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Nouveau programme d'intervention en prévention pour réduire les schémas à risque de consommation de substances chez les adultes émergents (ARFP)

20 août 2026 mis à jour par: Danielle Dick, RWJMS, Rutgers, The State University of New Jersey
Le but de cette étude de recherche est de tester si l'achèvement d'un nouveau programme de rétroaction personnalisé est associé à des réductions de la consommation de substances à risque chez les adultes émergents (18-25 ans).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des progrès considérables ont été réalisés dans l'identification des gènes. À partir d’études d’association pangénomique (GWAS) à grande échelle et performantes, il est désormais possible de calculer des scores polygéniques (PGS) qui additionnent les allèles à risque dans le génome et les pondèrent en fonction de la taille de leur effet, créant ainsi un indice de responsabilité génétique pour un individu donné. . Mais les influences génétiques ne représentent qu’une partie de ce qui contribue aux troubles liés à l’usage de substances ; l'environnement joue également un rôle crucial. Par conséquent, comprendre l’évolution des résultats liés à la consommation de substances nécessite d’intégrer à la fois des informations génétiques et environnementales. La justification de cette ligne de recherche est que l'intégration des informations génétiques et environnementales constituera la base de la médecine de précision et que la fourniture de ces informations personnalisées sur les risques contribuera à prévenir le développement de problèmes et/ou permettra une intervention plus précoce avant que les problèmes ne surviennent. devenir sévère. Notre équipe de recherche crée un nouveau programme de prévention/intervention, consistant en une plateforme en ligne permettant aux individus de recevoir leurs estimations personnalisées du risque de dépendance, créée en intégrant des informations sur leurs facteurs de risque génétiques, comportementaux et environnementaux, suivies d'informations sur la façon dont pour réduire les risques.

Les enquêteurs recrutent un échantillon d'adultes émergents (18-25 ans) dans un essai contrôlé randomisé comprenant 4 conditions. Les quatre conditions impliqueront la réalisation d'une enquête sur les risques comportementaux/environnementaux et la fourniture de salive pour déterminer le risque génétique. Trois conditions actives impliquent que les individus reçoivent leurs estimations de risque personnalisées, suivies (condition 1) d'une psychoéducation sur les moyens de réduire la consommation de substances et les méfaits associés ; (condition 2) le module en ligne basé sur la TCC pour aider à contrôler la consommation de substances ; ou (condition 3) un rendez-vous de suivi avec un conseiller en génétique (GC). La quatrième condition sera un contrôle sur liste d'attente, dans lequel les individus recevront une psychoéducation uniquement au moment où les conditions actives recevront leurs estimations de risque personnalisées.

Au premier instant (T0), les participants seront sélectionnés au hasard dans l'une des quatre conditions. Les participants ont une chance égale d’être affectés à l’une ou l’autre des conditions. Dans toutes les conditions, les enquêteurs mesureront la consommation de substances et les problèmes lors de l'inscription (T0), au moment de la réception des estimations de risque (~ 8 semaines plus tard ; ou au moment où les autres participants reçoivent leurs résultats (~ 8 semaines plus tard) dans le cas de la condition de contrôle) (T1), 1 mois (T2) et 3 mois (T3) après la fin du programme.

Après l'enquête finale (T3), les participants à la condition de contrôle recevront leurs estimations de risque personnalisées. Tous les participants, quel que soit leur groupe initial, seront invités à avoir accès au contenu des conditions auxquelles ils n'ont pas participé (ex. modules en ligne, rendez-vous avec un conseiller en génétique).

Les résultats de cette étude ont un grand potentiel pour améliorer notre capacité à utiliser la médecine de précision pour prévenir le développement de troubles liés à l’usage de substances et/ou intervenir plus tôt dans la progression du trouble.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

660

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cette étude s'adresse aux adultes émergents âgés de 18 à 25 ans résidant aux États-Unis. Ces personnes doivent également être anglophones.

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront exclus de l'étude s'ils ont moins de 18 ans, plus de 25 ans, résident en dehors des États-Unis ou s'ils ne donnent pas leur consentement éclairé. Ces critères d'exclusion ont été choisis car nous ciblons les adultes émergents (une population particulièrement à risque en termes de comportements de consommation de substances).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Estimations des risques + Psychoéducation
Les participants atteints de cette maladie suivront le programme de prévention dans lequel les individus recevront leurs estimations de risque personnalisées, suivi d'une psychoéducation sur les moyens de réduire la consommation de substances et les méfaits associés.
Comportemental: Programme de rétroaction sur les risques de dépendance
Ce nouveau programme de prévention/intervention sera accessible via un site Web interactif en ligne où les individus recevront leurs estimations de risque personnalisées, basées sur leurs facteurs de risque génétiques, comportementaux et environnementaux (partie 1 du programme), accompagnées d'informations pour les aider à réduire risque (partie 2 du programme). Les informations de la partie 2 du programme varieront d'une arme à l'autre.
Comparateur actif: Estimations des risques + modules CBT en ligne
Les participants atteints de cette maladie suivront le programme de prévention dans lequel les individus recevront leurs estimations de risque personnalisées, suivies de modules basés sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en ligne pour aider à contrôler la consommation de substances.
Comportemental: Programme de rétroaction sur les risques de dépendance
Ce nouveau programme de prévention/intervention sera accessible via un site Web interactif en ligne où les individus recevront leurs estimations de risque personnalisées, basées sur leurs facteurs de risque génétiques, comportementaux et environnementaux (partie 1 du programme), accompagnées d'informations pour les aider à réduire risque (partie 2 du programme). Les informations de la partie 2 du programme varieront d'une arme à l'autre.
Comparateur actif: Estimations de risques + Conseiller en génétique
Les participants atteints de cette maladie suivront le programme de prévention dans lequel les individus recevront leurs estimations de risque personnalisées, suivi d'un rendez-vous de suivi avec un conseiller en génétique.
Comportemental: Programme de rétroaction sur les risques de dépendance
Ce nouveau programme de prévention/intervention sera accessible via un site Web interactif en ligne où les individus recevront leurs estimations de risque personnalisées, basées sur leurs facteurs de risque génétiques, comportementaux et environnementaux (partie 1 du programme), accompagnées d'informations pour les aider à réduire risque (partie 2 du programme). Les informations de la partie 2 du programme varieront d'une arme à l'autre.
Autre: Contrôle des listes d'attente - Psychoéducation uniquement
Les participants dans cette condition ne recevront leurs estimations de risque personnalisées qu'à la fin de l'étude. Ils recevront une psychoéducation sur les moyens de réduire la consommation de substances et les méfaits associés au moment où les conditions actives reçoivent leurs estimations et le contenu de suivi associé.
Comportemental: Programme de rétroaction sur les risques de dépendance
Ce nouveau programme de prévention/intervention sera accessible via un site Web interactif en ligne où les individus recevront leurs estimations de risque personnalisées, basées sur leurs facteurs de risque génétiques, comportementaux et environnementaux (partie 1 du programme), accompagnées d'informations pour les aider à réduire risque (partie 2 du programme). Les informations de la partie 2 du programme varieront d'une arme à l'autre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool
Délai: 3 mois
La consommation d'alcool sera mesurée à l'aide de la sous-échelle de consommation du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT). L'AUDIT-C se compose de 3 éléments (par exemple, « à quelle fréquence buvez-vous une boisson contenant de l'alcool »). Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points. Les éléments seront additionnés pour créer des totaux de sous-échelles avec des scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de ce comportement (par exemple, une consommation d'alcool plus élevée). Les scores peuvent aller de 0 à 12.
3 mois
Problèmes d'alcool
Délai: 3 mois
Les problèmes d'alcool seront mesurés à l'aide de la sous-échelle des problèmes AUDIT (Bohn, Babor et Kranzler, 1995). L'AUDIT-P se compose de 6 éléments (par exemple, « à quelle fréquence buvez-vous une boisson contenant de l'alcool »). Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points. Les éléments seront additionnés pour créer des totaux de sous-échelles avec des scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de ce comportement (par exemple, des problèmes d'alcool plus élevés). Les scores peuvent aller de 0 à 24.
3 mois
Problèmes de consommation de drogues
Délai: 3 mois
Les problèmes de consommation de drogues seront mesurés à l'aide de l'échelle DUDIT (Drug Use Disorders Identification Test). Le DUDIT se compose de 11 éléments (par exemple « à quelle fréquence consommez-vous des drogues autres que l'alcool »). Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points. Les éléments seront additionnés pour créer des totaux de sous-échelles avec des scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de ce comportement (par exemple, une consommation de drogues plus élevée). Les scores peuvent aller de 0 à 44.
3 mois
Prêt à changer
Délai: 3 mois
Le questionnaire sur la préparation au changement est une mesure de 12 éléments qui fournit des scores pour trois sous-échelles (précontemplation, contemplation et action) représentant les étapes du changement. Les éléments (par exemple, « J'essaie de boire/consommer d'autres drogues moins qu'avant ») sont notés sur une échelle de 5 points avec des options de réponse allant de « Fortement en désaccord » à « Tout à fait d'accord ». Les éléments seront additionnés pour créer trois scores totaux de sous-échelle. Sur la base des scores des sous-échelles, les individus seront classés dans l'une des trois catégories. Nous évaluerons l’évolution du pourcentage d’individus dans chaque catégorie.
3 mois
Intentions futures de consommation de substances
Délai: 3 mois
Les intentions futures de consommation de substances seront évaluées à l'aide de trois éléments : « à quelle fréquence prévoyez-vous de boire de l'alcool le mois prochain », « à quelle fréquence prévoyez-vous de vous enivrer le mois prochain » et « à quelle fréquence prévoyez-vous de consommer des drogues le mois prochain » avec des options de réponse : "moins que le mois dernier", "identique au mois dernier" et "plus que le mois dernier". Nous évaluerons l'évolution du pourcentage d'individus dans chaque catégorie (moins, identique, plus que le mois dernier) pour les trois éléments.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inquiétez-vous des troubles liés à l’usage de substances
Délai: Base de référence à 3 mois
Une version adaptée du Cancer Worry Scale sera utilisée pour évaluer l'inquiétude concernant le développement de troubles liés à l'usage de substances au cours des 30 derniers jours. L'échelle se compose de 8 éléments (par exemple : « À quelle fréquence craignez-vous de développer un trouble lié à la consommation d'alcool ou d'autres drogues ? ») noté sur une échelle de 4 points. Les éléments seront additionnés pour créer un score total sur l'échelle avec des scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d'inquiétude concernant les troubles liés à l'usage de substances.
Base de référence à 3 mois
Susceptibilité perçue
Délai: 3 mois
La susceptibilité perçue à développer une consommation d'alcool ou d'autres troubles liés à la consommation de drogues sera évaluée à l'aide de l'instrument Health Beliefs about Mental Illness (Saleeby, 2000). L'échelle se compose de 5 éléments (par exemple, « mes chances d'avoir des problèmes d'alcool ou d'autres drogues sont grandes ») évalués sur une échelle de 5 points avec des options de réponse allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ». Les éléments seront additionnés pour créer un score total sur l'échelle avec des scores plus élevés reflétant une susceptibilité perçue plus élevée aux troubles liés à l'usage de substances.
3 mois
Bien-être
Délai: 3 mois
Le bien-être sera évalué à l'aide du formulaire court du continuum de santé mentale. L'échelle se compose de 14 éléments qui évaluent les aspects d'une santé mentale positive (par exemple, « Je me suis senti heureux ») au cours des 30 derniers jours. Les items sont évalués sur une échelle de 6 points avec des options de réponse allant de « jamais » à « tous les jours ». Les éléments seront additionnés pour créer un score total sur l'échelle avec des scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de bien-être positif.
3 mois
Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Base de référence à 3 mois
Des échelles abrégées de la Symptom Checklist-90 seront utilisées pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression survenus au cours des 30 derniers jours. Les sous-échelles d'anxiété (par exemple, « nervosité ou tremblements intérieurs ») et de symptômes dépressifs (par exemple, « ne ressentir aucun intérêt pour les choses) comprennent chacune quatre éléments. Les items sont évalués sur une échelle de type Likert à 5 points avec des options de réponse allant de « pas du tout » à « extrêmement ». Les éléments seront additionnés pour créer des scores totaux de sous-échelle avec des scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d'anxiété et de symptômes dépressifs.
Base de référence à 3 mois
Satisfaction du programme sur les risques de dépendance
Délai: immédiatement après l'intervention
La satisfaction à l'égard du programme de risque de dépendance sera évaluée avec 12 éléments après que les participants auront reçu leurs estimations de risque personnalisées. Des exemples d'éléments incluent : « J'ai appris de nouvelles informations dans le cadre de ce programme », « J'ai apprécié recevoir mon profil de risque personnalisé » et « La méthode de transmission des informations en ligne était pratique ». Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points avec des options de réponse allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ». ne sera administré qu'aux trois interventions actives.
immédiatement après l'intervention
Sentiments à propos des résultats
Délai: immédiatement après l'intervention
Les sentiments concernant la réception des résultats seront évalués avec une version adaptée du questionnaire sur les sentiments concernant les résultats des tests génomiques. 10 éléments seront utilisés pour mesurer ce que les participants pensent de leurs estimations de risque personnalisées. Les éléments seront évalués sur une échelle de 5 points avec des options de réponse allant de « pas du tout » à « beaucoup ». Les éléments seront additionnés pour créer un score total sur l'échelle, les scores plus élevés reflétant des sentiments plus positifs à l'égard de la réception des résultats des tests génétiques. Cela ne sera administré qu'aux trois interventions actives.
immédiatement après l'intervention
Satisfaction des conditions assignées
Délai: 3 mois
La satisfaction à l'égard des trois conditions (psychœéducation, TCC et conseil génétique) sera évaluée avec 10 éléments. Au-delà du nom de la condition mentionnée dans chacun des items (« contenu éducatif », « modules » et « conseil génétique », respectivement), les items de satisfaction sont les mêmes pour chacune des trois conditions (par exemple, « J'ai appris des choses utiles informations dans le cadre des modules"). Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points avec des options de réponse allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ». Les éléments de satisfaction seront administrés au contrôle de la liste d'attente dans l'enquête T1part 2, et ils seront administrés aux trois conditions actives dans les enquêtes de suivi T2 et T3. Si le participant a complété les items de satisfaction au T2, il ne les recevra plus au T3.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle Dick, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2023001498
  • 3R01DA050721-04S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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