Tutkimus, joka kuvaa hengitysteiden synsytiaalivirusrokotteen IN006 turvallisuutta ja immunogeenisuutta terveillä aikuisilla
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shenzhen Shenxin Biotechnology Co., Ltd
Vaihe 1, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu, annosvaihtelututkimus, jolla arvioidaan kaksiarvoisen mRNA-rokotteen (IN006) turvallisuutta, reaktogeenisyyttä ja immunogeenisyyttä respiratorisen syntiaaliviruksen IN006 (IN006) terveillä aikuisilla osallistujilla
Tutkimuksessa arvioidaan kertainjektion turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä enintään 4 IN006-annostasolla nuoremmilla aikuisilla ja 3 IN006-annostasolla vanhemmilla aikuisilla; IN006-uudelleenrokotuksesta, joka annettiin noin 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen vanhemmille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Development Innorna
- Puhelinnumero: +86-755-86532375
- Sähköposti: cd@innorna.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Terveet mies- tai naispuoliset osallistujat, joiden ikä on ≥18–59 vuotta (osa 1) tai ≥ 60–79 vuotta (osa 2).
- Ruumiinpaino ≥ 50 kg miehillä ja ≥ 45 kg naisilla ja painoindeksi (BMI) on 18,5-35 kg/m^2.
- Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP) naisten on oltava ei-raskaana ja imettämättöminä, ja heidän on käytettävä asianmukaista ehkäisymenetelmää vähintään 30 päivää ennen tutkimusrokotusta (tehokas ehkäisy) vähintään 6 kuukauden ajan tutkimusrokotuksen jälkeen. Naisten, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, on oltava postmenopausaalisessa iässä ≥ 12 kuukautta.
- Miespuolisten osallistujien, jotka ovat steriloimattomia ja seksuaalisesti aktiivisia, on oltava valmiita käyttämään hyväksyttävää, tehokasta ehkäisymenetelmää vähintään 30 päivää ennen tutkimusrokotusta ja vähintään 6 kuukautta tutkimusrokotuksen jälkeen.
- Pystyy ja haluaa suorittaa opintotoimenpiteet koko opintojen seurantajakson ajan.
- Ymmärtää tutkimusmenettelyt, allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen tietoisen suostumuksen jälkeen ja pystyy noudattamaan kliinisen tutkimusprotokollan vaatimuksia.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävänä seulonnan aikana tai ennen rokotusta tai suunnittelemassa raskautta (itse tai kumppani) milloin tahansa tutkimuksen aikana, mukaan lukien määritetty seurantajakso.
- Osallistujat, joilla on tiedossa (dokumentoitu tai itse raportoitu) Guillain-Barrén oireyhtymä, enkefalomyeliitti tai transversaalinen myeliitti.
- Osallistujat, joilla on tunnettu (dokumentoitu tai itse ilmoittama) sydänsairaus (esim. sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sepelvaltimotauti, sydänlihastulehdus, perikardiitti, kardiomyopatia tai eteisvärinä). Huomautus: krooninen stabiili sepelvaltimotauti, jota pidetään lievänä, voidaan sallia tutkijan harkinnan mukaan.
- Osallistujat, joilla on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine makuuasennossa ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg seulonnassa). Seulonnan tulokset voidaan vahvistaa yhdellä toistolla tutkijan harkinnan mukaan.
- Osallistujat, joilla on 12-kytkentäisen EKG:n seulonta vähintään 5 minuutin makuulla levon jälkeen ja joiden Fridericia-korjattu QT (QTcF) -väli on > 450 ms (miehillä) tai > 470 ms (naisilla) tai QRS-väli ≥ 120 ms.
- Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka osoittavat tai täyttävät osan 1 asteen 1 tai sitä suuremman poikkeavuuden määritelmän tai osan 2 asteen 2 tai suuremman poikkeavuuden määritelmän FDA:n ohjeissa "Toksisiteettiluokitusasteikko terveille aikuisille ja nuorille vapaaehtoisille. Ennaltaehkäisevien rokotteiden kliiniset tutkimukset".
- Osallistujat, joilla on akuutti lääketieteellinen tai kuumeinen sairaus (ruumiinlämpö > 38,0 °C tai 100,4 °F) yhden päivän aikana ennen rokotusta.
- Aiemmin esiintynyt vakavia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaksia tai muita merkittäviä haittavaikutuksia mRNA-rokotteen komponenteille tai tunnetuille IN006:n komponenteille.
- saanut eläviä heikennettyjä rokotteita ≤ 28 päivää ennen rokotusta tai aikoo saada lisensoituja rokotteita 28 päivän sisällä ennen tutkimusrokotusta, lukuun ottamatta lisensoitua inaktivoitua influenssarokotetta tai replikoitumatonta influenssarokotetta, joka voidaan antaa ≥ 14 päivää ennen rokotusta ensimmäinen tutkimusrokotus.
- Sai immunomoduloivia, immunostimuloivia tai immunosuppressoivia lääkkeitä, mukaan lukien interferoni ja sytotoksiset lääkkeet, 90 päivän kuluessa seulonnasta tai aikomuksesta saada tutkimuksen aikana.
- Hän on saanut aikaisemman rokotuksen millä tahansa lisensoidulla tai tutkittavalla RSV-rokotteella ennen ilmoittautumista tai suunniteltu saavansa milloin tahansa koko tutkimuksen ajan.
- Saatu immunoglobuliinia ja/tai mitä tahansa verituotteita 120 päivän sisällä rokotuksesta.
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö, joka ylittää 10 mg/vrk prednisonia ≥ 10 päivän ajan 30 päivän sisällä seulonnasta tai hoidon suunnittelusta tutkimuksen aikana.
- Aiemmin tunnettu verenvuotohäiriö, joka olisi tutkijan mielestä vasta-aiheinen lihaksensisäisen (IM) injektion antamisen.
- Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, mukaan lukien HIV tai immunosuppressiohäiriö, asplenia tai toistuvat vakavat infektiot.
- Tunnettu tai epäilty kliinisesti merkittävä tai epästabiili merkittävä hematologinen (mukaan lukien hyytymishäiriöt), munuaisten, endokriinisten, keuhkojen, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksien, maksan, psykiatrinen, neurologinen tai allerginen sairaus (mukaan lukien lääkeaineallergiat ja hoitamattomat kausiallergiat), jotka voivat häiritä tutkimuksen arviointeja tai osallistujien kyky suorittaa tutkimus tutkijan mielestä.
- Seuraavien serologisten testien historia tai nykyiset positiiviset tulokset: HIV, hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti B -ydinvasta-aine (HBcAb), hepatiitti C -vasta-aine (HCV Ab) tai kuppa.
- Viimeaikaiset suuret kirurgiset toimenpiteet 90 päivän sisällä seulonnasta.
- Hoito tutkimusvalmisteella 30 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen rokotusta.
- Noin 500 ml tai enemmän verta 60 päivän sisällä ennen rokotusta.
- Mikä tahansa muu tutkijan mielestä poissuljettava syy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1: Annos A nuoremmille aikuisille
Yksi injektio annoksella A IN006 tai vastaava lumelääke päivänä 0.
|
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
Formulaatio injektiota varten
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2: Annos B nuoremmille aikuisille
Yksi injektio annoksella B IN006 tai vastaava lumelääke päivänä 0.
|
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
Formulaatio injektiota varten
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3: Annos C nuoremmille aikuisille
Yksi injektio annoksella C IN006:ta tai vastaavaa lumelääkettä päivänä 0.
|
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
Formulaatio injektiota varten
|
|
Kokeellinen: Kohortti 5: Annos B vanhemmille aikuisille
Yksi injektio joko annoksen B IN006:ta tai vastaavaa lumelääkettä päivänä 0. Osallistujat, jotka alun perin määräsivät saamaan IN006:ta päivänä 0, satunnaistetaan edelleen saamaan toinen injektio joko IN006:ta tai vastaavaa lumelääkettä noin 12 kuukautta myöhemmin.
|
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
Formulaatio injektiota varten
|
|
Kokeellinen: Kohortti 6: Annos C vanhemmille aikuisille
Yksi injektio joko annoksella C IN006:ta tai vastaavaa lumelääkettä päivänä 0. Osallistujat, jotka alun perin määräsivät saamaan IN006:ta päivänä 0, satunnaistetaan edelleen saamaan toinen injektio joko IN006:ta tai vastaavaa lumelääkettä noin 12 kuukautta myöhemmin.
|
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
Formulaatio injektiota varten
|
|
Kokeellinen: Kohortti 4: Annos D nuoremmille aikuisille
IN006:n annoksen D tai vastaavan lumelääkkeen kertainjektio päivänä 0.
|
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
Formulaatio injektiota varten
|
|
Kokeellinen: Kohortti 7: Annos D vanhemmille aikuisille
Yksi injektio joko annoksella D IN006:ta tai vastaavaa lumelääkettä päivänä 0. Osallistujat, jotka alun perin määräsivät saamaan IN006:ta päivänä 0, satunnaistetaan edelleen saamaan toinen injektio joko IN006:ta tai vastaavaa lumelääkettä noin 12 kuukautta myöhemmin.
|
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
Formulaatio injektiota varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on pyydetty paikallisia ja systeemisiä haittavaikutuksia 14 päivän aikana ensimmäisen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotuksesta 14 päivään ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
Ensimmäisestä rokotuksesta 14 päivään ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE) 28 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotuksesta 28 päivään ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
Ensimmäisestä rokotuksesta 28 päivään ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE), erityistä kiinnostavia haittatapahtumia (AESI) ja tutkimusten keskeyttämiseen johtavia haittavaikutuksia 12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä rokotuksesta
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotuksesta 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta
|
Ensimmäisestä rokotuksesta 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lääketieteellisesti hoidettu AE (MAAE) 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä rokotuksesta
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotuksesta enintään 6 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
Ensimmäisestä rokotuksesta enintään 6 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT) RSV A:n ja RSV B:n vastaisten vasta-aineiden neutraloimiseksi (neutralisointitestin kautta)
Aikaikkuna: Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
|
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) RSV A:n ja RSV B:n vastaisten vasta-aineiden neutralointiin (neutralisointitestin kautta)
Aikaikkuna: Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
|
Rokotteen vasteprosentti RSV A:ta ja RSV B:tä vastaan vasta-aineiden neutraloimiseksi (neutralisointitestin kautta)
Aikaikkuna: Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
|
GMC Pre-F-spesifisille sitoutuville vasta-aineille RSV A:ta ja RSV B:tä vastaan (Enzyme Immunoassay [EIA])
Aikaikkuna: Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
|
GMFR Pre-F-spesifisille sitoutuville vasta-aineille RSV A:ta ja RSV B:tä vastaan (Enzyme Immunoassay [EIA])
Aikaikkuna: Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
|
Rokotteen vastenopeus Pre-F-spesifisesti sitoutuville vasta-aineille RSV A:ta ja RSV B:tä vastaan (Enzyme Immunoassay [EIA])
Aikaikkuna: Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
|
Pre-F-spesifisten IFN-y/IL-4:ää erittävien T-solujen esiintymistiheys (Entsyymi-Linked Immunospot [ELISpot]-määritys)
Aikaikkuna: Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
|
Aktivaatiomarkkereita ekspressoivien Pre-F-spesifisten CD4- ja CD8-T-solujen esiintymistiheys (solunsisäisen sytokiinivärjäys [ICS]-määritys)
Aikaikkuna: Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1 kuukausi rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1 kuukausi ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
Ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1 kuukausi rokotuksen jälkeen (osa 1, osallistujat iältään 18–59 vuotta); ennen rokotusta ja 2 viikkoa ja 1 kuukausi ensimmäisen rokotuksen jälkeen (osa 2, osallistujat iältään 60-79 vuotta)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista (osa 2, 60–79-vuotiaat), joilla on pyydetty paikallisia ja systeemisiä haittavaikutuksia 14 päivän aikana uudelleenrokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Toisesta rokotuksesta 14 päivään uusintarokotuksen jälkeen
|
Toisesta rokotuksesta 14 päivään uusintarokotuksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus (osa 2, 60–79-vuotiaat), joilla on ei-toivottuja AE-tapauksia 28 päivää uudelleenrokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Toisesta rokotuksesta 28 päivään uusintarokotuksen jälkeen
|
Toisesta rokotuksesta 28 päivään uusintarokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien prosenttiosuus (osa 2, ikä 60–79 vuotta), joilla on MAAE 6 kuukauden kuluessa uusintarokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Toisesta rokotuksesta 6 kuukautta uusintarokotuksen jälkeen
|
Toisesta rokotuksesta 6 kuukautta uusintarokotuksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus (osa 2, 60–79-vuotiaat), joilla on SAE-, AESI- ja AE-taudit, jotka johtavat tutkimuksen keskeyttämiseen 6 kuukauden kuluessa uusintarokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Toisesta rokotuksesta 6 kuukautta uusintarokotuksen jälkeen
|
Toisesta rokotuksesta 6 kuukautta uusintarokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN006001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .