Lusutrombopaagi immuunitrombosytopenian (ITP) hoidossa
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Avoin, yhden käden pilottitutkimus lusutrombopagin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kiinalaisilla aikuisilla, joilla on jatkuva tai krooninen immuunitrombosytopenia
Tämän esittelevän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Lusutrombopagin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä primaarisen immuunitrombosytopenian hoidossa kiinalaisilla potilailla, jotka eivät ole saaneet ensilinjan hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin yksihaarainen lusutrombopaagitutkimus, joka aloitettiin 3 mg:n vuorokausiannoksella, joka on titrattu enintään 6 mg:n vuorokausiannokseen, hoidettaessa kiinalaisia aikuisia, joilla on jatkuva tai krooninen immuunitrombosytopenia (ITP) joko aiemman pernan poiston kanssa tai ilman sen epäonnistumisen jälkeen. ensilinjan hoito, kuten kortikosteroidit ja IV-immunoglobuliini.
Tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta: seulonta, ydintutkimus (osallistujia hoidetaan lusutrombopagilla 3 mg päivässä 4 viikon ajan) ja titraustutkimus (osallistujia hoidetaan lusutrombopagilla, joka on titrattu maksimiannokseen 6 mg päivässä verihiutaleiden määrän mukaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300020
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥18-vuotiaat
- Yli 60-vuotiailla koehenkilöillä on täytynyt olla diagnostinen luuytimen aspiraatio viimeisten 3 vuoden aikana tai he ovat vastanneet hoitoon (verihiutalemäärä > 50 x 10^9/l)
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu primaarinen pysyvä/krooninen ITP (kesto yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta) ja kahden verihiutaleiden keskimääräinen määrä on alle 30 x 10^9/l. Muut tilat, jotka voivat aiheuttaa trombosytopeniaa kuin ITP, tulee sulkea pois, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, systeeminen lupus erythematosus (SLE), aplastinen anemia (AA) ja myelodysplastiset oireyhtymät (MDS)
- Relapsoitunut, jatkuva tai krooninen ITP-tila, aiemman pernan poiston kanssa tai ilman. Osallistujat, jotka ovat aiemmin saaneet yhtä tai useampaa ITP-hoitoa
- Potilaiden, jotka saavat pelastushoitoa (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, kortikosteroidit, immunoglobuliinit ja immunosuppressantit) on lopetettava vähintään 2 viikkoa ennen annosta ensimmäisenä päivänä (käynti 1)
- Koehenkilöt, jotka saavat stabiileja annoksia syklosporiini A:ta, mykofenolaattimofetiilia, atsatiopriinia tai danatsolia, ovat sallittuja, mutta heidän on saatava annos, joka on ollut vakaa vähintään 4 viikkoa ennen annosta ensimmäisenä päivänä (käynti 1)
- Kiinalaista yrttilääkettä saavat koehenkilöt on lopetettava 2 viikkoa ennen annostusta ensimmäisenä päivänä (käynti 1), eikä kiinalaista yrttilääkettä saa käyttää tutkimuksen aikana
- Steroidihoitoa saavien potilaiden on oltava vakaalla annoksella vähintään 2 viikkoa ennen seulontaa (sama milligrammamäärä ± 10 %； ja ≤20 mg vastaava annos prednisonia)
- Kaksi peräkkäistä verihiutaleiden keskimäärää < 30 × 10^9/ seulonnan aikana, jos potilaat eivät saaneet steroideja, tai kaksi peräkkäistä keskimääräistä verihiutalemäärää < 50 × 10^9/, jos he saivat steroideja. Kaksi verihiutalearvoa on mitattava yli 2 päivän ja alle 14 päivän välein, ja toinen verihiutaleiden määrä on mitattava 96 tunnin vuorokaudessa1 (käynti 1)
- Protrombiiniaika (PT) ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) 20 %:n sisällä normaalin ylärajasta (ULN) seulonnassa tai PT:ssä eivät ylittäneet normaaliarvoa ±3 sekunnilla ja APTT ±10 sekunnilla. Ei muita hyytymistilan historiaa paitsi ITP.
- Täydellinen verenkuva vertailualueella, mukaan lukien valkosolujen (WBC) ero, joka ei osoita muuta häiriötä kuin ITP:tä, seuraavin poikkeuksin: a) Hemoglobiini: osallistujat, joiden hemoglobiinitasot ovat välillä 10 g/dl (100 g) /L) ja normaalin alaraja (LLN) voidaan sisällyttää; osallistujat, joilla on anemia (hemoglobiinitaso < 10 g/dl), joka johtuu selvästi ITP:stä (liiallinen verenhukka), ovat myös kelvollisia mukaan ottamiseen; b) Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x 10^9/l (kortikosteroidihoidosta johtuva kohonnut valkosolujen/ANC-arvo on hyväksyttävä).
- Kaikkien koehenkilöiden on suostuttava käyttämään progestiini- tai esteehkäisyä: potilaiden, joilla on potentiaalinen hedelmällisyys (pois lukien kohdunpoisto, molemminpuolinen salpingektomia, molemminpuolinen munanjohdinleikkaus tai postmenopausaaliset naiset yli vuoden ajan; miehet, joilla on molemminpuolinen vasektomia), on käytettävä tehokasta ehkäisyä vähintään 2 viikkoa ennen lääkkeen ottamista. tutkimuslääke ensimmäistä kertaa koko tutkimuksen ajan ja 28 päivän kuluessa tutkimuksen päättymisestä (tai tutkimuksen ennenaikaisesta lopettamisesta); Naisilla, joilla on potentiaalinen hedelmällisyys, tulee olla negatiivinen raskaustesti seulontajakson aikana ja 0. koepäivänä.
- Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen suostumus, joka on saatu ennen seulontatoimenpiteiden suorittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi perinnöllinen tai hankittu, kliinisesti tärkeä verenvuotohyytymishäiriö
- Naiset, jotka olivat raskaana tai imettäneet tai saavat muita hormoni-/kemiallisia ehkäisyvalmisteita
- Potilaat, joilla oli mahdollista hedelmällisyyttä, kieltäytyivät ottamasta ehkäisymenetelmiä
Laboratoriohäiriöt
- Hemoglobiini <10,0 g/dl miehillä tai naisilla, ei selvästi liity ITP:hen
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1000/mm3
- Epänormaali perifeerinen verinäyte, jossa on merkkejä fibroosista, joka on vahvistettu luuytimen biopsialla
- Kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 1,5 x ULN
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 1,5 x ULN
- Kreatiniini > 1,5 x ULN
- Ihmisen immuunikatovirus positiivinen
- Hepatiitti A -immunoglobuliini M (IgM) -vasta-ainepositiivinen, hepatiitti B -pinta-antigeeni tai hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen
- kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) > 1,5 x ULN; tai
- Vapaa tyroksiini (T4) > 1,5 x ULN
- Altistuminen aikaisemmille trombopoietiinia (TPO) jäljitteleville aineille/agonisteille (esim. romiplostiimi, rekombinantti ihmisen trombopoietiini (rhTPO), avatrombopagi, eltrombopaagi ja herombopagi) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä seulontaa
- Kohteet, jotka eivät reagoi aikaisempiin TPO-mimeetteihin/agonisteihin
Altistuminen tutkivalle lääkkeelle 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä seulontakäyntiä tai seuraavien lääkkeiden tai hoidon käyttö ennen käyntiä 1 (päivä 1):
- 12 viikon sisällä - alemtutsumabi, usean lääkkeen systeeminen kemoterapia, kantasoluhoito
- 12 viikon sisällä - rituksimabi
- 2 viikon sisällä - plasmafereesihoito
- Viikon sisällä - Rho(D)-immunoglobuliini tai suonensisäinen immunoglobuliini
- Kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen tai tromboembolinen sairaus 26 viikon aikana ennen ensimmäistä seulontaa
- Splenektomia 4 viikon sisällä ennen ensiseulontaa
- Muut poikkeavuudet paitsi ITP tai tilanteet, joita tutkijat eivät pidä sopimattomina osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lusutrombopaagi
Osallistujat saavat lusutrombopagia 3 mg suun kautta kerran päivässä enintään 4 viikon ajan ja titrataan maksimiannokseen 6 mg viikolla 5 ja viikolla 12 verihiutaleiden määrän (PLT) perusteella.
|
Osallistujat saavat lusutrombopagia 3 mg suun kautta kerran vuorokaudessa enintään 4 viikon ajan, ja annokset säädetään verihiutaleiden määrän perusteella viikolla 5-12.
Jos potilaan verihiutaleiden määrä on edelleen < 50 x 10^9 /l, annosta olisi voitu nostaa enintään 6 mg:n (2 tabletin) annokseen. Jos potilaan verihiutaleiden määrä saavuttaa ≥ 250 x 10^9 /l ensimmäisen 4 viikon aikana, hoito lopetetaan ja osallistujat saavat osallistua titraustutkimukseen etukäteen, kun verihiutaleiden määrä laskee arvoon ≥100x10^9/l.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on verihiutalevaste 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: hoitopäivänä 29
|
Verihiutalevasteet lusutrombopagille arvioitiin käyttämällä verihiutaleiden määrää, joka määriteltiin ≥50x10^9/l tutkimuslääkehoidolla 4 viikon annostelun jälkeen (päivänä 29) tai ennenaikaisesti ≥250x10^9/l ennen päivää 29.
|
hoitopäivänä 29
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on verihiutalevaste 12 viikon jälkeen (päivä 85)
Aikaikkuna: hoitopäivänä 85
|
Trombosyyttivasteet lusutrombopagille arvioitiin käyttämällä verihiutaleiden määrää, joka määriteltiin ≥50 x 10^9 /l tutkimuslääkehoidossa 12 viikon annostelun jälkeen (päivänä 85).
|
hoitopäivänä 85
|
|
Aika ensin saavuttaa verihiutaleiden määrä ≥ 50x10^9/l
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Aika ensimmäisen vasteen saavuttamiseen määriteltiin päiväksi, jolloin osallistujat saavuttivat ensimmäisen kerran verihiutaleiden määrän ≥ 50 × 10^9/l lähtötasosta.
|
Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vähintään kerran saavuttivat verihiutalemäärän ≥30 × 10^9/l, ≥2-kertainen nousu lähtötasosta viikolla 1-4 ja viikolla 5-12, vastaavasti.
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Osittaisen vasteen prosenttiosuus määriteltiin verihiutaleiden määräksi ≥30 × 10^9/l, joka on ≥2-kertainen nousu lähtötasosta
|
Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
|
Vastausviikkojen kumulatiivinen määrä (≥50x10^9/l)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Verihiutaleiden vasteen viikkojen kumulatiivinen lukumäärä määriteltiin niiden viikkojen kokonaismääräksi, jolloin verihiutaleiden määrä on ≥50x10^9/l ydintutkimuksen ja titraustutkimuksen aikana
|
Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden samanaikaisten ITP-lääkkeiden käyttö on vähentynyt lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 29, viikko 12
|
Lusutrombopagin annoksen titraus ja samanaikaisten ITP-lääkkeiden titraus alaspäin sallittiin viikolla, jolloin titraustutkimus alkaa.
|
Päivä 29, viikko 12
|
|
Verenvuototapahtumien ilmaantuvuus ja luokitus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Tutkija suoritti verenvuotoarvioinnit Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien verenvuotoasteikon mukaisesti: Aste 0: ei verenvuotoa; Aste 1: petekiaalinen verenvuoto; Aste 2: lievä verenhukka (kliinisesti merkittävä); Aste 3: suuri verenhukka, vaatii verensiirron (vakava); Aste 4: heikentävä verenhukka, verkkokalvon tai aivokuolema. |
Perustaso, viikko 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka tarvitsivat pelastushoitoa verenvuotoon tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
|
Osallistujat, jotka saivat pelastushoitoa verenvuototapahtumiin tutkimuksen aikana.
steroideja, suonensisäistä immunoglobuliinia ja verihiutaleiden siirtoa pidettiin pelastushoitona verenvuototapahtumissa.
|
Perustaso, viikko 16
|
|
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 hoidon aikana ja viikolla 16 hoidon lopettamisen jälkeen.
|
AE määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa koehenkilössä, jolle on annettu lääkevalmistetta kliinisen tutkimuksen aikana, mukaan lukien kaikki epäsuotuisat ja tahattomat merkit, oireet tai sairaudet, jotka liittyvät ajallisesti tutkimustuotteen (IP) käyttöön riippumatta siitä, onko kyseessä sen ei uskota liittyvän IP:ään. Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen raportoituja haittavaikutuksia pidettiin hoitoon liittyvinä. Vakavaksi haittatapahtumaksi määritellään mikä tahansa kuolemaan johtanut, henkeä uhkaava haittavaikutus, sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon pitkittyminen, jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys tai synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio tai tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka perustuu lääketieteellisen arvion perusteella, voi vaarantaa osallistujan tai vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä jonkin yllä luetelluista seurauksista estämiseksi. Hoitoon liittyvä haittavaikutus on mikä tahansa haittavaikutus, jonka tutkija on määrittänyt mahdollisesti liittyväksi, todennäköisesti liittyväksi tai ehdottomasti liittyväksi tutkimuslääkkeeseen. |
Lähtötilanne viikolle 12 hoidon aikana ja viikolla 16 hoidon lopettamisen jälkeen.
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos FACIT-F-asteikolla arvioituna lähtötasosta viikkoon 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
|
Funktionaalinen arviointi kroonisten sairauksien terapia-väsymysasteikko (FACIT-F) arvioi potilaan väsymyksen vakavuuden.
FACIT-F:n täysi versio sisältää 40 kohdetta.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 5 alaasteikkoa: välillä 0-160. Tässä tutkimuksessa arvioitiin alaasteikko Väsymys (alue 0-52), joka sisältää 13 kohtaa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä lievempää potilaiden väsymys on.
|
Perustaso, viikko 16
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos ITP-PAG-asteikolla arvioituna lähtötasosta viikkoon 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
|
Immuuni trombosytopeninen purppura (ITP) - Potilasarviointikysely (ITP-PAG) arvioi potilaiden yleistä elämänlaatua (Qol).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
Perustaso, viikko 16
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat verihiutalemäärän ≥50 × 10^9/l 6 viikon annostelun jälkeen
Aikaikkuna: hoitopäivänä 43
|
Trombosyyttivasteet lusutrombopagille arvioitiin käyttämällä verihiutaleiden määrää, joka määriteltiin arvoksi ≥50x10^9 /l viikon 6 jälkeen
|
hoitopäivänä 43
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vähintään kerran saavuttivat verihiutalemäärän ≥50x10^9/l viikolla 1, 2,3,4 ydintutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Verihiutalevasteet lusutrombopagille arvioitiin käyttämällä verihiutaleiden määrää, joka määriteltiin arvoksi ≥50x10^9 /l lähtötasosta viikkoon 4.
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Muutos verihiutalemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Verihiutaleiden määrän muutos lähtötasosta arvioitiin jokaisella käynnillä lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vähintään kerran saavuttivat verihiutalemäärän ≥50x10^9 /l hoidon aikana
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Verihiutalevasteet lusutrombopagille arvioitiin käyttämällä verihiutaleiden määrää, joka määriteltiin arvoksi ≥50x10^9/l.
Osallistujat, jotka vähintään kerran saavuttivat verihiutaleiden määrän ≥50 x 10^9 /l ydintutkimuksen ja titraustutkimuksen aikana, arvioitiin.
|
Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vähintään kerran saavuttivat verihiutalemäärän ≥100x10^9 /l hoidon aikana
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Verihiutaleiden täydelliset vasteet lusutrombopagiin arvioitiin käyttämällä verihiutaleiden määrää, joka määriteltiin verihiutaleiden määräksi ≥100 x 10^9/l.
Osallistujat, jotka vähintään kerran saavuttivat verihiutaleiden määrän ≥ 100 x 10^9 /l ydintutkimuksen ja titraustutkimuksen aikana, arvioitiin.
|
Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
|
Aika ensin saavuttaa verihiutaleiden määrä ≥100x10^9 /l
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Määritelty päiväksi, jolloin osallistujat saavuttivat ensimmäisen kerran verihiutaleiden määrän ≥ 100 × 10^9/l lähtötasosta.
|
Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
|
Kestävä verihiutalevaste (verihiutaleiden määrä ≥50×10^9/l ≥75 %:ssa viikkoista)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Pysyvä verihiutaleiden vasteaste määritettiin verihiutaleiden määräksi ≥50 × 10^9/l ≥75 %:ssa arvioinneista (viikkoja)
|
Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhang Lei, MD, Chinese Academy of Medical Science and Blood Disease Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sytopenia
- Patologiset prosessit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Verenvuoto
- Ihon ilmenemismuodot
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purpura
- Trombosytopenia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- lusutrombopaagi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2023078
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .