- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06287801
Vuotuiset hyvinvointikäynnit vs. GRACE-lisätyt vuotuiset hyvinvointikäynnit iäkkäille aikuisille, joilla on suuria tarpeita – Vaihe 1 (SPIRE1)
Tukikäytännöt vanhinten kunnioittamisessa Vaihe 1
Tämä tutkimus koostuu kolmesta tavoitteesta, jotka keskittyvät tutkimaan mahdollisuutta lisätä GRACE (Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders) -malli strukturoituihin vuosittaisiin hyvinvointikäynteihin (AWV), jotta voidaan parantaa potilaiden ja hoitajien tuloksia ja vähentää sairaalahoitoja iäkkäillä aikuisilla, joilla on monimutkainen terveys. tarpeisiin. Tavoitteet ovat:
- Suunnittele yhdessä yhteisökeskeinen toteutusstrategia AWV:t vs AWVs + GRACE-lisätyn hoidon (AWV GRACE) tutkimusryhmille
- Kehitä viittausreitti ja algoritmi kelvollisten osallistujien ilmoittautumisen optimoimiseksi
- Suorita kliininen pilottikoe arvioidaksesi AWV GRACE -toimenpiteen toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa 10 % potilaista vastaa puolet terveydenhuoltokustannuksista. Monet heistä ovat iäkkäitä aikuisia, joilla on monimutkaisia terveyden- ja sosiaalihuollon tarpeita (kutsutaan "vanhuksiksi, joilla on monimutkaisia tarpeita"). He käyvät lääkärissä keskimäärin 9,6 kertaa vuodessa, 3 kertaa useammin kuin vanhemmat aikuiset. Potilaat, omaishoitajat/hoitokumppanit kokevat hoidon hämmentäväksi ja epäjärjestyneeksi (tutkijat viittaavat tässä omaishoitajiin ja hoitokumppaneihin, mikä kuvastaa sidosryhmiemme arvioijien mieltymyksiä). Perusterveydenhuollon kliinikot ja vastuullisten hoitoorganisaatioiden johtajat (ACO) kohtaavat kriittisiä ongelmia siitä, kuinka parhaiten hoitaa iäkkäitä aikuisia, joilla on monimutkaisia tarpeita. Potilaiden sidosryhmät, jotka antavat palautetta suosituista hoitomalleista, ovat huolissaan hajanaisesta hoidosta. Monet haluavat myös olla kotona.
Todisteet viittaavat siihen, että monimutkaisia tarpeita omaavien iäkkäiden aikuisten optimaalinen hoito edellyttää lääkäreiden, sairaanhoitajien, sosiaalityöntekijöiden ja muun terveydenhuollon henkilöstön yhteistyötä potilaiden ja hoitokumppaneiden kanssa, jotka tarjoavat henkilökeskeisiä hoitosuunnitelmia näyttöön perustuvien geriatristen arvioiden perusteella. Harvat perusterveydenhuollon käytännöt tarjoavat tämäntyyppistä hoitoa, mutta Medicaren ACO:t ja muut arvopohjaiset hoitomallit, kuten Medicare Advantage -suunnitelmat, ovat hyvässä asemassa yhdistämään lääkärit ja tarjoamaan tukea monimutkaisille potilaille, heidän hoitajilleen ja hoitokumppaneilleen. ACO:t ovat kliinikkoryhmiä, jotka sijaitsevat usein terveydenhuoltojärjestelmissä ja jotka jakavat säästöjä, jos he tarjoavat korkealaatuista hoitoa. Toisin kuin perinteiset maksulliset maksujärjestelyt, ACO:n maksumallit palkitsevat tehokkaan, potilaskeskeisen hoidon, joka myös minimoi hyödyttömän (ja joskus haitallisen) laitoshoidon. ACO:t ovat innokkaita optimoimaan tehokkaan hoidon potilailleen, joilla on monimutkaisia tarpeita, mutta parhaita strategioita ei tunneta. ACO:n sidosryhmät, jotka työskentelevät kanssamme tämän ehdotuksen kehittämisessä, etsivät tehokkaita tapoja hoitaa iäkkäitä aikuisia potilaitaan, joilla on monimutkaisia tarpeita, ja raportoivat valmiudesta osallistua yhteistyöprosesseihin vaihtoehtoisten hoitomallien kehittämiseksi. Medicare Advantage (tai Medicare Part C) on arvopohjainen hoitomuoto, jonka markkinaosuus kasvaa nopeasti Medicaren edunsaajien keskuudessa.
Vuonna 2011 Annual Wellness Visits (AWV) otettiin käyttöön Medicaren B-osan etuna 1. tammikuuta 2011. AWV:t pyrkivät sisällyttämään rutiininomaiset geriatriset arvioinnit iäkkäiden aikuisten perusterveydenhuollon käytäntöihin luodakseen yksilöllisen ennaltaehkäisevän suunnitelman (PPP), jonka ensihoidon kliininen henkilökunta tarkastelee potilaan kanssa. AWV:t sisältävät vaadittuja elementtejä, joihin terveydenhuollon tarjoajan on puututtava ja joka sitten laskuttaa CMS:lle näiden palvelujen hallinnoinnista. AWV:n antamisessa on kuitenkin suuria eroja (vaihtelee lääkäreiden ja ei-lääkäreiden henkilökohtaisista haastatteluista potilaan tai hoitajan suorittamaan kyselyyn ennen käyntiä käyttämällä itseraportointikyselyitä. Vaikka lääkäreiden ottaminen on kiihtynyt, ottaminen on vähäisempää useammilla iäkkäillä aikuisilla, jotka kohtaavat tuloeroista, rodusta ja etnisestä taustasta johtuvia eroja hoidossa. Medicare Shared Savings Program (MSSP) ACO:issa 55 % edunsaajista sai AWV:n vuonna 2021. Kuitenkin 75–85-vuotiaista aikuisista, jotka olivat kaksinkertaisesti oikeutettuja Medicaidiin ja Medicareen, alle puolet (42 %) sai AWV:n (kirjoittajien analyysi Institute for Accountable Care Medicaren osan B väitteistä). Lisäksi toimistopohjaiset AWV:t eivät välttämättä ole suunnattu suuria tarpeita tarvitseville, monimutkaisille iäkkäille aikuisille, jotka vaativat tarkempaa huomiota elinympäristöönsä ja pitkittäishoitotarpeisiinsa. Harvat interventiot ovat jatkaneet tutkimusta vanhemmasta AWV:stä, joka on suoritettu potilaiden kodeissa ja liitetty selkeisiin vanhusten hoitopolkuihin, jotta tämän ikääntyvän väestön biopsykososiaaliset tarpeet voitaisiin paremmin ratkaista.
Vanhustenhuollon iäkkäiden resurssien ja arvioinnin (GRACE) -ohjelma tarjoaa näyttöön perustuvan lähestymistavan geriatrisen arvioinnin ja hoidon suunnittelun tukemiseen monimutkaisille potilaille, jotka saavat AWV-hoitoa. GRACE on protokolloitu ammatillinen yhteishallintamalli, joka on kehitetty parantamaan potilaiden hoitokokemusta, tarjoamaan potilaille ja hoitajille nimetyn yhteyspisteen, vähentämään käyttökustannuksia ja tukemaan ylikuormitettuja perushoidon tarjoajia hoitamalla yhdessä monimutkaisia potilaita. Hoitosuunnitelma laadittiin yhteistyössä (mukaan lukien potilaat ja omaishoitajat) käyttäen GRACE-protokollaa yleisiin geriatrisiin sairauksiin, ja se sisältää tarkistuslistan, jolla varmistetaan standardoitu lähestymistapa hoitoon. GRACE-protokollia kehitettiin myös yhteistyössä perusterveydenhuollon lääkäreiden kanssa, ja ne koskevat 12 yleistä geriatrista sairautta perushoidon tukemiseksi ja täydentämiseksi: ennakkohoidon suunnittelu, terveydenhuolto, lääkityshallinta, kävelyvaikeudet/kaatumiset, aliravitsemus/painon lasku, näkövamma, kuulon heikkeneminen, dementia, krooninen kipu, virtsankarkailu, masennus, hoitajan taakka. Vaikka GRACE:n on osoitettu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilailla, joilla on suuri riski joutua sairaalaan, parantavan laatua ja alentavan kustannuksia, suurin osa ACO:ista ei ole omaksunut GRACE:tä, toisin kuin AWV:n yleisempi käyttö.
Perustuen hypoteesimme, jonka mukaan potilaat, joilla on monimutkaisia tarpeita, tarvitsevat vuosittaisia hyvinvointikäyntejä ja integroidun monimutkaisen hoidon hallinnan ohjelman (eli AWV:t + GRACE) parantaakseen terveystuloksia, ja ehdotetuilta tutkimuskumppaneiltamme on sitoutunut rahoittamaan lisähenkilöstöä AWV + GRACE:n tukemiseen. hoidon toimittamista, tutkijat aikovat tutkia interventio AWV + GRACE seuraavien komponenttien määrittelemänä:
- Tutkijat soveltavat yhteisön sitoutunutta lähestymistapaa ja suunnittelevat yhdessä optimaalisen toteutusstrategian strukturoitujen AWV:iden tehokkaaseen toimittamiseen verrattuna AWV:iin GRACE-lisätyllä hoidolla (AWV GRACE). Sidosryhmien panos Vanderbilt Health Affiliated Networkin (VHAN) kliinisiltä tiimeiltä, kliinisiltä ja yhteisön johtajilta ja muilta terveydenhuoltojärjestelmän yhteistyökumppaneilta tiedottaa käyttöönoton tukiyhteisöjen muodostamisesta ja toiminnasta, täytäntöönpanovalmennuksesta ja teknisestä avusta. Tämä prosessi ohjaa näiden toteutusalueiden erityisiä mukautuksia vastuullisen hoitoorganisaation (ACO) ja Medicare Advantage -tuetun perusterveydenhuollon käytäntöjen suuria tarpeita tarvitseville iäkkäille aikuisille.
- Tutkijat arvioivat olemassa olevia ACO-algoritmeja iäkkäiden aikuisten tunnistamiseksi, joilla on monimutkaisia tarpeita, ja määrittävät, mitkä kriteerit ovat sopivimmat sisällytettäviksi tutkimukseen seulomiseksi ja ilmoittautumiseksi kahteen VHANin perusterveydenhuollon käytäntöön pilottitutkimuksen suorittamiseksi (käsitelty alla). Sidosryhmätyöryhmiemme palautteen perusteella tutkijat rakentavat tilastollisia malleja ja viittausreittejä tunnistaakseen tarkemmin suuren tarpeen iäkkäät aikuisväestöt ja tarkentavat kelvollisia populaatioita ja vahvistavat otoskokovaatimuksiamme.
- Tutkijat määrittävät pilottitutkimuksen avulla, onko toteutettavuutta kliininen vertaileva tehokkuuskoe strukturoidusta AWV:stä yksin verrattuna AWV + GRACE:hen kahdessa perusterveydenhuollon toimistossa Vanderbilt Health Affiliated Networkissa (VHAN). Nimetyt VHAN-perusterveydenhuollon käytännöt (N=2) satunnaistetaan interventioon (AWV GRACE) tai kontrollihaaraan (AWV), ja käytännön henkilökuntaa koulutetaan suorittamaan määrätty toimenpide protokollaa kohti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 65-vuotias tai vanhempi
- olla oikeutettu AWV:hen opintojakson aikana
- sinulla on asuinpostiosoite 45 mailin säteellä Vanderbiltin klinikoista
- heillä on toimiva koti/matkapuhelinnumero, josta heidät tavoittaa
- puhua englantia tai espanjaa
- pystyä antamaan suostumus ja/tai valtakirja, joka voi antaa suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- saavat saattohoitoa
- ovat tällä hetkellä pitkäaikaishoidon tiloissa
- ovat vangittuna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuosittaiset hyvinvointikäynnit (AWV)
Satunnaistettu Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) -käytäntö AWV:lle ja arvioida vaikutus väestöön, jonka tutkimusalgoritmi katsoi riskialttiiksi, ja värvää 50 osallistujaa VHANin perusterveydenhuollon kliinisestä käytännöstä (n=50/käytäntö) suorittamaan kyselyitä ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta myöhemmin.
|
Strukturoidun vuosittaisen hyvinvointikäynnin (AWV) kyselylomakkeen täyttäminen, jota hoitaa määrätty harjoitushenkilöstö Medicare-edun saajille, joita tutkimusalgoritmi katsoi riskialttiiksi.
Perusterveydenhuollon tiimi käyttää näitä vastauksia lähettääkseen tarvittavat lähetteet ja tarjotakseen henkilökohtaisia terveysneuvoja ja laatiakseen hoitosuunnitelman tulevalle vuodelle.
Perusterveydenhuollon tavanomainen hoito tapahtuu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vuosittaiset hyvinvointikäynnit + iäkkäiden resurssien ja arvioinnin vanhustenhoitoa varten (AWV + GRACE)
Satunnaistettu Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) -käytäntö AWV + GRACE:lle ja arvioida vaikutus väestöön, jonka tutkimusalgoritmi katsoi riskialttiiksi, ja rekrytoi 50 osallistujaa VHANin perusterveydenhuollon kliinisestä käytännöstä (n=50/käytäntö) suorittamaan kyselyt ennen interventio ja 6 kuukautta myöhemmin.
|
Strukturoidun vuosittaisen hyvinvointikäynnin (AWV) kyselylomakkeen täyttäminen, jota hoitaa määrätty harjoitushenkilöstö Medicare-edun saajille, joita tutkimusalgoritmi katsoi riskialttiiksi.
Perusterveydenhuollon tiimi käyttää näitä vastauksia lähettääkseen tarvittavat lähetteet ja tarjotakseen henkilökohtaisia terveysneuvoja ja laatiakseen hoitosuunnitelman tulevalle vuodelle.
Perusterveydenhuollon tavanomainen hoito tapahtuu.
Muut nimet:
Käytäntö käynnistää Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) -ohjelman Medicare-edun saajille, jotka tutkimusalgoritmin mukaan ovat riskialttiita ja jotka täyttävät muut opintokriteerit (katso alla).
Kun NP/SW-tiimi on suorittanut sisäisen strukturoidun vuotuisen hyvinvointikäynnin (AWV) ja GRACE-arvioinnin, vastaukset tarkistetaan ja niitä käytetään yksilöllisen hoitosuunnitelman laatimiseen käyttäen GRACE-protokollia, mukaan lukien ennakkohoidon suunnittelu, terveydenhuolto ja lääkitys. hoitoon, avustamiseen kaikissa kävelyvaikeuksissa, kaatumisissa, dementiassa, masennuksessa, kroonisessa kivussa, aliravitsemuksessa, painonpudotuksessa, virtsankarkailussa, näkövammassa, kuulovauriossa tai hoitajan taakassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta ennen toimenpidettä vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujatasolla arvioitu sairaalahoitojen määrä
|
Jopa 12 kuukautta ennen toimenpidettä vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmäklinikon kuluttajaarviointi ja ryhmätutkimus (CG-CAHPS) potilaskeskeisen Medical Home 1.0 -lisäosan (PCMH CAHPS) kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) pyytää potilaita raportoimaan kokemuksistaan palveluntarjoajien ja henkilökunnan kanssa perusterveydenhuollossa ja erikoissairaanhoidossa käyttämällä kuuden kuukauden palautusjaksoa. Potilaskeskeinen lääketieteellinen koti (PCMH) on joukko lisäkysymyksiä, jotka lisätään CAHPS Clinician & Group Surveyn (CG-CAHPS) aikuisversioon kerätäkseen lisätietoja potilaiden kokemuksista perushoidon aloilla. määritellä sairaanhoitokodin. Useimpien kohteiden pisteytys on 4 pisteen asteikolla 1=ei koskaan 2=joskus 3=yleensä 4=aina. Vähimmäis- ja enimmäispisteet vaihtelevat käytettyjen esineiden määrän mukaan. Palveluntarjoajan arvio -kohde on 11 pisteen asteikolla 0-10, jossa 9,10 katsotaan "korkeiksi" arvoiksi. |
1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
|
Nettopromoottorin pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
Yksi kysymys - "Kuinka todennäköistä on, että suosittelisit X:ää ystävälle [tai kollegalle]?" on arvioitu 0 - ei ollenkaan todennäköistä 10 - erittäin todennäköistä.
|
1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Maailmanlaajuinen terveys – fyysinen terveys (PH) ja mielenterveys (MH)
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
Nämä mittarit on johdettu 10 kohdasta, jotka kattavat fyysisen terveyden, fyysisen toiminnan, kivun voimakkuuden, väsymyksen, yleisen elämänlaadun, mielenterveyden, tyytyväisyyden sosiaaliseen toimintaan ja emotionaaliset ongelmat.
Kohteet pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla.
|
1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
|
Omaishoitaja Strain
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
Käytämme Bickmanin alun perin kehittämää Modified Caregiver Strain Questionnaire-Short Form -lomaketta, joka on validoitu uudelleen käytettäväksi iäkkäiden aikuisten omaishoitajien kanssa arvioidaksemme hoidon subjektiivista ja objektiivista taakkaa. Työkalu kysyy tapahtumista (taloudellinen stressi) tai tunteista (syyllisyys) kroonisista terveysongelmista kärsivän perheenjäsenen hoitamisesta. Kohteita on 13, jokainen kohta pisteytetään 0–2 (0=ei, 1=kyllä, joskus ja 2=kyllä, säännöllisesti), ja kokonaispisteet voivat vaihdella 0–26. Mikä tahansa myönteinen vastaus voi viitata puuttumisen tarpeeseen tällä alueella. Korkeammat pisteet MCSI:ssä osoittavat suurempaa hoitajan rasitusta; 7 tai korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa stressitasoa |
1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
|
Potilaan omat kulut jopa 180 päivän ajan ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Medicaressa omat kustannukset voivat vaihdella riippuen sellaisista seikoista kuin sairaalahoidon kesto tai vaihtoehto antaa lääke kotona vai sairaalassa.
Tämän seurauksena arvioimme potilaiden omat kustannukset molemmissa tutkimusryhmissä Medicaren väitetietojen perusteella.
Nämä tiedot sisältävät tiedot kaikista Medicaren edunsaajien maksamista maksuista ja vähennyksistä.
|
Jopa 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Omaishoitajan hoitotunnit.
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
Kun hoito siirtyy laitoshoidosta kotiin ja yhteisöön, yksi mahdollinen ei-toivottu seuraus on hoitajan lisääntynyt taakka.
Vaikka arvioimme jo omaishoitajan rasitusta, joka on psykologisen kärsimyksen mitta, lisäämme kohdistetun arvioinnin hoitoon käytetystä ajasta.
Nämä tiedot kerätään kyselyn avulla
|
1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
|
Pilot ACO:t Henkilöstökulut
Aikaikkuna: Pilottivaiheen päätyttyä
|
Tämän arvioimiseksi pyydämme jokaista osallistuvaa ACO:ta täyttämään vuotuisen kustannuslaskentataulukon, jonka Institute for Accountable Care on kehittänyt osana ACO:iden kanssa yhteistä sijoitetun pääoman tuottotyökalua.
|
Pilottivaiheen päätyttyä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkivat geriatriset tulokset - Osallistujien määrä, joilla on uudet ICD-10-diagnoosikoodit
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
Uudet ICD-10-diagnoosikoodit kognitiivisen tilan, fyysisen toiminnan tilan tai mielialan luokkiin
|
1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
|
Exploratory Geriatric Outcomes – niiden osallistujien määrä, jotka täyttävät edistyneen hoidon suunnitteluasiakirjat
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
Terveydenhuollon valtakirjan tai ennakkohoidon suunnitteluasiakirjojen täyttäminen
|
1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
|
Tutkivat geriatriset tulokset - sopimattomien lääkkeiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määrä
|
1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
|
Kovariaatti – Väestötiedot
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä interventiosta
|
ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta
|
1 kuukauden sisällä interventiosta
|
|
Kovariaatti - Medicare Entitlement Status
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä interventiosta
|
Tunnista potilaat Medicare-kelpoisiksi iän vuoksi, ei-kaksois-Medicare, kaksinkertaisesti oikeutettu Medicaid- ja Medicare-hoitoon, vammainen Medicare, loppuvaiheen munuaissairauden Medicare-oikeusasema
|
1 kuukauden sisällä interventiosta
|
|
Kovariaatti - Elixhauserin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
Elixhauser-indeksi luokittelee 30 sairastuvuutta hallinnollisista tiedoista löytyvien kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodien perusteella, ja se liittyy resurssien käyttöön ja sairaalakuolleisuuteen.
Jokainen komorbiditeettiluokka on kaksijakoinen.
Kehitettiin painotusalgoritmi, joka perustuu komorbiditeetin ja kuoleman väliseen yhteyteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä Elixhauser-indeksille.
|
1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
|
Kovariaatti - Aluedeprivaatioindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä interventiosta
|
ADI on terveyttä ja hyvinvointia haittaavien rakenteellisten esteiden indikaattori, joka käyttää Medicaren edunsaajayhteenvetotiedostossa olevaa potilaan asuinpaikan postinumeroa linkittääkseen väestönlaskentalohkoryhmään, jolla on sama Zip+4-alue Yhdysvaltain väestönlaskentatiedoissa. .
ADI-pisteet perustuvat Singhin Census-indikaattoreihin, jotka on painotettu Singhin kunkin indikaattorin tekijäpistekertoimilla.
|
1 kuukauden sisällä interventiosta
|
|
Kovariaatti - Yksinäisyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) 3-osainen yksinäisyysasteikko arvioi suhteellista yhteyttä, sosiaalista yhteyttä ja itsenäistä eristyneisyyttä. Kunkin yksittäisen kysymyksen pisteet voidaan laskea yhteen antamaan osallistujille mahdollinen pistemäärä 3–9. Aiemmin tutkijat ovat ryhmitelleet pisteet 3–5 saaneet ihmiset "ei yksinäisiksi" ja pisteet 6 - 9 saaneet ihmiset "ei yksinäisiksi". yksinäinen". |
1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
|
Kovariaatti – päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
Päivittäisen elämän toiminnot, jotka on arvioitu asteikolla RIIPPUMAINEN (1), TARVITSEVAT APUA (2), RIIPPUVASTA (3), EI VOI TEHDÄ (4).
|
1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
|
Tutkiva - ED-käynnit
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta ennen toimenpidettä vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden päivystyskäyntien määrä, jotka eivät johda sairaalahoitoon osallistujatasolla
|
Jopa 12 kuukautta ennen toimenpidettä vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tutkimus - Tarkkailukäynnit
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta ennen toimenpidettä vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sellaisten havainnointikäyntien määrä, jotka eivät johda sairaalahoitoon osallistujatasolla
|
Jopa 12 kuukautta ennen toimenpidettä vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tutkiva - Toivo
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
Hearth Hope Index (HHI) mittaa toivoa kolmella ulottuvuudella: Ajallisuus ja tulevaisuus: Tämä ulottuvuus arvioi yksilön uskoa tulevaisuuteen ja kykyä asettaa ja saavuttaa tavoitteita. Positiivinen valmius ja odotus: Tämä ulottuvuus arvioi yksilön optimismia ja uskoa kykyynsä voittaa haasteita. Yhteydet: Tämä ulottuvuus arvioi yksilön tunnetta yhteydenpidosta muihin ja hänen uskoaan ihmissuhteiden voimaan. HHI-asteikko on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi toivon mittariksi. Sitä on käytetty erilaisissa ympäristöissä, mukaan lukien kliiniset käytännöt, tutkimus ja koulutus. HHI mittaa toivon eri ulottuvuuksia käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä) kohtien #3 ja #6 käänteiskoodatuilla. Asteikolla on yksi maailmanlaajuinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 12–48, sekä yksittäiset pisteet, jotka vaihtelevat 1–4; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiveita. |
1 kuukauden sisällä toimenpiteestä ja 6 kuukauden sisällä toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Conwell LJ, Cohen JW. Characteristics of Persons with High Medical Expenditures in the U.S. Civilian Noninstitutionalized Population, 2002. Published online 2002:6.
- Feder JL. Predictive modeling and team care for high-need patients at HealthCare Partners. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):416-8. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0080. No abstract available.
- Weiss KB. Managing complexity in chronic care: an overview of the VA state-of-the-art (SOTA) conference. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):374-8. doi: 10.1007/s11606-007-0379-x.
- High-Need, High-Cost Patients: Who Are They and How Do They Use Health Care? | Commonwealth Fund. Accessed September 3, 2019. https://www.commonwealthfund.org/publications/issue-briefs/2016/aug/high-need-high-cost-patients-who-are-they-and-how-do-they-use
- Shafir A, Garrigues SK, Schenker Y, Leff B, Neil J, Ritchie C. Homebound Patient and Caregiver Perceptions of Quality of Care in Home-Based Primary Care: A Qualitative Study. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1622-7. doi: 10.1111/jgs.14244. Epub 2016 Jul 7.
- Sayer C. "Time Spent at Home" - A Patient-Defined Outcome. NEJM Catalyst. Published online April 26, 2016. Accessed December 21, 2022. https://catalyst.nejm.org/doi/abs/10.1056/CAT.16.0854
- McNabney MK, Green AR, Burke M, Le ST, Butler D, Chun AK, Elliott DP, Fulton AT, Hyer K, Setters B, Shega JW. Complexities of care: Common components of models of care in geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2022 Jul;70(7):1960-1972. doi: 10.1111/jgs.17811. Epub 2022 Apr 29.
- Auerbach DI, Levy DE, Maramaldi P, Dittus RS, Spetz J, Buerhaus PI, Donelan K. Optimal Staffing Models To Care For Frail Older Adults In Primary Care And Geriatrics Practices In The US. Health Aff (Millwood). 2021 Sep;40(9):1368-1376. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00401.
- Accountable Care Organizations (ACOs) | CMS. Accessed December 19, 2022. https://www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/ACO
- Fraze TK, Beidler LB, Briggs ADM, Colla CH. Translating Evidence into Practice: ACOs' Use of Care Plans for Patients with Complex Health Needs. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):147-153. doi: 10.1007/s11606-020-06122-4. Epub 2020 Oct 1.
- Ochieng N, Damico A, 2023. Medicare Advantage in 2023: Enrollment Update and Key Trends. KFF. Published August 9, 2023. Accessed August 17, 2023. https://www.kff.org/medicare/issue-brief/medicare-advantage-in-2023-enrollment-update-and-key-trends/
- MLN6775421 - Medicare Wellness Visits. Accessed December 21, 2022. https://www.cms.gov/Outreach-and-Education/Medicare-Learning-Network-MLN/MLNProducts/preventive-services/medicare-wellness-visits.html
- Huang H, Zhu X, Wehby GL. Primary care physicians' participation in the Medicare shared savings program and preventive services delivery: Evidence from the first 7 years. Health Serv Res. 2022 Oct;57(5):1182-1190. doi: 10.1111/1475-6773.14030. Epub 2022 Jul 18.
- Lind KE, Hildreth KL, Perraillon MC. Persistent Disparities in Medicare's Annual Wellness Visit Utilization. Med Care. 2019 Dec;57(12):984-989. doi: 10.1097/MLR.0000000000001229.
- Beckman AL, Becerra AZ, Marcus A, DuBard CA, Lynch K, Maxson E, Mostashari F, King J. Medicare Annual Wellness Visit association with healthcare quality and costs. Am J Manag Care. 2019 Mar 1;25(3):e76-e82.
- Counsell SR, Callahan CM, Buttar AB, Clark DO, Frank KI. Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders (GRACE): a new model of primary care for low-income seniors. J Am Geriatr Soc. 2006 Jul;54(7):1136-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00791.x.
- Rodriguez, S, Munevar, D, Delaney, C, Yang, L, Tumlinson, A. Effective Management of High-Risk Medicare Populations. Published online September 2014.
- Counsell SR, Callahan CM, Tu W, Stump TE, Arling GW. Cost analysis of the Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders care management intervention. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1420-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02383.x.
- Counsell SR, Callahan CM, Clark DO, Tu W, Buttar AB, Stump TE, Ricketts GD. Geriatric care management for low-income seniors: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2623-33. doi: 10.1001/jama.298.22.2623.
- Boult C, Dowd B, McCaffrey D, Boult L, Hernandez R, Krulewitch H. Screening elders for risk of hospital admission. J Am Geriatr Soc. 1993 Aug;41(8):811-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06175.x.
- Grant RW, Ashburner JM, Hong CS, Chang Y, Barry MJ, Atlas SJ. Defining patient complexity from the primary care physician's perspective: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Dec 20;155(12):797-804. doi: 10.7326/0003-4819-155-12-201112200-00001.
- Travison TG, Pham E, Donelan K, Bartels SJ, Carter JA, Corelli K, Counsell SR, Crean M, Flaherty E, Michael C, Moran DS, Murff HJ, Perloff J, Ritchie CS. Assessing the feasibility, acceptability, and efficacy of a pragmatic pilot and full-scale trial to improve care for older adults with complex care needs: The SPIRE study. Contemp Clin Trials. 2025 Dec;159:108072. doi: 10.1016/j.cct.2025.108072. Epub 2025 Sep 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P000271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .