12.
3 meses
Problemas con el alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
Los problemas con el alcohol se medirán utilizando la subescala de problemas AUDIT (Bohn, Babor y Kranzler, 1995). El AUDIT-P consta de 6 ítems (por ejemplo, "con qué frecuencia toma una bebida que contiene alcohol"). Los ítems se califican en una escala de 5 puntos. Los elementos se sumarán para crear totales de subescala con puntuaciones más altas que representen niveles más altos de ese comportamiento (por ejemplo, mayores problemas con el alcohol). Las puntuaciones pueden variar de 0 a 24.
3 meses
Problemas de consumo de drogas
Periodo de tiempo: 3 meses
Los problemas de consumo de drogas se medirán utilizando la escala de la Prueba de identificación de trastornos por consumo de drogas (DUDIT). El DUDIT consta de 11 ítems (por ejemplo, "con qué frecuencia consume drogas distintas del alcohol"). Los ítems se califican en una escala de 5 puntos. Los ítems se sumarán para crear totales de subescala con puntuaciones más altas que representen niveles más altos de ese comportamiento (por ejemplo, mayor consumo de drogas). Las puntuaciones pueden variar de 0 a 44.
3 meses
Disposición para cambiar
Periodo de tiempo: 3 meses
El Cuestionario de Disposición para el Cambio es una medida de 12 ítems que proporciona puntuaciones para tres subescalas (Precontemplación, Contemplación y Acción) que representan etapas de cambio. Los ítems (p. ej., "Estoy tratando de beber/usar otras drogas menos de lo que solía") se califican en una escala de 5 puntos con opciones de respuesta que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo". Los elementos se sumarán para crear tres puntuaciones totales de subescala. Según las puntuaciones de la subescala, los individuos se clasificarán en una de las tres categorías. Evaluaremos el cambio en el porcentaje de individuos en cada categoría.
3 meses
Intenciones futuras de uso de sustancias
Periodo de tiempo: 3 meses
Las intenciones futuras de uso de sustancias se evaluarán con tres elementos: "con qué frecuencia planea beber alcohol el próximo mes", "con qué frecuencia planea emborracharse el próximo mes" y "con qué frecuencia planea consumir drogas el próximo mes". con opciones de respuesta de "menos que el mes pasado", "igual que el mes pasado" y "más que el mes pasado". Evaluaremos el cambio en el porcentaje de individuos en cada categoría (menos, igual, más que el mes pasado) para los tres elementos.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preocupación por los trastornos por uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
Se utilizará una versión adaptada de la Escala de Preocupación por el Cáncer para evaluar la preocupación por el desarrollo de trastornos por uso de sustancias en los últimos 30 días. La escala consta de 8 ítems (por ejemplo, "¿Con qué frecuencia le preocupa desarrollar un trastorno por consumo de alcohol u otras drogas?") calificado en una escala de 4 puntos. Los elementos se sumarán para crear una puntuación de escala total en la que las puntuaciones más altas reflejen niveles más altos de preocupación por los trastornos por uso de sustancias.
Línea de base a 3 meses
Susceptibilidad percibida
Periodo de tiempo: 3 meses
La susceptibilidad percibida de desarrollar un trastorno por consumo de alcohol u otro trastorno por consumo de drogas se evaluará utilizando el Instrumento de creencias de salud sobre enfermedades mentales (Saleeby, 2000). La escala consta de 5 ítems (por ejemplo, "mis posibilidades de tener problemas con el alcohol u otras drogas son grandes") calificados en una escala de 5 puntos con opciones de respuesta que van desde "muy de acuerdo" hasta "muy en desacuerdo". Los elementos se sumarán para crear una puntuación de escala total en la que las puntuaciones más altas reflejen una mayor susceptibilidad percibida a los trastornos por uso de sustancias.
3 meses
Bienestar
Periodo de tiempo: 3 meses
El bienestar se evaluará con el formulario breve del Continuum de salud mental. La escala consta de 14 ítems que evalúan aspectos de salud mental positiva (por ejemplo, "Me sentí feliz") durante los últimos 30 días. Los ítems se califican en una escala de 6 puntos con opciones de respuesta que van desde "nunca" hasta "todos los días". Los elementos se sumarán para crear una puntuación de escala total en la que las puntuaciones más altas reflejen niveles más altos de bienestar positivo.
3 meses
Ansiedad y síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
Se utilizarán escalas abreviadas de la Lista de verificación de síntomas-90 para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión que ocurren en los últimos 30 días. Las subescalas de ansiedad (p. ej., "nerviosismo o temblores internos") y síntomas depresivos (p. ej., "no sentir interés en las cosas") constan de cuatro ítems cada una. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos con opciones de respuesta que van desde "nada hasta "extremadamente". Los ítems se sumarán para crear puntuaciones totales de subescala en las que las puntuaciones más altas reflejen niveles más altos de ansiedad y síntomas depresivos.
Línea de base a 3 meses
Satisfacción del programa de riesgo de adicción
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La satisfacción con el programa de riesgo de adicción se evaluará con 12 ítems después de que los participantes reciban sus estimaciones de riesgo personalizadas. Los elementos de ejemplo incluyen "Aprendí nueva información como parte de este programa", "Disfruté recibir mi perfil de riesgo personalizado" y "El método de entrega de la información en línea fue conveniente". Los ítems se califican en una escala de 5 puntos con opciones de respuesta que van desde "muy de acuerdo" hasta "muy en desacuerdo". solo se administrará a las tres intervenciones activas.
inmediatamente después de la intervención
Sentimientos sobre los resultados
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Los sentimientos acerca de recibir los resultados se evaluarán con una versión adaptada del Cuestionario de sentimientos sobre los resultados de las pruebas genómicas. Se utilizarán 10 elementos para medir cómo se sienten los participantes acerca de sus estimaciones de riesgo personalizadas. Los ítems se calificarán en una escala de 5 puntos con opciones de respuesta que van desde "nada" hasta "mucho". Los elementos se sumarán para crear una puntuación de escala total, en la que las puntuaciones más altas reflejarán sentimientos más positivos acerca de recibir los resultados de las pruebas genéticas. Esto solo se administrará a las tres intervenciones activas.
inmediatamente después de la intervención
Satisfacción con las Condiciones Asignadas
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción con las tres condiciones (psicoeducación, TCC y asesoramiento genético) se evaluará con 10 ítems. Más allá del nombre de la condición a la que se hace referencia en cada uno de los ítems ("contenido educativo", "módulos" y "asesoramiento genético", respectivamente), los ítems de satisfacción son los mismos para cada una de las tres condiciones (por ejemplo, "aprendí cosas útiles información como parte de los módulos"). Los ítems se califican en una escala de 5 puntos con opciones de respuesta que van desde "muy de acuerdo" hasta "muy en desacuerdo". Los ítems de satisfacción se administrarán al control de la lista de espera en la encuesta T1parte 2 y se administrarán a las tres condiciones activas en las encuestas de seguimiento T2 y T3. Si el participante completó los ítems de satisfacción en T2, no los volverá a recibir en T3.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle Dick, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2023001498
  • 3R01DA050721-04S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeamos poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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